- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05072990
Cukrzyca typu 2 z otyłością i dyslipidemią leczona chińską medycyną ziołową
14 września 2023 zaktualizowane przez: Jiaxing Tian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Cukrzyca typu 2 z otyłością i dyslipidemią leczona chińską medycyną ziołową: badanie retrospektywne
Niniejsze badanie jest retrospektywnym przeglądem uczestników, którzy odwiedzili Oddział Endokrynologii Szpitala Guang'anmen i przyjmowali formułę tradycyjnej medycyny chińskiej przez co najmniej 6 miesięcy, od stycznia 2015 do grudnia 2020.
U wszystkich uczestników należy zdiagnozować cukrzycę typu 2, otyłość i dyslipidemię.
Efekt terapeutyczny tradycyjnej medycyny chińskiej będzie oceniany na podstawie zmian poziomu glukozy we krwi, wskaźnika masy ciała, lipidów we krwi i ciśnienia krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria diagnostyczne cukrzycy typu 2 i otyłości opierają się na Wytycznych dotyczących profilaktyki i leczenia cukrzycy typu 2 w Chinach (edycja 2020).
Kryteria diagnostyczne dyslipidemii opierają się na chińskich wytycznych dotyczących zapobiegania i leczenia dyslipidemii u dorosłych (2016, wydanie poprawione).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100053
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy odwiedzili Klinikę Endokrynologii Szpitala Guang'anmen od stycznia 2015 do grudnia 2020.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnij co najmniej trzy z poniższych wymagań; 1) Stężenie glukozy w osoczu na czczo > 6,1 mmol/l lub stężenie glukozy we krwi po 2 godzinach > 7,8 mmol/l lub zdiagnozowana cukrzyca typu 2; 2) Wskaźnik masy ciała > 25 kg/m2; 3) Cholesterol całkowity > 5,2 mmol/L; Lub trójglicerydy > 1,70 mmol / l; Lub lipoproteiny o niskiej gęstości > 3,12 mmol / l; Lub lipoproteiny o dużej gęstości < 1,04 mmol/l. 4) ciśnienie skurczowe > 130 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe > 85 mmHg lub rozpoznano nadciśnienie;
- Otrzymał 6 miesięcy ciągłego leczenia chińskimi ziołami;
- W okresie otrzymywania chińskich leków ziołowych pacjenci nadal przyjmowali zachodnią medycynę zgodnie z zaleceniami lekarza, jak poprzednio.
- W okresie otrzymywania chińskich leków ziołowych dieta i ćwiczenia były kontynuowane zgodnie z pierwotną rutyną, a testy miały być przeglądane w tej samej instytucji.
- w wieku od 18 do 80 lat w momencie wyrażenia zgody;
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi chorobami serca, płuc, wątroby, nerek i mózgu; poważne choroby zakaźne lub krwotoczne; poważne choroby układu nerwowego, niestabilność psychiczna; lub nie mogły współpracować z leczeniem zostały wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa obserwacyjna
|
Pacjenci przyjmowali 200 ml wywaru z ziół chińskich dwa razy dziennie przed śniadaniem i kolacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej HbA1c po 3 miesiącach, 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
0 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego poziomu glukozy we krwi na czczo po 3 miesiącach, 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
0 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiany od linii bazowej lipoprotein o niskiej gęstości po 3 miesiącach, 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
0 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiany w stosunku do poziomu wyjściowego trójglicerydów po 3 miesiącach, 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
0 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiany od wyjściowego wskaźnika masy ciała po 3 miesiącach, 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
0 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w poposiłkowym stężeniu glukozy we krwi po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 miesiąc, 6 miesięcy
|
0 miesiąc, 6 miesięcy
|
|
Zmiany w stosunku do całkowitego cholesterolu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 miesiąc, 6 miesięcy
|
0 miesiąc, 6 miesięcy
|
|
Zmiany z lipoprotein o dużej gęstości po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 miesiąc, 6 miesięcy
|
0 miesiąc, 6 miesięcy
|
|
Zmiany od skurczowego ciśnienia krwi po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 miesiąc, 6 miesięcy
|
0 miesiąc, 6 miesięcy
|
|
Zmiany od rozkurczowego ciśnienia krwi po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 miesiąc, 6 miesięcy
|
0 miesiąc, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jiaxing Tian, PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-035-KY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .