Vertaistukiohjelma syöpäpotilaille Elkar Laguntza (ElkarLaguntz)
maanantai 29. toukokuuta 2023 päivittänyt: Joana Perez Tejada
Vertaistukiohjelma syöpäpotilailla Elkar Laguntza
Syöpäpotilailla kumppanien, perheen ja/tai ystävien antama sosiaalinen tuki on avainasemassa sairauden selviytymisessä ja hoitoon liittyvän ahdistuksen vähentämisessä.
Tutkimukset kuitenkin osoittavat, että osa potilaiden tarpeista, kuten sairauden selviäminen, eristäytymisen vähentäminen tai syyllisyyden hallinta, jää usein täyttämättä.
Pyrkiessään vastaamaan tämäntyyppisiin syöpää sairastavien tarpeisiin, tässä tutkimuksessa arvioidaan vertaistukiohjelman tehokkuutta syöpäpotilailla samanlaisten haasteiden tai ongelmien kohtaamien ihmisten antaman tai vaihtaman tuen perusteella.
Interventio koostuu kahdeksasta kasvokkain sosiaalisen vertaistuen istunnosta, joihin osallistuu syöpäpotilas ja vapaaehtoinen, joka on vakaassa vaiheessa ja jolle on tehty sama diagnoosi ja lääkehoito.
Arvioida sosiaalisen tukiohjelman tehokkuutta, ohjelmaan osallistumisen välitöntä ja pitkäaikaista vaikutusta sekä psyykkisiin (ahdistus-masennusoireet, elämänlaatu, sairauden käsitys, selviytymisstrategiat, sosiaalisen tuen käsitys,... .) ja biologiset (endokriiniset ja immuunijärjestelmä) muuttujat analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida Guipuzcoan Onkologikoa-säätiön syöpäpotilaiden sosiaalisen vertaishoidon tehokkuutta. Erityisesti arvioidaan välitöntä ja pitkäaikaista vaikutusta, joka tällaisella interventiolla on psyykkisen ahdistuksen oireisiin, elämänlaatuun, selviytymisstrategiaan, sosiaalisen tuen käsitykseen, sairauden käsitykseen ja tunnesääntelyyn. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena aiomme arvioida vertaissosiaalisen tuen välitöntä ja pitkän aikavälin vaikutusta immuunijärjestelmään (määrittämällä sytokiinien IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-y ja TNF-α) monoaminergisessa järjestelmässä (määrittämällä plasman serotoniinin, tyrosiinin, fenyylialaniinin, tryptofaanin, kinureniinin, kinureenihapon ja 3-HK:n tasot) HPA:ssa akselilla (mittaamalla kortisolin vuorokausikiertoa) ja sukupuolihormoneihin (mittamalla estradioli- ja testosteronitasoja), järjestelmät, jotka ovat liittyneet sekä ahdistuneisuus-masennusoireiden kehittymiseen että kehittymiseen, etenemiseen ja uusiutumiseen syövästä.
Lisäksi selvitetään, milloin ohjelman soveltaminen on tehokkain, sovellettaessa äskettäin diagnosoituja potilaita (koeryhmä 1) ja juuri lääkityksen päättäneitä potilaita (koeryhmä 2).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joana Perez Tejada
- Puhelinnumero: 943328140
- Sähköposti: jperez@onkologikoa.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amaia Arregi
- Puhelinnumero: 943015217
- Sähköposti: amaia.arregi@ehu.eus
Opiskelupaikat
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastián, Guipuzcoa, Espanja, 20014
- Rekrytointi
- Onkologikoa
-
Ottaa yhteyttä:
- Joana Perez
- Puhelinnumero: 943328140
- Sähköposti: jperez@onklogikoa.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saanut syöpädiagnoosin viimeisen kuukauden aikana; ei ole aloittanut lääketieteellistä hoitoa; kasvaintyyppi ja lääketieteellinen hoito vastaavat minkä tahansa vapaaehtoisen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- uusiutuminen; kärsii tai on kärsinyt vakavasta mielenterveyshäiriöstä (DSM-V-kriteerien mukaan).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
äskettäin diagnosoidut rintasyöpäpotilaat, jotka saavat vertaistukiohjelmaa hoitonsa alussa.
|
Interventio koostuu kahdeksasta kasvokkain tapahtuvasta vertaissosiaalisen tuen tapaamisesta, joiden suorittavat vapaaehtoiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja jotka ovat saaneet lääkehoidon (kemoterapia, sädehoito, leikkaus) loppuun tai jotka ovat olleet vakaassa vaiheessa vähintään kaksi vuotta ja jotka ovat motivoituneita osallistumaan tämäntyyppiseen interventioon.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2
äskettäin diagnosoidut rintasyöpäpotilaat, jotka saavat sosiaalista vertaistukiohjelmaa hoitonsa päätyttyä.
|
Interventio koostuu kahdeksasta kasvokkain tapahtuvasta vertaissosiaalisen tuen tapaamisesta, joiden suorittavat vapaaehtoiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja jotka ovat saaneet lääkehoidon (kemoterapia, sädehoito, leikkaus) loppuun tai jotka ovat olleet vakaassa vaiheessa vähintään kaksi vuotta ja jotka ovat motivoituneita osallistumaan tämäntyyppiseen interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen ahdistusasteikko HADS
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikon (HADS) kehittivät alun perin Zigmond ja Snaith (1983), ja lääkärit käyttävät sitä yleisesti määrittämään henkilön ahdistuneisuuden ja masennuksen tasot.
Kokonaispistemäärä on 42:sta (21 per ahdistus ja 21 per masennus).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta tai masennusta.
|
perusviiva
|
|
Sosiaalisen tuen havaintoasteikko MOS-SSS
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sosiaalisen tuen asteikko (MOS-SSS) pyrkii arvioimaan, missä määrin henkilöllä on muiden tukea stressitilanteissa.
19 kohdetta, joiden vastauskategoriat vaihtelevat 7 pisteen luokitusasteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman sosiaalisen tuen havainnon
|
perusviiva
|
|
Selviytymisasteikko COPE28
Aikaikkuna: perusviiva
|
COPE-luettelon loi Carver (1989).
Se on moniulotteinen luettelo, joka on kehitetty arvioimaan erilaisia selviytymisstrategioita, joita ihmiset käyttävät vastauksena stressiin.
Itsensä häiriintyminen, kohdat 1 ja 19 Aktiivinen selviytyminen, kohdat 2 ja 7 Kieltäminen, kohdat 3 ja 8 Päihteiden käyttö, kohdat 4 ja 11 Emotionaalisen tuen käyttö, kohdat 5 ja 15 Instrumentaalisen tuen käyttö, kohdat 10 ja 23 Käyttäytymisen irrottautuminen, kohdat 6 ja 16 Tuuletus, kohdat 9 ja 21 Positiivinen uudelleenkehystys, kohdat 12 ja 17 Suunnittelu, kohdat 14 ja 25 Huumori, kohdat 18 ja 28 Hyväksyminen, kohdat 20 ja 24 Uskonto, kohdat 22 ja 27 Itsesyyttäminen, kohdat 13 ja 26.
Alue: 2-8.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymistasoa
|
perusviiva
|
|
Resilienssiasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Resilience Scale (RS) on kehitetty arvioimaan väestön resilienssitasoja.
Kohteet on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä) ja pisteet 14 - 98. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sietokykyä
|
perusviiva
|
|
Elämänlaatuasteikko SF-12
Aikaikkuna: perusviiva
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Se koostuu fyysisten ja henkisten komponenttien pisteistä (PCS/MCS), jotka vaihtelevat 0–100.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
perusviiva
|
|
tunneälyn asteikko TMMS
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ominaisuuden meta-mielialan asteikko (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) on vakiintunut mitta koetusta tunneälystä, tunneälyn osa-alue, joka sisältää ihmisten uskomukset ja asenteet heidän omasta tunnekokemuksestaan.
TMMS-24 sisältää kolme tunneälyn avainulottuvuutta, joissa kussakin on 8 kohdetta: Emotional Attention, Emotional Clarity ja Emotional Repair.
Pisteet vaihtelevat 7-56.
Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa tunneälyä
|
perusviiva
|
|
sairauden havaitsemisasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Illness Perception Questionnaire (IPQ) on laajalti käytetty monitekijäinen kynä-paperikysely, joka arvioi viittä kognitiivista ja emotionaalista sairauden esitystä ja ymmärrettävyyttä.
Viisi kohdista arvioi kognitiivisten sairauksien esityksiä: seuraukset (kohta 1), aikajana (kohta 2), henkilökohtainen valvonta (kohta 3), hoidon valvonta (kohta 4) ja identiteetti (kohta 5).
