- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05072990
Diabete mellito di tipo 2 con obesità e dislipidemia trattati con la fitoterapia cinese
14 settembre 2023 aggiornato da: Jiaxing Tian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Diabete mellito di tipo 2 con obesità e dislipidemia trattati con la fitoterapia cinese: uno studio retrospettivo
Questo studio è una revisione retrospettiva dei partecipanti che hanno visitato il Dipartimento di Endocrinologia, l'ospedale di Guang'anmen e hanno accettato la formula della medicina tradizionale cinese per almeno tre mesi, da gennaio 2015 a dicembre 2020.
Tutti i partecipanti dovrebbero essere diagnosticati come diabete mellito di tipo 2, obesità e dislipidemia.
L'effetto terapeutico della medicina tradizionale cinese sarà valutato sulla base delle variazioni della glicemia, dell'indice di massa corporea, dei lipidi nel sangue e della pressione sanguigna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I criteri diagnostici per il diabete mellito di tipo 2 e l'obesità si basano sulle linee guida per la prevenzione e il trattamento del diabete mellito di tipo 2 in Cina (edizione 2020).
I criteri diagnostici della dislipidemia si basano sulle linee guida cinesi sulla prevenzione e il trattamento della dislipidemia negli adulti (2016, edizione di revisione).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
95
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100053
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno visitato il Dipartimento di Endocrinologia, Ospedale di Guang'anmen, da gennaio 2015 a dicembre 2020.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare almeno tre dei seguenti requisiti; 1) Glicemia plasmatica a digiuno > 6,1 mmol/L o glicemia postprandiale a 2 ore > 7,8 mmol/L o diagnosi di diabete mellito di tipo 2; 2) Indice di massa corporea > 25 kg/m2; 3) Colesterolo totale > 5,2 mmol/L; Oppure Trigliceridi > 1,70 mmol/L; Oppure lipoproteine a bassa densità > 3,12 mmol/L; Oppure lipoproteine ad alta densità < 1,04 mmol/L. 4) Pressione arteriosa sistolica > 130 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 85 mmHg o diagnosi di ipertensione;
- Ha ricevuto 6 mesi di trattamento continuo di fitoterapia cinese;
- Durante il periodo di somministrazione della medicina erboristica cinese, i pazienti hanno continuato a prendere la medicina occidentale secondo il consiglio del medico come prima.
- Durante il periodo di ricezione della medicina erboristica cinese, la dieta e l'esercizio fisico sono continuati secondo la routine originale e i test sarebbero stati rivisti nella stessa istituzione.
- Età compresa tra 18 e 80 anni al momento del loro consenso;
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi malattie cardiache, polmonari, epatiche, renali e cerebrali; gravi malattie infettive o emorragiche; gravi malattie del sistema nervoso, instabilità mentale; o non potevano collaborare al trattamento sono stati esclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di osservazione
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I pazienti hanno assunto 200 ml di decotto di erbe cinesi due volte al giorno prima di colazione e cena.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dal basale HbA1c a 3 mesi, 6 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Variazioni dalla glicemia a digiuno al basale a 3 mesi, 6 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Variazioni rispetto al basale delle lipoproteine a bassa densità a 3 mesi, 6 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Variazioni rispetto al valore basale dei trigliceridi a 3 mesi, 6 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Variazioni dall'indice di massa corporea al basale a 3 mesi, 6 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti dalla glicemia postprandiale a 6 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi, 6 mesi
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0 mesi, 6 mesi
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Variazioni dal colesterolo totale a 6 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi, 6 mesi
|
0 mesi, 6 mesi
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Cambiamenti da lipoproteine ad alta densità a 6 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi, 6 mesi
|
0 mesi, 6 mesi
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Cambiamenti dalla pressione arteriosa sistolica a 6 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi, 6 mesi
|
0 mesi, 6 mesi
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Cambiamenti dalla pressione arteriosa diastolica a 6 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi, 6 mesi
|
0 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jiaxing Tian, PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-035-KY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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