Essai clinique de phase IV pour comparer l'efficacité et l'innocuité de la thérapie combinée rébamipide/nizatidine avec la monothérapie à la nizatidine chez les patients atteints de gastrite

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme âgé de 19 ans ou plus et de moins de 75 ans
2. Sujet ayant reçu un diagnostic de gastrite aiguë ou chronique lors d'une endoscopie gastro-intestinale supérieure réalisée dans les 7 jours précédant le début de l'administration de médicaments pour les essais cliniques et identifié au moins un labyrinthe (défaut de la couche superficielle de la muqueuse)
3. Sujet qui décide volontairement de participer à l'essai après avoir entendu l'explication de cet essai clinique et signe le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion

1. Sujet incapable d'examiner l'endoscope gastro-intestinal supérieur

2. Une personne avec les antécédents suivants

   • Chirurgie pour supprimer la sécrétion d'acide gastrique ou chirurgie gastro-intestinale et de l'œsophage
   • Tumeur maligne du système digestif
   • a réagi de manière excessive aux composants des médicaments destinés aux essais cliniques et aux antagonistes des récepteurs H2
   • Abus de drogue ou d'alcool

3. Une personne accompagnée des maladies suivantes

   • Ulcères digestifs (hors demi-cicatrice)
   • Oesophagite par reflux
   • Maladie intestinale inflammatoire (maladie de cron, colite ulcéreuse)
   • Maladies thrombotiques (telles que thrombose cérébrale, infarctus du myocarde, inflammation veineuse thrombotique, etc.)
   • Syndrome de Zollinger-Ellison
   • Sujet atteint de maladie mentale, système cardiovasculaire, système respiratoire, système endocrinien, système nerveux central pour lequel l'investigateur a déterminé qu'il est difficile de participer à cet essai clinique
4. Personne devant administrer un médicament tabou pendant la période d'essai clinique.
5. Femmes enceintes et femmes allaitantes
6. Femmes et hommes fécondés qui ont un projet de grossesse ou qui n'ont pas la volonté d'utiliser la méthode contraceptive appropriée pendant la période d'essai clinique.
7. Sujet présentant des problèmes génétiques tels que l'intolérance au galactose, le déficit en lactase de Lapp, la malabsorption du glucose-galactose, etc.
8. Trouble hépatique sévère (AST ou ALT > 3 fois la limite supérieure normale de l'organe)
9. Néphropathie grave (clairance de la créatinine < 50 mL/min)
10. Sujet qui a reçu (appliqué) d'autres médicaments cliniques ou dispositifs médicaux dans les 4 semaines suivant le dépistage
11. Sujet dont l'investigateur a déterminé qu'il était inapproprié de participer à cet essai clinique.