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がん患者におけるピアサポートプログラム Elkar Laguntza (ElkarLaguntz)

2023年5月29日 更新者：Joana Perez Tejada

がん患者のピアサポートプログラム Elkar Laguntza

がん患者では、パートナー、家族、および/または友人から提供される社会的支援が、病気に対処し、治療関連の苦痛を軽減する上で重要な役割を果たします。 しかし、研究によると、病気に対処したり、孤立を減らしたり、罪悪感を管理したりするなど、患者のニーズの一部はしばしば満たされないことが示されています. このようながん患者のニーズに応えようとする目的で、本研究では、同様の課題や問題に直面した人々によって提供または交換されたサポートに基づいて、がん患者におけるピアサポートプログラムの有効性を評価します。 介入は、がん患者と、安定期にあり、同じ診断と治療を受けたボランティアを含む、社会的ピアサポートの8回の対面セッションで構成されます。 社会的支援プログラムの有効性を評価するために、プログラムへの参加が心理的 (不安抑うつ症状、生活の質、病気の認識、対処戦略、社会的支援の認識など) の両方に与える即時的および長期的な効果を評価します。 .) および生物学的 (内分泌および免疫系) 変数が分析されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の研究の一般的な目的は、ギプスコアの Onkologikoa Foundation におけるがん患者に対するピア ソーシャル サポート介入の有効性を評価することです。 具体的には、そのような介入が心理的苦痛の症状、生活の質、対処戦略、社会的支援の認識、病気の認識、および感情的調節に与える即時的および長期的な影響が評価されます。 この研究の第 2 の目的として、ピア ソーシャル サポートの介入が免疫系に与える即時的および長期的な影響を評価することを目的としています (サイトカイン IL-1β、IL-2、IL-6、 IL-8、IL-10、IFN-γ、および TNF-α)、モノアミン作動系 (セロトニン、チロシン、フェニルアラニン、トリプトファン、キヌレニン、キヌレン酸、および 3-HK の血漿レベルの測定による)、HPA軸 (コルチゾールの日周周期の測定による)、および性ホルモン (エストラジオールとテストステロンのレベルの測定による)、不安・抑うつ症状の発生と発生、進行、再発の両方に関連しているシステムがんの。

また、新たに診断された患者（実験群1）と治療を終えたばかりの患者（実験群2）に適用して、どの時点でプログラムの適用が最も効果的であるかを検討します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スペイン
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián、Guipuzcoa、スペイン、20014
        • 募集
        • Onkologikoa
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 先月、がんの診断を受けた;治療を開始していない;ボランティアのいずれかと一致する腫瘍の種類と治療。

除外基準:

  • 再発;重度の精神障害に苦しんでいる、または苦しんでいる（DSM-V基準による）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験群1
新たに乳がんと診断された患者さんが、治療の開始時にピア サポート プログラムを受けています。
行動：ピアサポートプログラム
介入は、乳がんと診断され、治療（化学療法、放射線療法、手術）を終了したボランティア、または少なくとも2年間安定期にあり、このタイプの介入に参加する動機があります。
実験的：実験群2
新たに乳がんと診断された患者が、治療の最後にソーシャル ピア サポート プログラムを受けています。
行動：ピアサポートプログラム
介入は、乳がんと診断され、治療（化学療法、放射線療法、手術）を終了したボランティア、または少なくとも2年間安定期にあり、このタイプの介入に参加する動機があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神的苦痛尺度 HADS
時間枠：ベースライン
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、もともと Zigmond と Snaith (1983) によって開発されたもので、医師が患者の不安と抑うつのレベルを判断するために一般的に使用しています。 合計スコアは 42 点満点です (不安が 21 点、うつ病が 21 点)。 スコアが高いほど、不安や抑うつのレベルが高いことを示します。
ベースライン
ソーシャルサポート認知尺度 MOS-SSS
時間枠：ベースライン
ソーシャル サポート スケール (MOS-SSS) は、ストレスの多い状況に直面するために、その人が他の人のサポートをどの程度受けているかを評価することを目的としています。 回答カテゴリが 7 段階の評価尺度にある 19 の項目。 スコアが高いほど、社会的支援の認識レベルが高いことを示します
ベースライン
コーピングスケール COPE28
時間枠：ベースライン
COPE 目録は、Carver (1989) によって作成されました。 これは、ストレスに対応して人々が使用するさまざまな対処戦略を評価するために開発された多次元の目録です。 自己の注意散漫、項目 1 および 19 能動的対処、項目 2 および 7 拒否、項目 3 および 8 物質の使用、項目 4 および 11 情緒的サポートの使用、項目 5 および 15 道具的支援の使用、項目 10 および 23 行動的離脱、項目6 と 16 ベント、項目 9 と 21 ポジティブなリフレーミング、項目 12 と 17 計画、項目 14 と 25 ユーモア、項目 18 と 28 受容、項目 20 と 24 宗教、項目 22 と 27 自己非難、項目 13 と 26。 範囲: 2 ～ 8。 スコアが高いほど、対処のレベルが高いことを示します
ベースライン
レジリエンス スケール
時間枠：ベースライン
Resilience Scale (RS) は、一般集団の回復力のレベルを評価するために開発されました。 項目は、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階で評価され、スコアは 14 から 98 の範囲です。スコアが高いほど、レジリエンスのレベルが高いことを示します。
ベースライン
生活の質のスケール SF-12
時間枠：ベースライン
SF-12 は、個人の日常生活に対する健康の影響を評価する自己申告の結果測定です。 これは、0 から 100 までの身体的および精神的コンポーネント スコア (PCS/MCS) で構成されます。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
ベースライン
感情知能尺度 TMMS
時間枠：ベースライン
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) は、知覚された感情的知性の十分に確立された尺度であり、感情的知性の側面であり、自分自身の感情的経験に対する人々の信念と態度を含みます。 TMMS-24 には、感情的知性の 3 つの重要な側面が含まれており、それぞれ 8 つの項目があります。感情的注意、感情的明快さ、感情的修復です。 スコアの範囲は 7 ～ 56 です。 値が高いほど、心の知能指数が高いことを示します
ベースライン
疾病認知尺度
時間枠：ベースライン
Illness Perception Questionnaire (IPQ) は、5 つの認知的および感情的な病気の表現と理解度を評価する、広く使用されている多因子の鉛筆と紙のアンケートです。 認知疾患の表現を評価する項目のうち 5 つは、結果 (項目 1)、タイムライン (項目 2)、個人管理 (項目 3)、治療管理 (項目 4)、およびアイデンティティー (項目 5) です。 そのうちの 2 つの項目は、感情表現を評価します。懸念 (項目 6) と感情 (項目 8) です。 1 つの項目は、病気の理解度を評価します (項目 7)。 スコアが高いほど、病気の認識レベルが高いことを示します
ベースライン
コルチゾール値
時間枠：ベースライン
コルチゾールは主にストレス時に放出されるホルモンです
ベースライン
IL-6およびTNF-αのサイトカインレベル
時間枠：ベースライン
サイトカインは、細胞シグナル伝達において重要な小さなタンパク質 (~5-20 kDa) の広範かつ緩いカテゴリーです。 サイトカインは不安やうつ病の症状に関連している
ベースライン
エストラジオール値
時間枠：ベースライン
エストラジオールなどの性ホルモンは、乳腺発がんにおいて重要な役割を果たし、発がん性の開始、促進、進行を誘発することができます。
ベースライン
モノアミン濃度
時間枠：ベースライン
モノアミンとは、特定の神経伝達物質であるドーパミン、ノルアドレナリン、セロトニンを指します。 これらの神経伝達物質は、さまざまな精神病理に関与しています。
ベースライン
精神的苦痛尺度 HADS
時間枠：4ヶ月後
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、もともと Zigmond と Snaith (1983) によって開発されたもので、医師が患者の不安と抑うつのレベルを判断するために一般的に使用しています。 合計スコアは 42 点満点です (不安が 21 点、うつ病が 21 点)。 スコアが高いほど、不安や抑うつのレベルが高いことを示します。 Zigmond and Snaith (1983) であり、一般的に医師が患者の不安や抑うつのレベルを判断するために使用します。
4ヶ月後
ソーシャルサポート認知尺度 MOS-SSS
時間枠：4ヶ月後
