Klinische Phase-IV-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit einer Rebamipid/Nizatidin-Kombinationstherapie mit einer Nizatidin-Monotherapie bei Patienten mit Gastritis

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich im Alter von 19 Jahren oder älter und unter 75 Jahren
2. Proband, bei dem bei einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts eine akute oder chronische Gastritis diagnostiziert wurde, die innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Verabreichung von Medikamenten für klinische Studien durchgeführt wurde und mindestens ein Labyrinth (Defekt der Schleimhautoberflächenschicht) identifizierte
3. Proband, der sich freiwillig für die Teilnahme an der Studie entscheidet, nachdem er die Erläuterung dieser klinischen Studie gehört und die Einverständniserklärung unterzeichnet hat.

Ausschlusskriterien

1. Subjekt, das nicht in der Lage ist, das Endoskop des oberen Magen-Darm-Trakts zu untersuchen

2. Eine Person mit der folgenden Vorgeschichte

   • Operationen zur Unterdrückung der Magensäuresekretion oder Magen-Darm- und Speiseröhrenoperationen
   • Bösartiger Tumor des Verdauungssystems
   • auf die Bestandteile von Arzneimitteln für klinische Studien und H2-Rezeptorblocker überreagiert haben
   • Drogen- oder Alkoholmissbrauch

3. Eine Person, die von den folgenden Krankheiten begleitet wird

   • Verdauungsgeschwüre (mit Ausnahme einer halben Narbe)
   • Reflux-Ösophagitis
   • Entzündliche Darmerkrankung (Morbus Cron, Colitis ulcerosa)
   • Thrombotische Erkrankungen (wie Hirnthrombose, Herzinfarkt, thrombotische Venenentzündung etc.)
   • Zollinger-Ellison-Syndrom
   • Proband mit Geisteskrankheit, Herz-Kreislauf-System, Atmungssystem, endokrinem System, zentralem Nervensystem, bei dem der Prüfarzt feststellte, dass es schwierig ist, an dieser klinischen Studie teilzunehmen
4. Eine Person, die während des klinischen Studienzeitraums ein tabuisiertes Medikament verabreichen muss.
5. Schwangere und Stillende
6. Befruchtete Frauen und Männer, die einen Schwangerschaftsplan haben oder nicht den Willen haben, während des klinischen Studienzeitraums die geeignete Verhütungsmethode anzuwenden.
7. Patienten mit genetischen Problemen wie Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption usw.
8. Schwere Lebererkrankung (AST oder ALT > 3-mal die normale Obergrenze des Organs)
9. Schwerwiegende Nephropathie (Kreatinin-Clearance < 50 ml/min)
10. Subjekt, dem innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening andere klinische Medikamente oder medizinische Geräte verabreicht (angewendet) wurden
11. Proband, der nach Ansicht des Prüfarztes für die Teilnahme an dieser klinischen Studie ungeeignet ist.