- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05072613
임산부의 항말라리아제 내성 모니터링 (MIRANDA)
아프리카에서 항말라리아제 내성 유전자 감시를 위한 센티넬 집단으로서 산전 관리 서비스에 참석하는 임산부
매년 말라리아는 약 2억 2,900만 명에게 영향을 미치며 주로 아프리카에서 409,000명이 사망합니다(WHO 2019). 최근 몇 년간 말라리아와 관련된 산모 및 아동 사망이 크게 감소했음에도 불구하고 말라리아 통제 진전은 예상보다 더디고 국가별로 고르지 않았습니다. COVID-19 관련 말라리아 통제 활동 중단은 속도를 더욱 늦추고 가까운 장래에 더 큰 부담으로 이어질 가능성이 높습니다.
말라리아 퇴치의 진행을 지연시키는 가장 큰 문제 중 하나는 항말라리아제 내성입니다. 아프리카 일부 지역에서 아르테미시닌 내성 기생충의 출현에 대한 최근 보고는 더 큰 우려의 원인이 됩니다. 최전방 치료 효능의 상실이 진행의 극적인 역전을 가져올 수 있기 때문입니다.
Plasmodium의 대규모 유전자 감시는 약물 효능의 변화를 신속하게 감지하기 위한 효과적인 도구로, 필요할 때 국가가 효과적인 예방 및 치유 치료로 전환할 수 있도록 합니다. 유전자 감시의 시행은 작고 말라리아 부담이 적은 국가에서 매우 성공적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 말라리아 부담이 큰 대규모 국가에서는 이러한 구현이 운영 및 경제적으로 더 복잡합니다.
산전 관리(ANC) 서비스에 참석하는 임산부를 선별하는 것은 말라리오메트릭 매개변수를 추정하기 위한 실용적이고 경제적인 전략이 될 수 있으며 어린이의 기존 조사 방법보다 제한과 어려움이 적습니다. 본 연구는 이것이 항말라리아제 내성의 유전적 감시에 대해서도 사실임을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kinsasa, 콩고 민주 공화국
- Kinshasa Medical Oxford Research Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 또는 14세 미만 및 초등학생 자녀
제외 기준:
- 참여 거부(즉, 여성의 경우 참여자가 동의하지 않고 어린이의 경우 부모가 동의하지 않음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임산부
산전 관리 서비스에 참석하는 임산부
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참가자는 말라리아 검사를 받고 말라리아 양성 사례에서 마른 혈반을 수집합니다.
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학교 아이들
초등학교에 다니는 어린이
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참가자는 말라리아 검사를 받고 말라리아 양성 사례에서 마른 혈반을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임산부 인구에서 항말라리아제 내성과 관련된 Plasmodium falciparum 돌연변이의 빈도를 어린이 인구와 비교하십시오.
기간: 18개월
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감염된 개인의 열대열원충(Plasmodium falciparum)을 시퀀싱하고 임산부의 항말라리아제 내성 돌연변이 빈도를 어린이의 빈도와 비교할 것입니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재의 수용 가능성 평가
기간: 12 개월
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수용 가능성은 1) ANC 서비스에 참석한 여성 수 대비 말라리아 검사에 동의한 여성 수 및 2) 특별히 고안된 설문지를 통해 측정됩니다.
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12 개월
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임신부의 말라리아 유병률을 1년 내내 어린이의 유병률과 비교하십시오.
기간: 12 개월
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말라리아 유병률은 12개월의 기간 동안 두 집단(임산부 및 어린이)에서 신속 진단 테스트 및 표준 말라리아 현미경으로 측정하고 결과를 비교합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- van Eijk AM, Hill J, Noor AM, Snow RW, ter Kuile FO. Prevalence of malaria infection in pregnant women compared with children for tracking malaria transmission in sub-Saharan Africa: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2015 Oct;3(10):e617-28. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00049-2. Epub 2015 Aug 19.
- Mayor A, Menendez C, Walker PGT. Targeting Pregnant Women for Malaria Surveillance. Trends Parasitol. 2019 Sep;35(9):677-686. doi: 10.1016/j.pt.2019.07.005. Epub 2019 Aug 5.
- Brunner NC, Chacky F, Mandike R, Mohamed A, Runge M, Thawer SG, Ross A, Vounatsou P, Lengeler C, Molteni F, Hetzel MW. The potential of pregnant women as a sentinel population for malaria surveillance. Malar J. 2019 Nov 21;18(1):370. doi: 10.1186/s12936-019-2999-0.
- Willilo RA, Molteni F, Mandike R, Mugalura FE, Mutafungwa A, Thadeo A, Benedictor E, Kafuko JM, Kaspar N, Ramsan MM, Mwaipape O, McElroy PD, Gutman J, Colaco R, Reithinger R, Ngondi JM. Pregnant women and infants as sentinel populations to monitor prevalence of malaria: results of pilot study in Lake Zone of Tanzania. Malar J. 2016 Jul 29;15(1):392. doi: 10.1186/s12936-016-1441-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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