Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott gyakorlatok végrehajtása a mobil egészséggel az idős ráktúlélők körében

2022. december 21. frissítette: University of Minnesota

A rák továbbra is létfontosságú közegészségügyi probléma az Egyesült Államokban A kutatási bizonyítékok azt mutatják, hogy a fizikai aktivitás számos fizikai és mentális egészségügyi előnyt jelent a rák diagnosztizálása után, és fontos szerepet játszik a minden okból kifolyólag, rákkal összefüggő halálozás és rákos események csökkentésében az idős rákot túlélők körében. (CS). A fizikailag aktív életmód csökkentheti a rák kockázatát, javíthatja a rák prognózisát és az életminőséget.

A legtöbb CS azonban nem érte el az ajánlott heti 150 percnyi közepestől erőteljesig tartó fizikai aktivitást (PA [MVPA]). Ez a probléma különösen szembetűnő az alacsony jövedelmű területeken élő CS-k esetében, ahol általában lényegesen kevésbé férnek hozzá a PA-kedvező környezetekhez, mint a városi társaik. Ennek érdekében elengedhetetlen a PA népszerűsítése idős CS-ban, hogy megfelelő szupportív ellátást nyújtsanak. Ezért a legfontosabb az innovatív PA-beavatkozások végrehajtása, amelyek célja az önszabályozó egészségmagatartásuk javítása a CS-ben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rák továbbra is létfontosságú közegészségügyi probléma az Egyesült Államokban A kutatási bizonyítékok azt mutatják, hogy a fizikai aktivitás számos fizikai és mentális egészségügyi előnyt jelent a rák diagnosztizálása után, és fontos szerepet játszik a minden okból kifolyólag, rákkal összefüggő halálozás és rákos események csökkentésében az idős rákot túlélők körében. (CS). A fizikailag aktív életmód csökkentheti a rák kockázatát, javíthatja a rák prognózisát és az életminőséget.

A legtöbb CS azonban nem érte el az ajánlott heti 150 percnyi közepestől erőteljesig tartó fizikai aktivitást (PA [MVPA]). Ez a probléma különösen szembetűnő az alacsony jövedelmű területeken élő CS-k esetében, ahol általában lényegesen kevésbé férnek hozzá a PA-kedvező környezetekhez, mint a városi társaik. Ennek érdekében elengedhetetlen a PA népszerűsítése idős CS-ban, hogy megfelelő szupportív ellátást nyújtsanak. Ezért a legfontosabb az innovatív PA-beavatkozások végrehajtása, amelyek célja az önszabályozó egészségmagatartásuk javítása a CS-ben.

Az egészségmagatartás növelésének egyik ígéretes technológiai területe a mobil egészségügy (m-health), amely magában foglalja az olyan új technológiákat, mint az okostelefon-alkalmazások, a viselhető eszközök és a közösségi média az egészségügyi ellátás minőségének javítása érdekében. 6-8 A közelmúltban a kutatók alkalmaztak ilyen technológiákat az egészség előmozdítására a fokozott egyéni PA és csökkent ülő viselkedés révén CS-ben, és néhány eredmény ígéretes. A pozitív eredmények ellenére érdemes megjegyezni a korábbi irodalom korlátait, mint például a kis minták, a személyre szabott receptek hiánya és a nagy adatelemzés. Ezenkívül a földrajzi környezet nemcsak az egyén PA-ját befolyásolja, hanem egy fontos út is, amelyen keresztül a társadalmi-gazdasági egyenlőtlenségek egészségügyi egyenlőtlenségeket okoznak. A beavatkozási hatások felerősödhetnek olyan környezetben (pl. városi vagy vidéki), amelyek több PA-t serkentenek, ahol a városi magasabb PA-t eredményez, mint a vidéki. A Társadalmi Ökológiai Modell szerint a kombinált beavatkozások jobb eredményeket hoztak, mint az egyszintű beavatkozások. Ennek ellenére kevés tanulmány vizsgálta a technológiák interaktív hatását a PA-ra és a CS egyéb eredményeire, ami jelentős hiányosság a személyre szabott beavatkozás előrehaladása szempontjából. Ennek a projektnek az elsődleges célja, hogy megvizsgálja a személyre szabott okosóra és a Facebook egészségnevelési beavatkozás kombinációjának hatását a CS PA-jára (napi lépések), összehasonlítva a csak személyre szabott Facebookkal, csak a személyre szabott okosórával és a figyelemszabályozás feltételeivel, 6 hónapos időszak. Ez a projekt azt is meghatározza, hogy az m-egészségügyi beavatkozások milyen hatással vannak a CS személyes (pl. napi kalória, fittség, testösszetétel, életminőség és hiedelmek) és interperszonális (társadalmi támogatás) egészségügyi eredményeire.

Az empirikus bizonyítékok arra is utalnak, hogy pozitív kapcsolat van a közösségi részvétel és az érzelmek (pl. empátia és elégedettség) között, ami elősegítheti a szociális támogatást és a későbbi tartós viselkedést CS-ben. A szociális támogatás és a pozitív érzelmek PA promóciójára gyakorolt ​​hatásának megértése jelenleg hiányzik, és szükséges ahhoz, hogy feltárjunk egy lehetséges új típusú beavatkozást az egészségügyi ellátás kimenetelére. A technológia fejlődésével a közösségi médiát és az egészséges életmód népszerűsítésére összpontosító alkalmazásokat egyre gyakrabban használják a rák megelőzésében és kezelésében. Ezenkívül a páciensek által írt online szövegek hangulatelemzése vagy a páciens észleléséről szóló információk lekérése új betekintést nyújthat az online szociális támogatás és viselkedés egészségre gyakorolt ​​hatásába, de az ilyen elemzés általában manuális megjegyzéseket tesz szükségessé, amelyek időzítést igényelhetnek. fogyasztása és költséges az egészségügyi szakemberek számára. Ezen új meglátások megszerzéséhez egészségügyi informatikai megközelítések (például szövegbányászati ​​technikák és nagy adathalmazok természetes nyelvi feldolgozása [NLP], beleértve a hangulatelemzést is) hasznosíthatók az érzelmek változásai és az egészségügyi eredmények közötti kapcsolat vizsgálatára az online közösség tagjai között. Ez a tanulmány arra is kísérletet tesz, hogy feltárja a betegek érzelmei, az okosórák adatai és más egészségügyi eredmények közötti összefüggéseket az idők során.

Ez a projekt megkísérli megvizsgálni az innovatív m-egészségügyi beavatkozásokat a CS PA-ja és egészségügyi eredményei tekintetében, miközben személyre szabott gyakorlati recepteket kínál big data elemzésen keresztül. Ha sikeres, akkor jelentős hatással lehet a hatékony és távoli PA programok kidolgozására az egészség előmozdítása és a betegségek védelme érdekében a CS-ben. Ezen túlmenően az eredmények arra késztethetik az egészségügyi szakembereket és a helyi közösségeket, hogy ilyen új beavatkozási programokat kezdeményezzenek azzal a céllal, hogy támogassák a PA és az időskori CS egészségét, különösen a világjárvány alatt vagy után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

126

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Volt egy vagy több érdeklődésre számot tartó daganata (pl. mell-, vastagbél-, húgyhólyag-, prosztata-, méhnyálkahártya-, nyelőcső-, tüdő-, vese- és vesemedence-, gyomorrák)
  • A beiratkozás előtt legalább három hónappal fejezze be az aktív rákkezelést, a hormonellenes terápia kivételével
  • Legyen Android vagy Apple okostelefonod
  • Facebook fiókkal rendelkezik, vagy hajlandó létrehozni egyet
  • Vegyen részt valamilyen fizikai tevékenységben (PA), amelyet a PA felkészültségi felmérése értékel.

Kizárási kritériumok:

  • IV. stádiumú rákkal diagnosztizálták
  • Kevesebb mint hat hónapja befejeződött elsődleges rákkezelés (pl. műtét, sugárterápia) új rákdiagnózissal vagy kiújulással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Facebook állapot
A beavatkozásra kijelölt résztvevők személyre szabott Facebook egészségnevelésben vesznek részt, okosórát kapnak, hetente egészségügyi oktatáson vesznek részt, megosztják érzéseiket a Facebookon, és személyre szabott visszajelzést kapnak.
Az ehhez a feltételhez rendelt résztvevők Fitbit okosórát kapnak, folytatják a szokásos ellátást, de a nyomozók korábbi tanulmányai során kidolgozott egészségnevelési tippeket egy privát Facebook-csoportból kapják meg, amelybe csak a csoport tagjai és a kutatók férhetnek hozzá. Ezen túlmenően a nyomozók nyomon követik a bejelentkezések számát, elemzik bejegyzési tevékenységüket és online érzéseiket sms-bányászat és természetes nyelvi feldolgozás segítségével, majd hetente személyre szabott visszajelzést adnak az adatok alapján a társadalmi támogatás elősegítése érdekében.
Kísérleti: Okosóra Állapot
Az ehhez a beavatkozáshoz kijelölt résztvevők Fitbit segítségével követik nyomon a napi fizikai aktivitást (PA), megosztják a PA-adatokat távolról, és személyre szabott visszajelzést kapnak.

A résztvevők továbbra is a szokásos ellátásban részesülnek, de kapnak egy Fitbitet, és arra buzdítják őket, hogy legalább 150 percen belül részt vegyenek. mérsékelt-erős fizikai aktivitás (5 alkalom aerob gyakorlat, 30 perc. munkamenetenként; és 2 alkalom erősítő edzés) hetente, ha testállapotuk lehetővé teszi a beavatkozási időszakban. A korábban megállapított napi és heti edzésreceptet az előző heti Fitbit adataik alapján ajánljuk fel a résztvevőknek.

A PA-javítások idővel az egyes résztvevők előző heti PA-értékei alapján lesznek testreszabva, és arra ösztönzik őket, hogy ha lehetséges, a konkrét helyzetektől függően növeljék a PA-t heti 5-10 perccel. A résztvevők minden edzést elmentenek, és szinkronizálják a Fitbit PA-adatokat az alkalmazásukkal, ahol csak napi adatokat osztanak meg, és heti, kísérleti tanulmányokban meghatározott személyre szabott edzési előírásokat kapnak.

Kísérleti: Kombinált állapot
Az ehhez a feltételhez rendelt résztvevők Fitbit és Facebook egészségnevelési programokat is kapnak (Az okosóra és a Facebook feltételei). A nyomozók hetente személyre szabott visszajelzést is adnak a PA-adatok és a korábbi kísérleti vizsgálatok során kidolgozott hangulatelemzések alapján.
Az ehhez a feltételhez rendelt résztvevők Fitbit okosórát kapnak, folytatják a szokásos ellátást, de a nyomozók korábbi tanulmányai során kidolgozott egészségnevelési tippeket egy privát Facebook-csoportból kapják meg, amelybe csak a csoport tagjai és a kutatók férhetnek hozzá. Ezen túlmenően a nyomozók nyomon követik a bejelentkezések számát, elemzik bejegyzési tevékenységüket és online érzéseiket sms-bányászat és természetes nyelvi feldolgozás segítségével, majd hetente személyre szabott visszajelzést adnak az adatok alapján a társadalmi támogatás elősegítése érdekében.

A résztvevők továbbra is a szokásos ellátásban részesülnek, de kapnak egy Fitbitet, és arra buzdítják őket, hogy legalább 150 percen belül részt vegyenek. mérsékelt-erős fizikai aktivitás (5 alkalom aerob gyakorlat, 30 perc. munkamenetenként; és 2 alkalom erősítő edzés) hetente, ha testállapotuk lehetővé teszi a beavatkozási időszakban. A korábban megállapított napi és heti edzésreceptet az előző heti Fitbit adataik alapján ajánljuk fel a résztvevőknek.

A PA-javítások idővel az egyes résztvevők előző heti PA-értékei alapján lesznek testreszabva, és arra ösztönzik őket, hogy ha lehetséges, a konkrét helyzetektől függően növeljék a PA-t heti 5-10 perccel. A résztvevők minden edzést elmentenek, és szinkronizálják a Fitbit PA-adatokat az alkalmazásukkal, ahol csak napi adatokat osztanak meg, és heti, kísérleti tanulmányokban meghatározott személyre szabott edzési előírásokat kapnak.

