胃炎患者におけるレバミピド/ニザチジン併用療法の有効性と安全性をニザチジン単剤療法と比較する第IV相臨床試験

包含基準:

1. 19歳以上75歳未満の男女
2. 治験薬投与開始前7日以内に実施された上部消化管内視鏡検査において、急性または慢性胃炎と診断され、1つ以上の迷路（粘膜表層の欠損）が認められた者
3. 本治験の説明を聞き、自発的に治験への参加を決意し、同意書に署名した者。

除外基準

1. 上部消化管内視鏡検査ができない方

2. 以下の経歴をお持ちの方

   • 胃酸の分泌を抑える手術や消化器・食道の手術
   • 消化器系の悪性腫瘍
   • 治験薬やH2受容体遮断薬の成分に過剰反応
   • 薬物またはアルコール乱用

3. 次の疾患を伴う人

   • 消化性潰瘍（半瘢痕を除く）
   • 逆流性食道炎
   • 炎症性腸疾患（クロン病、潰瘍性大腸炎）
   • 血栓性疾患（脳血栓、心筋梗塞、血栓性静脈炎など）
   • ゾリンジャー・エリソン症候群
   • 精神疾患、循環器系、呼吸器系、内分泌系、中枢神経系の疾患を有し、治験責任医師が本治験への参加が困難と判断した者
4. 治験期間中に禁忌薬物の投与が必要な者。
5. 妊婦・授乳婦
6. 妊娠の計画がある、または臨床試験期間中に適切な避妊法を使用する意思がない受精した女性および男性。
7. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、グルコース - ガラクトース吸収不良などの遺伝的問題のある対象。
8. 重度の肝障害 (AST または ALT > 臓器の正常上限の 3 倍)
9. 重度の腎症 (クレアチニンクリアランス < 50 mL/分)
10. -スクリーニングから4週間以内に他の臨床薬または医療機器を投与（適用）された被験者
11. 治験責任医師が本治験への参加を不適当と判断した者。