ネオアジュバント化学療法後の標的腋窩郭清
ネオアジュバント化学療法後のリンパ節陽性乳癌患者における腋窩評価の新しい技術の実現可能性研究
現在、診断時に腋窩リンパ節転移 (cN1) が確認されたほとんどの乳がん患者は、ネオアジュバント化学療法 (NAC) の候補です。 NAC の利用の増加は、実用的な臨床上の利点に起因する可能性があります。 しかし、NAC の使用の増加により、腋窩リンパ節への最適な外科的アプローチを含む、適切な局所領域管理に関する疑問が生じています。
現在のガイドラインによると、cN1 疾患を呈し、NAC で治療された患者は、依然として腋窩リンパ節郭清 (ALND) を受けています。 しかし、これらの患者の 40% で、研究者はリンパ節の完全な病理学的反応 (ypN0) を見ます。 特定のサブグループ、トリプル ネガティブ乳がんおよび Her2 増幅乳がんでは、この割合はさらに高くなります。 調査官は、ターゲットを絞った腋窩郭清を行うことにより、外科的罹患率を減らしたいと考えています。 調査員は、診断時に生検で証明されたリンパ節転移にクリップを配置します。 NAC の後、研究者はデュアル エージェント センチネル ノード手順を実行し、同じ手術中にクリップされたノードを削除します。 これらのリンパ節に顕微鏡で腫瘍がない場合、研究者は ALND を廃止することができます。 cN1疾患のNAC後の標的腋窩郭清は、以前の試験で許容可能な偽陰性率を持っているようです。 研究者は、ALND を安全に省略できる患者をさらに定義したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ine Luyten, MD
- 電話番号：+32 2 477 9398
- メール：ine.luyten@uzbrussel.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Borstkliniek
- 電話番号：+32 2 477 6015
- メール：borstkliniek@uzbrussel.be
研究場所
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Brussel
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Jette、Brussel、ベルギー、1090
- 募集
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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コンタクト：
- Ine Luyten, MD
- 電話番号：02 477 6015
- メール：borstkliniek@uzbrussel.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- cT1-3N1M0 乳がんと診断され、病理組織学的に確認された患者。
- 年齢が18歳以上85歳以下。
- ネオアジュバント化学療法の必要性と同意
除外基準:
- -以前の手術同側の腋窩または放射線同側の腋窩/胸部。
- 節外転移 M1
- cN2-3 ステータス
- 胸壁および/または皮膚への直接浸潤を伴う乳がん cT4
- ネオアジュバント治療中の疾患の進行（臨床的/放射線学的）
- 妊娠
- 同側胸壁へのペースメーカーの存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Magseedを用いた新しい手術手技TADの実現可能性
時間枠：90分
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センチネル ノードとクリップ ノードの取得に成功
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90分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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摘出TADリンパ節におけるITC/微小転移/マクロ転移とALNDにおける追加リンパ節転移数との相関
時間枠：二週間
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二週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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