Badanie kliniczne fazy IV w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa terapii skojarzonej rebamipidem/nizatydyną z monoterapią nizatydyną u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta w wieku 19 lat lub więcej i poniżej 75 lat
2. Osoba, u której w badaniu endoskopowym górnego odcinka przewodu pokarmowego rozpoznano ostre lub przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem podawania leków do badań klinicznych i zidentyfikowano co najmniej jeden błędnik (ubytek warstwy powierzchniowej błony śluzowej)
3. Uczestnik, który dobrowolnie decyduje się na udział w badaniu po zapoznaniu się z wyjaśnieniem tego badania klinicznego i podpisuje formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia

1. Pacjent, który nie jest w stanie zbadać endoskopu górnego odcinka przewodu pokarmowego

2. Osoba z następującą przeszłością

   • Operacja mająca na celu zahamowanie wydzielania kwasu żołądkowego lub operacja przewodu pokarmowego i przełyku
   • Nowotwór złośliwy układu pokarmowego
   • nadmiernie reagował na składniki leku do badań klinicznych i blokery receptora H2
   • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu

3. Osoba, której towarzyszą następujące choroby

   • Wrzody trawienne (z wyłączeniem połowy blizny)
   • Zgaga
   • Choroby zapalne jelit (choroba Crona, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
   • Choroby zakrzepowe (takie jak zakrzepica mózgowa, zawał mięśnia sercowego, zakrzepowe zapalenie żył itp.)
   • Zespół Zollingera-Ellisona
   • Uczestnik z chorobą psychiczną, układem sercowo-naczyniowym, układem oddechowym, układem hormonalnym, ośrodkowym układem nerwowym, u którego badacz stwierdził trudności z udziałem w tym badaniu klinicznym
4. Osoba, która musi podać lek będący tabu w okresie badania klinicznego.
5. Kobiety w ciąży i kobiety karmiące
6. Zapłodnione kobiety i mężczyźni, którzy planują ciążę lub nie mają woli stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji w okresie badania klinicznego.
7. Osoba z problemami genetycznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy itp.
8. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (AspAT lub AlAT > 3-krotność górnej granicy prawidłowego narządu)
9. Ciężka nefropatia (klirens kreatyniny < 50 ml/min)
10. Podmiot, któremu podano (zastosowano) inne leki kliniczne lub wyroby medyczne w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego
11. Uczestnik, który według badacza nie jest odpowiedni do udziału w tym badaniu klinicznym.