Ensaio Clínico de Fase IV para Comparar a Eficácia e Segurança da Terapia Combinada Rebamipide/Nizatidina com Monoterapia Nizatidina em Pacientes com Gastrite

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher com 19 anos ou mais e menos de 75 anos
2. Indivíduo que foi diagnosticado com gastrite aguda ou crônica em endoscopia digestiva alta realizada até 7 dias antes do início da administração de medicamentos para ensaios clínicos e identificou pelo menos um labirinto (defeito da camada superficial da mucosa)
3. Sujeito que voluntariamente decide participar do ensaio após ouvir a explicação deste ensaio clínico e assinar o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão

1. Sujeito incapaz de examinar o endoscópio gastrointestinal superior

2. Uma pessoa com a seguinte história passada

   • Cirurgia para suprimir a secreção de ácido gástrico ou cirurgia gastrointestinal e esofágica
   • Tumor maligno do aparelho digestivo
   • reagiu exageradamente aos componentes do medicamento para ensaios clínicos e aos bloqueadores dos receptores H2
   • Abuso de drogas ou álcool

3. Uma pessoa acompanhada pelas seguintes doenças

   • Úlceras digestivas (excluindo meia cicatriz)
   • Esofagite de refluxo
   • Doença inflamatória intestinal (doença de cron, colite ulcerosa)
   • Doenças trombóticas (como trombose cerebral, infarto do miocárdio, inflamação venosa trombótica, etc.)
   • Síndrome de Zollinger-Ellison
   • Sujeito com doença mental, sistema cardiovascular, sistema respiratório, sistema endócrino, sistema nervoso central que o investigador determinou que é difícil participar deste ensaio clínico
4. Uma pessoa que precisa administrar uma droga tabu durante o período de ensaio clínico.
5. Grávidas e lactantes
6. Mulheres e homens fertilizados que tenham um plano de gravidez ou não tenham vontade de usar o método contraceptivo adequado durante o período do ensaio clínico.
7. Sujeito com problemas genéticos, como intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase, má absorção de glicose-galactose, etc.
8. Distúrbio hepático grave (AST ou ALT > 3 vezes o limite superior normal do órgão)
9. Nefropatia grave (depuração de creatinina < 50 mL/min)
10. Indivíduo que recebeu (aplicou) outros medicamentos clínicos ou dispositivos médicos dentro de 4 semanas após a triagem
11. Indivíduo que o investigador determinou que é inapropriado participar deste ensaio clínico.