Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av personlige treningsresepter gjennom mobil helse hos eldre kreftoverlevere

21. desember 2022 oppdatert av: University of Minnesota

Kreft er fortsatt et viktig folkehelseproblem i USA. Forskningsbevis har vist at fysisk aktivitet gir mange fysiske og mentale helsefordeler etter kreftdiagnose og spiller en viktig rolle i å redusere kreftrelaterte dødsfall og krefthendelser av alle årsaker hos eldre kreftoverlevere. (CS). Å ta i bruk en fysisk aktiv livsstil kan redusere kreftrisikoen, forbedre kreftprognosen og livskvaliteten.

Imidlertid oppnådde de fleste CS ikke anbefalt 150 min/uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet (PA [MVPA]). Dette problemet er spesielt uttalt for CS i lavinntektsområder som har en tendens til å ha betydelig mindre tilgang til PA-gunstige miljøer sammenlignet med urbane jevnaldrende. I henhold til denne avtalen er det viktig å fremme PA i eldre CS for å tilby passende støttende omsorg. Derfor er det avgjørende å implementere innovative PA-intervensjoner med mål om å forbedre deres selvregulerende helseatferd i CS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kreft er fortsatt et viktig folkehelseproblem i USA. Forskningsbevis har vist at fysisk aktivitet gir mange fysiske og mentale helsefordeler etter kreftdiagnose og spiller en viktig rolle i å redusere kreftrelaterte dødsfall og krefthendelser av alle årsaker hos eldre kreftoverlevere. (CS). Å ta i bruk en fysisk aktiv livsstil kan redusere kreftrisikoen, forbedre kreftprognosen og livskvaliteten.

Imidlertid oppnådde de fleste CS ikke anbefalt 150 min/uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet (PA [MVPA]). Dette problemet er spesielt uttalt for CS i lavinntektsområder som har en tendens til å ha betydelig mindre tilgang til PA-gunstige miljøer sammenlignet med urbane jevnaldrende. I henhold til denne avtalen er det viktig å fremme PA i eldre CS for å tilby passende støttende omsorg. Derfor er det avgjørende å implementere innovative PA-intervensjoner med mål om å forbedre deres selvregulerende helseatferd i CS.

Et lovende teknologiområde for å øke helseatferd er mobilhelse (m-health), som inkluderer nye teknologier som smarttelefon-apper, wearables og sosiale medier for å forbedre kvaliteten på helsetjenester. 6-8 Nylig har forskere brukt slike teknologier for å fremme helse gjennom økt individuell PA og redusert stillesittende atferd i CS, og noen funn er lovende. Til tross for positive funn, er begrensninger i den foregående litteraturen som små prøver, manglet personaliserte resepter og manglende stordataanalyse verdt å merke seg. Videre påvirker geografisk miljø ikke bare individets PA, men er også en viktig vei der sosioøkonomiske ulikheter skaper helseforskjeller. Intervensjonseffekter kan forstørres i miljøer (f.eks. urbane vs. rurale) som stimulerer mer PA, med urbane som fører til høyere PA enn landlige. I følge sosialøkologisk modell ga kombinerte intervensjoner bedre resultater enn enkeltnivåintervensjoner. Likevel undersøkte få studier interaktive effekter av teknologiene på PA og andre utfall i CS, et stort gap for å fremme skreddersydd intervensjon. Som svar er hovedmålet med dette prosjektet å undersøke effekten av kombinasjonen av en personlig smartklokke og en Facebook-helseutdanningsintervensjon på CS' PA (daglige trinn) sammenlignet med kun personlig tilpasset Facebook, kun personlig smartklokke og betingelser for oppmerksomhetskontroll, over en 6-måneders periode. Dette prosjektet vil også bestemme effekten av m-helse-intervensjonene på CSs personlige (f.eks. daglige kalorier, kondisjon, kroppssammensetning, livskvalitet og tro) og mellommenneskelige (sosial støtte) helseresultater.

