Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování antimalarické rezistence u těhotných žen (MIRANDA)

5. prosince 2023 aktualizováno: University of Oxford

Těhotné ženy navštěvující služby prenatální péče jako hlídací populace pro genetický dohled proti antimalarickým lékům v Africe

Ročně malárie postihne odhadem 229 milionů lidí a způsobí 409 000 úmrtí (WHO 2019), většinou v Africe. Navzdory podstatnému poklesu úmrtí matek a dětí souvisejících s malárií v posledních letech je pokrok v boji proti malárii pomalejší, než se očekávalo, a mezi zeměmi je nerovnoměrný. Narušení činností kontroly malárie související s COVID-19 pravděpodobně dále zpomalí tempo a povede k ještě větší zátěži v blízké budoucnosti.

Jednou z největších výzev zpomalujících pokrok v eliminaci malárie je rezistence na antimalarika. Nedávné zprávy o výskytu parazitů rezistentních na artemisinin v částech Afriky jsou příčinou ještě většího znepokojení, protože ztráta účinnosti léčby v první linii by mohla způsobit dramatický obrat v pokroku.

Rozsáhlý genetický dohled nad Plasmodium je účinným nástrojem pro rychlou detekci změn účinnosti léků, což zemím umožňuje přejít v případě potřeby na účinnou preventivní a léčebnou léčbu. Provádění genetického dozoru se ukázalo jako velmi úspěšné v malých zemích s nízkou malárií. Ve velkých zemích s vysokou malárií je však taková implementace provozně a ekonomicky složitější.

Screening těhotných žen navštěvujících služby předporodní péče (ANC) může být praktickou a ekonomickou strategií pro odhadování malariometrických parametrů s menším počtem omezení a problémů než konvenční metodologie průzkumu u dětí. Tato studie si klade za cíl demonstrovat, že to platí také pro genetické sledování rezistence na antimalarika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6833

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy všech věkových kategorií a v kterémkoli trimestru těhotenství a děti do 14 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotenství NEBO pro děti do 14 let a na základní škole

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti (tj. souhlas neuděluje účastník u žen nebo rodiče v případě dětí)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná žena
Těhotné ženy navštěvující služby prenatální péče
Jiný: Screening malárie
Účastníci jsou vyšetřeni na malárii a z případů pozitivních na malárii se odebere zaschlá krevní skvrna
Školní děti
Děti navštěvující základní školy
Jiný: Screening malárie
Účastníci jsou vyšetřeni na malárii a z případů pozitivních na malárii se odebere zaschlá krevní skvrna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte frekvenci mutací Plasmodium falciparum spojených s rezistencí na antimalarika v populaci těhotných žen a dětí.
Časové okno: 18 měsíců
Plasmodium falciparum od infikovaných jedinců bude sekvenováno a frekvence mutací rezistence na antimalarika u těhotných žen bude porovnána s frekvencí dětí.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte přijatelnost zásahu
Časové okno: 12 měsíců
Přijatelnost bude měřena jako: 1) počet žen, které souhlasí s testem na malárii, přes počet žen, které navštěvují službu ANC a 2) prostřednictvím speciálně navrženého dotazníku.
12 měsíců
Porovnejte prevalenci malárie u těhotných žen s prevalencí malárie u dětí v průběhu roku.
Časové okno: 12 měsíců
Prevalence malárie bude měřena rychlým diagnostickým testem a standardní mikroskopií malárie v obou populacích (těhotné ženy a děti) po dobu 12 měsíců a výsledky budou porovnány.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Spolupracovníci

Kinshasa School of Public Health
Wellcome Sanger Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 548-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening malárie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit