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임산부의 항말라리아제 내성 모니터링 (MIRANDA)

2023년 12월 5일 업데이트: University of Oxford

아프리카에서 항말라리아제 내성 유전자 감시를 위한 센티넬 집단으로서 산전 관리 서비스에 참석하는 임산부

매년 말라리아는 약 2억 2,900만 명에게 영향을 미치며 주로 아프리카에서 409,000명이 사망합니다(WHO 2019). 최근 몇 년간 말라리아와 관련된 산모 및 아동 사망이 크게 감소했음에도 불구하고 말라리아 통제 진전은 예상보다 더디고 국가별로 고르지 않았습니다. COVID-19 관련 말라리아 통제 활동 중단은 속도를 더욱 늦추고 가까운 장래에 더 큰 부담으로 이어질 가능성이 높습니다.

말라리아 퇴치의 진행을 지연시키는 가장 큰 문제 중 하나는 항말라리아제 내성입니다. 아프리카 일부 지역에서 아르테미시닌 내성 기생충의 출현에 대한 최근 보고는 더 큰 우려의 원인이 됩니다. 최전방 치료 효능의 상실이 진행의 극적인 역전을 가져올 수 있기 때문입니다.

Plasmodium의 대규모 유전자 감시는 약물 효능의 변화를 신속하게 감지하기 위한 효과적인 도구로, 필요할 때 국가가 효과적인 예방 및 치유 치료로 전환할 수 있도록 합니다. 유전자 감시의 시행은 작고 말라리아 부담이 적은 국가에서 매우 성공적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 말라리아 부담이 큰 대규모 국가에서는 이러한 구현이 운영 및 경제적으로 더 복잡합니다.

산전 관리(ANC) 서비스에 참석하는 임산부를 선별하는 것은 말라리오메트릭 매개변수를 추정하기 위한 실용적이고 경제적인 전략이 될 수 있으며 어린이의 기존 조사 방법보다 제한과 어려움이 적습니다. 본 연구는 이것이 항말라리아제 내성의 유전적 감시에 대해서도 사실임을 입증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6833

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 연령 및 임신 3개월의 임산부 및 14세 미만의 어린이

설명

포함 기준:

  • 임신 또는 14세 미만 및 초등학생 자녀

제외 기준:

  • 참여 거부(즉, 여성의 경우 참여자가 동의하지 않고 어린이의 경우 부모가 동의하지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임산부
산전 관리 서비스에 참석하는 임산부
참가자는 말라리아 검사를 받고 말라리아 양성 사례에서 마른 혈반을 수집합니다.
학교 아이들
초등학교에 다니는 어린이
참가자는 말라리아 검사를 받고 말라리아 양성 사례에서 마른 혈반을 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임산부 인구에서 항말라리아제 내성과 관련된 Plasmodium falciparum 돌연변이의 빈도를 어린이 인구와 비교하십시오.
기간: 18개월
감염된 개인의 열대열원충(Plasmodium falciparum)을 시퀀싱하고 임산부의 항말라리아제 내성 돌연변이 빈도를 어린이의 빈도와 비교할 것입니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재의 수용 가능성 평가
기간: 12 개월
수용 가능성은 1) ANC 서비스에 참석한 여성 수 대비 말라리아 검사에 동의한 여성 수 및 2) 특별히 고안된 설문지를 통해 측정됩니다.
12 개월
임신부의 말라리아 유병률을 1년 내내 어린이의 유병률과 비교하십시오.
기간: 12 개월
말라리아 유병률은 12개월의 기간 동안 두 집단(임산부 및 어린이)에서 신속 진단 테스트 및 표준 말라리아 현미경으로 측정하고 결과를 비교합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 548-21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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말라리아 검사에 대한 임상 시험

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