- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05072990
Tyypin 2 diabetes mellitus, johon liittyy liikalihavuutta ja dyslipidemiaa, jota kiinalainen kasviperäinen lääketiede hoitaa
torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Jiaxing Tian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Tyypin 2 diabetes mellitus, liikalihavuus ja dyslipidemia, jota kiinalainen kasviperäinen lääketiede hoitaa: retrospektiivinen tutkimus
Tämä tutkimus on retrospektiivinen katsaus osallistujiin, jotka vierailivat endokrinologian osastolla Guang'anmenin sairaalassa ja hyväksyivät perinteisen kiinalaisen lääketieteen kaavan vähintään puolen vuoden ajan, tammikuusta 2015 joulukuuhun 2020.
Kaikilla osallistujilla tulee olla tyypin 2 diabetes mellitus, liikalihavuus ja dyslipidemia.
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen terapeuttista vaikutusta arvioidaan verensokerin, painoindeksin, veren lipidien ja verenpaineen muutosten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabeteksen ja liikalihavuuden diagnostiset kriteerit perustuvat tyypin 2 diabeteksen ehkäisy- ja hoitoohjeeseen Kiinassa (2020 painos).
Dyslipidemian diagnostiset kriteerit perustuvat kiinalaisiin ohjeisiin dyslipidemian ehkäisystä ja hoidosta aikuisilla (2016, uusintapainos).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiaxing Tian, PhD
- Puhelinnumero: 8601088001166
- Sähköposti: tina_yai@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka vierailivat Guang'anmenin sairaalan endokrinologian osastolla tammikuusta 2015 joulukuuhun 2020.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä vähintään kolme alla olevista vaatimuksista; 1) Plasman paastoglukoosi > 6,1 mmol/L tai 2 tunnin aterian jälkeinen verensokeri > 7,8 mmol/L tai diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus; 2) painoindeksi > 25 kg/m2; 3) kokonaiskolesteroli > 5,2 mmol/l; Tai triglyseridi > 1,70 mmol/l; Tai matalatiheyksinen lipoproteiini > 3,12 mmol/l; Tai korkeatiheyksinen lipoproteiini < 1,04 mmol/l. 4) Systolinen verenpaine > 130 mmHg tai diastolinen verenpaine > 85 mmHg tai diagnosoitu hypertensioksi;
- Sai 6 kuukauden jatkuvan kiinalaisen kasviperäisen lääkehoidon;
- Kiinalaisen yrttilääkkeen saamisen aikana potilaat jatkoivat länsimaisen lääketieteen ottamista lääkärin ohjeiden mukaan entiseen tapaan.
- Kiinalaisen yrttilääkkeen saamisen aikana ruokavaliota ja liikuntaa jatkettiin alkuperäisen rutiinin mukaisesti ja testit tarkistettaisiin samassa laitoksessa.
- 18–80 vuoden ikäinen suostumuksensa hetkellä;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli vakavia sydän-, keuhko-, maksa-, munuais- ja aivosairauksia; vakavat tartuntataudit tai verenvuototaudit; vakavat hermoston sairaudet, henkinen epävakaus; tai eivät pystyneet yhteistyöhön hoidon kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Havaintoryhmä
|
Potilaat ottivat 200 ml kiinalaista yrttikeittoa kahdesti päivässä ennen aamiaista ja illallista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos lähtötilanteen HbA1c:stä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteen paastoverensokerista 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset lähtötason Low Density Lipoproteinista 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset lähtötason triglyseridistä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteen painoindeksistä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutokset aterian jälkeisestä verensokerista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta
|
0 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset kokonaiskolesterolista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta
|
0 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset High Density Lipoproteinista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta
|
0 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset systolisesta verenpaineesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta
|
0 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset diastolisesta verenpaineesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta
|
0 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jiaxing Tian, PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-035-KY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus lihavilla
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
Kliiniset tutkimukset Kiinalainen yrttilääke
-
University of HertfordshireValmis
-
Imperial College LondonValmis
-
Providence VA Medical CenterValmis
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Imperial College LondonActegy Ltd.Ei vielä rekrytointiaDiabeettiset neuropatiat | Diabeettinen perifeerinen neuropatia | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen komplikaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Ohio State UniversityRekrytointiLihas heikkous | Kuntoutus | Krooninen keuhkosairaus | Keuhkojen siirtoYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmis
-
Kayseri City HospitalRekrytointiSelkärankareumaTurkki
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityKhyber Medical University PeshawarRekrytointiNeurokehityshäiriöt | Autismispektrihäiriö | Autistinen häiriö | NeurofeedbackPakistan
-
University Vila VelhaValmis