Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av gravide kvinner for antimalaria-resistens (MIRANDA)

5. desember 2023 oppdatert av: University of Oxford

Gravide kvinner som går på svangerskapsomsorg som en vaktbefolkning for genetisk overvåking av antimalariamedisin i Afrika

Årlig rammer malaria anslagsvis 229 millioner mennesker, og forårsaker 409 000 dødsfall (WHO 2019), hovedsakelig i Afrika. Til tross for en betydelig nedgang i malariarelaterte mødre- og barnedødsfall de siste årene, har fremgangen i å kontrollere malaria vært langsommere enn forventet og ujevn mellom land. Covid-19-relaterte forstyrrelser av malariakontrollaktiviteter vil sannsynligvis redusere tempoet ytterligere og føre til en enda større byrde i nær fremtid.

En av de største utfordringene som forsinker fremskritt i eliminering av malaria, er antimalaria-resistens. Nylige rapporter om fremveksten av artemisinin-resistente parasitter i deler av Afrika er årsaken til enda større bekymring, siden tapet av frontlinjebehandlingseffekt kan føre til en dramatisk reversering av fremgangen.

Storskala genetisk overvåking av Plasmodium er et effektivt verktøy for rask påvisning av endringer i legemiddeleffektivitet, som gjør det mulig for land å bytte til effektive forebyggende og kurative behandlinger når det er nødvendig. Implementeringen av genetisk overvåking har vist seg å være svært vellykket i små land med lav malariabelastning. I store land med høy malariabyrde er imidlertid slik implementering operasjonelt og økonomisk mer kompleks.

Screening av gravide kvinner som går på svangerskapsomsorg (ANC) kan være en praktisk og økonomisk strategi for å estimere malariometriske parametere, med færre begrensninger og utfordringer enn konvensjonelle undersøkelsesmetoder hos barn. Denne studien tar sikte på å demonstrere at dette også er sant for genetisk overvåking av antimalariamedisin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6833

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner i alle aldre og i alle trimester av svangerskapet, og barn <14 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Graviditet ELLER for barn under 14 år og i barneskolen

Ekskluderingskriterier:

  • Nektelse av å delta (dvs. samtykke gis ikke av deltakeren for kvinner eller av foreldrene når det gjelder barn)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravide kvinner
Gravide kvinner som går på svangerskapsomsorg
Deltakerne blir screenet for malaria og en tørket blodflekk blir samlet fra malariapositive tilfeller
Skolebarn
Barn som går på barneskoler
Deltakerne blir screenet for malaria og en tørket blodflekk blir samlet fra malariapositive tilfeller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign frekvensen av Plasmodium falciparum-mutasjoner assosiert med antimalaria-resistens i populasjonen av gravide kvinner med den hos barn.
Tidsramme: 18 måneder
Plasmodium falciparum fra infiserte individer vil bli sekvensert og frekvensen av antimalaria-resistensmutasjoner hos gravide kvinner vil bli sammenlignet med barn.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder akseptabiliteten av intervensjonen
Tidsramme: 12 måneder
Akseptabilitet vil bli målt som: 1) antall kvinner som godtar å bli testet for malaria, over antall kvinner som deltar på ANC-tjenesten og 2) via et spesialdesignet spørreskjema.
12 måneder
Sammenlign malariaprevalensen hos gravide med den hos barn gjennom året.
Tidsramme: 12 måneder
Malariaprevalens vil bli målt med Rapid Diagnostic Test og standard malariamikroskopi i begge populasjoner (gravide kvinner og barn) i en periode på 12 måneder og resultater sammenlignet.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 548-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere