Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение персонализированных рецептов упражнений с помощью мобильного здравоохранения у пожилых людей, перенесших рак

21 декабря 2022 г. обновлено: University of Minnesota

Рак остается жизненно важной проблемой общественного здравоохранения в США. Данные исследований показали, что физическая активность приносит много пользы для физического и психического здоровья после постановки диагноза рака и играет важную роль в снижении смертности от всех причин, связанных с раком, и случаев рака у пожилых людей, перенесших рак. (КС). Принятие физически активного образа жизни может снизить риск рака, улучшить прогноз рака и качество жизни.

Тем не менее, большинство CS не достигли рекомендуемых 150 минут в неделю физической активности от умеренной до высокой (PA [MVPA]). Эта проблема особенно актуальна для CS в районах с низким доходом, которые, как правило, имеют значительно меньший доступ к благоприятной для PA среде по сравнению с городскими аналогами. В связи с этим крайне важно продвигать ПА у пожилых пациентов с КС, чтобы предлагать соответствующую поддерживающую терапию. Таким образом, внедрение инновационных вмешательств PA с целью улучшения их саморегулируемого поведения в отношении здоровья при CS имеет первостепенное значение.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак остается жизненно важной проблемой общественного здравоохранения в США. Данные исследований показали, что физическая активность приносит много пользы для физического и психического здоровья после постановки диагноза рака и играет важную роль в снижении смертности от всех причин, связанных с раком, и случаев рака у пожилых людей, перенесших рак. (КС). Принятие физически активного образа жизни может снизить риск рака, улучшить прогноз рака и качество жизни.

Тем не менее, большинство CS не достигли рекомендуемых 150 минут в неделю физической активности от умеренной до высокой (PA [MVPA]). Эта проблема особенно актуальна для CS в районах с низким доходом, которые, как правило, имеют значительно меньший доступ к благоприятной для PA среде по сравнению с городскими аналогами. В связи с этим крайне важно продвигать ПА у пожилых пациентов с КС, чтобы предлагать соответствующую поддерживающую терапию. Таким образом, внедрение инновационных вмешательств PA с целью улучшения их саморегулируемого поведения в отношении здоровья при CS имеет первостепенное значение.

Одной из перспективных областей технологий для улучшения поведения в отношении здоровья является мобильное здравоохранение (m-health), которое включает новые технологии, такие как приложения для смартфонов, носимые устройства и социальные сети, для повышения качества медицинского обслуживания. 6-8 Недавно исследователи применили такие технологии для укрепления здоровья за счет увеличения индивидуальной физической активности и снижения малоподвижного поведения при КС, и некоторые результаты обнадеживают. Несмотря на положительные результаты, следует отметить ограничения предшествующей литературы, такие как небольшие выборки, отсутствие персонализированных рецептов и отсутствие анализа больших данных. Кроме того, географическая среда не только влияет на ФА человека, но также является важным путем, посредством которого социально-экономическое неравенство создает неравенство в отношении здоровья. Воздействие вмешательства может быть усилено в среде (например, городской или сельской), стимулирующей большую PA, при этом в городах PA выше, чем в сельской местности. Согласно Социально-экологической модели, комбинированные вмешательства дали лучшие результаты, чем вмешательства на одном уровне. Тем не менее, в нескольких исследованиях изучалось интерактивное влияние технологий на ФА и другие исходы при КС, что является серьезным пробелом для продвижения специализированных вмешательств. В связи с этим основной целью этого проекта является изучение влияния сочетания персонализированных смарт-часов и медико-санитарного просвещения в Facebook на PA (ежедневные шаги) CS по сравнению только с персонализированными Facebook, только персонализированными смарт-часами и условиями контроля внимания. 6-месячный период. Этот проект также определит влияние вмешательств мобильного здравоохранения на личные (например, ежедневные калории, физическую форму, состав тела, качество жизни и убеждения) и межличностные (социальная поддержка) результаты здоровья CS.

Эмпирические данные также свидетельствуют о положительной связи между участием в сообществе и эмоциями (например, сочувствием и удовлетворением), которые могут способствовать социальной поддержке и последующему устойчивому поведению при КС. Понимание влияния социальной поддержки и положительных эмоций на продвижение ФА в настоящее время отсутствует и необходимо нам для изучения потенциального нового типа вмешательства для улучшения результатов здравоохранения. С развитием технологий социальные сети и приложения, ориентированные на пропаганду здорового образа жизни, все чаще используются для профилактики и лечения рака. Кроме того, анализ настроений в тексте, созданном пациентом в Интернете, или получение информации о восприятии пациента может дать новое представление о влиянии на здоровье социальной поддержки и поведения в Интернете, но такой анализ, как правило, требует ручных аннотаций, которые могут занять некоторое время. трудоемки и затратны для медицинских работников. Чтобы получить эти новые идеи, можно использовать подходы к информатике в области здравоохранения (например, методы анализа текста и обработки естественного языка [NLP] больших наборов данных, включая анализ настроений) для изучения взаимосвязи между изменениями в эмоциях и последствиями для здоровья среди членов онлайн-сообщества. В этом исследовании также делается попытка изучить взаимосвязь между настроениями пациентов, данными смарт-часов и другими результатами для здоровья во времени.

Этот проект пытается изучить инновационные вмешательства в области мобильного здравоохранения, влияющие на ФА CS и результаты в отношении здоровья, предлагая персонализированные рецепты упражнений с помощью анализа больших данных. В случае успеха это может существенно повлиять на разработку эффективных и удаленных программ PA для укрепления здоровья и защиты от болезней при CS. Более того, его результаты могут помочь специалистам в области здравоохранения и местным сообществам инициировать такие новые программы вмешательства с целью укрепления ПА и здоровья пожилых людей с КС, особенно во время или после пандемии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

46 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имели один или несколько представляющих интерес видов рака (например, молочной железы, толстой кишки, мочевого пузыря, предстательной железы, эндометрия, пищевода, легких, почек и почечной лоханки, желудка)
  • Полное лечение активного рака не менее чем за три месяца до включения в исследование, за исключением антигормональной терапии.
  • Иметь смартфон Android или Apple
  • Наличие аккаунта в Facebook или желание его создать
  • Заниматься каким-либо видом физической активности (ФА) по оценке опроса готовности к ФА.

Критерий исключения:

  • Диагностирован рак IV стадии.
  • Завершенное первичное лечение рака (например, хирургическое вмешательство, лучевая терапия) менее шести месяцев назад с новым диагнозом рака или рецидивом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Состояние Facebook
Участники, назначенные для этого вмешательства, примут участие в персонализированном санитарном просвещении в Facebook, получат умные часы, еженедельно будут получать санитарное просвещение, делиться своими чувствами в Facebook и получать персонализированные отзывы.
Участники, которым назначено это условие, получат умные часы Fitbit, продолжат стандартный уход, но получат советы по санитарному просвещению, разработанные в предыдущих исследованиях исследователей из частной группы Facebook, доступ к которой имеют только члены группы и исследователи. Кроме того, следователи будут отслеживать количество входов в систему, анализировать их почтовую активность и онлайн-настроения с помощью анализа текстовых сообщений и обработки естественного языка, а затем предлагать еженедельные персонализированные отзывы на основе данных для облегчения социальной поддержки.
Экспериментальный: Состояние умных часов
Участники, назначенные для этого вмешательства, будут использовать Fitbit для отслеживания ежедневной физической активности (PA), удаленного обмена данными PA и получения персонализированной обратной связи.

Участники продолжат получать стандартный уход, но получат Fitbit и будут поощряться к участию не менее 150 минут. физическая нагрузка от умеренной до интенсивной (5 занятий аэробикой по 30 мин. за сеанс; и 2 сеанса силовых тренировок) в неделю, если состояние их тела позволяет на протяжении всего периода вмешательства. Ранее установленные ежедневные и еженедельные рекомендации по упражнениям будут предложены участникам на основе их данных Fitbit за предыдущую неделю.

Улучшения PA будут со временем адаптироваться на основе PA каждого участника на предыдущей неделе, и им будет предложено увеличить PA на 5-10 минут в неделю, если это возможно, в зависимости от конкретных ситуаций. Участники будут сохранять каждую тренировку и синхронизировать данные Fitbit PA со своим приложением, где они будут обмениваться только ежедневными данными и получать еженедельные персонализированные предписания по упражнениям, установленные в пилотных исследованиях.

Экспериментальный: Комбинированное состояние
Участники, которым назначено это условие, получат программы санитарного просвещения Fitbit и Facebook (Условия Smartwatch и Facebook). Исследователи также будут предоставлять еженедельную персонализированную обратную связь, основанную на данных PA и анализе настроений, которые были разработаны в предыдущих пилотных исследованиях.
Участники, которым назначено это условие, получат умные часы Fitbit, продолжат стандартный уход, но получат советы по санитарному просвещению, разработанные в предыдущих исследованиях исследователей из частной группы Facebook, доступ к которой имеют только члены группы и исследователи. Кроме того, следователи будут отслеживать количество входов в систему, анализировать их почтовую активность и онлайн-настроения с помощью анализа текстовых сообщений и обработки естественного языка, а затем предлагать еженедельные персонализированные отзывы на основе данных для облегчения социальной поддержки.

Участники продолжат получать стандартный уход, но получат Fitbit и будут поощряться к участию не менее 150 минут. физическая нагрузка от умеренной до интенсивной (5 занятий аэробикой по 30 мин. за сеанс; и 2 сеанса силовых тренировок) в неделю, если состояние их тела позволяет на протяжении всего периода вмешательства. Ранее установленные ежедневные и еженедельные рекомендации по упражнениям будут предложены участникам на основе их данных Fitbit за предыдущую неделю.

Улучшения PA будут со временем адаптироваться на основе PA каждого участника на предыдущей неделе, и им будет предложено увеличить PA на 5-10 минут в неделю, если это возможно, в зависимости от конкретных ситуаций. Участники будут сохранять каждую тренировку и синхронизировать данные Fitbit PA со своим приложением, где они будут обмениваться только ежедневными данными и получать еженедельные персонализированные предписания по упражнениям, установленные в пилотных исследованиях.

Без вмешательства: Контроль внимания
Участники, отнесенные к контрольному условию, не получат никакого вмешательства. Они получат смарт-часы Fitbit и продолжат стандартный уход, который в настоящее время осуществляется в их жизни в течение периода вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ежедневных шагов
Временное ограничение: 6 месяцев
Ежедневные шаги участников за 1 неделю будут оцениваться с помощью Fitbit Charger 4. Им будет предложено носить Fitbit на недоминирующем запястье все время на протяжении всего исследования, и ежедневные шаги будут записываться. Ежедневные шаги будут измеряться на исходном уровне, в 3 месяца и 6 месяцев, и будет сообщена разница между исходным уровнем и 6 месяцами.
6 месяцев
Изменение ежедневно сожженных калорий
Временное ограничение: 6 месяцев
Ежедневное сжигание калорий участниками за 1 неделю будет оцениваться с помощью Fitbit Charger 4. Им будет предложено носить Fitbit на недоминирующем запястье все время на протяжении всего исследования, и будут записываться ежедневные шаги. Ежедневно сжигаемые калории будут измеряться на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев, и будет сообщена разница между исходным уровнем и 6 месяцами.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
Участники сами сообщат о своем росте и весе, которые будут использоваться для расчета ИМТ, который рассчитывается как масса тела (в кг), деленная на рост (в см) в квадрате. ИМТ будет измеряться на исходном уровне, в 3 месяца и 6 месяцев, и будет сообщена разница между исходным уровнем и 6 месяцами.
6 месяцев
Изменение балла по шкале уверенности в физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала уверенности в физической активности будет использоваться для оценки убеждений в отношении самоэффективности. Вера будет измеряться по пятибалльной шкале Лайкерта (1-5), где более высокие значения представляют большую уверенность в собственной эффективности. Уверенность в физической активности будет измеряться на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев, и будет сообщена разница между исходным уровнем и 6 месяцами.
6 месяцев
Изменения в шкале плюсов и минусов физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала «за» и «против» физической активности будет использоваться для оценки убеждений относительно ожидаемого результата. Вера будет измеряться по пятибалльной шкале Лайкерта (1-5), где более высокие значения представляют большую уверенность в ожидаемом результате. Плюсы и минусы физической активности будут измеряться на исходном уровне, в 3 месяца и 6 месяцев, и будет сообщаться разница между исходным уровнем и 6 месяцами.
6 месяцев
Изменение балла по шкале социальной поддержки
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала социальной поддержки будет использоваться для оценки убеждений относительно социальной поддержки. Вера будет измеряться по пятибалльной шкале Лайкерта (1-5), где более высокие значения представляют большую веру в социальную поддержку. Социальная поддержка будет измеряться на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев, и будет сообщена разница между исходным уровнем и 6 месяцами.
6 месяцев
Изменение в баллах информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами
Временное ограничение: 6 месяцев
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами, представляет собой пятибалльную шкалу Лайкерта (1-5) и будет использоваться для измерения качества жизни посредством физического функционирования, тревоги и депрессии, где более высокие баллы представляют более высокое качество жизни. Качество жизни будет измеряться на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев, и будет сообщена разница между исходным уровнем и 6 месяцами.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение настроений
Временное ограничение: 6 месяцев
Участникам будет предложено опубликовать свой опыт, эмоции (например, сочувствие и удовлетворение), опасения, отзывы коллег, поддержку и комментарии на своих отдельных страницах в Facebook соответственно. Чувства будут оцениваться на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев, и будет сообщена разница между исходным уровнем и 6 месяцами.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zan Gao, University of Minnesota School of Kinesiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021LS024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться