Surveillance des femmes enceintes pour la résistance aux médicaments antipaludiques (MIRANDA)
Les femmes enceintes fréquentant les services de soins prénatals en tant que population sentinelle pour la surveillance génétique de la résistance aux médicaments antipaludiques en Afrique
Chaque année, le paludisme touche environ 229 millions de personnes, causant 409 000 décès (OMS 2019), principalement en Afrique. Malgré une baisse substantielle des décès maternels et infantiles liés au paludisme ces dernières années, les progrès dans la lutte contre le paludisme ont été plus lents que prévu et inégaux d'un pays à l'autre. La perturbation des activités de lutte contre le paludisme liée au COVID-19 ralentira probablement encore le rythme et entraînera un fardeau encore plus lourd dans un avenir proche.
L'un des plus grands défis qui retardent les progrès dans l'élimination du paludisme est la résistance aux médicaments antipaludiques. Des rapports récents sur l'émergence de parasites résistants à l'artémisinine dans certaines parties de l'Afrique sont encore plus préoccupants, car la perte d'efficacité des traitements de première ligne pourrait entraîner un renversement spectaculaire des progrès.
La surveillance génétique à grande échelle de Plasmodium est un outil efficace pour détecter rapidement les changements dans l'efficacité des médicaments, permettant aux pays de passer à des traitements préventifs et curatifs efficaces si nécessaire. La mise en œuvre de la surveillance génétique s'est avérée très efficace dans les petits pays à faible charge de paludisme. Cependant, dans les grands pays à forte charge de paludisme, une telle mise en œuvre est opérationnellement et économiquement plus complexe.
Le dépistage des femmes enceintes fréquentant les services de soins prénatals (CPN) peut être une stratégie pratique et économique pour estimer les paramètres paludométriques, avec moins de limites et de défis que les méthodologies d'enquête conventionnelles chez les enfants. La présente étude vise à démontrer que cela est également vrai pour la surveillance génétique de la résistance aux médicaments antipaludiques.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kinsasa, Congo, République démocratique du
- Kinshasa Medical Oxford Research Unit
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse OU pour les enfants de moins de 14 ans et à l'école primaire
Critère d'exclusion:
- Refus de participer (c'est-à-dire que le consentement n'est pas donné par le participant pour les femmes ou par les parents dans le cas des enfants)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Femmes enceintes
Femmes enceintes fréquentant les services de soins prénatals
|
Les participants sont soumis à un dépistage du paludisme et une tache de sang séché est prélevée sur les cas positifs au paludisme
|
|
Écoliers
Enfants fréquentant les écoles primaires
|
Les participants sont soumis à un dépistage du paludisme et une tache de sang séché est prélevée sur les cas positifs au paludisme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparer la fréquence des mutations de Plasmodium falciparum associées à la résistance aux médicaments antipaludiques dans la population des femmes enceintes avec celle des enfants.
Délai: 18 mois
|
Le Plasmodium falciparum provenant d'individus infectés sera séquencé et la fréquence des mutations de résistance aux médicaments antipaludiques chez les femmes enceintes sera comparée à celle des enfants.
|
18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer l'acceptabilité de l'intervention
Délai: 12 mois
|
L'acceptabilité sera mesurée comme suit : 1) le nombre de femmes qui acceptent d'être testées pour le paludisme, sur le nombre de femmes qui fréquentent le service de soins prénatals et 2) via un questionnaire spécialement conçu.
|
12 mois
|
|
Comparer la prévalence du paludisme chez les femmes enceintes à celle des enfants tout au long de l'année.
Délai: 12 mois
|
La prévalence du paludisme sera mesurée par un test de diagnostic rapide et une microscopie standard du paludisme dans les deux populations (femmes enceintes et enfants) pendant une période de 12 mois et les résultats seront comparés.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- van Eijk AM, Hill J, Noor AM, Snow RW, ter Kuile FO. Prevalence of malaria infection in pregnant women compared with children for tracking malaria transmission in sub-Saharan Africa: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2015 Oct;3(10):e617-28. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00049-2. Epub 2015 Aug 19.
- Mayor A, Menendez C, Walker PGT. Targeting Pregnant Women for Malaria Surveillance. Trends Parasitol. 2019 Sep;35(9):677-686. doi: 10.1016/j.pt.2019.07.005. Epub 2019 Aug 5.
- Brunner NC, Chacky F, Mandike R, Mohamed A, Runge M, Thawer SG, Ross A, Vounatsou P, Lengeler C, Molteni F, Hetzel MW. The potential of pregnant women as a sentinel population for malaria surveillance. Malar J. 2019 Nov 21;18(1):370. doi: 10.1186/s12936-019-2999-0.
- Willilo RA, Molteni F, Mandike R, Mugalura FE, Mutafungwa A, Thadeo A, Benedictor E, Kafuko JM, Kaspar N, Ramsan MM, Mwaipape O, McElroy PD, Gutman J, Colaco R, Reithinger R, Ngondi JM. Pregnant women and infants as sentinel populations to monitor prevalence of malaria: results of pilot study in Lake Zone of Tanzania. Malar J. 2016 Jul 29;15(1):392. doi: 10.1186/s12936-016-1441-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 548-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .