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한약으로 치료하는 비만 및 이상지질혈증을 동반한 제2형 당뇨병

2023년 9월 14일 업데이트: Jiaxing Tian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

한약으로 치료한 비만 및 이상지질혈증을 동반한 제2형 당뇨병: 후향적 연구

본 연구는 2015년 1월부터 2020년 12월까지 광안문병원 내분비내과를 방문하여 최소 sis개월 동안 전통 한약 처방을 받은 참가자를 후향적으로 검토한 것입니다. 모든 참가자는 제2형 당뇨병, 비만 및 이상지질혈증으로 진단되어야 합니다. 한의학의 치료 효과는 혈당, 체질량 지수, 혈중 지질 및 혈압의 변화에 ​​따라 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

제2형 당뇨병 및 비만의 진단 기준은 중국의 제2형 당뇨병 예방 및 치료 지침(2020년판)을 기반으로 합니다. 이상지질혈증의 진단 기준은 성인의 이상지질혈증 예방 및 치료에 관한 중국 지침(2016, 개정판)을 기반으로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

95

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100053
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년 1월부터 2020년 12월까지 광안문병원 내분비과를 방문한 환자.

설명

포함 기준:

  1. 아래 요구 사항 중 세 가지 이상을 충족합니다. 1) 공복 혈장 포도당 > 6.1mmol/L 또는 2시간 식후 혈당 > 7.8mmol/L 또는 제2형 당뇨병으로 진단됨; 2) 체질량 지수 > 25 kg/m2; 3) 총 콜레스테롤 > 5.2mmol/L; 또는 트리글리세리드 > 1.70mmol/L; 또는 저밀도 지단백질 > 3.12mmol/L; 또는 고밀도 지단백질 < 1.04mmol/L. 4) 수축기 혈압 > 130 mmHg 또는 이완기 혈압 > 85 mmHg 또는 고혈압 진단;
  2. 6개월 연속 한약 치료를 받았습니다.
  3. 한약을 복용하는 기간 동안 환자는 이전과 같이 의사의 조언에 따라 양약을 계속 복용했습니다.
  4. 한약을 받는 기간 동안 식이요법과 운동은 원래의 루틴에 따라 계속했고 검사는 같은 기관에서 검토했다.
  5. 동의 당시 18세 이상 80세 이하
  6. 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 심각한 심장, 폐, 간, 신장 및 뇌 질환이 있는 환자; 심각한 전염병 또는 출혈성 질병; 심각한 신경계 질환, 정신 불안정; 또는 치료에 협조할 수 없는 경우는 제외하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰 그룹
환자들은 아침과 저녁 식사 전에 하루에 두 번 200ml 한약 달인을 먹었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준 HbA1c에서 3개월, 6개월의 변화
기간: 0개월, 3개월, 6개월
0개월, 3개월, 6개월
3개월, 6개월 기준 공복 혈당의 변화
기간: 0개월, 3개월, 6개월
0개월, 3개월, 6개월
3개월, 6개월에 베이스라인 저밀도 지단백질로부터의 변화
기간: 0개월, 3개월, 6개월
0개월, 3개월, 6개월
3개월, 6개월에 베이스라인 트리글리세라이드로부터의 변화
기간: 0개월, 3개월, 6개월
0개월, 3개월, 6개월
3개월, 6개월 기준 체질량 지수의 변화
기간: 0개월, 3개월, 6개월
0개월, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
6개월 식후 혈당의 변화
기간: 0개월, 6개월
0개월, 6개월
6개월 후 총 콜레스테롤의 변화
기간: 0개월, 6개월
0개월, 6개월
고밀도지단백 섭취 6개월 후의 변화
기간: 0개월, 6개월
0개월, 6개월
6개월에 수축기 혈압의 변화
기간: 0개월, 6개월
0개월, 6개월
6개월에 이완기 혈압의 변화
기간: 0개월, 6개월
0개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jiaxing Tian, PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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