Kaksi niistä arvioi emotionaalisia esityksiä: huoli (kohta 6) ja tunteet (kohta 8).
Yksi kohta arvioi sairauden ymmärrettävyyttä (kohta 7).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman sairauden havaitsemisen
|
perusviiva
|
|
Kortisolitasot
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kortisoli on hormoni, jota vapautuu pääasiassa stressin aikana
|
perusviiva
|
|
IL-6:n ja TNF-a:n sytokiinitasot
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sytokiinit ovat laaja ja löysä luokka pieniä proteiineja (~ 5-20 kDa), jotka ovat tärkeitä solujen signaloinnissa.
Sytokiinit on yhdistetty ahdistuneisuuden ja masennuksen oireisiin
|
perusviiva
|
|
Estradiolitasot
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sukupuolihormonit, kuten estradioli, ovat tärkeässä roolissa rintarauhasen karsinogeneesissä, koska ne voivat indusoida karsinogeenisen aineen alkamista, edistämistä ja etenemistä.
|
perusviiva
|
|
Monoamiinitasot
Aikaikkuna: perusviiva
|
Monoamiinit viittaavat tiettyihin välittäjäaineisiin dopamiiniin, noradrenaliiniin ja serotoniiniin.
Nämä välittäjäaineet osallistuvat erilaisiin psykopatologioihin.
|
perusviiva
|
|
Psykologinen ahdistusasteikko HADS
Aikaikkuna: neljän kuukauden kuluttua
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikon (HADS) kehittivät alun perin Zigmond ja Snaith (1983), ja lääkärit käyttävät sitä yleisesti määrittämään henkilön ahdistuneisuuden ja masennuksen tasot.
Kokonaispistemäärä on 42:sta (21 per ahdistus ja 21 per masennus).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta tai masennusta.
Zigmond ja Snaith (1983), ja lääkärit käyttävät sitä yleisesti määrittämään henkilön kokeman ahdistuneisuuden ja masennuksen tasot.
|
neljän kuukauden kuluttua
|
|
Sosiaalisen tuen havaintoasteikko MOS-SSS
Aikaikkuna: neljän kuukauden kuluttua
|
Sosiaalisen tuen asteikko (MOS-SSS) pyrkii arvioimaan, missä määrin henkilöllä on muiden tukea stressitilanteissa.
19 kohdetta, joiden vastauskategoriat vaihtelevat 7 pisteen luokitusasteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman sosiaalisen tuen havainnon
|
neljän kuukauden kuluttua
|
|
Selviytymisasteikko COPE28
Aikaikkuna: neljän kuukauden kuluttua
|
COPE-luettelon loi Carver (1989).
Se on moniulotteinen luettelo, joka on kehitetty arvioimaan erilaisia selviytymisstrategioita, joita ihmiset käyttävät vastauksena stressiin.
Itsensä häiriintyminen, kohdat 1 ja 19 Aktiivinen selviytyminen, kohdat 2 ja 7 Kieltäminen, kohdat 3 ja 8 Päihteiden käyttö, kohdat 4 ja 11 Emotionaalisen tuen käyttö, kohdat 5 ja 15 Instrumentaalisen tuen käyttö, kohdat 10 ja 23 Käyttäytymisen irrottautuminen, kohdat 6 ja 16 Tuuletus, kohdat 9 ja 21 Positiivinen uudelleenkehystys, kohdat 12 ja 17 Suunnittelu, kohdat 14 ja 25 Huumori, kohdat 18 ja 28 Hyväksyminen, kohdat 20 ja 24 Uskonto, kohdat 22 ja 27 Itsesyyttäminen, kohdat 13 ja 26.
Alue: 2-8.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymistasoa
|
neljän kuukauden kuluttua
|
|
Resilienssiasteikko
Aikaikkuna: neljän kuukauden kuluttua
|
Resilience Scale (RS) on kehitetty arvioimaan väestön resilienssitasoja.
Kohteet on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä) ja pisteet 14 - 98. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sietokykyä
|
neljän kuukauden kuluttua
|
|
Elämänlaatuasteikko SF-12
Aikaikkuna: neljän kuukauden kuluttua
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Se koostuu fyysisten ja henkisten komponenttien pisteistä (PCS/MCS), jotka vaihtelevat 0–100.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
neljän kuukauden kuluttua
|
|
tunneälyn asteikko TMMS
Aikaikkuna: neljän kuukauden kuluttua
|
Ominaisuuden meta-mielialan asteikko (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) on vakiintunut mitta koetusta tunneälystä, tunneälyn osa-alue, joka sisältää ihmisten uskomukset ja asenteet heidän omasta tunnekokemuksestaan.
TMMS-24 sisältää kolme tunneälyn avainulottuvuutta, joissa kussakin on 8 kohdetta: Emotional Attention, Emotional Clarity ja Emotional Repair.
Pisteet vaihtelevat 7-56.
Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa tunneälyä
|
neljän kuukauden kuluttua
|
|
sairauden havaitsemisasteikko
Aikaikkuna: neljän kuukauden kuluttua
|
Illness Perception Questionnaire (IPQ) on laajalti käytetty monitekijäinen kynä-paperikysely, joka arvioi viittä kognitiivista ja emotionaalista sairauden esitystä ja ymmärrettävyyttä.
Viisi kohdista arvioi kognitiivisten sairauksien esityksiä: seuraukset (kohta 1), aikajana (kohta 2), henkilökohtainen valvonta (kohta 3), hoidon valvonta (kohta 4) ja identiteetti (kohta 5).
Kaksi niistä arvioi emotionaalisia esityksiä: huoli (kohta 6) ja tunteet (kohta 8).
Yksi kohta arvioi sairauden ymmärrettävyyttä (kohta 7).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman sairauden havaitsemisen
|
neljän kuukauden kuluttua
|
|
Kortisolitasot
Aikaikkuna: neljän kuukauden kuluttua
|
Kortisoli on hormoni, jota vapautuu pääasiassa stressin aikana
|
neljän kuukauden kuluttua
|
|
IL-6:n ja TNF-a:n sytokiinitasot
Aikaikkuna: neljän kuukauden kuluttua
|
Sytokiinit ovat laaja ja löysä luokka pieniä proteiineja (~ 5-20 kDa), jotka ovat tärkeitä solujen signaloinnissa.
Sytokiinit on yhdistetty ahdistuneisuuden ja masennuksen oireisiin
|
neljän kuukauden kuluttua
|
|
Estradiolitasot
Aikaikkuna: neljän kuukauden kuluttua
|
Sukupuolihormonit, kuten estradioli, ovat tärkeässä roolissa rintarauhasen karsinogeneesissä, koska ne voivat indusoida karsinogeenisen aineen alkamista, edistämistä ja etenemistä.
|
neljän kuukauden kuluttua
|
|
Monoamiinitasot
Aikaikkuna: neljän kuukauden kuluttua
|
Monoamiinit viittaavat tiettyihin välittäjäaineisiin dopamiiniin, noradrenaliiniin ja serotoniiniin.
Nämä välittäjäaineet osallistuvat erilaisiin psykopatologioihin.
|
neljän kuukauden kuluttua
|
|
Psykologinen ahdistusasteikko HADS
Aikaikkuna: hoidon päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikon (HADS) kehittivät alun perin Zigmond ja Snaith (1983), ja lääkärit käyttävät sitä yleisesti määrittämään henkilön ahdistuneisuuden ja masennuksen tasot.
Kokonaispistemäärä on 42:sta (21 per ahdistus ja 21 per masennus).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta tai masennusta.
|
hoidon päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
|
Sosiaalisen tuen havaintoasteikko MOS-SSS
Aikaikkuna: hoidon päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
Sosiaalisen tuen asteikko (MOS-SSS) pyrkii arvioimaan, missä määrin henkilöllä on muiden tukea stressitilanteissa.
19 kohdetta, joiden vastauskategoriat vaihtelevat 7 pisteen luokitusasteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman sosiaalisen tuen havainnon
|
hoidon päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
|
Selviytymisasteikko COPE28
Aikaikkuna: hoidon päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
COPE-luettelon loi Carver (1989).
Se on moniulotteinen luettelo, joka on kehitetty arvioimaan erilaisia selviytymisstrategioita, joita ihmiset käyttävät vastauksena stressiin.
Itsensä häiriintyminen, kohdat 1 ja 19 Aktiivinen selviytyminen, kohdat 2 ja 7 Kieltäminen, kohdat 3 ja 8 Päihteiden käyttö, kohdat 4 ja 11 Emotionaalisen tuen käyttö, kohdat 5 ja 15 Instrumentaalisen tuen käyttö, kohdat 10 ja 23 Käyttäytymisen irrottautuminen, kohdat 6 ja 16 Tuuletus, kohdat 9 ja 21 Positiivinen uudelleenkehystys, kohdat 12 ja 17 Suunnittelu, kohdat 14 ja 25 Huumori, kohdat 18 ja 28 Hyväksyminen, kohdat 20 ja 24 Uskonto, kohdat 22 ja 27 Itsesyyttäminen, kohdat 13 ja 26.
Alue: 2-8.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymistasoa
|
hoidon päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
|
Resilienssiasteikko
Aikaikkuna: hoidon päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
Resilience Scale (RS) on kehitetty arvioimaan väestön resilienssitasoja.
Kohteet on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä) ja pisteet 14 - 98. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sietokykyä
|
hoidon päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
|
Elämänlaatuasteikko SF-12
Aikaikkuna: hoidon päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Se koostuu fyysisten ja henkisten komponenttien pisteistä (PCS/MCS), jotka vaihtelevat 0–100.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
hoidon päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
|
tunneälyn asteikko TMMS
Aikaikkuna: hoidon päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
Ominaisuuden meta-mielialan asteikko (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) on vakiintunut mitta koetusta tunneälystä, tunneälyn osa-alue, joka sisältää ihmisten uskomukset ja asenteet heidän omasta tunnekokemuksestaan.
TMMS-24 sisältää kolme tunneälyn avainulottuvuutta, joissa kussakin on 8 kohdetta: Emotional Attention, Emotional Clarity ja Emotional Repair.
Pisteet vaihtelevat 7-56.
Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa tunneälyä
|
hoidon päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
|
sairauden havaitsemisasteikko
Aikaikkuna: hoidon päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
Illness Perception Questionnaire (IPQ) on laajalti käytetty monitekijäinen kynä-paperikysely, joka arvioi viittä kognitiivista ja emotionaalista sairauden esitystä ja ymmärrettävyyttä.
Viisi kohdista arvioi kognitiivisten sairauksien esityksiä: seuraukset (kohta 1), aikajana (kohta 2), henkilökohtainen valvonta (kohta 3), hoidon valvonta (kohta 4) ja identiteetti (kohta 5).
Kaksi niistä arvioi emotionaalisia esityksiä: huoli (kohta 6) ja tunteet (kohta 8).
Yksi kohta arvioi sairauden ymmärrettävyyttä (kohta 7).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman sairauden havaitsemisen
|
hoidon päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
|
Kortisolitasot
Aikaikkuna: hoidon päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
Kortisoli on hormoni, jota vapautuu pääasiassa stressin aikana
|
hoidon päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
|
IL-6:n ja TNF-a:n sytokiinitasot
Aikaikkuna: hoidon päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
Sytokiinit ovat laaja ja löysä luokka pieniä proteiineja (~ 5-20 kDa), jotka ovat tärkeitä solujen signaloinnissa.
Sytokiinit on yhdistetty ahdistuneisuuden ja masennuksen oireisiin
|
hoidon päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
|
Estradiolitasot
Aikaikkuna: hoidon päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
Sukupuolihormonit, kuten estradioli, ovat tärkeässä roolissa rintarauhasen karsinogeneesissä, koska ne voivat indusoida karsinogeenisen aineen alkamista, edistämistä ja etenemistä.
|
hoidon päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
|
Monoamiinitasot
Aikaikkuna: hoidon päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
Monoamiinit viittaavat tiettyihin välittäjäaineisiin dopamiiniin, noradrenaliiniin ja serotoniiniin.
Nämä välittäjäaineet osallistuvat erilaisiin psykopatologioihin.
|
hoidon päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
|
Psykologinen ahdistusasteikko HADS
Aikaikkuna: neljä kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikon (HADS) kehittivät alun perin Zigmond ja Snaith (1983), ja lääkärit käyttävät sitä yleisesti määrittämään henkilön ahdistuneisuuden ja masennuksen tasot.
Kokonaispistemäärä on 42:sta (21 per ahdistus ja 21 per masennus).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta tai masennusta.
|
neljä kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Sosiaalisen tuen havaintoasteikko MOS-SSS
Aikaikkuna: neljä kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Sosiaalisen tuen asteikko (MOS-SSS) pyrkii arvioimaan, missä määrin henkilöllä on muiden tukea stressitilanteissa.
19 kohdetta, joiden vastauskategoriat vaihtelevat 7 pisteen luokitusasteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman sosiaalisen tuen havainnon
|
neljä kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Selviytymisasteikko COPE28
Aikaikkuna: neljä kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
COPE-luettelon loi Carver (1989).
Se on moniulotteinen luettelo, joka on kehitetty arvioimaan erilaisia selviytymisstrategioita, joita ihmiset käyttävät vastauksena stressiin.
Itsensä häiriintyminen, kohdat 1 ja 19 Aktiivinen selviytyminen, kohdat 2 ja 7 Kieltäminen, kohdat 3 ja 8 Päihteiden käyttö, kohdat 4 ja 11 Emotionaalisen tuen käyttö, kohdat 5 ja 15 Instrumentaalisen tuen käyttö, kohdat 10 ja 23 Käyttäytymisen irrottautuminen, kohdat 6 ja 16 Tuuletus, kohdat 9 ja 21 Positiivinen uudelleenkehystys, kohdat 12 ja 17 Suunnittelu, kohdat 14 ja 25 Huumori, kohdat 18 ja 28 Hyväksyminen, kohdat 20 ja 24 Uskonto, kohdat 22 ja 27 Itsesyyttäminen, kohdat 13 ja 26.
Alue: 2-8.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymistasoa
|
neljä kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Resilienssiasteikko
Aikaikkuna: neljä kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Resilience Scale (RS) on kehitetty arvioimaan väestön resilienssitasoja.
Kohteet on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä) ja pisteet 14 - 98. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sietokykyä
|
neljä kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Elämänlaatuasteikko SF-12
Aikaikkuna: neljä kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Se koostuu fyysisten ja henkisten komponenttien pisteistä (PCS/MCS), jotka vaihtelevat 0–100.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
neljä kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
tunneälyn asteikko TMMS
Aikaikkuna: neljä kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Ominaisuuden meta-mielialan asteikko (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) on vakiintunut mitta koetusta tunneälystä, tunneälyn osa-alue, joka sisältää ihmisten uskomukset ja asenteet heidän omasta tunnekokemuksestaan.
TMMS-24 sisältää kolme tunneälyn avainulottuvuutta, joissa kussakin on 8 kohdetta: Emotional Attention, Emotional Clarity ja Emotional Repair.
Pisteet vaihtelevat 7-56.
Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa tunneälyä
|
neljä kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
sairauden havaitsemisasteikko
Aikaikkuna: neljä kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Illness Perception Questionnaire (IPQ) on laajalti käytetty monitekijäinen kynä-paperikysely, joka arvioi viittä kognitiivista ja emotionaalista sairauden esitystä ja ymmärrettävyyttä.
Viisi kohdista arvioi kognitiivisten sairauksien esityksiä: seuraukset (kohta 1), aikajana (kohta 2), henkilökohtainen valvonta (kohta 3), hoidon valvonta (kohta 4) ja identiteetti (kohta 5).
Kaksi niistä arvioi emotionaalisia esityksiä: huoli (kohta 6) ja tunteet (kohta 8).
Yksi kohta arvioi sairauden ymmärrettävyyttä (kohta 7).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman sairauden havaitsemisen
|
neljä kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kortisolitasot
Aikaikkuna: neljä kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Kortisoli on hormoni, jota vapautuu pääasiassa stressin aikana
|
neljä kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
IL-6:n ja TNF-a:n sytokiinitasot
Aikaikkuna: neljä kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Sytokiinit ovat laaja ja löysä luokka pieniä proteiineja (~ 5-20 kDa), jotka ovat tärkeitä solujen signaloinnissa.
Sytokiinit on yhdistetty ahdistuneisuuden ja masennuksen oireisiin
|
neljä kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Estradiolitasot
Aikaikkuna: neljän kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Sukupuolihormonit, kuten estradioli, ovat tärkeässä roolissa rintarauhasen karsinogeneesissä, koska ne voivat indusoida karsinogeenisen aineen alkamista, edistämistä ja etenemistä.
|
neljän kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Monoamiinitasot
Aikaikkuna: neljä kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Monoamiinit viittaavat tiettyihin välittäjäaineisiin dopamiiniin, noradrenaliiniin ja serotoniiniin.
Nämä välittäjäaineet osallistuvat erilaisiin psykopatologioihin.
|
neljä kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Psykologinen ahdistusasteikko HADS
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikon (HADS) kehittivät alun perin Zigmond ja Snaith (1983), ja lääkärit käyttävät sitä yleisesti määrittämään henkilön ahdistuneisuuden ja masennuksen tasot.
