Övervakning av gravida kvinnor för antimalarialäkemedelsresistens (MIRANDA)
Gravida kvinnor som går på mödravård som en vaktbefolkning för genetisk övervakning av antimalarialäkemedelsresistens i Afrika
Årligen drabbar malaria uppskattningsvis 229 miljoner människor, vilket orsakar 409 000 dödsfall (WHO 2019) främst i Afrika. Trots en avsevärd minskning av malariarelaterade dödsfall hos mödrar och barn under de senaste åren, har framstegen i att kontrollera malaria varit långsammare än väntat och ojämnt mellan länderna. Covid-19-relaterade störningar av malariakontrollaktiviteter kommer sannolikt att bromsa takten ytterligare och leda till en ännu större börda inom en snar framtid.
En av de största utmaningarna som försenar framstegen i eliminering av malaria är läkemedelsresistens mot malaria. Nya rapporter om uppkomsten av artemisinin-resistenta parasiter i delar av Afrika är orsaken till ännu större oro, eftersom förlusten av frontlinjebehandlingens effekt kan medföra en dramatisk vändning av framstegen.
Storskalig genetisk övervakning av Plasmodium är ett effektivt verktyg för att snabbt upptäcka förändringar i läkemedelseffekt, vilket gör det möjligt för länder att byta till effektiva förebyggande och botande behandlingar vid behov. Implementeringen av genetisk övervakning har visat sig vara mycket framgångsrik i små länder med låg malariabörda. Men i stora länder med hög malariabörda är en sådan implementering operativt och ekonomiskt mer komplex.
Screening av gravida kvinnor som går till Antenatal Care (ANC) kan vara en praktisk och ekonomisk strategi för att uppskatta malariometriska parametrar, med färre begränsningar och utmaningar än konventionella undersökningsmetoder hos barn. Den aktuella studien syftar till att visa att detta också gäller för genetisk övervakning av antimalarialäkemedelsresistens.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kinsasa, Kongo, Demokratiska republiken
- Kinshasa Medical Oxford Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditet ELLER för barn <14 år och i grundskolan
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta (dvs. samtycke ges inte av deltagaren för kvinnor eller av föräldrarna när det gäller barn)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravid kvinna
Gravida kvinnor som går på mödravården
|
Deltagarna screenas för malaria och en torkad blodfläck samlas in från malariapositiva fall
|
|
Skolbarn
Barn som går i grundskolor
|
Deltagarna screenas för malaria och en torkad blodfläck samlas in från malariapositiva fall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför frekvensen av Plasmodium falciparum-mutationer associerade med antimalarialäkemedelsresistens i populationen av gravida kvinnor med den hos barn.
Tidsram: 18 månader
|
Plasmodium falciparum från infekterade individer kommer att sekvenseras och frekvensen av antimalarialäkemedelsresistensmutationer hos gravida kvinnor kommer att jämföras med den hos barn.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera acceptansen av interventionen
Tidsram: 12 månader
|
Acceptans kommer att mätas som: 1) antalet kvinnor som går med på att testas för malaria, över antalet kvinnor som deltar i ANC-tjänsten och 2) via ett speciellt utformat frågeformulär.
|
12 månader
|
|
Jämför malariaprevalensen hos gravida kvinnor med den hos barn under hela året.
Tidsram: 12 månader
|
Malariaprevalensen kommer att mätas med Rapid Diagnostic Test och standardmalariamikroskopi i båda populationer (gravida kvinnor och barn) under en period av 12 månader och resultaten jämförs.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- van Eijk AM, Hill J, Noor AM, Snow RW, ter Kuile FO. Prevalence of malaria infection in pregnant women compared with children for tracking malaria transmission in sub-Saharan Africa: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2015 Oct;3(10):e617-28. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00049-2. Epub 2015 Aug 19.
- Mayor A, Menendez C, Walker PGT. Targeting Pregnant Women for Malaria Surveillance. Trends Parasitol. 2019 Sep;35(9):677-686. doi: 10.1016/j.pt.2019.07.005. Epub 2019 Aug 5.
- Brunner NC, Chacky F, Mandike R, Mohamed A, Runge M, Thawer SG, Ross A, Vounatsou P, Lengeler C, Molteni F, Hetzel MW. The potential of pregnant women as a sentinel population for malaria surveillance. Malar J. 2019 Nov 21;18(1):370. doi: 10.1186/s12936-019-2999-0.
- Willilo RA, Molteni F, Mandike R, Mugalura FE, Mutafungwa A, Thadeo A, Benedictor E, Kafuko JM, Kaspar N, Ramsan MM, Mwaipape O, McElroy PD, Gutman J, Colaco R, Reithinger R, Ngondi JM. Pregnant women and infants as sentinel populations to monitor prevalence of malaria: results of pilot study in Lake Zone of Tanzania. Malar J. 2016 Jul 29;15(1):392. doi: 10.1186/s12936-016-1441-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 548-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .