- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05072990
Type 2 diabetes mellitus med fedme og dyslipidemi behandlet av kinesisk urtemedisin
14. september 2023 oppdatert av: Jiaxing Tian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Type 2 diabetes mellitus med fedme og dyslipidemi behandlet av kinesisk urtemedisin: en retrospektiv studie
Denne studien er en retrospektiv gjennomgang av deltakere som besøkte avdelingen for endokrinologi, Guang'anmen sykehus og aksepterte tradisjonell kinesisk medisinformel i minst seks måneder, fra januar 2015 til desember 2020.
Alle deltakerne bør diagnostiseres som type 2 diabetes mellitus, fedme og dyslipidemi.
Terapeutisk effekt av tradisjonell kinesisk medisin vil bli evaluert basert på endringer i blodsukker, kroppsmasseindeks, blodlipider og blodtrykk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diagnosekriteriene for type 2 diabetes mellitus og fedme er basert på retningslinjen for forebygging og behandling av type 2 diabetes mellitus i Kina (2020-utgaven).
De diagnostiske kriteriene for dyslipidemi er basert på de kinesiske retningslinjer for forebygging og behandling av dyslipidemi hos voksne (2016, revisjonsutgave).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
95
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som besøkte avdelingen for endokrinologi, Guang'anmen sykehus, fra januar 2015 til desember 2020.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll minst tre av kravene nedenfor; 1) Fastende plasmaglukose > 6,1 mmol/L eller 2-timers postprandial blodsukker > 7,8 mmol/L eller diagnostisert som type 2 diabetes mellitus; 2) Kroppsmasseindeks > 25 kg/m2; 3) Totalt kolesterol > 5,2 mmol/L; Eller triglyserid > 1,70 mmol / L; Eller lavdensitetslipoprotein > 3,12 mmol/L; Eller High-Density Lipoprotein < 1,04 mmol/L. 4) Systolisk blodtrykk > 130 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 85 mmHg eller diagnostisert som hypertensjon;
- Mottatt 6 måneders kontinuerlig behandling av kinesisk urtemedisin;
- I perioden de fikk kinesisk urtemedisin fortsatte pasientene å ta vestlig medisin i henhold til legens råd som før.
- I perioden med kinesisk urtemedisin fortsatte kosthold og trening i henhold til den opprinnelige rutinen, og testene ville bli gjennomgått i samme institusjon.
- I alderen 18 til 80 år på tidspunktet for deres samtykke;
- Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde alvorlige hjerte-, lunge-, lever-, nyre- og hjernesykdommer; alvorlige smittsomme eller hemorragiske sykdommer; alvorlige sykdommer i nervesystemet, mental ustabilitet; eller ikke kunne samarbeide med behandling ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Observasjonsgruppe
|
Pasientene tok 200 ml kinesisk urteavkok to ganger om dagen før frokost og middag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring fra baseline HbA1c ved 3 måneder, 6 måneder
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Endringer fra baseline fastende blodsukker ved 3 måneder, 6 måneder
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Endringer fra Baseline Low Density Lipoprotein ved 3 måneder, 6 måneder
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Endringer fra baseline triglyserid etter 3 måneder, 6 måneder
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Endringer fra Baseline Body Mass Index etter 3 måneder, 6 måneder
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endringer fra postprandial blodsukker ved 6 måneder
Tidsramme: 0 måned, 6 måneder
|
0 måned, 6 måneder
|
Endringer fra totalt kolesterol ved 6 måneder
Tidsramme: 0 måned, 6 måneder
|
0 måned, 6 måneder
|
Endringer fra High Density Lipoprotein ved 6 måneder
Tidsramme: 0 måned, 6 måneder
|
0 måned, 6 måneder
|
Endringer fra systolisk blodtrykk ved 6 måneder
Tidsramme: 0 måned, 6 måneder
|
0 måned, 6 måneder
|
Endringer fra diastolisk blodtrykk ved 6 måneder
Tidsramme: 0 måned, 6 måneder
|
0 måned, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiaxing Tian, PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-035-KY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus hos overvektige
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringDiabetes mellitus, type 1 | Wolfram syndrom | Neonatal diabetes | Monogen diabetes | Maturity-debut diabetes in the Young (MODY) | Wolcott-Rallison syndrom | Mitokondriell diabetesCanada
Kliniske studier på Kinesisk urtemedisin
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtGastrittKorea, Republikken
-
University of UtahNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtGastrittKorea, Republikken