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Diabetes mellitus tipo 2 com obesidade e dislipidemia tratada pela fitoterapia chinesa

14 de setembro de 2023 atualizado por: Jiaxing Tian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Diabetes mellitus tipo 2 com obesidade e dislipidemia tratada pela fitoterapia chinesa: um estudo retrospectivo

Este estudo é uma revisão retrospectiva de participantes que visitaram o Departamento de Endocrinologia do Hospital Guang'anmen e aceitaram a fórmula da medicina tradicional chinesa por pelo menos seis meses, de janeiro de 2015 a dezembro de 2020. Todos os participantes deveriam ser diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2, obesidade e dislipidemia. O efeito terapêutico da medicina tradicional chinesa será avaliado com base nas alterações da glicemia, índice de massa corporal, lipídios no sangue e pressão arterial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os critérios de diagnóstico para diabetes mellitus tipo 2 e obesidade são baseados na Diretriz para a prevenção e tratamento do diabetes mellitus tipo 2 na China (edição de 2020). Os critérios diagnósticos de dislipidemia são baseados nas Diretrizes Chinesas sobre Prevenção e Tratamento de Dislipidemia em Adultos (2016, edição de revisão).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

95

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que visitaram o Departamento de Endocrinologia do Hospital Guang'anmen, de janeiro de 2015 a dezembro de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Atender a pelo menos três dos requisitos abaixo; 1) Glicose plasmática em jejum > 6,1 mmol/L ou Glicemia pós-prandial em 2 horas > 7,8 mmol/L ou diagnosticada como diabetes mellitus tipo 2; 2) Índice de Massa Corporal > 25 kg/m2; 3) Colesterol Total > 5,2 mmol/L; Ou Triglicerídeo > 1,70 mmol/L; Ou Lipoproteína de Baixa Densidade > 3,12 mmol/L; Ou Lipoproteína de Alta Densidade < 1,04 mmol/L. 4) Pressão arterial sistólica > 130 mmHg ou Pressão arterial diastólica > 85 mmHg ou diagnosticada como hipertensão;
  2. Recebeu 6 meses de tratamento contínuo com fitoterapia chinesa;
  3. Durante o período em que receberam fitoterapia chinesa, os pacientes continuaram a tomar a medicina ocidental de acordo com o conselho do médico, como antes.
  4. Durante o período de recebimento da fitoterapia chinesa, a dieta e os exercícios continuaram de acordo com a rotina original, e os exames seriam revisados ​​na mesma instituição.
  5. Ter idade entre 18 e 80 anos no momento do consentimento;
  6. Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que apresentavam doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas, renais e cerebrais graves; doenças infecciosas ou hemorrágicas graves; doenças graves do sistema nervoso, instabilidade mental; ou não poderia cooperar com o tratamento foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo observacional
Os pacientes tomaram 200 ml de decocção de ervas chinesas duas vezes ao dia antes do café da manhã e do jantar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base HbA1c em 3 meses, 6 meses
Prazo: 0 mês, 3 meses, 6 meses
0 mês, 3 meses, 6 meses
Alterações da glicemia basal em jejum aos 3 meses, 6 meses
Prazo: 0 mês, 3 meses, 6 meses
0 mês, 3 meses, 6 meses
Alterações da linha de base da lipoproteína de baixa densidade aos 3 meses, 6 meses
Prazo: 0 mês, 3 meses, 6 meses
0 mês, 3 meses, 6 meses
Alterações dos triglicerídeos basais aos 3 meses, 6 meses
Prazo: 0 mês, 3 meses, 6 meses
0 mês, 3 meses, 6 meses
Alterações do índice de massa corporal basal aos 3 meses, 6 meses
Prazo: 0 mês, 3 meses, 6 meses
0 mês, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações da glicemia pós-prandial aos 6 meses
Prazo: 0 mês, 6 meses
0 mês, 6 meses
Alterações do colesterol total aos 6 meses
Prazo: 0 mês, 6 meses
0 mês, 6 meses
Alterações da lipoproteína de alta densidade aos 6 meses
Prazo: 0 mês, 6 meses
0 mês, 6 meses
Alterações da pressão arterial sistólica em 6 meses
Prazo: 0 mês, 6 meses
0 mês, 6 meses
Alterações da pressão arterial diastólica em 6 meses
Prazo: 0 mês, 6 meses
0 mês, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jiaxing Tian, PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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