Empiriske bevis tyder også på en positiv sammenheng mellom samfunnsdeltakelse og følelser (f.eks. empati og tilfredshet), noe som kan lette sosial støtte og påfølgende vedvarende atferd i CS. Å forstå effekten av sosial støtte og positive følelser på PA-fremme er for tiden mangelfull og nødvendig for oss å utforske en potensiell ny type intervensjon for helseresultater. Med utviklingen av teknologi, har sosiale medier og apper som fokuserer på å fremme en sunn livsstil blitt brukt i økende grad i forebygging og behandling av kreft. Videre har en sentimentanalyse av nettbasert pasientforfattet tekst, eller innhenting av informasjon om en pasients oppfatning, potensial til å tilby ny innsikt om helseeffekten av nettbasert sosial støtte og atferd, men slik analyse krever vanligvis manuelle merknader som kan være tidskrevende. krevende og kostbart for helsepersonell. For å få denne nye innsikten, kan helseinformatikk-tilnærminger (f.eks. tekstutvinningsteknikker og naturlig språkbehandling [NLP] av store datasett, inkludert sentimentanalyse) utnyttes for å undersøke forholdet mellom endringer i følelser og helseutfall blant medlemmer av nettsamfunnet. Denne studien forsøker også å utforske sammenhengen mellom pasientenes følelser, smartklokkedata og andre helseutfall over tid.

Dette prosjektet forsøker å undersøke innovative m-helse-intervensjoner på CSs PA og helseutfall, samtidig som det tilbys personaliserte treningsresepter via big data-analyse. Hvis det lykkes, kan det ha stor innvirkning på utviklingen av effektive og eksterne PA-programmer for å fremme helse og beskytte sykdommer i CS. Dessuten kan funnene veilede helsepersonell og lokalsamfunn til å sette i gang slike nye intervensjonsprogrammer med mål om å fremme PA og helse hos eldre CS, spesielt under eller etter pandemien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har hatt en eller flere av kreftene av interesse (dvs. bryst, tykktarm, blære, prostata, endometrium, spiserør, lunge, nyre og nyrebekken, mage)
  • Fullfør aktiv kreftbehandling minst tre måneder før påmelding, med unntak av antihormonbehandling
  • Har en Android- eller Apple-smarttelefon
  • Å ha en Facebook-konto, eller er villig til å opprette en
  • Delta i en eller annen form for fysisk aktivitet (PA) som vurdert av PA beredskapsundersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med stadium IV kreft
  • Fullført primær kreftbehandling (f.eks. kirurgi, strålebehandling) for mindre enn seks måneder siden med ny kreftdiagnose eller residiv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Facebook tilstand
Deltakere som er tildelt denne intervensjonen vil ta del i personlig Facebook-helseundervisning, motta en smartklokke, motta ukentlig helseundervisning, dele følelser på Facebook og motta personlig tilbakemelding.
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil motta en Fitbit-smartklokke, fortsette med standardbehandling, men vil motta helsepedagogiske tips utviklet i etterforskernes tidligere studier fra en privat Facebook-gruppe der bare gruppemedlemmer og forskere har tilgang. I tillegg vil etterforskerne spore antall pålogginger, analysere postaktiviteten og følelsene deres på nettet via tekstutvinning og naturlig språkbehandling, og deretter tilby ukentlig personlig tilbakemelding basert på dataene for å lette sosial støtte
Eksperimentell: Smartklokke tilstand
Deltakere som er tildelt denne intervensjonen vil bruke en Fitbit til å spore daglig fysisk aktivitet (PA), dele PA-data eksternt og motta personlig tilbakemelding.

Deltakerne vil fortsette med standardbehandling, men vil motta en Fitbit og bli oppfordret til å delta i minst 150 min. moderat til kraftig fysisk aktivitet (5 økter aerobic trening, 30 min. per økt; og 2 økter med styrketrening) per uke hvis kroppstilstanden tillater det gjennom intervensjonsperioden. Den tidligere etablerte daglige og ukentlige treningsresepten vil bli tilbudt deltakerne basert på deres tidligere ukes Fitbit-data.

PA-forbedringer vil bli skreddersydd over tid basert på hver deltakers forrige ukes PA, og de vil bli oppfordret til å øke PA med 5-10 min/uke hvis mulig avhengig av spesifikke situasjoner. Deltakerne vil lagre hver treningsøkt og synkronisere Fitbit PA-dataene til appen sin, der de bare deler daglige data og mottar ukentlige personlige treningsoppskrifter etablert i pilotstudier.

Eksperimentell: Kombinert tilstand
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil motta både Fitbit og Facebook helseopplæringsprogrammer (Smartklokken og Facebooks betingelser). Etterforskerne vil også gi ukentlig personlig tilbakemelding, basert på PA-data og sentimentanalyse, som er utviklet i tidligere pilotstudier.
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil motta en Fitbit-smartklokke, fortsette med standardbehandling, men vil motta helsepedagogiske tips utviklet i etterforskernes tidligere studier fra en privat Facebook-gruppe der bare gruppemedlemmer og forskere har tilgang. I tillegg vil etterforskerne spore antall pålogginger, analysere postaktiviteten og følelsene deres på nettet via tekstutvinning og naturlig språkbehandling, og deretter tilby ukentlig personlig tilbakemelding basert på dataene for å lette sosial støtte

Deltakerne vil fortsette med standardbehandling, men vil motta en Fitbit og bli oppfordret til å delta i minst 150 min. moderat til kraftig fysisk aktivitet (5 økter aerobic trening, 30 min. per økt; og 2 økter med styrketrening) per uke hvis kroppstilstanden tillater det gjennom intervensjonsperioden. Den tidligere etablerte daglige og ukentlige treningsresepten vil bli tilbudt deltakerne basert på deres tidligere ukes Fitbit-data.

PA-forbedringer vil bli skreddersydd over tid basert på hver deltakers forrige ukes PA, og de vil bli oppfordret til å øke PA med 5-10 min/uke hvis mulig avhengig av spesifikke situasjoner. Deltakerne vil lagre hver treningsøkt og synkronisere Fitbit PA-dataene til appen sin, der de bare deler daglige data og mottar ukentlige personlige treningsoppskrifter etablert i pilotstudier.

Ingen inngripen: Oppmerksomhetskontroll
Deltakere som er tildelt kontrollbetingelsen vil ikke motta intervensjon. De vil motta en Fitbit-smartklokke, og fortsette med standardbehandlingen som for tiden utføres i livet under intervensjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i daglige trinn
Tidsramme: 6 måneder
Deltakernes 1-ukers daglige skritt vil bli vurdert ved hjelp av Fitbit Charger 4. De vil bli bedt om å bære Fitbit på det ikke-dominante håndleddet til enhver tid gjennom hele studien, og daglige skritt vil bli registrert. Daglige trinn vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, og forskjellen mellom baseline og 6 måneder vil bli rapportert.
6 måneder
Endring i daglige forbrente kalorier
Tidsramme: 6 måneder
Deltakernes 1-ukers daglige forbrente kalorier vil bli vurdert ved hjelp av Fitbit Charger 4. De vil bli bedt om å bære Fitbit på det ikke-dominante håndleddet til enhver tid gjennom hele studien, og daglige skritt vil bli registrert. Daglige forbrente kalorier vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, og forskjellen mellom baseline og 6 måneder vil bli rapportert.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerne vil selv rapportere sin høyde og vekt som vil bli brukt til å beregne BMI, som beregnes som kroppsvekt (i kg) delt på høyde (i cm) i annen. BMI vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, og forskjellen mellom baseline og 6 måneder vil bli rapportert.
6 måneder
Endring i konfidensskalaen for fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Tillitsskalaen for fysisk aktivitet vil bli brukt til å vurdere troen på selveffektivitet. Tro vil bli målt på en fem-punkts Likert-skala (1-5) hvor høyere verdier representerer større tro på selveffektivitet. Fysisk aktivitetssikkerhet vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, og forskjellen mellom baseline og 6 måneder vil bli rapportert.
6 måneder
Endring i fysisk aktivitet fordeler og ulemper skala
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen for fysisk aktivitet for og imot vil bli brukt til å vurdere tro på forventet resultat. Tro vil bli målt på en fempunkts Likert-skala (1-5) hvor høyere verdier representerer større tro på forventet resultat. Fordeler og ulemper med fysisk aktivitet vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, og forskjellen mellom baseline og 6 måneder vil bli rapportert.
6 måneder
Endring i Social Support Scale Score
Tidsramme: 6 måneder
Sosial støtteskalaen vil bli brukt til å vurdere tro på sosial støtte. Tro vil bli målt på en fempunkts Likert-skala (1-5) hvor høyere verdier representerer større tro på sosial støtte. Sosial støtte vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, og forskjellen mellom baseline og 6 måneder vil bli rapportert.
6 måneder
Endring i pasientrapportert resultatmåling informasjonssystemscore
Tidsramme: 6 måneder
Patient-Reported Outcome Measurement Information System, en fempunkts Likert-skala (1-5), vil bli brukt til å måle livskvalitet via fysisk funksjon, angst og depresjon, hvor høyere skår representerer større livskvalitet. Livskvalitet vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, og forskjellen mellom baseline og 6 måneder vil bli rapportert.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i følelser
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerne vil bli oppfordret til å legge ut sine erfaringer, følelser (f.eks. empati og tilfredshet), bekymringer, tilbakemeldinger fra kolleger, støtte og kommentarer på henholdsvis sine separate Facebook-sider. Sentimenter vil bli vurdert ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, og forskjellen mellom baseline og 6 måneder vil bli rapportert.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zan Gao, University of Minnesota School of Kinesiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021LS024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Facebook Helseutdanning

3
Abonnere