比较瑞巴派特/尼扎替丁联合治疗与尼扎替丁单药治疗胃炎患者疗效和安全性的 IV 期临床试验

纳入标准：

1. 19岁以上75岁以下的男性或女性
2. 临床试验用药开始前 7 天内进行的上消化道内镜检查被诊断为急性或慢性胃炎，并发现至少一处迷路（粘膜表层缺损）的受试者
3. 受试者在听取本次临床试验的说明后，自愿决定参加试验，并签署知情同意书。

排除标准

1. 无法检查上消化道内窥镜的受试者

2. 有以下过去史的人

   • 抑制胃酸分泌的手术或胃肠和食道手术
   • 消化系统恶性肿瘤
   • 对临床试验药物成分和 H2 受体阻滞剂反应过度
   • 吸毒或酗酒

3. 患有以下疾病的人

   • 消化道溃疡（不包括半个疤痕）
   • 返流性食管炎
   • 炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎）
   • 血栓性疾病（如脑血栓、心肌梗塞、血栓性静脉炎等）
   • 佐林格-埃里森综合征
   • 患有精神疾病、心血管系统、呼吸系统、内分泌系统、中枢神经系统疾病且研究者确定难以参加本临床试验的受试者
4. 在临床试验期间需要服用禁忌药物的人。
5. 孕妇和哺乳期妇女
6. 有怀孕计划或不愿在临床试验期间使用适当避孕方法的受精女性和男性。
7. 患有半乳糖不耐受、拉普乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收不良等遗传问题的受试者。
8. 严重肝脏疾病（AST 或 ALT > 器官正常上限的 3 倍）
9. 严重肾病（肌酐清除率 < 50 mL/min）
10. 在筛选后 4 周内服用（应用）其他临床药物或医疗器械的受试者
11. 研究者确定不适合参加本临床试验的受试者。