Programma voor collegiale ondersteuning bij kankerpatiënten Elkar Laguntza (ElkarLaguntz)
29 mei 2023 bijgewerkt door: Joana Perez Tejada
Peer Support Program bij kankerpatiënten Elkar Laguntza
Bij kankerpatiënten speelt sociale steun van partners, familie en/of vrienden een sleutelrol bij het omgaan met de ziekte en het verminderen van behandelingsgerelateerd leed.
Uit onderzoek blijkt echter dat aan sommige behoeften van patiënten, zoals het omgaan met de ziekte, het verminderen van isolatie of het omgaan met schuldgevoelens, vaak niet wordt voldaan.
Met als doel te proberen aan dit soort behoeften van mensen met kanker te voldoen, zal het huidige onderzoek de effectiviteit evalueren van een collegiaal ondersteuningsprogramma bij kankerpatiënten, op basis van de ondersteuning die wordt geboden of uitgewisseld door mensen die met soortgelijke uitdagingen of problemen te maken hebben gehad.
De interventie zal bestaan uit 8 face-to-face sessies van sociale collegiale ondersteuning, waarbij een kankerpatiënt en een vrijwilliger betrokken zijn die zich in een stabiele fase bevindt en die dezelfde diagnose en medische behandeling heeft ondergaan.
Om de effectiviteit van het programma voor sociale ondersteuning te evalueren, het onmiddellijke en langetermijneffect van deelname aan het programma op zowel psychologische (angstig-depressieve symptomen, kwaliteit van leven, perceptie van de ziekte, copingstrategieën, perceptie van sociale steun,.. .) en biologische (endocriene en immuunsysteem) variabelen zullen worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van het huidige onderzoek zal zijn om de effectiviteit te evalueren van een peer-interventie voor sociale ondersteuning bij kankerpatiënten bij de Onkologikoa Foundation van Guipuzcoa. Specifiek zal het onmiddellijke en langetermijneffect dat een dergelijke interventie zal hebben op symptomen van psychische problemen, kwaliteit van leven, copingstrategie, perceptie van sociale steun, perceptie van de ziekte en emotionele regulatie worden geëvalueerd. Als secundair doel van deze studie willen we het onmiddellijke en langetermijneffect evalueren van de sociale ondersteuningsinterventie van leeftijdsgenoten op het immuunsysteem (door de bepaling van de niveaus van cytokines IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ en TNF-α), op het monoaminerge systeem (door de bepaling van plasmaspiegels van serotonine, tyrosine, fenylalanine, tryptofaan, quinurenine, quinureenzuur en 3-HK), op de HPA as (door het meten van de dagelijkse cyclus van cortisol), en op geslachtshormonen (door het meten van oestradiol- en testosteronniveaus), systemen die zowel verband houden met de ontwikkeling van angst-depressieve symptomen als met de ontwikkeling, progressie en herhaling van kanker.
Daarnaast wordt onderzocht op welk moment de toepassing van het programma het meest effectief is, toegepast bij nieuw gediagnosticeerde patiënten (experimentgroep 1) en bij patiënten die net klaar zijn met medische behandeling (experimentgroep 2).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joana Perez Tejada
- Telefoonnummer: 943328140
- E-mail: jperez@onkologikoa.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Amaia Arregi
- Telefoonnummer: 943015217
- E-mail: amaia.arregi@ehu.eus
Studie Locaties
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastián, Guipuzcoa, Spanje, 20014
- Werving
- Onkologikoa
-
Contact:
- Joana Perez
- Telefoonnummer: 943328140
- E-mail: jperez@onklogikoa.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in de afgelopen maand de diagnose kanker hebben gekregen; niet zijn begonnen met medische behandeling; het tumortype en de medische behandeling die samenvallen met een van de vrijwilligers.
