ハーブとスタチンの相互作用

このプロジェクトには、それぞれシンバスタチンとロスバスタチンを用いた 2 つの個別の薬物動態研究が含まれています。 各研究は、非盲検、単回投与、無作為化、3 相 (ハーブなし、緑茶あり、大豆イソフラボンあり) の臨床薬物動態研究デザインであり、フェーズ間に少なくとも 4 週間のウォッシュアウトがあります。 目的は、緑茶抽出物と大豆イソフラボンが健康な被験者のシンバスタチンとロスバスタチンの薬物動態に影響を与えるかどうか、およびこれらの相互作用が関連する薬物輸送体、溶質担体 1B1 (SLCO1B1) およびアデノシン三リン酸 (ATP) 結合カセットの多型によって影響されるかどうかを調べることです。 G2 (ABCG2) および薬物トランスポーターの多型がシンバスタチンとロスバスタチンの薬物動態に影響を与えるかどうかを特定します。 インフォームド コンセントが得られた後、被験者は、研究の 2 週間前および研究中、処方薬または非処方薬を控えることが求められます。 被験者には、シンバスタチン 20 mg (Zocor®、MSD) またはロスバスタチン 10 mg (Crestor®、Astra Zeneca) が 3 回、単回投与されます。 2. 緑茶エキス配合。 3.大豆イソフラボンエキス配合。 緑茶抽出物と大豆イソフラボン抽出物は、エピガロカテキンガレート (EGCG) 800 mg を 1 日 1 回、またはイソフラボン 120 mg を 1 日 1 回 14 日間、スタチン投与前に少なくとも 4 週間のウォッシュアウト期間を挟んで投与されます。 血液サンプルは、スタチン投与日に 0 時間から 24 時間の間隔で採取されます。 研究中、被験者は食事に関する要件を頻繁に思い出されます。