Programa de Apoio de Pares em Pacientes com Câncer Elkar Laguntza (ElkarLaguntz)
29 de maio de 2023 atualizado por: Joana Perez Tejada
Em pacientes com câncer, o apoio social fornecido por parceiros, familiares e/ou amigos desempenha um papel fundamental no enfrentamento da doença e na redução do sofrimento relacionado ao tratamento.
No entanto, a pesquisa indica que algumas das necessidades dos pacientes, como lidar com a doença, reduzir o isolamento ou controlar a culpa, muitas vezes não são atendidas.
Com o objetivo de tentar atender a esse tipo de necessidades das pessoas com câncer, a presente pesquisa avaliará a eficácia de um programa de apoio entre pares em pacientes com câncer, com base no apoio fornecido ou trocado por pessoas que enfrentaram desafios ou problemas semelhantes.
A intervenção consistirá em 8 sessões presenciais de apoio social entre pares, envolvendo um doente oncológico e um voluntário que se encontra em fase estável e que foi submetido ao mesmo diagnóstico e tratamento médico.
Avaliar a eficácia do programa de apoio social, o efeito imediato e a longo prazo da participação no programa tanto a nível psicológico (sintomas ansioso-depressivos, qualidade de vida, perceção da doença, estratégias de coping, perceção do apoio social,.. .) e variáveis biológicas (sistema endócrino e imunológico) serão analisadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral da presente pesquisa será avaliar a eficácia de uma intervenção de apoio social entre pares em pacientes com câncer na Fundação Onkologikoa de Guipúzcoa. Especificamente, será avaliado o efeito imediato e de longo prazo que tal intervenção terá nos sintomas de sofrimento psíquico, qualidade de vida, estratégia de enfrentamento, percepção de suporte social, percepção da doença e regulação emocional. Como objetivo secundário deste estudo, pretende-se avaliar o efeito imediato e a longo prazo da intervenção de apoio social de pares no sistema imunitário (através da determinação dos níveis das citocinas IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ e TNF-α), no sistema monoaminérgico (através da determinação dos níveis plasmáticos de serotonina, tirosina, fenilalanina, triptofano, quinurenina, ácido quinurênico e 3-HK), no HPA eixo (através da medição do ciclo diurno do cortisol) e nos hormônios sexuais (através da medição dos níveis de estradiol e testosterona), sistemas que têm sido relacionados tanto com o desenvolvimento de sintomas ansiosos-depressivos quanto com o desenvolvimento, progressão e recorrência de câncer.
Além disso, será estudado em que momento a aplicação do programa é mais eficaz, sendo aplicado em pacientes recém-diagnosticados (grupo experimental 1) e em pacientes que acabaram de terminar o tratamento médico (grupo experimental 2).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joana Perez Tejada
- Número de telefone: 943328140
- E-mail: jperez@onkologikoa.org
Estude backup de contato
- Nome: Amaia Arregi
- Número de telefone: 943015217
- E-mail: amaia.arregi@ehu.eus
Locais de estudo
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastián, Guipuzcoa, Espanha, 20014
- Recrutamento
- Onkologikoa
-
Contato:
- Joana Perez
- Número de telefone: 943328140
- E-mail: jperez@onklogikoa.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ter recebido o diagnóstico de câncer no último mês; não ter iniciado tratamento médico; o tipo de tumor e tratamento médico coincidindo com qualquer um dos voluntários.
Critério de exclusão:
- recaída; sofrer ou ter sofrido de um transtorno mental grave (de acordo com os critérios do DSM-V).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental 1
pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama recebendo o programa de apoio de pares no início de seu tratamento médico.
|
A intervenção consistirá em 8 sessões presenciais de apoio social entre pares, conduzidas por voluntárias com diagnóstico de cancro da mama que tenham terminado o seu tratamento médico (quimioterapia, radioterapia, cirurgia) ou que se encontrem em fase estável há pelo menos dois anos e que estão motivados a participar neste tipo de intervenção.
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|
Experimental: Grupo experimental 2
pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama recebendo o programa de apoio social de pares no final de seu tratamento médico.
|
A intervenção consistirá em 8 sessões presenciais de apoio social entre pares, conduzidas por voluntárias com diagnóstico de cancro da mama que tenham terminado o seu tratamento médico (quimioterapia, radioterapia, cirurgia) ou que se encontrem em fase estável há pelo menos dois anos e que estão motivados a participar neste tipo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de angústia psicológica HADS
Prazo: linha de base
|
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) foi originalmente desenvolvida por Zigmond e Snaith (1983) e é comumente usada por médicos para determinar os níveis de ansiedade e depressão que uma pessoa está experimentando.
A pontuação total é de 42, (21 por ansiedade e 21 por depressão).
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de ansiedade ou depressão.
|
linha de base
|
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Escala de percepção de suporte social MOS-SSS
Prazo: linha de base
|
A Escala de Apoio Social (MOS-SSS) visa avaliar em que medida a pessoa conta com o apoio de outras pessoas para enfrentar situações estressantes.
19 itens com categorias de resposta que variam em uma escala de avaliação de 7 pontos.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de percepção de suporte social
|
linha de base
|
|
Escala de enfrentamento COPE28
Prazo: linha de base
|
O inventário COPE foi criado por Carver (1989).
É um inventário multidimensional desenvolvido para avaliar as diferentes estratégias de enfrentamento que as pessoas usam em resposta ao estresse.
Autodistração, itens 1 e 19 Coping ativo, itens 2 e 7 Negação, itens 3 e 8 Uso de substâncias, itens 4 e 11 Uso de suporte emocional, itens 5 e 15 Uso de suporte instrumental, itens 10 e 23 Desengajamento comportamental, itens 6 e 16 Desabafo, itens 9 e 21 Reenquadramento positivo, itens 12 e 17 Planejamento, itens 14 e 25 Humor, itens 18 e 28 Aceitação, itens 20 e 24 Religião, itens 22 e 27 Autocensura, itens 13 e 26.
Faixa: 2-8.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de enfrentamento
|
linha de base
|
|
Escala de resiliência
Prazo: linha de base
|
A Escala de Resiliência (RS) foi desenvolvida para avaliar os níveis de resiliência na população em geral.
Os itens são classificados em uma escala de 7 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com uma pontuação variando de 14 a 98. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de resiliência
|
linha de base
|
|
Escala de qualidade de vida SF-12
Prazo: linha de base
|
O SF-12 é uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo.
É composto por escores de componentes físicos e mentais (PCS/MCS), variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
|
linha de base
|
|
escala de inteligência emocional TMMS
Prazo: linha de base
|
A Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey e Palfai, 1995) é uma medida bem estabelecida da inteligência emocional percebida, um aspecto da inteligência emocional que inclui as crenças e atitudes das pessoas sobre sua própria experiência emocional.
O TMMS-24 contém três dimensões principais da inteligência emocional com 8 itens cada: Atenção Emocional, Clareza Emocional e Reparação Emocional.
A pontuação varia de 7 a 56.
Valores mais altos indicam maior inteligência emocional
|
linha de base
|
|
escala de percepção da doença
Prazo: linha de base
|
O Illness Perception Questionnaire (IPQ) é um questionário multifatorial de lápis e papel amplamente utilizado que avalia as cinco representações cognitivas e emocionais da doença e sua compreensibilidade.
Cinco dos itens avaliam as representações cognitivas da doença: consequências (Item 1), cronograma (Item 2), controle pessoal (Item 3), controle do tratamento (Item 4) e identidade (Item 5).
Dois dos itens avaliam as representações emocionais: preocupação (Item 6) e emoções (Item 8).
Um item avalia a compreensão da doença (Item 7).
Escores mais altos indicam maiores níveis de percepção da doença
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linha de base
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Níveis de cortisol
Prazo: linha de base
|
O cortisol é um hormônio que é liberado principalmente em momentos de estresse
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linha de base
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|
Níveis de citocinas de IL-6 e TNF-a
Prazo: linha de base
|
As citocinas são uma categoria ampla e solta de pequenas proteínas (~ 5-20 kDa) importantes na sinalização celular.
Citocinas têm sido relacionadas com sintomas de ansiedade e depressão
|
linha de base
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|
Níveis de estradiol
Prazo: linha de base
|
Hormônios sexuais como o estradiol desempenham importante papel na carcinogênese mamária, podendo induzir iniciação, promoção e progressão carcinogênica
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linha de base
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Níveis de monoaminas
Prazo: linha de base
|
As monoaminas referem-se aos neurotransmissores específicos dopamina, noradrenalina e serotonina.
Esses neurotransmissores estão envolvidos em diferentes psicopatologias.
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linha de base
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Escala de angústia psicológica HADS
Prazo: quatro meses depois
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) foi originalmente desenvolvida por Zigmond e Snaith (1983) e é comumente usada por médicos para determinar os níveis de ansiedade e depressão que uma pessoa está experimentando.
A pontuação total é de 42, (21 por ansiedade e 21 por depressão).
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de ansiedade ou depressão.
Zigmond e Snaith (1983) e é comumente usado por médicos para determinar os níveis de ansiedade e depressão que uma pessoa está experimentando.
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quatro meses depois
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Escala de percepção de suporte social MOS-SSS
Prazo: quatro meses depois
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A Escala de Apoio Social (MOS-SSS) visa avaliar em que medida a pessoa conta com o apoio de outras pessoas para enfrentar situações estressantes.
19 itens com categorias de resposta que variam em uma escala de avaliação de 7 pontos.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de percepção de suporte social
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quatro meses depois
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Escala de enfrentamento COPE28
Prazo: quatro meses depois
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O inventário COPE foi criado por Carver (1989).
É um inventário multidimensional desenvolvido para avaliar as diferentes estratégias de enfrentamento que as pessoas usam em resposta ao estresse.
Autodistração, itens 1 e 19 Coping ativo, itens 2 e 7 Negação, itens 3 e 8 Uso de substâncias, itens 4 e 11 Uso de suporte emocional, itens 5 e 15 Uso de suporte instrumental, itens 10 e 23 Desengajamento comportamental, itens 6 e 16 Desabafo, itens 9 e 21 Reenquadramento positivo, itens 12 e 17 Planejamento, itens 14 e 25 Humor, itens 18 e 28 Aceitação, itens 20 e 24 Religião, itens 22 e 27 Autocensura, itens 13 e 26.
Faixa: 2-8.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de enfrentamento
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quatro meses depois
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Escala de resiliência
Prazo: quatro meses depois
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A Escala de Resiliência (RS) foi desenvolvida para avaliar os níveis de resiliência na população em geral.
Os itens são classificados em uma escala de 7 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com uma pontuação variando de 14 a 98. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de resiliência
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quatro meses depois
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Escala de qualidade de vida SF-12
Prazo: quatro meses depois
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O SF-12 é uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo.
É composto por escores de componentes físicos e mentais (PCS/MCS), variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
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quatro meses depois
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escala de inteligência emocional TMMS
Prazo: quatro meses depois
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A Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey e Palfai, 1995) é uma medida bem estabelecida da inteligência emocional percebida, um aspecto da inteligência emocional que inclui as crenças e atitudes das pessoas sobre sua própria experiência emocional.
O TMMS-24 contém três dimensões principais da inteligência emocional com 8 itens cada: Atenção Emocional, Clareza Emocional e Reparação Emocional.
A pontuação varia de 7 a 56.
Valores mais altos indicam maior inteligência emocional
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quatro meses depois
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escala de percepção da doença
Prazo: quatro meses depois
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O Illness Perception Questionnaire (IPQ) é um questionário multifatorial de lápis e papel amplamente utilizado que avalia as cinco representações cognitivas e emocionais da doença e sua compreensibilidade.
Cinco dos itens avaliam as representações cognitivas da doença: consequências (Item 1), cronograma (Item 2), controle pessoal (Item 3), controle do tratamento (Item 4) e identidade (Item 5).
Dois dos itens avaliam as representações emocionais: preocupação (Item 6) e emoções (Item 8).
Um item avalia a compreensão da doença (Item 7).
Escores mais altos indicam maiores níveis de percepção da doença
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quatro meses depois
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Níveis de cortisol
Prazo: quatro meses depois
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O cortisol é um hormônio que é liberado principalmente em momentos de estresse
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quatro meses depois
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Níveis de citocinas de IL-6 e TNF-a
Prazo: quatro meses depois
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As citocinas são uma categoria ampla e solta de pequenas proteínas (~ 5-20 kDa) importantes na sinalização celular.
Citocinas têm sido relacionadas com sintomas de ansiedade e depressão
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quatro meses depois
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Níveis de estradiol
Prazo: quatro meses depois
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Hormônios sexuais como o estradiol desempenham importante papel na carcinogênese mamária, podendo induzir iniciação, promoção e progressão carcinogênica
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quatro meses depois
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Níveis de monoaminas
Prazo: quatro meses depois
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As monoaminas referem-se aos neurotransmissores específicos dopamina, noradrenalina e serotonina.
Esses neurotransmissores estão envolvidos em diferentes psicopatologias.
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quatro meses depois
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Escala de angústia psicológica HADS
Prazo: até a conclusão do tratamento, uma média de oito meses
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) foi originalmente desenvolvida por Zigmond e Snaith (1983) e é comumente usada por médicos para determinar os níveis de ansiedade e depressão que uma pessoa está experimentando.
A pontuação total é de 42, (21 por ansiedade e 21 por depressão).
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de ansiedade ou depressão.
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até a conclusão do tratamento, uma média de oito meses
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Escala de percepção de suporte social MOS-SSS
Prazo: até a conclusão do tratamento, uma média de oito meses
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A Escala de Apoio Social (MOS-SSS) visa avaliar em que medida a pessoa conta com o apoio de outras pessoas para enfrentar situações estressantes.
19 itens com categorias de resposta que variam em uma escala de avaliação de 7 pontos.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de percepção de suporte social
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até a conclusão do tratamento, uma média de oito meses
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Escala de enfrentamento COPE28
Prazo: até a conclusão do tratamento, uma média de oito meses
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O inventário COPE foi criado por Carver (1989).
É um inventário multidimensional desenvolvido para avaliar as diferentes estratégias de enfrentamento que as pessoas usam em resposta ao estresse.
Autodistração, itens 1 e 19 Coping ativo, itens 2 e 7 Negação, itens 3 e 8 Uso de substâncias, itens 4 e 11 Uso de suporte emocional, itens 5 e 15 Uso de suporte instrumental, itens 10 e 23 Desengajamento comportamental, itens 6 e 16 Desabafo, itens 9 e 21 Reenquadramento positivo, itens 12 e 17 Planejamento, itens 14 e 25 Humor, itens 18 e 28 Aceitação, itens 20 e 24 Religião, itens 22 e 27 Autocensura, itens 13 e 26.
Faixa: 2-8.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de enfrentamento
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até a conclusão do tratamento, uma média de oito meses
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Escala de resiliência
Prazo: até a conclusão do tratamento, uma média de oito meses
|
A Escala de Resiliência (RS) foi desenvolvida para avaliar os níveis de resiliência na população em geral.
Os itens são classificados em uma escala de 7 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com uma pontuação variando de 14 a 98. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de resiliência
|
até a conclusão do tratamento, uma média de oito meses
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Escala de qualidade de vida SF-12
Prazo: até a conclusão do tratamento, uma média de oito meses
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O SF-12 é uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo.
É composto por escores de componentes físicos e mentais (PCS/MCS), variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
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até a conclusão do tratamento, uma média de oito meses
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escala de inteligência emocional TMMS
Prazo: até a conclusão do tratamento, uma média de oito meses
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A Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey e Palfai, 1995) é uma medida bem estabelecida da inteligência emocional percebida, um aspecto da inteligência emocional que inclui as crenças e atitudes das pessoas sobre sua própria experiência emocional.
O TMMS-24 contém três dimensões principais da inteligência emocional com 8 itens cada: Atenção Emocional, Clareza Emocional e Reparação Emocional.
A pontuação varia de 7 a 56.
Valores mais altos indicam maior inteligência emocional
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até a conclusão do tratamento, uma média de oito meses
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escala de percepção da doença
Prazo: até a conclusão do tratamento, uma média de oito meses
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O Illness Perception Questionnaire (IPQ) é um questionário multifatorial de lápis e papel amplamente utilizado que avalia as cinco representações cognitivas e emocionais da doença e sua compreensibilidade.
Cinco dos itens avaliam as representações cognitivas da doença: consequências (Item 1), cronograma (Item 2), controle pessoal (Item 3), controle do tratamento (Item 4) e identidade (Item 5).
Dois dos itens avaliam as representações emocionais: preocupação (Item 6) e emoções (Item 8).
Um item avalia a compreensão da doença (Item 7).
Escores mais altos indicam maiores níveis de percepção da doença
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até a conclusão do tratamento, uma média de oito meses
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Níveis de cortisol
Prazo: até a conclusão do tratamento, uma média de oito meses
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O cortisol é um hormônio que é liberado principalmente em momentos de estresse
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até a conclusão do tratamento, uma média de oito meses
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Níveis de citocinas de IL-6 e TNF-a
Prazo: até a conclusão do tratamento, uma média de oito meses
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As citocinas são uma categoria ampla e solta de pequenas proteínas (~ 5-20 kDa) importantes na sinalização celular.
Citocinas têm sido relacionadas com sintomas de ansiedade e depressão
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até a conclusão do tratamento, uma média de oito meses
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Níveis de estradiol
Prazo: até a conclusão do tratamento, uma média de oito meses
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Hormônios sexuais como o estradiol desempenham importante papel na carcinogênese mamária, podendo induzir iniciação, promoção e progressão carcinogênica
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até a conclusão do tratamento, uma média de oito meses
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Níveis de monoaminas
Prazo: até a conclusão do tratamento, uma média de oito meses
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As monoaminas referem-se aos neurotransmissores específicos dopamina, noradrenalina e serotonina.
Esses neurotransmissores estão envolvidos em diferentes psicopatologias.
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até a conclusão do tratamento, uma média de oito meses
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Escala de angústia psicológica HADS
Prazo: quatro meses após o término do tratamento
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) foi originalmente desenvolvida por Zigmond e Snaith (1983) e é comumente usada por médicos para determinar os níveis de ansiedade e depressão que uma pessoa está experimentando.
A pontuação total é de 42, (21 por ansiedade e 21 por depressão).
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de ansiedade ou depressão.
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quatro meses após o término do tratamento
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Escala de percepção de suporte social MOS-SSS
Prazo: quatro meses após o término do tratamento
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A Escala de Apoio Social (MOS-SSS) visa avaliar em que medida a pessoa conta com o apoio de outras pessoas para enfrentar situações estressantes.
19 itens com categorias de resposta que variam em uma escala de avaliação de 7 pontos.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de percepção de suporte social
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quatro meses após o término do tratamento
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Escala de enfrentamento COPE28
Prazo: quatro meses após o término do tratamento
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O inventário COPE foi criado por Carver (1989).
É um inventário multidimensional desenvolvido para avaliar as diferentes estratégias de enfrentamento que as pessoas usam em resposta ao estresse.
Autodistração, itens 1 e 19 Coping ativo, itens 2 e 7 Negação, itens 3 e 8 Uso de substâncias, itens 4 e 11 Uso de suporte emocional, itens 5 e 15 Uso de suporte instrumental, itens 10 e 23 Desengajamento comportamental, itens 6 e 16 Desabafo, itens 9 e 21 Reenquadramento positivo, itens 12 e 17 Planejamento, itens 14 e 25 Humor, itens 18 e 28 Aceitação, itens 20 e 24 Religião, itens 22 e 27 Autocensura, itens 13 e 26.
Faixa: 2-8.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de enfrentamento
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quatro meses após o término do tratamento
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Escala de resiliência
Prazo: quatro meses após o término do tratamento
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A Escala de Resiliência (RS) foi desenvolvida para avaliar os níveis de resiliência na população em geral.
Os itens são classificados em uma escala de 7 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com uma pontuação variando de 14 a 98. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de resiliência
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quatro meses após o término do tratamento
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Escala de qualidade de vida SF-12
Prazo: quatro meses após o término do tratamento
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O SF-12 é uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo.
É composto por escores de componentes físicos e mentais (PCS/MCS), variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
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quatro meses após o término do tratamento
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escala de inteligência emocional TMMS
Prazo: quatro meses após o término do tratamento
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A Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey e Palfai, 1995) é uma medida bem estabelecida da inteligência emocional percebida, um aspecto da inteligência emocional que inclui as crenças e atitudes das pessoas sobre sua própria experiência emocional.
O TMMS-24 contém três dimensões principais da inteligência emocional com 8 itens cada: Atenção Emocional, Clareza Emocional e Reparação Emocional.
A pontuação varia de 7 a 56.
Valores mais altos indicam maior inteligência emocional
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quatro meses após o término do tratamento
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escala de percepção da doença
Prazo: quatro meses após o término do tratamento
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O Illness Perception Questionnaire (IPQ) é um questionário multifatorial de lápis e papel amplamente utilizado que avalia as cinco representações cognitivas e emocionais da doença e sua compreensibilidade.
Cinco dos itens avaliam as representações cognitivas da doença: consequências (Item 1), cronograma (Item 2), controle pessoal (Item 3), controle do tratamento (Item 4) e identidade (Item 5).
Dois dos itens avaliam as representações emocionais: preocupação (Item 6) e emoções (Item 8).
Um item avalia a compreensão da doença (Item 7).
Escores mais altos indicam maiores níveis de percepção da doença
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quatro meses após o término do tratamento
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Níveis de cortisol
Prazo: quatro meses após o término do tratamento
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O cortisol é um hormônio que é liberado principalmente em momentos de estresse
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quatro meses após o término do tratamento
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Níveis de citocinas de IL-6 e TNF-a
Prazo: quatro meses após o término do tratamento
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As citocinas são uma categoria ampla e solta de pequenas proteínas (~ 5-20 kDa) importantes na sinalização celular.
Citocinas têm sido relacionadas com sintomas de ansiedade e depressão
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quatro meses após o término do tratamento
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Níveis de estradiol
Prazo: quatro meses após o término do tratamento
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Hormônios sexuais como o estradiol desempenham importante papel na carcinogênese mamária, podendo induzir iniciação, promoção e progressão carcinogênica
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quatro meses após o término do tratamento
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Níveis de monoaminas
Prazo: quatro meses após o término do tratamento
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As monoaminas referem-se aos neurotransmissores específicos dopamina, noradrenalina e serotonina.
Esses neurotransmissores estão envolvidos em diferentes psicopatologias.
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quatro meses após o término do tratamento
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Escala de angústia psicológica HADS
Prazo: um ano após o término do tratamento
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) foi originalmente desenvolvida por Zigmond e Snaith (1983) e é comumente usada por médicos para determinar os níveis de ansiedade e depressão que uma pessoa está experimentando.
A pontuação total é de 42, (21 por ansiedade e 21 por depressão).
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de ansiedade ou depressão.
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um ano após o término do tratamento
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Escala de percepção de suporte social MOS-SSS
Prazo: um ano após o término do tratamento
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A Escala de Apoio Social (MOS-SSS) visa avaliar em que medida a pessoa conta com o apoio de outras pessoas para enfrentar situações estressantes.
19 itens com categorias de resposta que variam em uma escala de avaliação de 7 pontos.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de percepção de suporte social
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um ano após o término do tratamento
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Escala de enfrentamento COPE28
Prazo: um ano após o término do tratamento
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O inventário COPE foi criado por Carver (1989).
É um inventário multidimensional desenvolvido para avaliar as diferentes estratégias de enfrentamento que as pessoas usam em resposta ao estresse.
Autodistração, itens 1 e 19 Coping ativo, itens 2 e 7 Negação, itens 3 e 8 Uso de substâncias, itens 4 e 11 Uso de suporte emocional, itens 5 e 15 Uso de suporte instrumental, itens 10 e 23 Desengajamento comportamental, itens 6 e 16 Desabafo, itens 9 e 21 Reenquadramento positivo, itens 12 e 17 Planejamento, itens 14 e 25 Humor, itens 18 e 28 Aceitação, itens 20 e 24 Religião, itens 22 e 27 Autocensura, itens 13 e 26.
Faixa: 2-8.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de enfrentamento
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um ano após o término do tratamento
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Escala de resiliência
Prazo: um ano após o término do tratamento
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A Escala de Resiliência (RS) foi desenvolvida para avaliar os níveis de resiliência na população em geral.
Os itens são classificados em uma escala de 7 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com uma pontuação variando de 14 a 98. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de resiliência
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um ano após o término do tratamento
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Escala de qualidade de vida SF-12
Prazo: um ano após o término do tratamento
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O SF-12 é uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo.
É composto por escores de componentes físicos e mentais (PCS/MCS), variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
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um ano após o término do tratamento
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escala de inteligência emocional TMMS
Prazo: um ano após o término do tratamento
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A Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey e Palfai, 1995) é uma medida bem estabelecida da inteligência emocional percebida, um aspecto da inteligência emocional que inclui as crenças e atitudes das pessoas sobre sua própria experiência emocional.
O TMMS-24 contém três dimensões principais da inteligência emocional com 8 itens cada: Atenção Emocional, Clareza Emocional e Reparação Emocional.
A pontuação varia de 7 a 56.
Valores mais altos indicam maior inteligência emocional
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um ano após o término do tratamento
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escala de percepção da doença
Prazo: um ano após o término do tratamento
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O Illness Perception Questionnaire (IPQ) é um questionário multifatorial de lápis e papel amplamente utilizado que avalia as cinco representações cognitivas e emocionais da doença e sua compreensibilidade.
Cinco dos itens avaliam as representações cognitivas da doença: consequências (Item 1), cronograma (Item 2), controle pessoal (Item 3), controle do tratamento (Item 4) e identidade (Item 5).
Dois dos itens avaliam as representações emocionais: preocupação (Item 6) e emoções (Item 8).
Um item avalia a compreensão da doença (Item 7).
Escores mais altos indicam maiores níveis de percepção da doença
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um ano após o término do tratamento
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Níveis de cortisol
Prazo: um ano após o término do tratamento
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O cortisol é um hormônio que é liberado principalmente em momentos de estresse
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um ano após o término do tratamento
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Níveis de citocinas de IL-6 e TNF-a
Prazo: um ano após o término do tratamento
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As citocinas são uma categoria ampla e solta de pequenas proteínas (~ 5-20 kDa) importantes na sinalização celular.
Citocinas têm sido relacionadas com sintomas de ansiedade e depressão
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um ano após o término do tratamento
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Níveis de estradiol
Prazo: um ano após o término do tratamento
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Hormônios sexuais como o estradiol desempenham importante papel na carcinogênese mamária, podendo induzir iniciação, promoção e progressão carcinogênica
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um ano após o término do tratamento
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Níveis de monoaminas
Prazo: um ano após o término do tratamento
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As monoaminas referem-se aos neurotransmissores específicos dopamina, noradrenalina e serotonina.
Esses neurotransmissores estão envolvidos em diferentes psicopatologias.
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um ano após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PI2018068
- 2019 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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