Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Typ 2-diabetes mellitus med fetma och dyslipidemi behandlad med kinesisk örtmedicin

14 september 2023 uppdaterad av: Jiaxing Tian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Typ 2-diabetes mellitus med fetma och dyslipidemi behandlad med kinesisk örtmedicin: en retrospektiv studie

Denna studie är en retrospektiv granskning av deltagare som besökte avdelningen för endokrinologi, Guang'anmen Hospital och accepterade traditionell kinesisk medicinformel under minst ett halvår, från januari 2015 till december 2020. Alla deltagare ska diagnostiseras med typ 2-diabetes mellitus, fetma och dyslipidemi. Terapeutisk effekt av traditionell kinesisk medicin kommer att utvärderas baserat på förändringar av blodsocker, kroppsmassaindex, blodfetter och blodtryck.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De diagnostiska kriterierna för typ 2-diabetes mellitus och fetma är baserade på riktlinjen för förebyggande och behandling av typ 2-diabetes mellitus i Kina (2020-utgåvan). De diagnostiska kriterierna för dyslipidemi baseras på de kinesiska riktlinjerna för förebyggande och behandling av dyslipidemi hos vuxna (2016, reviderad utgåva).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

95

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som besökte Department of Endocrinology, Guang'anmen Hospital, från januari 2015 till december 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Uppfyll minst tre av kraven nedan; 1) Fastande plasmaglukos > 6,1 mmol/L eller 2 timmars postprandialt blodsocker > 7,8 mmol/L eller diagnostiserats som typ 2-diabetes mellitus; 2) Body Mass Index > 25 kg/m2; 3) Totalt kolesterol > 5,2 mmol/L; Eller Triglycerid > 1,70 mmol/L; Eller lågdensitetslipoprotein > 3,12 mmol/L; Eller High-Density Lipoprotein < 1,04 mmol/L. 4) Systoliskt blodtryck > 130 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 85 mmHg eller diagnostiserats som hypertoni;
  2. Fick 6 månaders kontinuerlig behandling med kinesisk örtmedicin;
  3. Under den period de fick kinesisk örtmedicin fortsatte patienterna att ta västerländsk medicin enligt läkarens råd som tidigare.
  4. Under den period då man fick kinesisk örtmedicin fortsatte dieten och träningen enligt den ursprungliga rutinen, och testerna skulle granskas på samma institution.
  5. I åldern 18 till 80 år vid tidpunkten för deras samtycke;
  6. Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade allvarliga hjärt-, lung-, lever-, njur- och hjärnsjukdomar; allvarliga infektionssjukdomar eller hemorragiska sjukdomar; allvarliga sjukdomar i nervsystemet, mental instabilitet; eller inte kunde samarbeta med behandlingen uteslöts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationsgrupp
Patienterna tog 200 ml kinesisk örtavkok två gånger om dagen före frukost och middag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från Baseline HbA1c vid 3 månader, 6 månader
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader
0 månader, 3 månader, 6 månader
Förändringar från baslinje fasteblodsocker vid 3 månader, 6 månader
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader
0 månader, 3 månader, 6 månader
Förändringar från Baseline Low Density Lipoprotein vid 3 månader, 6 månader
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader
0 månader, 3 månader, 6 månader
Förändringar från Baseline Triglyceride vid 3 månader, 6 månader
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader
0 månader, 3 månader, 6 månader
Förändringar från Baseline Body Mass Index efter 3 månader, 6 månader
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader
0 månader, 3 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar från postprandialt blodsocker vid 6 månader
Tidsram: 0 månad, 6 månader
0 månad, 6 månader
Förändringar från totalt kolesterol vid 6 månader
Tidsram: 0 månad, 6 månader
0 månad, 6 månader
Förändringar från High Density Lipoprotein vid 6 månader
Tidsram: 0 månad, 6 månader
0 månad, 6 månader
Förändringar från systoliskt blodtryck vid 6 månader
Tidsram: 0 månad, 6 månader
0 månad, 6 månader
Förändringar från diastoliskt blodtryck vid 6 månader
Tidsram: 0 månad, 6 månader
0 månad, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jiaxing Tian, PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus hos fetma

Kliniska prövningar på Kinesisk örtmedicin

3
Prenumerera