Raskaana olevien naisten malarialääkeresistenssin seuranta (MIRANDA)
Raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat synnytystä edeltävään hoitoon vartioväestönä malarialääkkeiden resistenssin geneettisessä seurannassa Afrikassa
Vuosittain malaria koskettaa arviolta 229 miljoonaa ihmistä ja aiheuttaa 409 000 kuolemantapausta (WHO 2019) pääasiassa Afrikassa. Huolimatta malariaan liittyvien äitien ja lasten kuolemien huomattavasta vähenemisestä viime vuosina, malarian hallinnassa edistyminen on ollut odotettua hitaampaa ja epätasaista eri maissa. COVID-19-virukseen liittyvät malarian torjuntatoimien häiriöt hidastavat todennäköisesti entisestään vauhtia ja johtavat vieläkin suurempaan taakkaan lähitulevaisuudessa.
Yksi suurimmista haasteista, joka viivästyttää malarian eliminaatiota, on malarialääkkeiden vastustuskyky. Viimeaikaiset raportit artemisiniinille vastustuskykyisten loisten ilmaantumisesta osissa Afrikkaa ovat vieläkin huolestuttavampia, koska etulinjan hoidon tehon menetys voi saada aikaan dramaattisen kehityksen kääntymisen.
Plasmodiumin laajamittainen geneettinen seuranta on tehokas työkalu lääkkeiden tehokkuuden muutosten nopeaan havaitsemiseen, jolloin maat voivat tarvittaessa siirtyä tehokkaisiin ehkäiseviin ja parantaviin hoitoihin. Geneettisen valvonnan toteuttaminen on osoittautunut erittäin menestyksekkääksi pienissä ja vähän malariataakkaisissa maissa. Suurissa malariataakkamaissa tällainen täytäntöönpano on kuitenkin toiminnallisesti ja taloudellisesti monimutkaisempaa.
Antenatal Care (ANC) -palveluissa olevien raskaana olevien naisten seulonta voi olla käytännöllinen ja taloudellinen strategia malariometristen parametrien arvioimiseksi, ja siinä on vähemmän rajoituksia ja haasteita kuin perinteiset lasten tutkimusmenetelmät. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että tämä pätee myös malarialääkeresistenssin geneettiseen seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kinsasa, Kongo, Demokraattinen tasavalta
- Kinshasa Medical Oxford Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaus TAI alle 14-vuotiaille ja alakouluikäisille lapsille
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumisesta (eli osallistuja ei anna suostumusta naisten osalta tai vanhemmat, jos kyseessä on lapsi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset synnytyspalveluissa
|
Osallistujat seulotaan malarian varalta ja malariapositiivisista tapauksista kerätään kuivunut veripiste
|
|
Koulu lapset
Peruskoulua käyvät lapset
|
Osallistujat seulotaan malarian varalta ja malariapositiivisista tapauksista kerätään kuivunut veripiste
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa malarialääkkeiden vastustuskykyyn liittyvien Plasmodium falciparum -mutaatioiden esiintymistiheyttä raskaana olevien naisten ja lasten populaatiossa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Infektoituneiden yksilöiden Plasmodium falciparum sekvensoidaan ja malarialääkeresistenssimutaatioiden esiintymistiheyttä raskaana olevilla naisilla verrataan lasten vastaaviin.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi toimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hyväksyttävyyttä mitataan seuraavasti: 1) niiden naisten määrä, jotka suostuvat menemään malariatestaukseen, yli ANC-palveluun osallistuvien naisten lukumäärän ja 2) erityisesti suunnitellun kyselylomakkeen avulla.
|
12 kuukautta
|
|
Vertaa malarian esiintyvyyttä raskaana olevilla naisilla ja lapsilla ympäri vuoden.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Malarian levinneisyys mitataan nopealla diagnostisella testillä ja tavallisella malariamikroskopialla molemmissa populaatioissa (raskaana olevat naiset ja lapset) 12 kuukauden ajan ja tuloksia verrataan.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van Eijk AM, Hill J, Noor AM, Snow RW, ter Kuile FO. Prevalence of malaria infection in pregnant women compared with children for tracking malaria transmission in sub-Saharan Africa: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2015 Oct;3(10):e617-28. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00049-2. Epub 2015 Aug 19.
- Mayor A, Menendez C, Walker PGT. Targeting Pregnant Women for Malaria Surveillance. Trends Parasitol. 2019 Sep;35(9):677-686. doi: 10.1016/j.pt.2019.07.005. Epub 2019 Aug 5.
- Brunner NC, Chacky F, Mandike R, Mohamed A, Runge M, Thawer SG, Ross A, Vounatsou P, Lengeler C, Molteni F, Hetzel MW. The potential of pregnant women as a sentinel population for malaria surveillance. Malar J. 2019 Nov 21;18(1):370. doi: 10.1186/s12936-019-2999-0.
- Willilo RA, Molteni F, Mandike R, Mugalura FE, Mutafungwa A, Thadeo A, Benedictor E, Kafuko JM, Kaspar N, Ramsan MM, Mwaipape O, McElroy PD, Gutman J, Colaco R, Reithinger R, Ngondi JM. Pregnant women and infants as sentinel populations to monitor prevalence of malaria: results of pilot study in Lake Zone of Tanzania. Malar J. 2016 Jul 29;15(1):392. doi: 10.1186/s12936-016-1441-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 548-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .