進行性BCR-ABL陰性骨髄増殖性腫瘍におけるベネトクラクスとアザシチジンの研究

包含基準:

• 自発的に書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
• 世界保健機関 (WHO) の 2016 年基準による、BCR-ABL 陰性骨髄増殖性腫瘍 (MPN) の診断が文書化されています。
• AP/BP 疾患に対する事前の芽球減少療法を受けずに加速期 (AP) または急性転化期 (BP) に MPN が変化したことを文書化した。
• 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 ～ 2。
• 臓器の機能が十分であること。
• 少なくともサイクル1日目から開始し、治験薬の最後の投与後少なくとも90日まで、少なくとも1つの信頼できる避妊方法を実践しなければならない。
• 妊娠の可能性のある女性参加者は、周期 1 日目 1 日前 14 日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

• MPN に対する同種幹細胞移植の病歴。
• ベネトクラクス、ナビトクラクス、アザシチジンまたは他の低メチル化剤（HMA）による以前の治療。
• 白血球数 > 25 x 10^9/L。
• 別の介入研究に現在登録されている。
• 適切な抗菌治療にもかかわらず進行する細菌または真菌感染症など、制御されていない活動性感染症の存在。
• 過去3か月以内に心筋梗塞を起こした。
• 活動性ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、B 型肝炎 (HBV)、C 型肝炎 (HCV) 感染症。
• 過去2年間の活動性悪性腫瘍の病歴。
• 研究への参加を妨げる可能性のある精神疾患、社会的状況、または重大な併存疾患。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 急性骨髄性白血病（AML）またはCNS髄外造血による中枢神経系（CNS）の関与が既知の患者。
• t 患者 (15;17)
• -治験治療開始前7日以内に強力および/または中等度のCYP3A誘導剤を投与された患者。
• 活動的な新型コロナウイルス感染症。
• -AP/BP-MPNに対する以前の芽球減少療法の病歴。
• 既往歴 MDS、慢性骨髄単球性白血病 (CMML)、およびその他の骨髄異形成症候群 (MDS)/MPN 重複症候群。