Uitsluitingscriteria:
- terugval; lijdt of heeft geleden aan een ernstige psychische stoornis (volgens de criteria van DSM-V).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep 1
nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten die aan het begin van hun medische behandeling het peer support-programma ontvangen.
|
De interventie zal bestaan uit 8 face-to-face sociale ondersteuningssessies met leeftijdsgenoten, uitgevoerd door vrijwilligers met de diagnose borstkanker die hun medische behandeling (chemotherapie, radiotherapie, chirurgie) hebben beëindigd of die zich al minstens twee jaar in een stabiele fase bevinden en die gemotiveerd zijn om deel te nemen aan dit type interventie.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 2
pas gediagnosticeerde borstkankerpatiënten die aan het einde van hun medische behandeling het sociale ondersteuningsprogramma van lotgenoten ontvangen.
|
De interventie zal bestaan uit 8 face-to-face sociale ondersteuningssessies met leeftijdsgenoten, uitgevoerd door vrijwilligers met de diagnose borstkanker die hun medische behandeling (chemotherapie, radiotherapie, chirurgie) hebben beëindigd of die zich al minstens twee jaar in een stabiele fase bevinden en die gemotiveerd zijn om deel te nemen aan dit type interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychische noodschaal HADS
Tijdsspanne: basislijn
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is oorspronkelijk ontwikkeld door Zigmond en Snaith (1983) en wordt vaak door artsen gebruikt om de niveaus van angst en depressie te bepalen die een persoon ervaart.
De totale score is op 42 (21 per angst en 21 per depressie).
Hogere scores duiden op meer angst of depressie.
|
basislijn
|
|
Perceptieschaal sociale steun MOS-SSS
Tijdsspanne: basislijn
|
De Social Support Scale (MOS-SSS) is bedoeld om te beoordelen in hoeverre de persoon de steun van anderen heeft om stressvolle situaties het hoofd te bieden.
19 items met antwoordcategorieën die variëren op een 7-punts beoordelingsschaal.
Hogere scores duiden op een hogere mate van perceptie van sociale steun
|
basislijn
|
|
Copingschaal COPE28
Tijdsspanne: basislijn
|
De COPE-inventaris is gemaakt door Carver (1989).
Het is een multidimensionale inventaris die is ontwikkeld om de verschillende copingstrategieën te beoordelen die mensen gebruiken als reactie op stress.
Zelfafleiding, items 1 en 19 Actieve coping, items 2 en 7 Ontkenning, items 3 en 8 Middelengebruik, items 4 en 11 Gebruik van emotionele steun, items 5 en 15 Gebruik van instrumentele ondersteuning, items 10 en 23 Gedragsgebonden terugtrekking, items 6 en 16 Luchten, items 9 en 21 Positief herkaderen, items 12 en 17 Planning, items 14 en 25 Humor, items 18 en 28 Acceptatie, items 20 en 24 Religie, items 22 en 27 Zelfverwijt, items 13 en 26.
Bereik: 2-8.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van coping
|
basislijn
|
|
Veerkracht schaal
Tijdsspanne: basislijn
|
De Resilience Scale (RS) is ontwikkeld om de niveaus van veerkracht in de algemene bevolking te evalueren.
De items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens), met een score van 14 tot 98. Hogere scores duiden op meer veerkracht
|
basislijn
|
|
Kwaliteit van leven schaal SF-12
Tijdsspanne: basislijn
|
De SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt.
Het bestaat uit fysieke en mentale componentscores (PCS/MCS), variërend van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
|
basislijn
|
|
emotionele intelligentie schaal TMMS
Tijdsspanne: basislijn
|
De Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) is een gevestigde maatstaf voor waargenomen emotionele intelligentie, een aspect van emotionele intelligentie dat de overtuigingen en attitudes van mensen over hun eigen emotionele ervaring omvat.
De TMMS-24 bevat drie belangrijke dimensies van emotionele intelligentie met elk 8 items: emotionele aandacht, emotionele helderheid en emotioneel herstel.
De score varieert van 7 tot 56.
Hogere waarden duiden op een hogere emotionele intelligentie
|
basislijn
|
|
schaal voor ziekteperceptie
Tijdsspanne: basislijn
|
De Illness Perception Questionnaire (IPQ) is een veelgebruikte multifactoriële vragenlijst met potlood en papier die de vijf cognitieve en emotionele ziekterepresentaties en begrijpelijkheid beoordeelt.
Vijf van de items beoordelen cognitieve ziekterepresentaties: gevolgen (item 1), tijdlijn (item 2), persoonlijke controle (item 3), behandelingscontrole (item 4) en identiteit (item 5).
Twee van de items beoordelen emotionele representaties: bezorgdheid (item 6) en emoties (item 8).
Eén item beoordeelt de begrijpelijkheid van de ziekte (item 7).
Hogere scores duiden op een hogere mate van ziekteperceptie
|
basislijn
|
|
Cortisol niveaus
Tijdsspanne: basislijn
|
Cortisol is een hormoon dat vooral vrijkomt in tijden van stress
|
basislijn
|
|
Cytokine-niveaus van IL-6 en TNF-a
Tijdsspanne: basislijn
|
Cytokines zijn een brede en losse categorie van kleine eiwitten (~ 5-20 kDa) die belangrijk zijn bij celsignalering.
Cytokines zijn in verband gebracht met symptomen van angst en depressie
|
basislijn
|
|
Estradiol niveaus
Tijdsspanne: basislijn
|
Seksuele hormonen zoals oestradiol spelen een belangrijke rol bij het ontstaan van borstcarcinoom, omdat ze in staat zijn carcinogene initiatie, promotie en progressie te induceren
|
basislijn
|
|
Monoamine niveaus
Tijdsspanne: basislijn
|
Monoaminen verwijzen naar de specifieke neurotransmitters dopamine, noradrenaline en serotonine.
Deze neurotransmitters zijn betrokken bij verschillende psychopathologieën.
|
basislijn
|
|
Psychische noodschaal HADS
Tijdsspanne: vier maanden later
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is oorspronkelijk ontwikkeld door Zigmond en Snaith (1983) en wordt vaak door artsen gebruikt om de niveaus van angst en depressie te bepalen die een persoon ervaart.
De totale score is op 42 (21 per angst en 21 per depressie).
Hogere scores duiden op meer angst of depressie.
Zigmond en Snaith (1983) en wordt vaak door artsen gebruikt om de mate van angst en depressie te bepalen die een persoon ervaart.
|
vier maanden later
|
|
Perceptieschaal sociale steun MOS-SSS
Tijdsspanne: vier maanden later
|
De Social Support Scale (MOS-SSS) is bedoeld om te beoordelen in hoeverre de persoon de steun van anderen heeft om stressvolle situaties het hoofd te bieden.
19 items met antwoordcategorieën die variëren op een 7-punts beoordelingsschaal.
Hogere scores duiden op een hogere mate van perceptie van sociale steun
|
vier maanden later
|
|
Copingschaal COPE28
Tijdsspanne: vier maanden later
|
De COPE-inventaris is gemaakt door Carver (1989).
Het is een multidimensionale inventaris die is ontwikkeld om de verschillende copingstrategieën te beoordelen die mensen gebruiken als reactie op stress.
Zelfafleiding, items 1 en 19 Actieve coping, items 2 en 7 Ontkenning, items 3 en 8 Middelengebruik, items 4 en 11 Gebruik van emotionele steun, items 5 en 15 Gebruik van instrumentele ondersteuning, items 10 en 23 Gedragsgebonden terugtrekking, items 6 en 16 Luchten, items 9 en 21 Positief herkaderen, items 12 en 17 Planning, items 14 en 25 Humor, items 18 en 28 Acceptatie, items 20 en 24 Religie, items 22 en 27 Zelfverwijt, items 13 en 26.
Bereik: 2-8.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van coping
|
vier maanden later
|
|
Veerkracht schaal
Tijdsspanne: vier maanden later
|
De Resilience Scale (RS) is ontwikkeld om de niveaus van veerkracht in de algemene bevolking te evalueren.
De items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens), met een score van 14 tot 98. Hogere scores duiden op meer veerkracht
|
vier maanden later
|
|
Kwaliteit van leven schaal SF-12
Tijdsspanne: vier maanden later
|
De SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt.
Het bestaat uit fysieke en mentale componentscores (PCS/MCS), variërend van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
|
vier maanden later
|
|
emotionele intelligentie schaal TMMS
Tijdsspanne: vier maanden later
|
De Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) is een gevestigde maatstaf voor waargenomen emotionele intelligentie, een aspect van emotionele intelligentie dat de overtuigingen en attitudes van mensen over hun eigen emotionele ervaring omvat.
De TMMS-24 bevat drie belangrijke dimensies van emotionele intelligentie met elk 8 items: emotionele aandacht, emotionele helderheid en emotioneel herstel.
De score varieert van 7 tot 56.
Hogere waarden duiden op een hogere emotionele intelligentie
|
vier maanden later
|
|
schaal voor ziekteperceptie
Tijdsspanne: vier maanden later
|
De Illness Perception Questionnaire (IPQ) is een veelgebruikte multifactoriële vragenlijst met potlood en papier die de vijf cognitieve en emotionele ziekterepresentaties en begrijpelijkheid beoordeelt.
Vijf van de items beoordelen cognitieve ziekterepresentaties: gevolgen (item 1), tijdlijn (item 2), persoonlijke controle (item 3), behandelingscontrole (item 4) en identiteit (item 5).
Twee van de items beoordelen emotionele representaties: bezorgdheid (item 6) en emoties (item 8).
Eén item beoordeelt de begrijpelijkheid van de ziekte (item 7).
Hogere scores duiden op een hogere mate van ziekteperceptie
|
vier maanden later
|
|
Cortisol niveaus
Tijdsspanne: vier maanden later
|
Cortisol is een hormoon dat vooral vrijkomt in tijden van stress
|
vier maanden later
|
|
Cytokine-niveaus van IL-6 en TNF-a
Tijdsspanne: vier maanden later
|
Cytokines zijn een brede en losse categorie van kleine eiwitten (~ 5-20 kDa) die belangrijk zijn bij celsignalering.
Cytokines zijn in verband gebracht met symptomen van angst en depressie
|
vier maanden later
|
|
Estradiol niveaus
Tijdsspanne: vier maanden later
|
Seksuele hormonen zoals oestradiol spelen een belangrijke rol bij het ontstaan van borstcarcinoom, omdat ze in staat zijn carcinogene initiatie, promotie en progressie te induceren
|
vier maanden later
|
|
Monoamine niveaus
Tijdsspanne: vier maanden later
|
Monoaminen verwijzen naar de specifieke neurotransmitters dopamine, noradrenaline en serotonine.
Deze neurotransmitters zijn betrokken bij verschillende psychopathologieën.
|
vier maanden later
|
|
Psychische noodschaal HADS
Tijdsspanne: tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld acht maanden
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is oorspronkelijk ontwikkeld door Zigmond en Snaith (1983) en wordt vaak door artsen gebruikt om de niveaus van angst en depressie te bepalen die een persoon ervaart.
De totale score is op 42 (21 per angst en 21 per depressie).
Hogere scores duiden op meer angst of depressie.
|
tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld acht maanden
|
|
Perceptieschaal sociale steun MOS-SSS
Tijdsspanne: tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld acht maanden
|
De Social Support Scale (MOS-SSS) is bedoeld om te beoordelen in hoeverre de persoon de steun van anderen heeft om stressvolle situaties het hoofd te bieden.
19 items met antwoordcategorieën die variëren op een 7-punts beoordelingsschaal.
Hogere scores duiden op een hogere mate van perceptie van sociale steun
|
tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld acht maanden
|
|
Copingschaal COPE28
Tijdsspanne: tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld acht maanden
|
De COPE-inventaris is gemaakt door Carver (1989).
Het is een multidimensionale inventaris die is ontwikkeld om de verschillende copingstrategieën te beoordelen die mensen gebruiken als reactie op stress.
Zelfafleiding, items 1 en 19 Actieve coping, items 2 en 7 Ontkenning, items 3 en 8 Middelengebruik, items 4 en 11 Gebruik van emotionele steun, items 5 en 15 Gebruik van instrumentele ondersteuning, items 10 en 23 Gedragsgebonden terugtrekking, items 6 en 16 Luchten, items 9 en 21 Positief herkaderen, items 12 en 17 Planning, items 14 en 25 Humor, items 18 en 28 Acceptatie, items 20 en 24 Religie, items 22 en 27 Zelfverwijt, items 13 en 26.
Bereik: 2-8.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van coping
|
tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld acht maanden
|
|
Veerkracht schaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld acht maanden
|
De Resilience Scale (RS) is ontwikkeld om de niveaus van veerkracht in de algemene bevolking te evalueren.
De items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens), met een score van 14 tot 98. Hogere scores duiden op meer veerkracht
|
tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld acht maanden
|
|
Kwaliteit van leven schaal SF-12
Tijdsspanne: tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld acht maanden
|
De SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt.
Het bestaat uit fysieke en mentale componentscores (PCS/MCS), variërend van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
|
tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld acht maanden
|
|
emotionele intelligentie schaal TMMS
Tijdsspanne: tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld acht maanden
|
De Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) is een gevestigde maatstaf voor waargenomen emotionele intelligentie, een aspect van emotionele intelligentie dat de overtuigingen en attitudes van mensen over hun eigen emotionele ervaring omvat.
