Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Type 2 diabetes mellitus med fedme og dyslipidemi behandlet av kinesisk urtemedisin

14. september 2023 oppdatert av: Jiaxing Tian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Type 2 diabetes mellitus med fedme og dyslipidemi behandlet av kinesisk urtemedisin: en retrospektiv studie

Denne studien er en retrospektiv gjennomgang av deltakere som besøkte avdelingen for endokrinologi, Guang'anmen sykehus og aksepterte tradisjonell kinesisk medisinformel i minst seks måneder, fra januar 2015 til desember 2020. Alle deltakerne bør diagnostiseres som type 2 diabetes mellitus, fedme og dyslipidemi. Terapeutisk effekt av tradisjonell kinesisk medisin vil bli evaluert basert på endringer i blodsukker, kroppsmasseindeks, blodlipider og blodtrykk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diagnosekriteriene for type 2 diabetes mellitus og fedme er basert på retningslinjen for forebygging og behandling av type 2 diabetes mellitus i Kina (2020-utgaven). De diagnostiske kriteriene for dyslipidemi er basert på de kinesiske retningslinjer for forebygging og behandling av dyslipidemi hos voksne (2016, revisjonsutgave).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

95

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som besøkte avdelingen for endokrinologi, Guang'anmen sykehus, fra januar 2015 til desember 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Oppfyll minst tre av kravene nedenfor; 1) Fastende plasmaglukose > 6,1 mmol/L eller 2-timers postprandial blodsukker > 7,8 mmol/L eller diagnostisert som type 2 diabetes mellitus; 2) Kroppsmasseindeks > 25 kg/m2; 3) Totalt kolesterol > 5,2 mmol/L; Eller triglyserid > 1,70 mmol / L; Eller lavdensitetslipoprotein > 3,12 mmol/L; Eller High-Density Lipoprotein < 1,04 mmol/L. 4) Systolisk blodtrykk > 130 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 85 mmHg eller diagnostisert som hypertensjon;
  2. Mottatt 6 måneders kontinuerlig behandling av kinesisk urtemedisin;
  3. I perioden de fikk kinesisk urtemedisin fortsatte pasientene å ta vestlig medisin i henhold til legens råd som før.
  4. I perioden med kinesisk urtemedisin fortsatte kosthold og trening i henhold til den opprinnelige rutinen, og testene ville bli gjennomgått i samme institusjon.
  5. I alderen 18 til 80 år på tidspunktet for deres samtykke;
  6. Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde alvorlige hjerte-, lunge-, lever-, nyre- og hjernesykdommer; alvorlige smittsomme eller hemorragiske sykdommer; alvorlige sykdommer i nervesystemet, mental ustabilitet; eller ikke kunne samarbeide med behandling ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsgruppe
Pasientene tok 200 ml kinesisk urteavkok to ganger om dagen før frokost og middag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline HbA1c ved 3 måneder, 6 måneder
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
Endringer fra baseline fastende blodsukker ved 3 måneder, 6 måneder
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
Endringer fra Baseline Low Density Lipoprotein ved 3 måneder, 6 måneder
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
Endringer fra baseline triglyserid etter 3 måneder, 6 måneder
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
Endringer fra Baseline Body Mass Index etter 3 måneder, 6 måneder
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer fra postprandial blodsukker ved 6 måneder
Tidsramme: 0 måned, 6 måneder
0 måned, 6 måneder
Endringer fra totalt kolesterol ved 6 måneder
Tidsramme: 0 måned, 6 måneder
0 måned, 6 måneder
Endringer fra High Density Lipoprotein ved 6 måneder
Tidsramme: 0 måned, 6 måneder
0 måned, 6 måneder
Endringer fra systolisk blodtrykk ved 6 måneder
Tidsramme: 0 måned, 6 måneder
0 måned, 6 måneder
Endringer fra diastolisk blodtrykk ved 6 måneder
Tidsramme: 0 måned, 6 måneder
0 måned, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jiaxing Tian, PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus hos overvektige

  • McGill University Health Centre/Research Institute...
    Rekruttering
    Diabetes mellitus, type 1 | Wolfram syndrom | Neonatal diabetes | Monogen diabetes | Maturity-debut diabetes in the Young (MODY) | Wolcott-Rallison syndrom | Mitokondriell diabetes
    Canada

Kliniske studier på Kinesisk urtemedisin

3
Abonnere