Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes mellitus 2. typu s obezitou a dyslipidémií léčený čínskou bylinnou medicínou

14. září 2023 aktualizováno: Jiaxing Tian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Diabetes mellitus 2. typu s obezitou a dyslipidémií léčený čínskou bylinnou medicínou: retrospektivní studie

Tato studie je retrospektivním přehledem účastníků, kteří navštívili endokrinologické oddělení nemocnice Guang'anmen a přijali recepturu tradiční čínské medicíny po dobu alespoň šesti měsíců, od ledna 2015 do prosince 2020. Všichni účastníci by měli být diagnostikováni jako diabetes mellitus 2. typu, obezita a dyslipidémie. Terapeutický účinek tradiční čínské medicíny bude hodnocen na základě změn glykémie, indexu tělesné hmotnosti, krevních lipidů a krevního tlaku.

Přehled studie

Detailní popis

Diagnostická kritéria pro diabetes mellitus 2. typu a obezitu jsou založena na pokynech pro prevenci a léčbu diabetes mellitus 2. typu v Číně (vydání 2020). Diagnostická kritéria dyslipidémie vycházejí z Čínských doporučení pro prevenci a léčbu dyslipidémie u dospělých (2016, revizní vydání).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

95

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jiaxing Tian, PhD
  • Telefonní číslo: 8601088001166
  • E-mail: tina_yai@126.com

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100053
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří navštívili endokrinologické oddělení nemocnice Guang'anmen od ledna 2015 do prosince 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splňujte alespoň tři z níže uvedených požadavků; 1) Plazmatická glukóza nalačno > 6,1 mmol/l nebo 2 hodiny postprandiální glykemie > 7,8 mmol/l nebo diagnostikovaná jako diabetes mellitus 2. typu; 2) Index tělesné hmotnosti > 25 kg / m2; 3) Celkový cholesterol > 5,2 mmol/l; Nebo Triglycerid > 1,70 mmol/l; Nebo lipoprotein s nízkou hustotou > 3,12 mmol/l; Nebo lipoprotein s vysokou hustotou < 1,04 mmol/l. 4) Systolický krevní tlak > 130 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 85 mmHg nebo diagnostikovaný jako hypertenze;
  2. Obdrželi 6 měsíců nepřetržité léčby čínskou bylinnou medicínou;
  3. Po dobu užívání čínské bylinné medicíny pacienti pokračovali v užívání západní medicíny podle rady lékaře jako dříve.
  4. Po dobu užívání čínské bylinné medicíny dieta a cvičení pokračovaly podle původní rutiny a testy byly přezkoumány ve stejné instituci.
  5. Věk 18 až 80 let v době jejich souhlasu;
  6. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli závažná onemocnění srdce, plic, jater, ledvin a mozku; závažná infekční nebo hemoragická onemocnění; vážná onemocnění nervového systému, duševní nestabilita; nebo nemohly spolupracovat při léčbě byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací skupina
Pacienti užívali 200 ml odvaru z čínské byliny dvakrát denně před snídaní a večeří.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty HbA1c po 3 měsících, 6 měsících
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců
0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců
Změny oproti výchozí glykémii nalačno po 3 měsících, 6 měsících
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců
0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců
Změny oproti výchozímu lipoproteinu s nízkou hustotou po 3 měsících, 6 měsících
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců
0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců
Změny od výchozích hodnot triglyceridů po 3 měsících, 6 měsících
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců
0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců
Změny od základního indexu tělesné hmotnosti po 3 měsících, 6 měsících
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců
0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny oproti postprandiální glykémii po 6 měsících
Časové okno: 0 měsíců, 6 měsíců
0 měsíců, 6 měsíců
Změny oproti celkovému cholesterolu po 6 měsících
Časové okno: 0 měsíců, 6 měsíců
0 měsíců, 6 měsíců
Změny oproti lipoproteinu s vysokou hustotou po 6 měsících
Časové okno: 0 měsíců, 6 měsíců
0 měsíců, 6 měsíců
Změny systolického krevního tlaku po 6 měsících
Časové okno: 0 měsíců, 6 měsíců
0 měsíců, 6 měsíců
Změny diastolického krevního tlaku po 6 měsících
Časové okno: 0 měsíců, 6 měsíců
0 měsíců, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jiaxing Tian, PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čínská bylinná medicína

3
Předplatit