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Typ-2-Diabetes mellitus mit Fettleibigkeit und Dyslipidämie, behandelt durch chinesische Kräutermedizin

14. September 2023 aktualisiert von: Jiaxing Tian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Typ-2-Diabetes mellitus mit Fettleibigkeit und Dyslipidämie, behandelt durch chinesische Kräutermedizin: eine retrospektive Studie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Überprüfung von Teilnehmern, die die Abteilung für Endokrinologie des Guang'anmen-Krankenhauses besuchten und mindestens sechs Monate lang, von Januar 2015 bis Dezember 2020, die Formel der traditionellen chinesischen Medizin akzeptierten. Bei allen Teilnehmern sollten Diabetes mellitus Typ 2, Fettleibigkeit und Dyslipidämie diagnostiziert werden. Die therapeutische Wirkung der traditionellen chinesischen Medizin wird anhand der Veränderungen des Blutzuckers, des Body-Mass-Index, der Blutfette und des Blutdrucks bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die diagnostischen Kriterien für Typ-2-Diabetes mellitus und Adipositas basieren auf der Leitlinie zur Prävention und Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus in China (Ausgabe 2020). Die diagnostischen Kriterien einer Dyslipidämie basieren auf den chinesischen Leitlinien zur Prävention und Behandlung von Dyslipidämie bei Erwachsenen (2016, überarbeitete Ausgabe).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die von Januar 2015 bis Dezember 2020 die Abteilung für Endokrinologie des Guang'anmen-Krankenhauses besuchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllen Sie mindestens drei der folgenden Anforderungen; 1) Nüchtern-Plasmaglukose > 6,1 mmol/L oder 2 Stunden postprandialer Blutzucker > 7,8 mmol/L oder diagnostiziert als Typ-2-Diabetes mellitus; 2) Body-Mass-Index > 25 kg/m2; 3) Gesamtcholesterin > 5,2 mmol/L; Oder Triglycerid > 1,70 mmol/L; Oder Low-Density-Lipoprotein > 3,12 mmol/L; Oder High-Density-Lipoprotein < 1,04 mmol/L. 4) Systolischer Blutdruck > 130 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 85 mmHg oder diagnostiziert als Hypertonie;
  2. Erhielt 6 Monate lang eine kontinuierliche Behandlung mit chinesischer Kräutermedizin;
  3. Während der Zeit, in der sie chinesische Kräutermedizin erhielten, nahmen die Patienten weiterhin westliche Medizin gemäß den Anweisungen des Arztes ein.
  4. Während des Zeitraums, in dem sie chinesische Kräutermedizin erhielt, wurden Diät und Bewegung gemäß der ursprünglichen Routine fortgesetzt und die Tests wurden in derselben Einrichtung überprüft.
  5. Zum Zeitpunkt ihrer Einwilligung 18 bis 80 Jahre alt;
  6. Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren Herz-, Lungen-, Leber-, Nieren- und Gehirnerkrankungen; schwere infektiöse oder hämorrhagische Erkrankungen; schwere Erkrankungen des Nervensystems, geistige Instabilität; oder bei der Behandlung nicht kooperieren konnten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungsgruppe
Die Patienten nahmen zweimal täglich vor dem Frühstück und Abendessen 200 ml chinesischen Kräutersud ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem HbA1c-Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten
Zeitfenster: 0 Monat, 3 Monate, 6 Monate
0 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des Nüchternblutzuckers nach 3 Monaten, 6 Monaten
Zeitfenster: 0 Monat, 3 Monate, 6 Monate
0 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangs-Low-Density-Lipoprotein nach 3 Monaten, 6 Monaten
Zeitfenster: 0 Monat, 3 Monate, 6 Monate
0 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangs-Triglycerid nach 3 Monaten, 6 Monaten
Zeitfenster: 0 Monat, 3 Monate, 6 Monate
0 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Änderungen gegenüber dem Baseline-Body-Mass-Index nach 3 Monaten, 6 Monaten
Zeitfenster: 0 Monat, 3 Monate, 6 Monate
0 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des postprandialen Blutzuckers nach 6 Monaten
Zeitfenster: 0 Monat, 6 Monate
0 Monat, 6 Monate
Veränderungen gegenüber dem Gesamtcholesterin nach 6 Monaten
Zeitfenster: 0 Monat, 6 Monate
0 Monat, 6 Monate
Veränderungen gegenüber High Density Lipoprotein nach 6 Monaten
Zeitfenster: 0 Monat, 6 Monate
0 Monat, 6 Monate
Veränderungen des systolischen Blutdrucks nach 6 Monaten
Zeitfenster: 0 Monat, 6 Monate
0 Monat, 6 Monate
Veränderungen gegenüber dem diastolischen Blutdruck nach 6 Monaten
Zeitfenster: 0 Monat, 6 Monate
0 Monat, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jiaxing Tian, PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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