妊婦の抗マラリア薬耐性のモニタリング (MIRANDA)
アフリカの抗マラリア薬耐性遺伝子監視の監視員として産前ケアサービスに参加する妊婦
マラリアは毎年、推定2億2,900万人が罹患し、主にアフリカで40万9,000人が死亡しています(WHO 2019)。 近年、マラリア関連の母子死亡は大幅に減少しているにもかかわらず、マラリア抑制の進展は予想よりも遅く、国によってばらつきがあります。 新型コロナウイルス感染症に関連したマラリア対策活動の混乱により、ペースはさらに鈍化し、近い将来さらに大きな負担が生じる可能性があります。
マラリア撲滅の進歩を遅らせている最大の課題の 1 つは、抗マラリア薬耐性です。 アフリカの一部でアルテミシニン耐性寄生虫が出現したという最近の報告は、最前線の治療効果の喪失が進歩の劇的な逆転をもたらす可能性があるため、さらに大きな懸念の原因となっている。
マラリア原虫の大規模な遺伝子監視は、薬効の変化を迅速に検出するための有効なツールであり、各国が必要に応じて効果的な予防および治療法に切り替えることが可能になります。 遺伝的監視の実施は、マラリアの負担が小さい小規模な国で非常に成功していることが証明されています。 しかし、マラリアの負担が大きい大規模な国では、そのような実施は運営上も経済的にもより複雑です。
産前ケア(ANC)サービスに参加している妊婦のスクリーニングは、小児における従来の調査方法よりも制限や課題が少なく、マラリオメトリックパラメータを推定するための実用的かつ経済的な戦略となりえます。 本研究は、これが抗マラリア薬耐性の遺伝子監視にも当てはまることを実証することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kinsasa、コンゴ民主共和国
- Kinshasa Medical Oxford Research Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠中、または14歳未満および小学生の子供の場合
除外基準:
- 参加の拒否(女性の場合は参加者、子供の場合は保護者の同意がない場合)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠中の女性
産前ケアサービスに参加する妊婦
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参加者はマラリアのスクリーニングを受け、マラリア陽性例から乾燥した血液スポットが採取されます。
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学童
小学校に通う子どもたち
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参加者はマラリアのスクリーニングを受け、マラリア陽性例から乾燥した血液スポットが採取されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊婦集団と小児集団における抗マラリア薬耐性に関連する熱帯熱マラリア原虫の突然変異の頻度を比較します。
時間枠:18ヶ月
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感染者から採取した熱帯熱マラリア原虫の配列を決定し、妊婦の抗マラリア薬耐性変異の頻度を小児のそれと比較する予定だ。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受け入れ可能性を評価する
時間枠:12ヶ月
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受容性は、1) ANC サービスに参加する女性の数に対するマラリア検査を受けることに同意した女性の数、および 2) 特別に設計されたアンケートによって測定されます。
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12ヶ月
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年間を通して、妊婦のマラリア有病率と小児のマラリア有病率を比較してください。
時間枠:12ヶ月
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マラリア有病率は、両方の集団(妊婦と子供)における迅速診断検査と標準的なマラリア顕微鏡検査によって12か月間測定され、結果が比較されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- van Eijk AM, Hill J, Noor AM, Snow RW, ter Kuile FO. Prevalence of malaria infection in pregnant women compared with children for tracking malaria transmission in sub-Saharan Africa: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2015 Oct;3(10):e617-28. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00049-2. Epub 2015 Aug 19.
- Mayor A, Menendez C, Walker PGT. Targeting Pregnant Women for Malaria Surveillance. Trends Parasitol. 2019 Sep;35(9):677-686. doi: 10.1016/j.pt.2019.07.005. Epub 2019 Aug 5.
- Brunner NC, Chacky F, Mandike R, Mohamed A, Runge M, Thawer SG, Ross A, Vounatsou P, Lengeler C, Molteni F, Hetzel MW. The potential of pregnant women as a sentinel population for malaria surveillance. Malar J. 2019 Nov 21;18(1):370. doi: 10.1186/s12936-019-2999-0.
- Willilo RA, Molteni F, Mandike R, Mugalura FE, Mutafungwa A, Thadeo A, Benedictor E, Kafuko JM, Kaspar N, Ramsan MM, Mwaipape O, McElroy PD, Gutman J, Colaco R, Reithinger R, Ngondi JM. Pregnant women and infants as sentinel populations to monitor prevalence of malaria: results of pilot study in Lake Zone of Tanzania. Malar J. 2016 Jul 29;15(1):392. doi: 10.1186/s12936-016-1441-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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