Diabète sucré de type 2 avec obésité et dyslipidémie traité par la phytothérapie chinoise
14 septembre 2023 mis à jour par: Jiaxing Tian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Diabète sucré de type 2 avec obésité et dyslipidémie traité par la phytothérapie chinoise : une étude rétrospective
Cette étude est une revue rétrospective des participants qui ont visité le département d'endocrinologie de l'hôpital Guang'anmen et qui ont accepté la formule de la médecine traditionnelle chinoise pendant au moins six mois, de janvier 2015 à décembre 2020.
Tous les participants doivent être diagnostiqués comme souffrant de diabète sucré de type 2, d'obésité et de dyslipidémie.
L'effet thérapeutique de la médecine traditionnelle chinoise sera évalué sur la base des changements de la glycémie, de l'indice de masse corporelle, des lipides sanguins et de la pression artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les critères de diagnostic du diabète sucré de type 2 et de l'obésité sont basés sur les Directives pour la prévention et le traitement du diabète sucré de type 2 en Chine (édition 2020).
Les critères de diagnostic de la dyslipidémie sont basés sur les directives chinoises sur la prévention et le traitement de la dyslipidémie chez les adultes (2016, édition révisée).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
95
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100053
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant visité le service d'endocrinologie de l'hôpital Guang'anmen, de janvier 2015 à décembre 2020.
La description
Critère d'intégration:
- Répondre à au moins trois des exigences ci-dessous ; 1) Glycémie plasmatique à jeun > 6,1 mmol/L ou glycémie postprandiale sur 2 heures > 7,8 mmol/L ou diagnostic de diabète sucré de type 2 ; 2) Indice de Masse Corporelle > 25 kg/m2 ; 3) Cholestérol total > 5,2 mmol/L ; Ou Triglycéride > 1,70 mmol/L ; Ou Lipoprotéine de basse densité > 3,12 mmol/L ; Ou lipoprotéines de haute densité < 1,04 mmol/L. 4) Pression artérielle systolique > 130 mmHg ou Pression artérielle diastolique > 85 mmHg ou diagnostic d'hypertension ;
- A reçu 6 mois de traitement continu à base de plantes médicinales chinoises ;
- Au cours de la période de traitement à base de plantes chinoises, les patients ont continué à prendre des médicaments occidentaux selon les conseils du médecin, comme auparavant.
- Pendant la période de réception de la phytothérapie chinoise, le régime et l'exercice se sont poursuivis selon la routine d'origine, et les tests seraient passés en revue dans le même établissement.
- Âgés de 18 à 80 ans au moment de leur consentement ;
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies cardiaques, pulmonaires, hépatiques, rénales et cérébrales graves ; maladies infectieuses ou hémorragiques graves; maladies graves du système nerveux, instabilité mentale; ou ne pouvaient pas coopérer avec le traitement ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'observation
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Les patients ont pris 200 ml de décoction d'herbes chinoises deux fois par jour avant le petit-déjeuner et le dîner.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à l'HbA1c de base à 3 mois, 6 mois
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois
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0 mois, 3 mois, 6 mois
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Changements par rapport à la glycémie à jeun de base à 3 mois, 6 mois
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois
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0 mois, 3 mois, 6 mois
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Changements par rapport aux lipoprotéines de basse densité de base à 3 mois, 6 mois
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois
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0 mois, 3 mois, 6 mois
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Changements par rapport aux triglycérides de base à 3 mois, 6 mois
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois
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0 mois, 3 mois, 6 mois
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Changements par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 3 mois, 6 mois
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois
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0 mois, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements par rapport à la glycémie postprandiale à 6 mois
Délai: 0 mois, 6 mois
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0 mois, 6 mois
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Changements par rapport au cholestérol total à 6 mois
Délai: 0 mois, 6 mois
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0 mois, 6 mois
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Changements par rapport aux lipoprotéines de haute densité à 6 mois
Délai: 0 mois, 6 mois
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0 mois, 6 mois
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Changements par rapport à la pression artérielle systolique à 6 mois
Délai: 0 mois, 6 mois
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0 mois, 6 mois
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Changements par rapport à la pression artérielle diastolique à 6 mois
Délai: 0 mois, 6 mois
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0 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jiaxing Tian, PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Première publication (Réel)
11 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-035-KY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .