Klinische fase IV-studie om de werkzaamheid en veiligheid van rebamipide/nizatidine-combinatietherapie te vergelijken met nizatidine-monotherapie bij patiënten met gastritis

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw van 19 jaar of ouder en jonger dan 75 jaar
2. Proefpersoon bij wie de diagnose acute of chronische gastritis werd gesteld bij endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, uitgevoerd binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van de toediening van medicijnen voor klinische onderzoeken, en waarbij ten minste één labyrint werd geïdentificeerd (defect van de mucosale oppervlaktelaag)
3. Proefpersoon die vrijwillig besluit deel te nemen aan de studie na het horen van de uitleg van deze klinische studie en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekent.

Uitsluitingscriteria

1. Proefpersoon die de bovenste gastro-intestinale endoscoop niet kan onderzoeken

2. Een persoon met de volgende geschiedenis

   • Chirurgie om maagzuursecretie te onderdrukken of gastro-intestinale en slokdarmoperaties
   • Kwaadaardige tumor van het spijsverteringsstelsel
   • overdreven reageerden op de componenten van medicijnen voor klinische onderzoeken en H2-receptorblokkers
   • Drugs- of alcoholmisbruik

3. Een persoon vergezeld van de volgende ziekten

   • Spijsverteringszweren (exclusief een half litteken)
   • Reflux-oesofagitis
   • Inflammatoire darmaandoening (cronziekte, colitis ulcerosa)
   • Trombotische ziekten (zoals cerebrale trombose, hartinfarct, trombotische veneuze ontsteking, enz.)
   • Zollinger-Ellison-syndroom
   • Proefpersoon met geestesziekte, cardiovasculair systeem, ademhalingssysteem, endocrien systeem, centraal zenuwstelsel waarvan de onderzoeker heeft vastgesteld dat het moeilijk is om deel te nemen aan dit klinisch onderzoek
4. Een persoon die tijdens de klinische proefperiode een taboe-medicijn moet toedienen.
5. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
6. Bevruchte vrouwen en mannen die een zwangerschapsplan hebben of niet de wil hebben om de juiste anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de klinische proefperiode.
7. Onderwerp met genetische problemen zoals galactose-intolerantie, Lapp lactase-deficiëntie, glucose-galactose malabsorptie, etc.
8. Ernstige leveraandoening (ASAT of ALAT > 3 keer de normale bovengrens van het orgaan)
9. Ernstige nefropathie (creatinineklaring < 50 ml/min)
10. Proefpersoon die binnen 4 weken na screening andere klinische medicijnen of medische hulpmiddelen heeft gekregen (toegepast).
11. Proefpersoon waarvan de onderzoeker heeft vastgesteld dat het ongepast is om deel te nemen aan deze klinische studie.