Ensayo clínico de fase IV para comparar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada de rebamipida/nizatidina con la monoterapia de nizatidina en pacientes con gastritis

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer mayor de 19 años y menor de 75 años
2. Sujeto que fue diagnosticado con gastritis aguda o crónica en una endoscopia gastrointestinal superior realizada dentro de los 7 días anteriores al inicio de la administración de medicamentos para ensayos clínicos e identificó al menos un laberinto (defecto de la capa superficial de la mucosa)
3. Sujeto que voluntariamente decide participar en el ensayo después de escuchar la explicación de este ensayo clínico y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión

1. Sujeto que no puede examinar el endoscopio gastrointestinal superior

2. Una persona con la siguiente historia pasada

   • Cirugía para suprimir la secreción de ácido gástrico o cirugía gastrointestinal y de esófago
   • Tumor maligno del aparato digestivo
   • reaccionó de forma exagerada a los componentes de medicamentos para ensayos clínicos y bloqueadores de los receptores H2
   • Abuso de drogas o alcohol

3. Una persona acompañada de las siguientes enfermedades

   • Úlceras digestivas (excluyendo media cicatriz)
   • Esofagitis por reflujo
   • Enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de cron, colitis ulcerosa)
   • Enfermedades trombóticas (como trombosis cerebral, infarto de miocardio, inflamación venosa trombótica, etc.)
   • Síndrome de Zollinger-Ellison
   • Sujeto con enfermedad mental, sistema cardiovascular, sistema respiratorio, sistema endocrino, sistema nervioso central que el investigador determinó que es difícil participar en este ensayo clínico
4. Una persona que necesita administrar un fármaco tabú durante el período de ensayo clínico.
5. Mujeres embarazadas y mujeres lactantes
6. Mujeres y hombres fertilizados que tengan un plan de embarazo o no tengan la voluntad de usar el método anticonceptivo adecuado durante el período del ensayo clínico.
7. Sujetos con problemas genéticos como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp, malabsorción de glucosa-galactosa, etc.
8. Trastorno hepático grave (AST o ALT > 3 veces el límite superior normal del órgano)
9. Nefropatía grave (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min)
10. Sujeto al que se le han administrado (aplicado) otros medicamentos clínicos o dispositivos médicos dentro de las 4 semanas previas a la selección
11. Sujeto que el investigador determinó que no es apropiado para participar en este ensayo clínico.