肥満と脂質異常症を伴う2型糖尿病の漢方薬による治療
2023年9月14日 更新者：Jiaxing Tian、Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
肥満と脂質異常症を伴う2型糖尿病の漢方薬による治療：遡及研究
この研究は、2015年1月から2020年12月までの少なくとも3か月間、広安門病院内分泌科を受診し、伝統的な漢方薬の処方を受け入れた参加者を対象とした遡及的レビューです。
すべての参加者は、2 型糖尿病、肥満、脂質異常症と診断される必要があります。
漢方薬の治療効果は、血糖値、BMI、血中脂質、血圧の変化に基づいて評価されます。
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病と肥満の診断基準は、「中国 2 型糖尿病の予防と治療のガイドライン（2020 年版）」に基づいています。
脂質異常症の診断基準は、中国の成人の脂質異常症の予防と治療に関するガイドライン（2016年改訂版）に基づいています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
95
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015年1月から2020年12月まで広安門病院内分泌科を受診した患者。
説明
包含基準:
- 以下の要件のうち少なくとも 3 つを満たしていること。 1) 空腹時血漿血糖値 > 6.1 mmol/L、または食後2時間血糖値 > 7.8 mmol/L、または2型糖尿病と診断された。 2) BMI > 25 kg / m2; 3) 総コレステロール > 5.2 mmol / L;またはトリグリセリド > 1.70 mmol / L;または低密度リポタンパク質 > 3.12 mmol / L;または高密度リポタンパク質 < 1.04 mmol/L。 4) 収縮期血圧 > 130 mmHg、または拡張期血圧 > 85 mmHg、または高血圧と診断されている。
- 6ヶ月間の継続的な漢方薬治療を受けました。
- 漢方薬の投与を受けている期間中、患者はこれまでと同様に医師のアドバイスに従って西洋薬を服用し続けた。
- 漢方薬の投与を受けている期間中、食事と運動は元のルーチンに従って継続され、検査は同じ施設で再検討されます。
- 同意時の年齢が18歳から80歳。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 重篤な心臓、肺、肝臓、腎臓、脳疾患を患っている患者。重篤な感染症または出血性疾患;重篤な神経系疾患、精神不安定。治療に協力できない方は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察班
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患者は1日2回、朝食と夕食前に200mlの漢方薬煎じ薬を服用した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3か月後、6か月後のベースラインHbA1cからの変化
時間枠：0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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3か月後、6か月後のベースライン空腹時血糖値からの変化
時間枠：0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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3か月後、6か月後のベースライン低比重リポタンパク質からの変化
時間枠：0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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3か月後、6か月後のベースライン中性脂肪からの変化
時間枠：0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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3か月後、6か月後のベースラインBMIからの変化
時間枠：0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6か月後の食後血糖値の変化
時間枠：0ヶ月、6ヶ月
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0ヶ月、6ヶ月
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6か月後の総コレステロールからの変化
時間枠：0ヶ月、6ヶ月
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0ヶ月、6ヶ月
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6か月後の高密度リポタンパク質からの変化
時間枠：0ヶ月、6ヶ月
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0ヶ月、6ヶ月
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6か月後の最高血圧からの変化
時間枠：0ヶ月、6ヶ月
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0ヶ月、6ヶ月
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6か月後の拡張期血圧からの変化
時間枠：0ヶ月、6ヶ月
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0ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jiaxing Tian, PhD、Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月27日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年5月15日
試験登録日
最初に提出
2021年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月29日
最初の投稿 (実際)
2021年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月14日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。