- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05072990
Typ 2-diabetes mellitus med fetma och dyslipidemi behandlad med kinesisk örtmedicin
14 september 2023 uppdaterad av: Jiaxing Tian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Typ 2-diabetes mellitus med fetma och dyslipidemi behandlad med kinesisk örtmedicin: en retrospektiv studie
Denna studie är en retrospektiv granskning av deltagare som besökte avdelningen för endokrinologi, Guang'anmen Hospital och accepterade traditionell kinesisk medicinformel under minst ett halvår, från januari 2015 till december 2020.
Alla deltagare ska diagnostiseras med typ 2-diabetes mellitus, fetma och dyslipidemi.
Terapeutisk effekt av traditionell kinesisk medicin kommer att utvärderas baserat på förändringar av blodsocker, kroppsmassaindex, blodfetter och blodtryck.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De diagnostiska kriterierna för typ 2-diabetes mellitus och fetma är baserade på riktlinjen för förebyggande och behandling av typ 2-diabetes mellitus i Kina (2020-utgåvan).
De diagnostiska kriterierna för dyslipidemi baseras på de kinesiska riktlinjerna för förebyggande och behandling av dyslipidemi hos vuxna (2016, reviderad utgåva).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
95
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som besökte Department of Endocrinology, Guang'anmen Hospital, från januari 2015 till december 2020.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll minst tre av kraven nedan; 1) Fastande plasmaglukos > 6,1 mmol/L eller 2 timmars postprandialt blodsocker > 7,8 mmol/L eller diagnostiserats som typ 2-diabetes mellitus; 2) Body Mass Index > 25 kg/m2; 3) Totalt kolesterol > 5,2 mmol/L; Eller Triglycerid > 1,70 mmol/L; Eller lågdensitetslipoprotein > 3,12 mmol/L; Eller High-Density Lipoprotein < 1,04 mmol/L. 4) Systoliskt blodtryck > 130 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 85 mmHg eller diagnostiserats som hypertoni;
- Fick 6 månaders kontinuerlig behandling med kinesisk örtmedicin;
- Under den period de fick kinesisk örtmedicin fortsatte patienterna att ta västerländsk medicin enligt läkarens råd som tidigare.
- Under den period då man fick kinesisk örtmedicin fortsatte dieten och träningen enligt den ursprungliga rutinen, och testerna skulle granskas på samma institution.
- I åldern 18 till 80 år vid tidpunkten för deras samtycke;
- Undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade allvarliga hjärt-, lung-, lever-, njur- och hjärnsjukdomar; allvarliga infektionssjukdomar eller hemorragiska sjukdomar; allvarliga sjukdomar i nervsystemet, mental instabilitet; eller inte kunde samarbeta med behandlingen uteslöts.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Observationsgrupp
|
Patienterna tog 200 ml kinesisk örtavkok två gånger om dagen före frukost och middag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ändring från Baseline HbA1c vid 3 månader, 6 månader
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader
|
0 månader, 3 månader, 6 månader
|
Förändringar från baslinje fasteblodsocker vid 3 månader, 6 månader
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader
|
0 månader, 3 månader, 6 månader
|
Förändringar från Baseline Low Density Lipoprotein vid 3 månader, 6 månader
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader
|
0 månader, 3 månader, 6 månader
|
Förändringar från Baseline Triglyceride vid 3 månader, 6 månader
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader
|
0 månader, 3 månader, 6 månader
|
Förändringar från Baseline Body Mass Index efter 3 månader, 6 månader
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader
|
0 månader, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändringar från postprandialt blodsocker vid 6 månader
Tidsram: 0 månad, 6 månader
|
0 månad, 6 månader
|
Förändringar från totalt kolesterol vid 6 månader
Tidsram: 0 månad, 6 månader
|
0 månad, 6 månader
|
Förändringar från High Density Lipoprotein vid 6 månader
Tidsram: 0 månad, 6 månader
|
0 månad, 6 månader
|
Förändringar från systoliskt blodtryck vid 6 månader
Tidsram: 0 månad, 6 månader
|
0 månad, 6 månader
|
Förändringar från diastoliskt blodtryck vid 6 månader
Tidsram: 0 månad, 6 månader
|
0 månad, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jiaxing Tian, PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2021
Första postat (Faktisk)
11 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-035-KY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus hos fetma
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
Kliniska prövningar på Kinesisk örtmedicin
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Beijing Municipal Science & Technology CommissionOkändAvancerad kolorektal cancer | Traditionell kinesisk medicinKina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanIndragenReumatoid artrit | Systemisk lupus erythematosus | Systemisk skleros | Torra ögon syndrom | Sjögrens syndrom | Ankyloserande spondylitTaiwan
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineOkändSamhällsförvärvad lunginflammationKina
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineAvslutadDemens | Alzheimers sjukdomKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadGastritKorea, Republiken av
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustAvslutadFysisk aktivitet | Flytta medicin | Akut medicinsk enhetStorbritannien
-
Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.Avslutad
-
Akron Children's HospitalRekrytering
-
BayerAvslutad
-
Adwin Life CareCenter For Homeopathy Research, India; Sonal Foundation, IndiaAvslutadCancer | Kronisk sömnlöshetIndien