Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van zwangere vrouwen op resistentie tegen antimalariamiddelen (MIRANDA)

5 december 2023 bijgewerkt door: University of Oxford

Zwangere vrouwen die prenatale zorg bijwonen als een peilstation voor resistentie tegen antimalariageneesmiddelen Genetische surveillance in Afrika

Jaarlijks treft malaria naar schatting 229 miljoen mensen en veroorzaakt 409.000 doden (WHO 2019), voornamelijk in Afrika. Ondanks een substantiële daling van malariagerelateerde sterfgevallen onder moeders en kinderen in de afgelopen jaren, is de voortgang bij het beheersen van malaria trager dan verwacht en ongelijk verdeeld tussen de landen. COVID-19-gerelateerde verstoring van malariabestrijdingsactiviteiten zal het tempo waarschijnlijk verder vertragen en in de nabije toekomst tot een nog grotere last leiden.

Een van de grootste uitdagingen die de voortgang van de eliminatie van malaria vertragen, is resistentie tegen malariamedicijnen. Recente rapporten over de opkomst van artemisinine-resistente parasieten in delen van Afrika geven aanleiding tot nog grotere bezorgdheid, aangezien het verlies van doeltreffendheid van de eerstelijnsbehandeling een dramatische omkering van de vooruitgang zou kunnen teweegbrengen.

Grootschalige genetische surveillance van Plasmodium is een effectief instrument voor snelle detectie van veranderingen in de werkzaamheid van geneesmiddelen, waardoor landen indien nodig kunnen overschakelen op effectieve preventieve en curatieve behandelingen. De implementatie van genetische surveillance is zeer succesvol gebleken in kleine landen met een lage malarialast. In grote landen met een hoge malarialast is een dergelijke implementatie echter operationeel en economisch complexer.

Het screenen van zwangere vrouwen die antenatale zorg (ANC) bezoeken, kan een praktische en economische strategie zijn voor het schatten van malariometrische parameters, met minder beperkingen en uitdagingen dan conventionele onderzoeksmethoden bij kinderen. De huidige studie heeft tot doel aan te tonen dat dit ook geldt voor de genetische surveillance van antimalariaresistentie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6833

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen van alle leeftijden en in elk trimester van de zwangerschap, en kinderen <14 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschap OF voor kinderen <14 jaar oud en op de basisschool

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen (d.w.z. toestemming wordt niet gegeven door de deelnemer voor vrouwen of door de ouders in het geval van kinderen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouw
Zwangere vrouwen die naar prenatale zorg gaan
Deelnemers worden gescreend op malaria en er wordt een opgedroogde bloedvlek afgenomen van malaria-positieve gevallen
Schoolgaande kinderen
Kinderen die naar de basisscholen gaan
Deelnemers worden gescreend op malaria en er wordt een opgedroogde bloedvlek afgenomen van malaria-positieve gevallen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de frequentie van Plasmodium falciparum-mutaties geassocieerd met resistentie tegen antimalariageneesmiddelen in de populatie van zwangere vrouwen met die van kinderen.
Tijdsspanne: 18 maanden
Plasmodium falciparum van geïnfecteerde personen zal worden gesequenced en de frequentie van antimalariaresistentiemutaties bij zwangere vrouwen zal worden vergeleken met die van kinderen.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
Aanvaardbaarheid zal worden gemeten als: 1) het aantal vrouwen dat ermee instemt zich te laten testen op malaria, ten opzichte van het aantal vrouwen dat de ANC-dienst bezoekt en 2) via een speciaal ontworpen vragenlijst.
12 maanden
Vergelijk de prevalentie van malaria bij zwangere vrouwen met die van kinderen gedurende het hele jaar.
Tijdsspanne: 12 maanden
De prevalentie van malaria zal worden gemeten door middel van een snelle diagnostische test en standaard malariamicroscopie in beide populaties (zwangere vrouwen en kinderen) gedurende een periode van 12 maanden en de resultaten zullen worden vergeleken.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 548-21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren