Лечение сахарного диабета 2 типа с ожирением и дислипидемией с помощью китайской фитотерапии
14 сентября 2023 г. обновлено: Jiaxing Tian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Лечение сахарного диабета 2 типа с ожирением и дислипидемией с помощью китайской фитотерапии: ретроспективное исследование
Это исследование представляет собой ретроспективный обзор участников, которые посетили отделение эндокринологии больницы Гуанъаньмэнь и принимали формулы традиционной китайской медицины в течение как минимум шести месяцев, с января 2015 года по декабрь 2020 года.
У всех участников должны быть диагностированы сахарный диабет 2 типа, ожирение и дислипидемия.
Терапевтический эффект традиционной китайской медицины будет оцениваться на основании изменений уровня глюкозы в крови, индекса массы тела, липидов в крови и артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагностические критерии сахарного диабета 2 типа и ожирения основаны на Руководстве по профилактике и лечению сахарного диабета 2 типа в Китае (издание 2020 г.).
Диагностические критерии дислипидемии основаны на Китайских рекомендациях по профилактике и лечению дислипидемии у взрослых (2016 г., пересмотренное издание).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
95
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, посетившие отделение эндокринологии больницы Гуанъаньмэнь с января 2015 года по декабрь 2020 года.
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать как минимум трем из перечисленных ниже требований; 1) уровень глюкозы в плазме натощак > 6,1 ммоль/л или уровень глюкозы в крови через 2 часа после приема пищи > 7,8 ммоль/л или диагностирован сахарный диабет 2 типа; 2) Индекс массы тела > 25 кг/м2; 3) Общий холестерин > 5,2 ммоль/л; Или Триглицериды > 1,70 ммоль/л; Или липопротеинов низкой плотности > 3,12 ммоль/л; Или липопротеинов высокой плотности < 1,04 ммоль/л. 4) систолическое артериальное давление > 130 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 85 мм рт. ст. или диагноз гипертензии;
- Прошел 6 месяцев непрерывного лечения китайской травяной медициной;
- В период приема китайской фитотерапии пациенты продолжали принимать западную медицину по совету врача, как и раньше.
- В период лечения китайскими травами диета и физические упражнения продолжались в соответствии с первоначальным распорядком, а анализы проводились в том же учреждении.
- Возраст от 18 до 80 лет на момент их согласия;
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с серьезными заболеваниями сердца, легких, печени, почек и головного мозга; тяжелые инфекционные или геморрагические заболевания; серьезные заболевания нервной системы, психическая неустойчивость; или не могли сотрудничать с лечением, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательная группа
|
Больные принимали по 200 мл отвара китайской травы два раза в день перед завтраком и ужином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c через 3 месяца, 6 месяцев
Временное ограничение: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев
|
0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем глюкозы в крови натощак через 3 месяца, 6 месяцев
Временное ограничение: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев
|
0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем липопротеинов низкой плотности через 3 месяца, 6 месяцев
Временное ограничение: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев
|
0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем триглицеридов через 3 месяца, 6 месяцев
Временное ограничение: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев
|
0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменения по сравнению с исходным индексом массы тела через 3 месяца, 6 месяцев
Временное ограничение: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев
|
0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения постпрандиального уровня глюкозы в крови через 6 месяцев
Временное ограничение: 0 месяцев, 6 месяцев
|
0 месяцев, 6 месяцев
|
|
Изменения общего холестерина через 6 месяцев
Временное ограничение: 0 месяцев, 6 месяцев
|
0 месяцев, 6 месяцев
|
|
Изменения по сравнению с липопротеинами высокой плотности через 6 месяцев
Временное ограничение: 0 месяцев, 6 месяцев
|
0 месяцев, 6 месяцев
|
|
Изменения систолического артериального давления через 6 месяцев
Временное ограничение: 0 месяцев, 6 месяцев
|
0 месяцев, 6 месяцев
|
|
Изменения диастолического артериального давления через 6 месяцев
Временное ограничение: 0 месяцев, 6 месяцев
|
0 месяцев, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jiaxing Tian, PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-035-KY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .