Fase IV klinisk forsøg for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​rebamipid/nizatidin kombinationsterapi med nizatidin monoterapi hos patienter med gastritis

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde på 19 år eller ældre og under 75 år
2. Forsøgsperson, der blev diagnosticeret med akut eller kronisk gastritis i øvre gastrointestinal endoskopi udført inden for 7 dage før påbegyndelse af administration af medicin til kliniske forsøg og identificeret mindst én labyrint (defekt i slimhindeoverfladelaget)
3. Forsøgsperson, der frivilligt beslutter sig for at deltage i forsøget efter at have hørt forklaringen af ​​dette kliniske forsøg og underskriver den informerede samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier

1. Forsøgsperson, der ikke er i stand til at undersøge det øvre gastrointestinale endoskop

2. En person med følgende tidligere historie

   • Kirurgi for at undertrykke mavesyresekretion eller mave-tarm- og spiserørskirurgi
   • Ondartet tumor i fordøjelsessystemet
   • overreagerede på komponenterne i medicin til kliniske forsøg og H2-receptorblokkere
   • Stof- eller alkoholmisbrug

3. En person ledsaget af følgende sygdomme

   • Fordøjelsessår (undtagen et halvt ar)
   • Refluksøsofagitis
   • Inflammatorisk tarmsygdom (cron sygdom, colitis ulcerosa)
   • Trombotiske sygdomme (såsom cerebral trombose, myokardieinfarkt, trombotisk venøs betændelse osv.)
   • Zollinger-Ellisons syndrom
   • Forsøgsperson med psykisk sygdom, kardiovaskulært system, åndedrætssystem, endokrine system, centralnervesystem, som efterforskeren har fastslået, at det er vanskeligt at deltage i dette kliniske forsøg
4. En person, der har brug for at administrere et tabubelagt lægemiddel i den kliniske forsøgsperiode.
5. Gravide og ammende
6. Befrugtede kvinder og mænd, som har en graviditetsplan eller ikke har viljen til at bruge den passende præventionsmetode i den kliniske forsøgsperiode.
7. Personer med genetiske problemer såsom galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel, glucose-galactose malabsorption osv.
8. Alvorlig leversygdom (AST eller ALAT > 3 gange den normale øvre grænse for organet)
9. Alvorlig nefropati (kreatininclearance < 50 ml/min)
10. Forsøgsperson, der har fået (påført) anden klinisk medicin eller medicinsk udstyr inden for 4 uger efter screening
11. En person, som investigatoren har fastslået, at det er upassende at deltage i dette kliniske forsøg.