Nincs beavatkozás: Figyelem ellenőrzése
Az ellenőrzési feltételhez rendelt résztvevők semmilyen beavatkozásban nem részesülnek. Kapnak egy Fitbit okosórát, és a beavatkozási időszakban folytatják az életükben jelenleg elvégzett szokásos gondozásukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a napi lépésekben
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők 1 hetes napi lépéseit a Fitbit Charger 4 segítségével értékeljük ki. Utasítást kapnak arra, hogy a Fitbitet a nem domináns csuklóján viseljék a vizsgálat során, és a napi lépéseket rögzítjük. A napi lépések mérése az alapvonalon, 3 hónapon és 6 hónapon belül történik, és jelentésre kerül az alapvonal és a 6 hónap közötti különbség.
6 hónap
A napi elégetett kalóriák változása
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők 1 hetes napi elégetett kalóriáit a Fitbit Charger 4 segítségével értékelik ki. Utasítást kapnak arra, hogy a Fitbitet a vizsgálat során mindig a nem domináns csuklóján viseljék, és a napi lépéseiket rögzítik. A napi elégetett kalóriákat az alapvonalon, 3 hónapon és 6 hónapon belül mérik, és jelentik az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők önmagukban jelentik be magasságukat és súlyukat, amelyet a BMI kiszámításához használnak, amelyet a testtömeg (kg-ban) osztva a magasság (cm-ben) négyzetével. A BMI-t a kiinduláskor, 3 hónap és 6 hónap után mérik, és jelentik az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget.
6 hónap
A fizikai aktivitás önbizalom skála pontszámának változása
Időkeret: 6 hónap
A fizikai aktivitás magabiztossági skáláját az önhatékonyságra vonatkozó hiedelmek értékelésére fogják használni. A hitet egy ötfokozatú Likert-skálán (1-5) mérik, ahol a magasabb értékek az önhatékonyság nagyobb meggyőződését jelentik. A fizikai aktivitás önbizalmát a kiinduláskor, 3 hónap és 6 hónap után mérjük, és jelentjük az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget.
6 hónap
Változás a fizikai aktivitásban Előnyök és hátrányok Skála pontszám
Időkeret: 6 hónap
A fizikai aktivitás előnyei és hátrányai skálát fogják használni a várható eredményekkel kapcsolatos hiedelmek felmérésére. A hitet egy ötfokozatú Likert-skálán (1-5) mérik, ahol a magasabb értékek a kimenetelvárás nagyobb meggyőződését jelentik. A fizikai aktivitás előnyeit és hátrányait a kiindulási értéknél, 3 hónapnál és 6 hónapnál mérik, és jelenteni fogják az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget.
6 hónap
Változás a szociális támogatás skála pontszámában
Időkeret: 6 hónap
A Szociális Támogatás Skála a szociális támogatással kapcsolatos hiedelmek felmérésére szolgál. A hitet egy ötfokozatú Likert-skálán (1-5) mérik, ahol a magasabb értékek a társadalmi támogatottság nagyobb meggyőződését jelentik. A szociális támogatást az alapvonalon, 3 hónapon és 6 hónaponként mérik, és jelentik a kiindulási és 6 hónap közötti különbséget.
6 hónap
Változás a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszer pontszámában
Időkeret: 6 hónap
A Patient-Reported Outcome Measurement Information System, egy ötfokú Likert-skála (1-5), az életminőség mérésére szolgál majd a fizikai működés, a szorongás és a depresszió révén, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek. Az életminőséget a kiinduláskor, 3 hónap és 6 hónap után mérik, és jelentik az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget.
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az érzelmekben
Időkeret: 6 hónap
A résztvevőket arra biztatjuk, hogy tapasztalataikat, érzelmeiket (pl. empátia és elégedettség), aggodalmaikat, társaik visszajelzéseit, támogatását és megjegyzéseiket tegyék közzé külön Facebook-oldalaikon. Az érzelmeket a kiinduláskor, 3 hónap és 6 hónap után értékeljük, és jelentjük az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zan Gao, University of Minnesota School of Kinesiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021LS024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Facebook Egészségnevelés

3
Iratkozz fel