Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг беременных женщин на устойчивость к противомалярийным препаратам (MIRANDA)

5 декабря 2023 г. обновлено: University of Oxford

Беременные женщины, посещающие службы дородовой помощи в качестве дозорной группы населения для генетического эпиднадзора за устойчивостью к противомалярийным препаратам в Африке

Ежегодно малярия поражает примерно 229 миллионов человек, вызывая 409 000 смертей (ВОЗ, 2019 г.), в основном в Африке. Несмотря на существенное снижение материнской и детской смертности, связанной с малярией, в последние годы, прогресс в борьбе с малярией был медленнее, чем ожидалось, и неравномерным по странам. Связанное с COVID-19 нарушение мер по борьбе с малярией, вероятно, еще больше замедлит темпы и приведет к еще большему бремени в ближайшем будущем.

Одной из самых серьезных проблем, тормозящих прогресс в ликвидации малярии, является устойчивость к противомалярийным препаратам. Недавние сообщения о появлении устойчивых к артемизинину паразитов в некоторых частях Африки вызывают еще большую озабоченность, поскольку потеря эффективности передовых методов лечения может привести к резкому обращению вспять прогресса.

Широкомасштабный генетический надзор за Plasmodium является эффективным инструментом для быстрого выявления изменений в эффективности лекарств, что позволяет странам при необходимости переходить на эффективные профилактические и лечебные методы лечения. Внедрение генетического надзора оказалось очень успешным в небольших странах с низким бременем малярии. Однако в крупных странах с высоким бременем малярии такое внедрение является более сложным в оперативном и экономическом плане.

Скрининг беременных женщин, посещающих службы дородовой помощи (ДНП), может быть практичной и экономичной стратегией оценки малариометрических параметров с меньшими ограничениями и проблемами, чем традиционные методы обследования детей. Настоящее исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, что это справедливо и для генетического надзора за устойчивостью к противомалярийным препаратам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6833

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины всех возрастов и в любом триместре беременности, а также дети до 14 лет

Описание

Критерии включения:

  • Беременность ИЛИ для детей в возрасте до 14 лет и в начальной школе

Критерий исключения:

  • Отказ от участия (т.е. согласие не дается участником для женщин или родителями в случае детей)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные женщины
Беременные женщины, посещающие службы дородовой помощи
Участники проходят скрининг на малярию, и у больных с положительным результатом на малярию берут высохшее пятно крови.
Школьники
Дети, посещающие начальные школы
Участники проходят скрининг на малярию, и у больных с положительным результатом на малярию берут высохшее пятно крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните частоту мутаций Plasmodium falciparum, связанных с устойчивостью к противомалярийным препаратам, в популяции беременных женщин и детей.
Временное ограничение: 18 месяцев
Plasmodium falciparum от инфицированных людей будет секвенирован, и частота мутаций устойчивости к противомалярийным препаратам у беременных женщин будет сравниваться с частотой мутаций у детей.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
Приемлемость будет измеряться как: 1) число женщин, согласившихся пройти тестирование на малярию, по сравнению с числом женщин, посещающих службы ДРП, и 2) с помощью специально разработанного вопросника.
12 месяцев
Сравните распространенность малярии среди беременных женщин и среди детей в течение года.
Временное ограничение: 12 месяцев
Распространенность малярии будет измеряться с помощью экспресс-теста и стандартной микроскопии малярии в обеих популяциях (беременных женщин и детей) в течение 12 месяцев и сравниваются результаты.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 548-21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться