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Diabete mellito di tipo 2 con obesità e dislipidemia trattati con la fitoterapia cinese

14 settembre 2023 aggiornato da: Jiaxing Tian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Diabete mellito di tipo 2 con obesità e dislipidemia trattati con la fitoterapia cinese: uno studio retrospettivo

Questo studio è una revisione retrospettiva dei partecipanti che hanno visitato il Dipartimento di Endocrinologia, l'ospedale di Guang'anmen e hanno accettato la formula della medicina tradizionale cinese per almeno tre mesi, da gennaio 2015 a dicembre 2020. Tutti i partecipanti dovrebbero essere diagnosticati come diabete mellito di tipo 2, obesità e dislipidemia. L'effetto terapeutico della medicina tradizionale cinese sarà valutato sulla base delle variazioni della glicemia, dell'indice di massa corporea, dei lipidi nel sangue e della pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I criteri diagnostici per il diabete mellito di tipo 2 e l'obesità si basano sulle linee guida per la prevenzione e il trattamento del diabete mellito di tipo 2 in Cina (edizione 2020). I criteri diagnostici della dislipidemia si basano sulle linee guida cinesi sulla prevenzione e il trattamento della dislipidemia negli adulti (2016, edizione di revisione).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

95

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100053
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno visitato il Dipartimento di Endocrinologia, Ospedale di Guang'anmen, da gennaio 2015 a dicembre 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soddisfare almeno tre dei seguenti requisiti; 1) Glicemia plasmatica a digiuno > 6,1 mmol/L o glicemia postprandiale a 2 ore > 7,8 mmol/L o diagnosi di diabete mellito di tipo 2; 2) Indice di massa corporea > 25 kg/m2; 3) Colesterolo totale > 5,2 mmol/L; Oppure Trigliceridi > 1,70 mmol/L; Oppure lipoproteine ​​a bassa densità > 3,12 mmol/L; Oppure lipoproteine ​​ad alta densità < 1,04 mmol/L. 4) Pressione arteriosa sistolica > 130 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 85 mmHg o diagnosi di ipertensione;
  2. Ha ricevuto 6 mesi di trattamento continuo di fitoterapia cinese;
  3. Durante il periodo di somministrazione della medicina erboristica cinese, i pazienti hanno continuato a prendere la medicina occidentale secondo il consiglio del medico come prima.
  4. Durante il periodo di ricezione della medicina erboristica cinese, la dieta e l'esercizio fisico sono continuati secondo la routine originale e i test sarebbero stati rivisti nella stessa istituzione.
  5. Età compresa tra 18 e 80 anni al momento del loro consenso;
  6. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravi malattie cardiache, polmonari, epatiche, renali e cerebrali; gravi malattie infettive o emorragiche; gravi malattie del sistema nervoso, instabilità mentale; o non potevano collaborare al trattamento sono stati esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di osservazione
I pazienti hanno assunto 200 ml di decotto di erbe cinesi due volte al giorno prima di colazione e cena.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dal basale HbA1c a 3 mesi, 6 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
Variazioni dalla glicemia a digiuno al basale a 3 mesi, 6 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
Variazioni rispetto al basale delle lipoproteine ​​a bassa densità a 3 mesi, 6 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
Variazioni rispetto al valore basale dei trigliceridi a 3 mesi, 6 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
Variazioni dall'indice di massa corporea al basale a 3 mesi, 6 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
0 mesi, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti dalla glicemia postprandiale a 6 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi, 6 mesi
0 mesi, 6 mesi
Variazioni dal colesterolo totale a 6 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi, 6 mesi
0 mesi, 6 mesi
Cambiamenti da lipoproteine ​​​​ad alta densità a 6 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi, 6 mesi
0 mesi, 6 mesi
Cambiamenti dalla pressione arteriosa sistolica a 6 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi, 6 mesi
0 mesi, 6 mesi
Cambiamenti dalla pressione arteriosa diastolica a 6 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi, 6 mesi
0 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jiaxing Tian, PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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