ソーシャル サポート スケール (MOS-SSS) は、ストレスの多い状況に直面するために、その人が他の人のサポートをどの程度受けているかを評価することを目的としています。 回答カテゴリが 7 段階の評価尺度にある 19 の項目。 スコアが高いほど、社会的支援の認識レベルが高いことを示します
4ヶ月後
コーピングスケール COPE28
時間枠：4ヶ月後
COPE 目録は、Carver (1989) によって作成されました。 これは、ストレスに対応して人々が使用するさまざまな対処戦略を評価するために開発された多次元の目録です。 自己の注意散漫、項目 1 および 19 能動的対処、項目 2 および 7 拒否、項目 3 および 8 物質の使用、項目 4 および 11 情緒的サポートの使用、項目 5 および 15 道具的支援の使用、項目 10 および 23 行動的離脱、項目6 と 16 ベント、項目 9 と 21 ポジティブなリフレーミング、項目 12 と 17 計画、項目 14 と 25 ユーモア、項目 18 と 28 受容、項目 20 と 24 宗教、項目 22 と 27 自己非難、項目 13 と 26。 範囲: 2 ～ 8。 スコアが高いほど、対処のレベルが高いことを示します
4ヶ月後
レジリエンス スケール
時間枠：4ヶ月後
Resilience Scale (RS) は、一般集団の回復力のレベルを評価するために開発されました。 項目は、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階で評価され、スコアは 14 から 98 の範囲です。スコアが高いほど、レジリエンスのレベルが高いことを示します。
4ヶ月後
生活の質のスケール SF-12
時間枠：4ヶ月後
SF-12 は、個人の日常生活に対する健康の影響を評価する自己申告の結果測定です。 これは、0 から 100 までの身体的および精神的コンポーネント スコア (PCS/MCS) で構成されます。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
4ヶ月後
感情知能尺度 TMMS
時間枠：4ヶ月後
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) は、知覚された感情的知性の十分に確立された尺度であり、感情的知性の側面であり、自分自身の感情的経験に対する人々の信念と態度を含みます。 TMMS-24 には、感情的知性の 3 つの重要な側面が含まれており、それぞれ 8 つの項目があります。感情的注意、感情的明快さ、感情的修復です。 スコアの範囲は 7 ～ 56 です。 値が高いほど、心の知能指数が高いことを示します
4ヶ月後
疾病認知尺度
時間枠：4ヶ月後
Illness Perception Questionnaire (IPQ) は、5 つの認知的および感情的な病気の表現と理解度を評価する、広く使用されている多因子の鉛筆と紙のアンケートです。 認知疾患の表現を評価する項目のうち 5 つは、結果 (項目 1)、タイムライン (項目 2)、個人管理 (項目 3)、治療管理 (項目 4)、およびアイデンティティー (項目 5) です。 そのうちの 2 つの項目は、感情表現を評価します。懸念 (項目 6) と感情 (項目 8) です。 1 つの項目は、病気の理解度を評価します (項目 7)。 スコアが高いほど、病気の認識レベルが高いことを示します
4ヶ月後
コルチゾール値
時間枠：4ヶ月後
コルチゾールは主にストレス時に放出されるホルモンです
4ヶ月後
IL-6およびTNF-αのサイトカインレベル
時間枠：4ヶ月後
サイトカインは、細胞シグナル伝達において重要な小さなタンパク質 (~5-20 kDa) の広範かつ緩いカテゴリーです。 サイトカインは不安やうつ病の症状に関連している
4ヶ月後
エストラジオール値
時間枠：4ヶ月後
エストラジオールなどの性ホルモンは、乳腺発がんにおいて重要な役割を果たし、発がん性の開始、促進、進行を誘発することができます。
4ヶ月後
モノアミン濃度
時間枠：4ヶ月後
モノアミンとは、特定の神経伝達物質であるドーパミン、ノルアドレナリン、セロトニンを指します。 これらの神経伝達物質は、さまざまな精神病理に関与しています。
4ヶ月後
精神的苦痛尺度 HADS
時間枠：治療完了まで、平均8ヶ月
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、もともと Zigmond と Snaith (1983) によって開発されたもので、医師が患者の不安と抑うつのレベルを判断するために一般的に使用しています。 合計スコアは 42 点満点です (不安が 21 点、うつ病が 21 点)。 スコアが高いほど、不安や抑うつのレベルが高いことを示します。
治療完了まで、平均8ヶ月
ソーシャルサポート認知尺度 MOS-SSS
時間枠：治療完了まで、平均8ヶ月
ソーシャル サポート スケール (MOS-SSS) は、ストレスの多い状況に直面するために、その人が他の人のサポートをどの程度受けているかを評価することを目的としています。 回答カテゴリが 7 段階の評価尺度にある 19 の項目。 スコアが高いほど、社会的支援の認識レベルが高いことを示します
治療完了まで、平均8ヶ月
コーピングスケール COPE28
時間枠：治療完了まで、平均8ヶ月
COPE 目録は、Carver (1989) によって作成されました。 これは、ストレスに対応して人々が使用するさまざまな対処戦略を評価するために開発された多次元の目録です。 自己の注意散漫、項目 1 および 19 能動的対処、項目 2 および 7 拒否、項目 3 および 8 物質の使用、項目 4 および 11 情緒的サポートの使用、項目 5 および 15 道具的支援の使用、項目 10 および 23 行動的離脱、項目6 と 16 ベント、項目 9 と 21 ポジティブなリフレーミング、項目 12 と 17 計画、項目 14 と 25 ユーモア、項目 18 と 28 受容、項目 20 と 24 宗教、項目 22 と 27 自己非難、項目 13 と 26。 範囲: 2 ～ 8。 スコアが高いほど、対処のレベルが高いことを示します
治療完了まで、平均8ヶ月
レジリエンス スケール
時間枠：治療完了まで、平均8ヶ月
Resilience Scale (RS) は、一般集団の回復力のレベルを評価するために開発されました。 項目は、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階で評価され、スコアは 14 から 98 の範囲です。スコアが高いほど、レジリエンスのレベルが高いことを示します。
治療完了まで、平均8ヶ月
生活の質のスケール SF-12
時間枠：治療完了まで、平均8ヶ月
SF-12 は、個人の日常生活に対する健康の影響を評価する自己申告の結果測定です。 これは、0 から 100 までの身体的および精神的コンポーネント スコア (PCS/MCS) で構成されます。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
治療完了まで、平均8ヶ月
感情知能尺度 TMMS
時間枠：治療完了まで、平均8ヶ月
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) は、知覚された感情的知性の十分に確立された尺度であり、感情的知性の側面であり、自分自身の感情的経験に対する人々の信念と態度を含みます。 TMMS-24 には、感情的知性の 3 つの重要な側面が含まれており、それぞれ 8 つの項目があります。感情的注意、感情的明快さ、感情的修復です。 スコアの範囲は 7 ～ 56 です。 値が高いほど、心の知能指数が高いことを示します
治療完了まで、平均8ヶ月
疾病認知尺度
時間枠：治療完了まで、平均8ヶ月
Illness Perception Questionnaire (IPQ) は、5 つの認知的および感情的な病気の表現と理解度を評価する、広く使用されている多因子の鉛筆と紙のアンケートです。 認知疾患の表現を評価する項目のうち 5 つは、結果 (項目 1)、タイムライン (項目 2)、個人管理 (項目 3)、治療管理 (項目 4)、およびアイデンティティー (項目 5) です。 そのうちの 2 つの項目は、感情表現を評価します。懸念 (項目 6) と感情 (項目 8) です。 1 つの項目は、病気の理解度を評価します (項目 7)。 スコアが高いほど、病気の認識レベルが高いことを示します
治療完了まで、平均8ヶ月
コルチゾール値
時間枠：治療完了まで、平均8ヶ月
コルチゾールは主にストレス時に放出されるホルモンです
治療完了まで、平均8ヶ月
IL-6およびTNF-αのサイトカインレベル
時間枠：治療完了まで、平均8ヶ月
サイトカインは、細胞シグナル伝達において重要な小さなタンパク質 (~5-20 kDa) の広範かつ緩いカテゴリーです。 サイトカインは不安やうつ病の症状に関連している
治療完了まで、平均8ヶ月
エストラジオール値
時間枠：治療完了まで、平均8ヶ月
エストラジオールなどの性ホルモンは、乳腺発がんにおいて重要な役割を果たし、発がん性の開始、促進、進行を誘発することができます。
治療完了まで、平均8ヶ月
モノアミン濃度
時間枠：治療完了まで、平均8ヶ月
モノアミンとは、特定の神経伝達物質であるドーパミン、ノルアドレナリン、セロトニンを指します。 これらの神経伝達物質は、さまざまな精神病理に関与しています。
治療完了まで、平均8ヶ月
精神的苦痛尺度 HADS
時間枠：治療終了から4ヶ月
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、もともと Zigmond と Snaith (1983) によって開発されたもので、医師が患者の不安と抑うつのレベルを判断するために一般的に使用しています。 合計スコアは 42 点満点です (不安が 21 点、うつ病が 21 点)。 スコアが高いほど、不安や抑うつのレベルが高いことを示します。
治療終了から4ヶ月
ソーシャルサポート認知尺度 MOS-SSS
時間枠：治療終了から4ヶ月
ソーシャル サポート スケール (MOS-SSS) は、ストレスの多い状況に直面するために、その人が他の人のサポートをどの程度受けているかを評価することを目的としています。 回答カテゴリが 7 段階の評価尺度にある 19 の項目。 スコアが高いほど、社会的支援の認識レベルが高いことを示します
治療終了から4ヶ月
コーピングスケール COPE28
時間枠：治療終了から4ヶ月
COPE 目録は、Carver (1989) によって作成されました。 これは、ストレスに対応して人々が使用するさまざまな対処戦略を評価するために開発された多次元の目録です。 自己の注意散漫、項目 1 および 19 能動的対処、項目 2 および 7 拒否、項目 3 および 8 物質の使用、項目 4 および 11 情緒的サポートの使用、項目 5 および 15 道具的支援の使用、項目 10 および 23 行動的離脱、項目6 と 16 ベント、項目 9 と 21 ポジティブなリフレーミング、項目 12 と 17 計画、項目 14 と 25 ユーモア、項目 18 と 28 受容、項目 20 と 24 宗教、項目 22 と 27 自己非難、項目 13 と 26。 範囲: 2 ～ 8。 スコアが高いほど、対処のレベルが高いことを示します
治療終了から4ヶ月
レジリエンス スケール
時間枠：治療終了から4ヶ月
Resilience Scale (RS) は、一般集団の回復力のレベルを評価するために開発されました。 項目は、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階で評価され、スコアは 14 から 98 の範囲です。スコアが高いほど、レジリエンスのレベルが高いことを示します。
治療終了から4ヶ月
生活の質のスケール SF-12
時間枠：治療終了から4ヶ月
SF-12 は、個人の日常生活に対する健康の影響を評価する自己申告の結果測定です。 これは、0 から 100 までの身体的および精神的コンポーネント スコア (PCS/MCS) で構成されます。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
治療終了から4ヶ月
感情知能尺度 TMMS
時間枠：治療終了から4ヶ月
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) は、知覚された感情的知性の十分に確立された尺度であり、感情的知性の側面であり、自分自身の感情的経験に対する人々の信念と態度を含みます。 TMMS-24 には、感情的知性の 3 つの重要な側面が含まれており、それぞれ 8 つの項目があります。感情的注意、感情的明快さ、感情的修復です。 スコアの範囲は 7 ～ 56 です。 値が高いほど、心の知能指数が高いことを示します
治療終了から4ヶ月
疾病認知尺度
時間枠：治療終了から4ヶ月
Illness Perception Questionnaire (IPQ) は、5 つの認知的および感情的な病気の表現と理解度を評価する、広く使用されている多因子の鉛筆と紙のアンケートです。 認知疾患の表現を評価する項目のうち 5 つは、結果 (項目 1)、タイムライン (項目 2)、個人管理 (項目 3)、治療管理 (項目 4)、およびアイデンティティー (項目 5) です。 そのうちの 2 つの項目は、感情表現を評価します。懸念 (項目 6) と感情 (項目 8) です。 1 つの項目は、病気の理解度を評価します (項目 7)。 スコアが高いほど、病気の認識レベルが高いことを示します
治療終了から4ヶ月
コルチゾール値
時間枠：治療終了から4ヶ月
コルチゾールは主にストレス時に放出されるホルモンです
治療終了から4ヶ月
IL-6およびTNF-αのサイトカインレベル
時間枠：治療終了から4ヶ月
サイトカインは、細胞シグナル伝達において重要な小さなタンパク質 (~5-20 kDa) の広範かつ緩いカテゴリーです。 サイトカインは不安やうつ病の症状に関連している
治療終了から4ヶ月
エストラジオール値
時間枠：治療終了後4ヶ月
エストラジオールなどの性ホルモンは、乳腺発がんにおいて重要な役割を果たし、発がん性の開始、促進、進行を誘発することができます。
治療終了後4ヶ月
モノアミン濃度
時間枠：治療終了から4ヶ月
モノアミンとは、特定の神経伝達物質であるドーパミン、ノルアドレナリン、セロトニンを指します。 これらの神経伝達物質は、さまざまな精神病理に関与しています。
治療終了から4ヶ月
精神的苦痛尺度 HADS
時間枠：治療終了から1年
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、もともと Zigmond と Snaith (1983) によって開発されたもので、医師が患者の不安と抑うつのレベルを判断するために一般的に使用しています。 合計スコアは 42 点満点です (不安が 21 点、うつ病が 21 点)。 スコアが高いほど、不安や抑うつのレベルが高いことを示します。
治療終了から1年
ソーシャルサポート認知尺度 MOS-SSS
時間枠：治療終了から1年
ソーシャル サポート スケール (MOS-SSS) は、ストレスの多い状況に直面するために、その人が他の人のサポートをどの程度受けているかを評価することを目的としています。 回答カテゴリが 7 段階の評価尺度にある 19 の項目。 スコアが高いほど、社会的支援の認識レベルが高いことを示します
治療終了から1年
コーピングスケール COPE28
時間枠：治療終了から1年
COPE 目録は、Carver (1989) によって作成されました。 これは、ストレスに対応して人々が使用するさまざまな対処戦略を評価するために開発された多次元の目録です。 自己の注意散漫、項目 1 および 19 能動的対処、項目 2 および 7 拒否、項目 3 および 8 物質の使用、項目 4 および 11 情緒的サポートの使用、項目 5 および 15 道具的支援の使用、項目 10 および 23 行動的離脱、項目6 と 16 ベント、項目 9 と 21 ポジティブなリフレーミング、項目 12 と 17 計画、項目 14 と 25 ユーモア、項目 18 と 28 受容、項目 20 と 24 宗教、項目 22 と 27 自己非難、項目 13 と 26。 範囲: 2 ～ 8。 スコアが高いほど、対処のレベルが高いことを示します
治療終了から1年
レジリエンス スケール
時間枠：治療終了から1年
Resilience Scale (RS) は、一般集団の回復力のレベルを評価するために開発されました。 項目は、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階で評価され、スコアは 14 から 98 の範囲です。スコアが高いほど、レジリエンスのレベルが高いことを示します。
治療終了から1年
生活の質のスケール SF-12
時間枠：治療終了から1年
SF-12 は、個人の日常生活に対する健康の影響を評価する自己申告の結果測定です。 これは、0 から 100 までの身体的および精神的コンポーネント スコア (PCS/MCS) で構成されます。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
治療終了から1年
感情知能尺度 TMMS
時間枠：治療終了から1年
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) は、知覚された感情的知性の十分に確立された尺度であり、感情的知性の側面であり、自分自身の感情的経験に対する人々の信念と態度を含みます。 TMMS-24 には、感情的知性の 3 つの重要な側面が含まれており、それぞれ 8 つの項目があります。感情的注意、感情的明快さ、感情的修復です。 スコアの範囲は 7 ～ 56 です。 値が高いほど、心の知能指数が高いことを示します
治療終了から1年
疾病認知尺度
時間枠：治療終了から1年
Illness Perception Questionnaire (IPQ) は、5 つの認知的および感情的な病気の表現と理解度を評価する、広く使用されている多因子の鉛筆と紙のアンケートです。 認知疾患の表現を評価する項目のうち 5 つは、結果 (項目 1)、タイムライン (項目 2)、個人管理 (項目 3)、治療管理 (項目 4)、およびアイデンティティー (項目 5) です。 そのうちの 2 つの項目は、感情表現を評価します。懸念 (項目 6) と感情 (項目 8) です。 1 つの項目は、病気の理解度を評価します (項目 7)。 スコアが高いほど、病気の認識レベルが高いことを示します
治療終了から1年
コルチゾール値
時間枠：治療終了から1年
コルチゾールは主にストレス時に放出されるホルモンです
治療終了から1年
IL-6およびTNF-αのサイトカインレベル
時間枠：治療終了から1年
サイトカインは、細胞シグナル伝達において重要な小さなタンパク質 (~5-20 kDa) の広範かつ緩いカテゴリーです。 サイトカインは不安やうつ病の症状に関連している
治療終了から1年
エストラジオール値
時間枠：治療終了から1年
エストラジオールなどの性ホルモンは、乳腺発がんにおいて重要な役割を果たし、発がん性の開始、促進、進行を誘発することができます。
治療終了から1年
モノアミン濃度
時間枠：治療終了から1年
モノアミンとは、特定の神経伝達物質であるドーパミン、ノルアドレナリン、セロトニンを指します。 これらの神経伝達物質は、さまざまな精神病理に関与しています。
治療終了から1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Joana Perez Tejada

協力者

University of the Basque Country (UPV/EHU)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月30日

最初の投稿 (実際)

2021年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月29日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PI2018068
  • 2019 (米国 NIH グラント/契約：Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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