Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Implementando prescrições personalizadas de exercícios por meio de saúde móvel em idosos sobreviventes de câncer

21 de dezembro de 2022 atualizado por: University of Minnesota

O câncer continua sendo uma preocupação vital de saúde pública nos EUA. Evidências de pesquisa mostraram que a atividade física oferece muitos benefícios para a saúde física e mental após o diagnóstico de câncer e desempenha um papel importante na redução de todas as causas, mortes relacionadas ao câncer e eventos de câncer em sobreviventes de câncer idosos (SC). Adotar um estilo de vida fisicamente ativo pode diminuir os riscos de câncer, melhorar o prognóstico do câncer e a qualidade de vida.

No entanto, a maioria dos CS não alcançou os 150 min/semana recomendados de atividade física moderada a vigorosa (AF [AFMV]). Esse problema é particularmente pronunciado para CS em áreas de baixa renda que tendem a ter consideravelmente menos acesso a ambientes propícios à AF em comparação com seus pares urbanos. Nesse sentido, é imperativo promover AF em idosos com SC para oferecer cuidados de suporte adequados. Assim, a implementação de intervenções inovadoras de AF com o objetivo de melhorar seus comportamentos de saúde autorregulados em CS é fundamental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer continua sendo uma preocupação vital de saúde pública nos EUA. Evidências de pesquisa mostraram que a atividade física oferece muitos benefícios para a saúde física e mental após o diagnóstico de câncer e desempenha um papel importante na redução de todas as causas, mortes relacionadas ao câncer e eventos de câncer em sobreviventes de câncer idosos (SC). Adotar um estilo de vida fisicamente ativo pode diminuir os riscos de câncer, melhorar o prognóstico do câncer e a qualidade de vida.

No entanto, a maioria dos CS não alcançou os 150 min/semana recomendados de atividade física moderada a vigorosa (AF [AFMV]). Esse problema é particularmente pronunciado para CS em áreas de baixa renda que tendem a ter consideravelmente menos acesso a ambientes propícios à AF em comparação com seus pares urbanos. Nesse sentido, é imperativo promover AF em idosos com SC para oferecer cuidados de suporte adequados. Assim, a implementação de intervenções inovadoras de AF com o objetivo de melhorar seus comportamentos de saúde autorregulados em CS é fundamental.

Uma área promissora da tecnologia para aumentar os comportamentos de saúde é a saúde móvel (m-health), que inclui novas tecnologias, como aplicativos para smartphones, dispositivos vestíveis e mídias sociais para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde. 6-8 Recentemente, os pesquisadores aplicaram essas tecnologias para promover a saúde por meio do aumento da AF individual e da redução do comportamento sedentário em CS e algumas descobertas são promissoras. Apesar dos achados positivos, vale a pena observar as limitações da literatura anterior, como amostras pequenas, falta de prescrições personalizadas e falta de análise de big data. Além disso, o ambiente geográfico não afeta apenas a AF individual, mas também é um importante caminho através do qual as desigualdades socioeconômicas criam disparidades na saúde. Os impactos da intervenção podem ser ampliados em ambientes (por exemplo, urbano versus rural) estimulando mais AF, com o urbano levando a maior AF do que o rural. De acordo com o Modelo Ecológico Social, as intervenções combinadas produziram melhores resultados do que as intervenções de nível único. No entanto, poucos estudos examinaram os efeitos interativos das tecnologias na AF e outros resultados na CS, uma grande lacuna para o avanço da intervenção personalizada. Em resposta, o objetivo principal deste projeto é examinar os efeitos da combinação de um smartwatch personalizado e uma intervenção de educação em saúde do Facebook em CS' PA (passos diários) em comparação com Facebook personalizado apenas, smartwatch personalizado apenas e condições de controle de atenção, sobre um período de 6 meses. Este projeto também determinará os efeitos das intervenções de m-saúde nos resultados de saúde pessoais (por exemplo, calorias diárias, condicionamento físico, composição corporal, qualidade de vida e crenças) e interpessoais (apoio social) da CS.

A evidência empírica também sugere uma ligação positiva entre a participação na comunidade e as emoções (por exemplo, empatia e satisfação), o que pode facilitar o apoio social e o subsequente comportamento sustentado no CS. Compreender o efeito do apoio social e das emoções positivas na promoção da AF é uma lacuna atual e necessária para explorarmos um novo tipo potencial de intervenção para o resultado da saúde. Com o avanço da tecnologia, as redes sociais e os aplicativos com foco na promoção de um estilo de vida saudável têm sido cada vez mais utilizados na prevenção e no manejo do câncer. Além disso, uma análise de sentimento do texto online de autoria do paciente, ou a recuperação de informações sobre a percepção de um paciente, tem o potencial de oferecer novos insights sobre o impacto na saúde do suporte e comportamento social online, mas essa análise geralmente requer anotações manuais que podem ser demoradas. dispendioso e dispendioso para os profissionais de saúde. Para obter esses novos insights, as abordagens de informática em saúde (por exemplo, técnicas de mineração de texto e processamento de linguagem natural [NLP] de grandes conjuntos de dados, incluindo análise de sentimentos) podem ser aproveitadas para examinar a relação entre mudanças nas emoções e resultados de saúde entre os membros da comunidade online. Este estudo também tenta explorar as relações entre os sentimentos dos pacientes, dados de relógios inteligentes e outros resultados de saúde ao longo do tempo.

Este projeto tenta examinar intervenções inovadoras de m-saúde na AF de CS e nos resultados de saúde, ao mesmo tempo em que oferece prescrições de exercícios personalizados por meio de análise de big data. Se bem-sucedido, pode impactar significativamente o desenvolvimento de programas eficazes e remotos de AF para promover a saúde e proteger as doenças na SC. Além disso, suas descobertas podem orientar os profissionais de saúde e as comunidades locais a iniciar esses novos programas de intervenção com o objetivo de promover AF e saúde em idosos com SC, principalmente durante ou após a pandemia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

48 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tiveram um ou mais dos cânceres de interesse (ou seja, mama, cólon, bexiga, próstata, endométrio, esôfago, pulmão, rim e pelve renal, estômago)
  • Tratamento completo do câncer ativo pelo menos três meses antes da inscrição, com exceção da terapia anti-hormonal
  • Possuir um smartphone Android ou Apple
  • Ter uma conta no Facebook ou estar disposto a criar uma
  • Envolver-se em algum tipo de atividade física (AF) conforme avaliado pela pesquisa de prontidão para AF.

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com câncer em estágio IV
  • Tratamento de câncer primário concluído (por exemplo, cirurgia, radioterapia) há menos de seis meses com novo diagnóstico de câncer ou recorrência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição do Facebook
Os participantes designados para esta intervenção participarão de educação de saúde personalizada no Facebook, receberão um smartwatch, receberão educação de saúde semanal, compartilharão sentimentos no Facebook e receberão feedback personalizado.
Os participantes atribuídos a essa condição receberão um smartwatch Fitbit, continuarão com os cuidados padrão, mas receberão dicas de educação em saúde desenvolvidas nos estudos anteriores dos investigadores de um grupo privado do Facebook no qual apenas membros do grupo e pesquisadores podem acessar. Além disso, os investigadores rastrearão as contagens de login, analisarão suas atividades de postagem e sentimentos online por meio de mineração de mensagens de texto e processamento de linguagem natural e, em seguida, oferecerão feedback personalizado semanalmente com base nos dados para facilitar o suporte social.
Experimental: Condição do smartwatch
Os participantes atribuídos a esta intervenção usarão um Fitbit para monitorar a atividade física diária (PA), compartilhar dados de AF remotamente e receber feedback personalizado.

Os participantes continuarão com os cuidados padrão, mas receberão um Fitbit e serão incentivados a participar em pelo menos 150 minutos. atividade física moderada a vigorosa (5 sessões de exercícios aeróbicos, 30 min. por sessão; e 2 sessões de treino de força) por semana se a sua condição corporal o permitir durante todo o período de intervenção. A prescrição de exercícios diários e semanais previamente estabelecida será oferecida aos participantes com base nos dados do Fitbit da semana anterior.

As melhorias de AF serão adaptadas ao longo do tempo com base na AF da semana anterior de cada participante e eles serão encorajados a aumentar a AF em 5-10 min/semana, se possível, dependendo de situações específicas. Os participantes salvam cada treino e sincronizam os dados do Fitbit PA com seu aplicativo, onde compartilham apenas dados diários e recebem prescrições semanais de exercícios personalizados estabelecidas em estudos piloto.

Experimental: Condição Combinada
Os participantes atribuídos a esta condição receberão os programas de educação em saúde do Fitbit e do Facebook (As Condições do Smartwatch e do Facebook). Os investigadores também fornecerão feedback personalizado semanalmente, com base em dados de PA e análise de sentimentos, que foram desenvolvidos em estudos piloto anteriores.
Os participantes atribuídos a essa condição receberão um smartwatch Fitbit, continuarão com os cuidados padrão, mas receberão dicas de educação em saúde desenvolvidas nos estudos anteriores dos investigadores de um grupo privado do Facebook no qual apenas membros do grupo e pesquisadores podem acessar. Além disso, os investigadores rastrearão as contagens de login, analisarão suas atividades de postagem e sentimentos online por meio de mineração de mensagens de texto e processamento de linguagem natural e, em seguida, oferecerão feedback personalizado semanalmente com base nos dados para facilitar o suporte social.

Os participantes continuarão com os cuidados padrão, mas receberão um Fitbit e serão incentivados a participar em pelo menos 150 minutos. atividade física moderada a vigorosa (5 sessões de exercícios aeróbicos, 30 min. por sessão; e 2 sessões de treino de força) por semana se a sua condição corporal o permitir durante todo o período de intervenção. A prescrição de exercícios diários e semanais previamente estabelecida será oferecida aos participantes com base nos dados do Fitbit da semana anterior.

As melhorias de AF serão adaptadas ao longo do tempo com base na AF da semana anterior de cada participante e eles serão encorajados a aumentar a AF em 5-10 min/semana, se possível, dependendo de situações específicas. Os participantes salvam cada treino e sincronizam os dados do Fitbit PA com seu aplicativo, onde compartilham apenas dados diários e recebem prescrições semanais de exercícios personalizados estabelecidas em estudos piloto.

Sem intervenção: Controle de atenção
Os participantes atribuídos à condição de controle não receberão nenhuma intervenção. Eles receberão um smartwatch Fitbit e continuarão com seus cuidados padrão atualmente realizados em suas vidas durante o período de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas Etapas Diárias
Prazo: 6 meses
Os passos diários de 1 semana dos participantes serão avaliados usando o Fitbit Charger 4. Eles serão instruídos a usar o Fitbit no pulso não dominante o tempo todo durante o estudo e os passos diários serão registrados. Os passos diários serão medidos na linha de base, 3 meses e 6 meses, e a diferença entre a linha de base e 6 meses será relatada.
6 meses
Mudança nas calorias diárias queimadas
Prazo: 6 meses
As calorias diárias de 1 semana dos participantes queimadas serão avaliadas usando o Fitbit Charger 4. Eles serão instruídos a usar o Fitbit no pulso não dominante o tempo todo durante o estudo e as etapas diárias serão registradas. As calorias diárias queimadas serão medidas na linha de base, 3 meses e 6 meses, e a diferença entre a linha de base e 6 meses será relatada.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 6 meses
Os participantes informarão sua altura e peso, que serão usados ​​para calcular o IMC, que é calculado como peso corporal (em kg) dividido pela altura (em cm) ao quadrado. O IMC será medido na linha de base, 3 meses e 6 meses, e a diferença entre a linha de base e 6 meses será relatada.
6 meses
Mudança na pontuação da escala de confiança na atividade física
Prazo: 6 meses
A Escala de Confiança em Atividade Física será utilizada para avaliar as crenças em relação à autoeficácia. A crença será medida em uma escala Likert de cinco pontos (1-5), onde valores mais altos representam maiores crenças de autoeficácia. A confiança na atividade física será medida na linha de base, 3 meses e 6 meses, e a diferença entre a linha de base e 6 meses será relatada.
6 meses
Mudança na pontuação da escala de prós e contras da atividade física
Prazo: 6 meses
A Escala de Prós e Contras da Atividade Física será usada para avaliar as crenças sobre a expectativa de resultados. A crença será medida em uma escala Likert de cinco pontos (1-5), onde valores mais altos representam maiores crenças de expectativa de resultado. Os prós e contras da atividade física serão medidos na linha de base, 3 meses e 6 meses, e a diferença entre a linha de base e 6 meses será relatada.
6 meses
Mudança na Pontuação da Escala de Apoio Social
Prazo: 6 meses
A Escala de Apoio Social será utilizada para avaliar as crenças em relação ao apoio social. A crença será medida em uma escala Likert de cinco pontos (1-5), onde valores mais altos representam maiores crenças de suporte social. O apoio social será medido na linha de base, 3 meses e 6 meses, e a diferença entre a linha de base e 6 meses será relatada.
6 meses
Mudança na pontuação do sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente
Prazo: 6 meses
O Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente, uma escala Likert de cinco pontos (1-5), será usado para medir a qualidade de vida por meio do funcionamento físico, ansiedade e depressão, onde pontuações mais altas representam maior qualidade de vida. A qualidade de vida será medida na linha de base, 3 meses e 6 meses, e a diferença entre a linha de base e 6 meses será relatada.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de Sentimentos
Prazo: 6 meses
Os participantes serão incentivados a postar suas experiências, emoções (por exemplo, empatia e satisfação), preocupações, feedback dos colegas, apoio e comentários em suas páginas separadas no Facebook, respectivamente. Os sentimentos serão avaliados na linha de base, 3 meses e 6 meses, e a diferença entre a linha de base e 6 meses será relatada.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zan Gao, University of Minnesota School of Kinesiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021LS024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Ensaios clínicos em Educação em saúde do Facebook

3
Se inscrever