Vaiheen IV kliininen tutkimus, jossa verrataan rebamipidi/nisatidiini-yhdistelmähoidon tehoa ja turvallisuutta nitsatidiinimonoterapian kanssa potilailla, joilla on mahatulehdus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen vähintään 19-vuotias ja alle 75-vuotias
2. Koehenkilö, jolla diagnosoitiin akuutti tai krooninen gastriitti ylemmän maha-suolikanavan endoskopiassa, joka tehtiin 7 päivää ennen lääkkeiden annon aloittamista kliinisiin tutkimuksiin ja joka tunnisti vähintään yhden labyrintin (limakalvon pintakerroksen vika)
3. Tutkittava, joka vapaaehtoisesti päättää osallistua tutkimukseen kuultuaan tämän kliinisen tutkimuksen selityksen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit

1. Kohde, joka ei pysty tutkimaan ylempää maha-suolikanavan endoskooppia

2. Henkilö, jolla on seuraava historia

   • Leikkaus mahahapon erityksen estämiseksi tai maha-suolikanavan ja ruokatorven leikkaus
   • Ruoansulatuskanavan pahanlaatuinen kasvain
   • ylireagoi kliinisissä kokeissa käytettäviin lääkeaineisiin ja H2-reseptorin salpaajiin
   • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö

3. Henkilö, jolla on seuraavat sairaudet

   • Ruoansulatuskanavan haavaumat (lukuun ottamatta puolikasta arpia)
   • Refluksiesofagiittia
   • Tulehduksellinen suolistosairaus (cron-sairaus, haavainen paksusuolitulehdus)
   • Tromboositaudit (kuten aivoveritulppa, sydäninfarkti, tromboottinen laskimotulehdus jne.)
   • Zollinger-Ellisonin oireyhtymä
   • Koehenkilö, jolla oli mielisairaus, sydän- ja verisuonijärjestelmä, hengityselimistö, endokriiniset järjestelmä tai keskushermosto ja jonka tutkija totesi, että on vaikea osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen
4. Henkilö, jonka on annettava tabu-lääkettä kliinisen kokeen aikana.
5. Raskaana olevat naiset ja imettävät naiset
6. Hedelmöitetyt naiset ja miehet, joilla on raskaussuunnitelma tai joilla ei ole halua käyttää asianmukaista ehkäisymenetelmää kliinisen kokeen aikana.
7. Potilas, jolla on geneettisiä ongelmia, kuten galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö jne.
8. Vaikea maksasairaus (AST tai ALT > 3 kertaa elimen normaalin yläraja)
9. Vakava nefropatia (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min)
10. Koehenkilö, jolle on annettu (käytetty) muita kliinisiä lääkkeitä tai lääkinnällisiä laitteita 4 viikon sisällä seulonnasta
11. Koehenkilö, jonka tutkija katsoi, ettei tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuminen ole tarkoituksenmukaista.