Kokonaispistemäärä on 42:sta (21 per ahdistus ja 21 per masennus).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta tai masennusta.
|
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Sosiaalisen tuen havaintoasteikko MOS-SSS
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Sosiaalisen tuen asteikko (MOS-SSS) pyrkii arvioimaan, missä määrin henkilöllä on muiden tukea stressitilanteissa.
19 kohdetta, joiden vastauskategoriat vaihtelevat 7 pisteen luokitusasteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman sosiaalisen tuen havainnon
|
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Selviytymisasteikko COPE28
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
COPE-luettelon loi Carver (1989).
Se on moniulotteinen luettelo, joka on kehitetty arvioimaan erilaisia selviytymisstrategioita, joita ihmiset käyttävät vastauksena stressiin.
Itsensä häiriintyminen, kohdat 1 ja 19 Aktiivinen selviytyminen, kohdat 2 ja 7 Kieltäminen, kohdat 3 ja 8 Päihteiden käyttö, kohdat 4 ja 11 Emotionaalisen tuen käyttö, kohdat 5 ja 15 Instrumentaalisen tuen käyttö, kohdat 10 ja 23 Käyttäytymisen irrottautuminen, kohdat 6 ja 16 Tuuletus, kohdat 9 ja 21 Positiivinen uudelleenkehystys, kohdat 12 ja 17 Suunnittelu, kohdat 14 ja 25 Huumori, kohdat 18 ja 28 Hyväksyminen, kohdat 20 ja 24 Uskonto, kohdat 22 ja 27 Itsesyyttäminen, kohdat 13 ja 26.
Alue: 2-8.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymistasoa
|
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Resilienssiasteikko
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Resilience Scale (RS) on kehitetty arvioimaan väestön resilienssitasoja.
Kohteet on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä) ja pisteet 14 - 98. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sietokykyä
|
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Elämänlaatuasteikko SF-12
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Se koostuu fyysisten ja henkisten komponenttien pisteistä (PCS/MCS), jotka vaihtelevat 0–100.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
tunneälyn asteikko TMMS
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Ominaisuuden meta-mielialan asteikko (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) on vakiintunut mitta koetusta tunneälystä, tunneälyn osa-alue, joka sisältää ihmisten uskomukset ja asenteet heidän omasta tunnekokemuksestaan.
TMMS-24 sisältää kolme tunneälyn avainulottuvuutta, joissa kussakin on 8 kohdetta: Emotional Attention, Emotional Clarity ja Emotional Repair.
Pisteet vaihtelevat 7-56.
Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa tunneälyä
|
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
sairauden havaitsemisasteikko
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Illness Perception Questionnaire (IPQ) on laajalti käytetty monitekijäinen kynä-paperikysely, joka arvioi viittä kognitiivista ja emotionaalista sairauden esitystä ja ymmärrettävyyttä.
Viisi kohdista arvioi kognitiivisten sairauksien esityksiä: seuraukset (kohta 1), aikajana (kohta 2), henkilökohtainen valvonta (kohta 3), hoidon valvonta (kohta 4) ja identiteetti (kohta 5).
Kaksi niistä arvioi emotionaalisia esityksiä: huoli (kohta 6) ja tunteet (kohta 8).
Yksi kohta arvioi sairauden ymmärrettävyyttä (kohta 7).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman sairauden havaitsemisen
|
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Kortisolitasot
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Kortisoli on hormoni, jota vapautuu pääasiassa stressin aikana
|
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
IL-6:n ja TNF-a:n sytokiinitasot
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Sytokiinit ovat laaja ja löysä luokka pieniä proteiineja (~ 5-20 kDa), jotka ovat tärkeitä solujen signaloinnissa.
Sytokiinit on yhdistetty ahdistuneisuuden ja masennuksen oireisiin
|
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Estradiolitasot
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Sukupuolihormonit, kuten estradioli, ovat tärkeässä roolissa rintarauhasen karsinogeneesissä, koska ne voivat indusoida karsinogeenisen aineen alkamista, edistämistä ja etenemistä.
|
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Monoamiinitasot
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Monoamiinit viittaavat tiettyihin välittäjäaineisiin dopamiiniin, noradrenaliiniin ja serotoniiniin.
Nämä välittäjäaineet osallistuvat erilaisiin psykopatologioihin.
|
vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2018068
- 2019 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .