신 보조 화학 요법 후 표적 겨드랑이 절개
신보강 화학요법 후 림프절 양성 유방암 환자의 액와 평가의 새로운 기술에 대한 타당성 연구
현재 진단 시 액와 림프절 전이(cN1)가 확인된 대부분의 유방암 환자는 신보강 화학요법(NAC)의 대상자입니다. NAC의 활용도 증가는 실질적인 임상적 이점에 기인할 수 있습니다. 그러나 NAC의 사용이 증가함에 따라 액와 림프절에 대한 최적의 외과적 접근을 포함하여 적절한 국부 관리에 관한 질문이 제기되었습니다.
현재 가이드라인에 따르면, cN1 질환을 나타내고 NAC로 치료받은 환자는 여전히 액와 림프절 절제술(ALND)을 받습니다. 그러나 이러한 환자의 40%에서 연구자들은 림프절 완전 병리학적 반응(ypN0)을 봅니다. 특정 하위 그룹인 삼중 음성 유방암 및 Her2 증폭 유방암에서는 이 비율이 훨씬 더 높습니다. 조사관은 표적 겨드랑이 절개를 수행하여 외과적 이환율을 줄이고자 합니다. 수사관은 진단 시 생검으로 입증된 림프절 전이에 클립을 배치합니다. NAC 후 조사관은 이중 에이전트 감시 노드 절차를 수행하고 동일한 수술 중에 잘린 노드를 제거합니다. 이 림프절이 현미경으로 종양이 없을 때 조사관은 ALND를 폐지할 수 있습니다. cN1 질병에 대한 NAC 후 표적 겨드랑이 절제술은 이전 시험에서 허용 가능한 위음성률을 보이는 것으로 보입니다. 조사관은 ALND를 안전하게 생략할 수 있는 환자를 추가로 정의하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ine Luyten, MD
- 전화번호: +32 2 477 9398
- 이메일: ine.luyten@uzbrussel.be
연구 연락처 백업
- 이름: Borstkliniek
- 전화번호: +32 2 477 6015
- 이메일: borstkliniek@uzbrussel.be
연구 장소
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Brussel
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Jette, Brussel, 벨기에, 1090
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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연락하다:
- Ine Luyten, MD
- 전화번호: 02 477 6015
- 이메일: borstkliniek@uzbrussel.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직병리학적으로 확인된 cT1-3N1M0 유방암 진단을 받은 환자.
- 연령은 18세 이상 85세 이하입니다.
- 선행화학요법의 필요성과 동의
제외 기준:
- 이전 수술 동측 겨드랑이 또는 방사선 동측 겨드랑이/가슴.
- 결절외 전이 M1
- cN2-3 상태
- 흉벽 및/또는 피부 cT4의 직접적인 침범을 동반한 유방암
- 신보강 치료에서 질병 진행(임상/방사선)
- 임신
- 동측 흉벽에 박동조율기 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Magseed를 이용한 새로운 수술법 TAD의 가능성
기간: 90분
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감시 노드 및 잘린 노드의 성공적인 검색
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90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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검색된 TAD 결절의 ITC/미세전이/거대전이와 ALND의 추가 림프절 전이 수 사이의 상관관계
기간: 2주
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2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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