Studio clinico di fase IV per confrontare l'efficacia e la sicurezza della terapia di combinazione rebamipide/nizatidina con la monoterapia con nizatidina in pazienti con gastrite

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina di età pari o superiore a 19 anni e inferiore a 75 anni
2. Soggetto a cui è stata diagnosticata una gastrite acuta o cronica nell'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore condotta entro 7 giorni prima dell'inizio della somministrazione di farmaci per studi clinici e identificato almeno un labirinto (difetto dello strato superficiale della mucosa)
3. Soggetto che decide volontariamente di partecipare alla sperimentazione dopo aver ascoltato la spiegazione di questa sperimentazione clinica e firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione

1. Soggetto che non è in grado di esaminare l'endoscopio gastrointestinale superiore

2. Una persona con la seguente storia passata

   • Chirurgia per sopprimere la secrezione acida gastrica o chirurgia gastrointestinale ed esofagea
   • Tumore maligno dell'apparato digerente
   • ha reagito in modo eccessivo ai componenti della medicina per studi clinici e bloccanti del recettore H2
   • Abuso di droghe o alcol

3. Una persona accompagnata dalle seguenti malattie

   • Ulcere digestive (esclusa mezza cicatrice)
   • Reflusso esofageo
   • Malattia infiammatoria intestinale (malattia di cron, colite ulcerosa)
   • Malattie trombotiche (come trombosi cerebrale, infarto miocardico, infiammazione venosa trombotica, ecc.)
   • Sindrome di Zollinger-Ellison
   • Soggetto con malattia mentale, sistema cardiovascolare, sistema respiratorio, sistema endocrino, sistema nervoso centrale che lo sperimentatore ha stabilito che è difficile partecipare a questo studio clinico
4. Una persona che ha bisogno di somministrare un farmaco tabù durante il periodo di sperimentazione clinica.
5. Donne incinte e donne che allattano
6. Donne e uomini fecondati che hanno un piano di gravidanza o non hanno la volontà di utilizzare il metodo contraccettivo appropriato durante il periodo di sperimentazione clinica.
7. Soggetto con problemi genetici come intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio, ecc.
8. Grave disturbo del fegato (AST o ALT > 3 volte il normale limite superiore dell'organo)
9. Nefropatia grave (clearance della creatinina < 50 ml/min)
10. Soggetto a cui sono stati somministrati (applicati) altri farmaci clinici o dispositivi medici entro 4 settimane dallo screening
11. Soggetto che lo sperimentatore ha ritenuto inappropriato partecipare a questa sperimentazione clinica.