De TMMS-24 bevat drie belangrijke dimensies van emotionele intelligentie met elk 8 items: emotionele aandacht, emotionele helderheid en emotioneel herstel.
De score varieert van 7 tot 56.
Hogere waarden duiden op een hogere emotionele intelligentie
|
tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld acht maanden
|
|
schaal voor ziekteperceptie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld acht maanden
|
De Illness Perception Questionnaire (IPQ) is een veelgebruikte multifactoriële vragenlijst met potlood en papier die de vijf cognitieve en emotionele ziekterepresentaties en begrijpelijkheid beoordeelt.
Vijf van de items beoordelen cognitieve ziekterepresentaties: gevolgen (item 1), tijdlijn (item 2), persoonlijke controle (item 3), behandelingscontrole (item 4) en identiteit (item 5).
Twee van de items beoordelen emotionele representaties: bezorgdheid (item 6) en emoties (item 8).
Eén item beoordeelt de begrijpelijkheid van de ziekte (item 7).
Hogere scores duiden op een hogere mate van ziekteperceptie
|
tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld acht maanden
|
|
Cortisol niveaus
Tijdsspanne: tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld acht maanden
|
Cortisol is een hormoon dat vooral vrijkomt in tijden van stress
|
tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld acht maanden
|
|
Cytokine-niveaus van IL-6 en TNF-a
Tijdsspanne: tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld acht maanden
|
Cytokines zijn een brede en losse categorie van kleine eiwitten (~ 5-20 kDa) die belangrijk zijn bij celsignalering.
Cytokines zijn in verband gebracht met symptomen van angst en depressie
|
tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld acht maanden
|
|
Estradiol niveaus
Tijdsspanne: tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld acht maanden
|
Seksuele hormonen zoals oestradiol spelen een belangrijke rol bij het ontstaan van borstcarcinoom, omdat ze in staat zijn carcinogene initiatie, promotie en progressie te induceren
|
tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld acht maanden
|
|
Monoamine niveaus
Tijdsspanne: tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld acht maanden
|
Monoaminen verwijzen naar de specifieke neurotransmitters dopamine, noradrenaline en serotonine.
Deze neurotransmitters zijn betrokken bij verschillende psychopathologieën.
|
tot voltooiing van de behandeling, gemiddeld acht maanden
|
|
Psychische noodschaal HADS
Tijdsspanne: vier maanden na voltooiing van de behandeling
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is oorspronkelijk ontwikkeld door Zigmond en Snaith (1983) en wordt vaak door artsen gebruikt om de niveaus van angst en depressie te bepalen die een persoon ervaart.
De totale score is op 42 (21 per angst en 21 per depressie).
Hogere scores duiden op meer angst of depressie.
|
vier maanden na voltooiing van de behandeling
|
|
Perceptieschaal sociale steun MOS-SSS
Tijdsspanne: vier maanden na voltooiing van de behandeling
|
De Social Support Scale (MOS-SSS) is bedoeld om te beoordelen in hoeverre de persoon de steun van anderen heeft om stressvolle situaties het hoofd te bieden.
19 items met antwoordcategorieën die variëren op een 7-punts beoordelingsschaal.
Hogere scores duiden op een hogere mate van perceptie van sociale steun
|
vier maanden na voltooiing van de behandeling
|
|
Copingschaal COPE28
Tijdsspanne: vier maanden na voltooiing van de behandeling
|
De COPE-inventaris is gemaakt door Carver (1989).
Het is een multidimensionale inventaris die is ontwikkeld om de verschillende copingstrategieën te beoordelen die mensen gebruiken als reactie op stress.
Zelfafleiding, items 1 en 19 Actieve coping, items 2 en 7 Ontkenning, items 3 en 8 Middelengebruik, items 4 en 11 Gebruik van emotionele steun, items 5 en 15 Gebruik van instrumentele ondersteuning, items 10 en 23 Gedragsgebonden terugtrekking, items 6 en 16 Luchten, items 9 en 21 Positief herkaderen, items 12 en 17 Planning, items 14 en 25 Humor, items 18 en 28 Acceptatie, items 20 en 24 Religie, items 22 en 27 Zelfverwijt, items 13 en 26.
Bereik: 2-8.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van coping
|
vier maanden na voltooiing van de behandeling
|
|
Veerkracht schaal
Tijdsspanne: vier maanden na voltooiing van de behandeling
|
De Resilience Scale (RS) is ontwikkeld om de niveaus van veerkracht in de algemene bevolking te evalueren.
De items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens), met een score van 14 tot 98. Hogere scores duiden op meer veerkracht
|
vier maanden na voltooiing van de behandeling
|
|
Kwaliteit van leven schaal SF-12
Tijdsspanne: vier maanden na voltooiing van de behandeling
|
De SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt.
Het bestaat uit fysieke en mentale componentscores (PCS/MCS), variërend van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
|
vier maanden na voltooiing van de behandeling
|
|
emotionele intelligentie schaal TMMS
Tijdsspanne: vier maanden na voltooiing van de behandeling
|
De Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) is een gevestigde maatstaf voor waargenomen emotionele intelligentie, een aspect van emotionele intelligentie dat de overtuigingen en attitudes van mensen over hun eigen emotionele ervaring omvat.
De TMMS-24 bevat drie belangrijke dimensies van emotionele intelligentie met elk 8 items: emotionele aandacht, emotionele helderheid en emotioneel herstel.
De score varieert van 7 tot 56.
Hogere waarden duiden op een hogere emotionele intelligentie
|
vier maanden na voltooiing van de behandeling
|
|
schaal voor ziekteperceptie
Tijdsspanne: vier maanden na voltooiing van de behandeling
|
De Illness Perception Questionnaire (IPQ) is een veelgebruikte multifactoriële vragenlijst met potlood en papier die de vijf cognitieve en emotionele ziekterepresentaties en begrijpelijkheid beoordeelt.
Vijf van de items beoordelen cognitieve ziekterepresentaties: gevolgen (item 1), tijdlijn (item 2), persoonlijke controle (item 3), behandelingscontrole (item 4) en identiteit (item 5).
Twee van de items beoordelen emotionele representaties: bezorgdheid (item 6) en emoties (item 8).
Eén item beoordeelt de begrijpelijkheid van de ziekte (item 7).
Hogere scores duiden op een hogere mate van ziekteperceptie
|
vier maanden na voltooiing van de behandeling
|
|
Cortisol niveaus
Tijdsspanne: vier maanden na voltooiing van de behandeling
|
Cortisol is een hormoon dat vooral vrijkomt in tijden van stress
|
vier maanden na voltooiing van de behandeling
|
|
Cytokine-niveaus van IL-6 en TNF-a
Tijdsspanne: vier maanden na voltooiing van de behandeling
|
Cytokines zijn een brede en losse categorie van kleine eiwitten (~ 5-20 kDa) die belangrijk zijn bij celsignalering.
Cytokines zijn in verband gebracht met symptomen van angst en depressie
|
vier maanden na voltooiing van de behandeling
|
|
Estradiol niveaus
Tijdsspanne: vier maanden na voltooiing van de behandeling
|
Seksuele hormonen zoals oestradiol spelen een belangrijke rol bij het ontstaan van borstcarcinoom, omdat ze in staat zijn carcinogene initiatie, promotie en progressie te induceren
|
vier maanden na voltooiing van de behandeling
|
|
Monoamine niveaus
Tijdsspanne: vier maanden na voltooiing van de behandeling
|
Monoaminen verwijzen naar de specifieke neurotransmitters dopamine, noradrenaline en serotonine.
Deze neurotransmitters zijn betrokken bij verschillende psychopathologieën.
|
vier maanden na voltooiing van de behandeling
|
|
Psychische noodschaal HADS
Tijdsspanne: een jaar na voltooiing van de behandeling
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is oorspronkelijk ontwikkeld door Zigmond en Snaith (1983) en wordt vaak door artsen gebruikt om de niveaus van angst en depressie te bepalen die een persoon ervaart.
De totale score is op 42 (21 per angst en 21 per depressie).
Hogere scores duiden op meer angst of depressie.
|
een jaar na voltooiing van de behandeling
|
|
Perceptieschaal sociale steun MOS-SSS
Tijdsspanne: een jaar na voltooiing van de behandeling
|
De Social Support Scale (MOS-SSS) is bedoeld om te beoordelen in hoeverre de persoon de steun van anderen heeft om stressvolle situaties het hoofd te bieden.
19 items met antwoordcategorieën die variëren op een 7-punts beoordelingsschaal.
Hogere scores duiden op een hogere mate van perceptie van sociale steun
|
een jaar na voltooiing van de behandeling
|
|
Copingschaal COPE28
Tijdsspanne: een jaar na voltooiing van de behandeling
|
De COPE-inventaris is gemaakt door Carver (1989).
Het is een multidimensionale inventaris die is ontwikkeld om de verschillende copingstrategieën te beoordelen die mensen gebruiken als reactie op stress.
Zelfafleiding, items 1 en 19 Actieve coping, items 2 en 7 Ontkenning, items 3 en 8 Middelengebruik, items 4 en 11 Gebruik van emotionele steun, items 5 en 15 Gebruik van instrumentele ondersteuning, items 10 en 23 Gedragsgebonden terugtrekking, items 6 en 16 Luchten, items 9 en 21 Positief herkaderen, items 12 en 17 Planning, items 14 en 25 Humor, items 18 en 28 Acceptatie, items 20 en 24 Religie, items 22 en 27 Zelfverwijt, items 13 en 26.
Bereik: 2-8.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van coping
|
een jaar na voltooiing van de behandeling
|
|
Veerkracht schaal
Tijdsspanne: een jaar na voltooiing van de behandeling
|
De Resilience Scale (RS) is ontwikkeld om de niveaus van veerkracht in de algemene bevolking te evalueren.
De items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens), met een score van 14 tot 98. Hogere scores duiden op meer veerkracht
|
een jaar na voltooiing van de behandeling
|
|
Kwaliteit van leven schaal SF-12
Tijdsspanne: een jaar na voltooiing van de behandeling
|
De SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt.
Het bestaat uit fysieke en mentale componentscores (PCS/MCS), variërend van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
|
een jaar na voltooiing van de behandeling
|
|
emotionele intelligentie schaal TMMS
Tijdsspanne: een jaar na voltooiing van de behandeling
|
De Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) is een gevestigde maatstaf voor waargenomen emotionele intelligentie, een aspect van emotionele intelligentie dat de overtuigingen en attitudes van mensen over hun eigen emotionele ervaring omvat.
De TMMS-24 bevat drie belangrijke dimensies van emotionele intelligentie met elk 8 items: emotionele aandacht, emotionele helderheid en emotioneel herstel.
De score varieert van 7 tot 56.
Hogere waarden duiden op een hogere emotionele intelligentie
|
een jaar na voltooiing van de behandeling
|
|
schaal voor ziekteperceptie
Tijdsspanne: een jaar na voltooiing van de behandeling
|
De Illness Perception Questionnaire (IPQ) is een veelgebruikte multifactoriële vragenlijst met potlood en papier die de vijf cognitieve en emotionele ziekterepresentaties en begrijpelijkheid beoordeelt.
Vijf van de items beoordelen cognitieve ziekterepresentaties: gevolgen (item 1), tijdlijn (item 2), persoonlijke controle (item 3), behandelingscontrole (item 4) en identiteit (item 5).
Twee van de items beoordelen emotionele representaties: bezorgdheid (item 6) en emoties (item 8).
Eén item beoordeelt de begrijpelijkheid van de ziekte (item 7).
Hogere scores duiden op een hogere mate van ziekteperceptie
|
een jaar na voltooiing van de behandeling
|
|
Cortisol niveaus
Tijdsspanne: een jaar na voltooiing van de behandeling
|
Cortisol is een hormoon dat vooral vrijkomt in tijden van stress
|
een jaar na voltooiing van de behandeling
|
|
Cytokine-niveaus van IL-6 en TNF-a
Tijdsspanne: een jaar na voltooiing van de behandeling
|
Cytokines zijn een brede en losse categorie van kleine eiwitten (~ 5-20 kDa) die belangrijk zijn bij celsignalering.
Cytokines zijn in verband gebracht met symptomen van angst en depressie
|
een jaar na voltooiing van de behandeling
|
|
Estradiol niveaus
Tijdsspanne: een jaar na voltooiing van de behandeling
|
Seksuele hormonen zoals oestradiol spelen een belangrijke rol bij het ontstaan van borstcarcinoom, omdat ze in staat zijn carcinogene initiatie, promotie en progressie te induceren
|
een jaar na voltooiing van de behandeling
|
|
Monoamine niveaus
Tijdsspanne: een jaar na voltooiing van de behandeling
|
Monoaminen verwijzen naar de specifieke neurotransmitters dopamine, noradrenaline en serotonine.
Deze neurotransmitters zijn betrokken bij verschillende psychopathologieën.
|
een jaar na voltooiing van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PI2018068
- 2019 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .