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Implementazione di prescrizioni di esercizi personalizzati attraverso la salute mobile negli anziani sopravvissuti al cancro

21 dicembre 2022 aggiornato da: University of Minnesota

Il cancro rimane un problema vitale per la salute pubblica negli Stati Uniti. Le prove della ricerca hanno dimostrato che l'attività fisica fornisce molti benefici per la salute fisica e mentale dopo la diagnosi del cancro e svolge un ruolo importante nel ridurre la morte per tutte le cause, la morte per cancro e gli eventi di cancro negli anziani sopravvissuti al cancro (CS). L'adozione di uno stile di vita fisicamente attivo può ridurre i rischi di cancro, migliorare la prognosi del cancro e la qualità della vita.

Tuttavia, la maggior parte dei CS non ha raggiunto i 150 min/settimana raccomandati di attività fisica da moderata a vigorosa (PA [MVPA]). Questo problema è particolarmente pronunciato per i CS nelle aree a basso reddito che tendono ad avere un accesso notevolmente inferiore ad ambienti favorevoli all'AP rispetto ai coetanei urbani. A tal fine, è imperativo promuovere la PA nella CS anziana per offrire un'adeguata assistenza di supporto. Pertanto, l'implementazione di interventi innovativi della PA con l'obiettivo di migliorare i loro comportamenti sanitari di autoregolamentazione in CS è fondamentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro rimane un problema vitale per la salute pubblica negli Stati Uniti. Le prove della ricerca hanno dimostrato che l'attività fisica fornisce molti benefici per la salute fisica e mentale dopo la diagnosi del cancro e svolge un ruolo importante nel ridurre la morte per tutte le cause, la morte per cancro e gli eventi di cancro negli anziani sopravvissuti al cancro (CS). L'adozione di uno stile di vita fisicamente attivo può ridurre i rischi di cancro, migliorare la prognosi del cancro e la qualità della vita.

Tuttavia, la maggior parte dei CS non ha raggiunto i 150 min/settimana raccomandati di attività fisica da moderata a vigorosa (PA [MVPA]). Questo problema è particolarmente pronunciato per i CS nelle aree a basso reddito che tendono ad avere un accesso notevolmente inferiore ad ambienti favorevoli all'AP rispetto ai coetanei urbani. A tal fine, è imperativo promuovere la PA nella CS anziana per offrire un'adeguata assistenza di supporto. Pertanto, l'implementazione di interventi innovativi della PA con l'obiettivo di migliorare i loro comportamenti sanitari di autoregolamentazione in CS è fondamentale.

Un'area tecnologica promettente per aumentare i comportamenti sanitari è la salute mobile (m-health), che include nuove tecnologie come app per smartphone, dispositivi indossabili e social media per migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria. 6-8 Recentemente, i ricercatori hanno applicato tali tecnologie per promuovere la salute attraverso l'aumento della PA individuale e la riduzione del comportamento sedentario nella CS e alcuni risultati sono promettenti. Nonostante i risultati positivi, vale la pena notare i limiti della letteratura precedente come campioni piccoli, prescrizioni personalizzate mancanti e analisi dei big data mancanti. Inoltre, l'ambiente geografico non influisce solo sull'AP individuale, ma è anche un importante percorso attraverso il quale le disuguaglianze socio-economiche creano disparità di salute. Gli impatti dell'intervento possono essere amplificati in ambienti (ad es., urbani vs. rurali) che stimolano più PA, con aree urbane che portano a una maggiore PA rispetto a quelle rurali. Secondo il modello ecologico sociale, gli interventi combinati hanno prodotto risultati migliori rispetto agli interventi a livello singolo. Tuttavia, pochi studi hanno esaminato gli effetti interattivi delle tecnologie sulla PA e altri risultati nella CS, una grande lacuna per promuovere interventi su misura. In risposta, l'obiettivo principale di questo progetto è esaminare gli effetti della combinazione di uno smartwatch personalizzato e un intervento di educazione sanitaria di Facebook sulla PA (passi giornalieri) di CS rispetto a solo Facebook personalizzato, solo smartwatch personalizzato e condizioni di controllo dell'attenzione, oltre un periodo di 6 mesi. Questo progetto determinerà anche gli effetti degli interventi di m-health sui risultati di salute personali (ad esempio, calorie giornaliere, forma fisica, composizione corporea, qualità della vita e convinzioni) e interpersonali (supporto sociale) di CS.

L'evidenza empirica suggerisce anche un legame positivo tra la partecipazione della comunità e le emozioni (ad esempio, empatia e soddisfazione), che possono facilitare il supporto sociale e il successivo comportamento sostenuto nella CS. La comprensione dell'effetto del supporto sociale e delle emozioni positive sulla promozione dell'AP è attualmente carente e necessaria per noi per esplorare un potenziale nuovo tipo di intervento per l'esito sanitario. Con il progresso della tecnologia, i social media e le app incentrate sulla promozione di uno stile di vita sano sono stati sempre più utilizzati nella prevenzione e nella gestione del cancro. Inoltre, un'analisi del sentimento del testo online scritto da un paziente, o il recupero di informazioni sulla percezione di un paziente, ha il potenziale per offrire nuove intuizioni sull'impatto sulla salute del supporto sociale e del comportamento online, ma tale analisi generalmente richiede annotazioni manuali che possono richiedere tempo. dispendioso e costoso per gli operatori sanitari. Per ottenere queste nuove intuizioni, gli approcci di informatica sanitaria (ad esempio, tecniche di estrazione del testo e elaborazione del linguaggio naturale [NLP] di grandi set di dati, inclusa l'analisi del sentimento) possono essere sfruttati per esaminare la relazione tra i cambiamenti nelle emozioni e gli esiti di salute tra i membri della comunità online. Questo studio tenta anche di esplorare le relazioni tra i sentimenti dei pazienti, i dati degli orologi intelligenti e altri risultati sulla salute nel tempo.

Questo progetto tenta di esaminare interventi innovativi di m-health sulla PA e sui risultati sanitari di CS, offrendo al contempo prescrizioni di esercizi personalizzati tramite l'analisi di big data. In caso di successo, può avere un impatto significativo sullo sviluppo di programmi di PA efficaci e remoti per promuovere la salute e proteggere le malattie nella CS. Inoltre, i suoi risultati possono guidare gli operatori sanitari e le comunità locali ad avviare tali nuovi programmi di intervento con l'obiettivo di promuovere l'AP e la salute nella CS anziana, in particolare durante o dopo la pandemia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno avuto uno o più dei tumori di interesse (ad esempio, seno, colon, vescica, prostata, endometrio, esofago, polmone, rene e pelvi renale, stomaco)
  • Completare il trattamento attivo del cancro almeno tre mesi prima dell'arruolamento, ad eccezione della terapia anti-ormonale
  • Possedere uno smartphone Android o Apple
  • Possedere un account Facebook o essere disposti a crearne uno
  • Impegnarsi in qualche tipo di attività fisica (PA) come valutato dal sondaggio sulla prontezza PA.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di cancro al IV stadio
  • Trattamento del cancro primario completato (ad es. Chirurgia, radioterapia) meno di sei mesi fa con nuova diagnosi di cancro o recidiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di Facebook
I partecipanti assegnati a questo intervento prenderanno parte all'educazione sanitaria personalizzata di Facebook, riceveranno uno smartwatch, riceveranno un'educazione sanitaria settimanale, condivideranno i sentimenti su Facebook e riceveranno un feedback personalizzato.
I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno uno smartwatch Fitbit, continueranno con le cure standard, ma riceveranno consigli di educazione sanitaria sviluppati nei precedenti studi dei ricercatori da un gruppo Facebook privato a cui possono accedere solo i membri del gruppo e i ricercatori. Inoltre, gli investigatori monitoreranno i conteggi degli accessi, analizzeranno la loro attività di pubblicazione e i sentimenti online tramite l'estrazione di messaggi di testo e l'elaborazione del linguaggio naturale, quindi offriranno un feedback personalizzato settimanale basato sui dati per facilitare il supporto sociale
Sperimentale: Condizione dello smartwatch
I partecipanti assegnati a questo intervento utilizzeranno un Fitbit per monitorare l'attività fisica quotidiana (PA), condividere i dati PA in remoto e ricevere feedback personalizzati.

I partecipanti continueranno con le cure standard, ma riceveranno un Fitbit e saranno incoraggiati a partecipare per almeno 150 min. attività fisica da moderata a intensa (5 sessioni di esercizio aerobico, 30 min. per sessione; e 2 sessioni di allenamento della forza) a settimana se la loro condizione fisica lo consente per tutto il periodo di intervento. La prescrizione di esercizi giornalieri e settimanali precedentemente stabilita verrà offerta ai partecipanti in base ai dati Fitbit della settimana precedente.

I miglioramenti della PA saranno adattati nel tempo in base alla PA della settimana precedente di ciascun partecipante e saranno incoraggiati ad aumentare la PA di 5-10 min/settimana, se possibile, a seconda di situazioni specifiche. I partecipanti salveranno ogni allenamento e sincronizzeranno i dati di Fitbit PA sulla sua app dove condivideranno solo i dati giornalieri e riceveranno prescrizioni settimanali di esercizi personalizzate stabilite negli studi pilota.

Sperimentale: Condizione combinata
I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno programmi di educazione sanitaria sia Fitbit che Facebook (The Smartwatch and Facebook Conditions). Gli investigatori forniranno anche feedback personalizzati settimanali, basati su dati PA e analisi del sentimento, che sono stati sviluppati in precedenti studi pilota.
I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno uno smartwatch Fitbit, continueranno con le cure standard, ma riceveranno consigli di educazione sanitaria sviluppati nei precedenti studi dei ricercatori da un gruppo Facebook privato a cui possono accedere solo i membri del gruppo e i ricercatori. Inoltre, gli investigatori monitoreranno i conteggi degli accessi, analizzeranno la loro attività di pubblicazione e i sentimenti online tramite l'estrazione di messaggi di testo e l'elaborazione del linguaggio naturale, quindi offriranno un feedback personalizzato settimanale basato sui dati per facilitare il supporto sociale

I partecipanti continueranno con le cure standard, ma riceveranno un Fitbit e saranno incoraggiati a partecipare per almeno 150 min. attività fisica da moderata a intensa (5 sessioni di esercizio aerobico, 30 min. per sessione; e 2 sessioni di allenamento della forza) a settimana se la loro condizione fisica lo consente per tutto il periodo di intervento. La prescrizione di esercizi giornalieri e settimanali precedentemente stabilita verrà offerta ai partecipanti in base ai dati Fitbit della settimana precedente.

I miglioramenti della PA saranno adattati nel tempo in base alla PA della settimana precedente di ciascun partecipante e saranno incoraggiati ad aumentare la PA di 5-10 min/settimana, se possibile, a seconda di situazioni specifiche. I partecipanti salveranno ogni allenamento e sincronizzeranno i dati di Fitbit PA sulla sua app dove condivideranno solo i dati giornalieri e riceveranno prescrizioni settimanali di esercizi personalizzate stabilite negli studi pilota.

Nessun intervento: Controllo dell'attenzione
I partecipanti assegnati alla condizione di controllo non riceveranno alcun intervento. Riceveranno uno smartwatch Fitbit e continueranno con le cure standard attualmente svolte nella loro vita durante il periodo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei passi giornalieri
Lasso di tempo: 6 mesi
I passi giornalieri di 1 settimana dei partecipanti verranno valutati utilizzando Fitbit Charger 4. Verranno istruiti a indossare il Fitbit sul polso non dominante in ogni momento durante lo studio e verranno registrati i passi giornalieri. I passi giornalieri saranno misurati al basale, 3 mesi e 6 mesi e verrà riportata la differenza tra il basale e 6 mesi.
6 mesi
Variazione delle calorie giornaliere bruciate
Lasso di tempo: 6 mesi
Le calorie giornaliere bruciate per 1 settimana dai partecipanti verranno valutate utilizzando Fitbit Charger 4. Verranno istruiti a indossare il Fitbit sul polso non dominante in ogni momento durante lo studio e verranno registrati i passi giornalieri. Le calorie giornaliere bruciate saranno misurate al basale, 3 mesi e 6 mesi e verrà riportata la differenza tra il basale e 6 mesi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti autodichiareranno la loro altezza e peso che verranno utilizzati per calcolare l'IMC, che viene calcolato come peso corporeo (in kg) diviso per altezza (in cm) al quadrato. L'IMC sarà misurato al basale, 3 mesi e 6 mesi e verrà riportata la differenza tra il basale e 6 mesi.
6 mesi
Variazione del punteggio della scala di fiducia dell'attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala di fiducia dell'attività fisica verrà utilizzata per valutare le convinzioni relative all'autoefficacia. La convinzione sarà misurata su una scala Likert a cinque punti (1-5) dove i valori più alti rappresentano maggiori convinzioni di autoefficacia. La fiducia nell'attività fisica sarà misurata al basale, 3 mesi e 6 mesi e verrà riportata la differenza tra il basale e 6 mesi.
6 mesi
Variazione del punteggio della scala dei pro e dei contro dell'attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala dei pro e dei contro dell'attività fisica verrà utilizzata per valutare le convinzioni relative all'aspettativa di risultato. La credenza sarà misurata su una scala Likert a cinque punti (1-5) dove i valori più alti rappresentano maggiori convinzioni sull'aspettativa di risultato. Pro e contro dell'attività fisica saranno misurati al basale, 3 mesi e 6 mesi e verrà riportata la differenza tra il basale e 6 mesi.
6 mesi
Modifica del punteggio della scala del supporto sociale
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala del supporto sociale verrà utilizzata per valutare le convinzioni relative al supporto sociale. La credenza sarà misurata su una scala Likert a cinque punti (1-5) dove i valori più alti rappresentano maggiori convinzioni di supporto sociale. Il supporto sociale sarà misurato al basale, 3 mesi e 6 mesi e verrà riportata la differenza tra il basale e 6 mesi.
6 mesi
Modifica del punteggio del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
Il sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente, una scala Likert a cinque punti (1-5), verrà utilizzato per misurare la qualità della vita attraverso il funzionamento fisico, l'ansia e la depressione, dove punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita. La qualità della vita sarà misurata al basale, 3 mesi e 6 mesi e verrà riportata la differenza tra il basale e 6 mesi.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sentimenti
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti saranno incoraggiati a pubblicare le loro esperienze, emozioni (ad esempio, empatia e soddisfazione), preoccupazioni, feedback dei pari, supporto e commenti rispettivamente sulle loro pagine Facebook separate. I sentimenti saranno valutati al basale, 3 mesi e 6 mesi e verrà riportata la differenza tra il basale e 6 mesi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zan Gao, University of Minnesota School of Kinesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021LS024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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