Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af gravide kvinder for antimalariamedicin (MIRANDA)

5. december 2023 opdateret af: University of Oxford

Gravide kvinder, der går til svangerskabspleje som en vagtbefolkning til genetisk overvågning af antimalariamedicin i Afrika

Årligt rammer malaria anslået 229 millioner mennesker, hvilket forårsager 409.000 dødsfald (WHO 2019), hovedsageligt i Afrika. På trods af et betydeligt fald i malaria-relaterede dødsfald blandt mødre og børn i de senere år, har fremskridt med at kontrollere malaria været langsommere end forventet og ujævnt på tværs af landene. COVID-19-relaterede afbrydelser af malariakontrolaktiviteter vil sandsynligvis bremse tempoet yderligere og føre til en endnu større byrde i den nærmeste fremtid.

En af de største udfordringer, der forsinker fremskridt inden for malariaeliminering, er antimalariamedicinresistens. Nylige rapporter om fremkomsten af ​​artemisinin-resistente parasitter i dele af Afrika er årsag til endnu større bekymring, eftersom tabet af frontlinjebehandlingseffektivitet kan medføre en dramatisk vending af fremskridt.

Storstilet genetisk overvågning af Plasmodium er et effektivt værktøj til hurtig påvisning af ændringer i lægemiddeleffektivitet, hvilket gør det muligt for lande at skifte til effektive forebyggende og helbredende behandlinger, når det er nødvendigt. Implementeringen af ​​genetisk overvågning har vist sig meget vellykket i små lande med lav malariabyrde. I store lande med høj malariabyrde er en sådan implementering imidlertid operationelt og økonomisk mere kompleks.

Screening af gravide kvinder, der deltager i svangerskabspleje (ANC), kan være en praktisk og økonomisk strategi til at estimere malariometriske parametre, med færre begrænsninger og udfordringer end konventionelle undersøgelsesmetoder hos børn. Nærværende undersøgelse har til formål at demonstrere, at dette også gælder for genetisk overvågning af antimalariamedicinresistens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6833

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder i alle aldre og i alle trimester af graviditeten og børn <14 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Graviditet ELLER for børn under 14 år og i folkeskolen

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage (dvs. samtykke gives ikke af deltageren for kvinder eller af forældrene i tilfælde af børn)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid kvinde
Gravide kvinder, der går i svangerskabspleje
Andet: Malaria screening
Deltagerne screenes for malaria, og en tørret blodplet opsamles fra malariapositive tilfælde
Skolebørn
Børn, der går i folkeskoler
Andet: Malaria screening
Deltagerne screenes for malaria, og en tørret blodplet opsamles fra malariapositive tilfælde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign hyppigheden af ​​Plasmodium falciparum-mutationer forbundet med antimalariamedicinresistens i populationen af ​​gravide kvinder med den hos børn.
Tidsramme: 18 måneder
Plasmodium falciparum fra inficerede individer vil blive sekventeret, og hyppigheden af ​​antimalaria-resistensmutationer hos gravide kvinder vil blive sammenlignet med børns.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder acceptabiliteten af ​​interventionen
Tidsramme: 12 måneder
Acceptabilitet vil blive målt som: 1) antallet af kvinder, der accepterer at blive testet for malaria, over antallet af kvinder, der deltager i ANC-tjenesten og 2) via et specielt designet spørgeskema.
12 måneder
Sammenlign malariaprævalensen hos gravide kvinder med den hos børn hele året.
Tidsramme: 12 måneder
Malariaprævalens vil blive målt ved hurtig diagnostisk test og standard malariamikroskopi i begge populationer (gravide kvinder og børn) i en periode på 12 måneder og resultater sammenlignet.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

Kinshasa School of Public Health
Wellcome Sanger Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 548-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Kliniske forsøg med Malaria screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner