Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer Support Program i kræftpatienter Elkar Laguntza (ElkarLaguntz)

29. maj 2023 opdateret af: Joana Perez Tejada
Hos kræftpatienter spiller social støtte fra partnere, familie og/eller venner en nøglerolle i at håndtere sygdommen og reducere behandlingsrelateret nød. Forskning peger dog på, at nogle af patienternes behov, såsom at klare sygdommen, reducere isolation eller håndtere skyldfølelse, ofte ikke bliver opfyldt. Med det formål at forsøge at imødekomme disse typer behov hos mennesker med kræft, vil den nuværende forskning evaluere effektiviteten af ​​et peer-støtteprogram til kræftpatienter, baseret på den støtte, der ydes eller udveksles af mennesker, der har stået over for lignende udfordringer eller problemer. Interventionen vil bestå af 8 face-to-face sessioner med social peer-støtte, der involverer en kræftpatient og en frivillig, som er i en stabil fase, og som har gennemgået samme diagnose og medicinsk behandling. At evaluere effektiviteten af ​​det sociale støtteprogram, den umiddelbare og langsigtede effekt af deltagelse i programmet på både psykologiske (angstedepressive symptomer, livskvalitet, sygdomsopfattelse, mestringsstrategier, opfattelse af social støtte, .. .) og biologiske (endokrine og immunsystem) variabler vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne forskning vil være at evaluere effektiviteten af ​​en peer social støtteintervention i cancerpatienter ved Onkologikoa Foundation of Guipuzcoa. Specifikt vil den umiddelbare og langsigtede effekt, som en sådan intervention vil have på symptomer på psykiske lidelser, livskvalitet, mestringsstrategi, opfattelse af social støtte, opfattelse af sygdommen og følelsesmæssig regulering blive evalueret. Som et sekundært formål med denne undersøgelse har vi til hensigt at evaluere den umiddelbare og langsigtede effekt af den peer sociale støtteintervention på immunsystemet (gennem bestemmelse af niveauerne af cytokinerne IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ og TNF-α), på det monoaminerge system (gennem bestemmelse af plasmaniveauer af serotonin, tyrosin, phenylalanin, tryptophan, quinurenin, quinureninsyre og 3-HK), på HPA akse (gennem måling af cortisols daglige cyklus) og på kønshormoner (gennem måling af østradiol- og testosteronniveauer), systemer, der har været relateret både til udviklingen af ​​angst-depressive symptomer og til udvikling, progression og tilbagefald af kræft.

Derudover vil det blive undersøgt på hvilket tidspunkt anvendelsen af ​​programmet er mest effektiv, idet det anvendes på nydiagnosticerede patienter (forsøgsgruppe 1) og hos patienter, der netop er afsluttet med medicinsk behandling (forsøgsgruppe 2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Spanien, 20014

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • efter at have modtaget diagnosen kræft inden for den sidste måned; ikke at have startet medicinsk behandling; tumortypen og den medicinske behandling, der falder sammen med nogen af ​​de frivillige.

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagefald; lider eller har lidt af en alvorlig psykisk lidelse (ifølge DSM-V kriterier).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
nydiagnosticerede brystkræftpatienter, der modtager peer-støtteprogrammet i begyndelsen af ​​deres medicinske behandling.
Adfærdsmæssigt: Peer support program
Interventionen vil bestå af 8 face-to-face peer social støtte sessioner udført af frivillige diagnosticeret med brystkræft, som har afsluttet deres medicinske behandling (kemoterapi, strålebehandling, kirurgi) eller som har været i en stabil fase i mindst to år, og som er motiveret for at deltage i denne type intervention.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2
nydiagnosticerede brystkræftpatienter, der modtager det sociale peer-støtteprogram ved afslutningen af ​​deres medicinske behandling.
Adfærdsmæssigt: Peer support program
Interventionen vil bestå af 8 face-to-face peer social støtte sessioner udført af frivillige diagnosticeret med brystkræft, som har afsluttet deres medicinske behandling (kemoterapi, strålebehandling, kirurgi) eller som har været i en stabil fase i mindst to år, og som er motiveret for at deltage i denne type intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk nødskala HADS
Tidsramme: baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) blev oprindeligt udviklet af Zigmond og Snaith (1983) og bruges almindeligvis af læger til at bestemme niveauet af angst og depression, som en person oplever. Den samlede score er ud af 42, (21 pr. angst og 21 pr. depression). Højere score indikerer højere niveauer af angst eller depression.
baseline
Social støtte perception skala MOS-SSS
Tidsramme: baseline
Social Support Scale (MOS-SSS) har til formål at vurdere, i hvilket omfang personen har støtte fra andre til at møde stressede situationer. 19 punkter med svarkategorier, der spænder på en 7-trins bedømmelsesskala. Højere score indikerer højere niveauer af social støtteopfattelse
baseline
Mestringsskala COPE28
Tidsramme: baseline
COPE-opgørelsen blev oprettet af Carver (1989). Det er en multidimensionel opgørelse udviklet til at vurdere de forskellige mestringsstrategier, folk bruger som reaktion på stress. Selvdistraktion, emner 1 og 19 Aktiv mestring, emner 2 og 7 Benægtelse, emner 3 og 8 Stofbrug, emner 4 og 11 Brug af følelsesmæssig støtte, emner 5 og 15 Brug af instrumentel støtte, emner 10 og 23 Adfærdsløshed, emner 6 og 16 Udluftning, punkt 9 og 21 Positiv reframing, punkt 12 og 17 Planlægning, punkt 14 og 25 Humor, punkt 18 og 28 Accept, punkt 20 og 24 Religion, punkt 22 og 27 Selvbebrejdelse, punkt 13 og 26. Rækkevidde: 2-8. Højere score indikerer højere niveauer af mestring
baseline
Resiliens skala
Tidsramme: baseline
Resilience Scale (RS) blev udviklet til at evaluere niveauet af modstandsdygtighed i den generelle befolkning. Emnerne er vurderet på en 7-trins skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), med en score fra 14 til 98. Højere score indikerer højere niveauer af modstandskraft
baseline
Livskvalitetsskala SF-12
Tidsramme: baseline
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af ​​sundhed på et individs hverdag. Den består af fysiske og mentale komponentscores (PCS/MCS), der spænder fra 0 til 100. Højere score indikerer større livskvalitet.
baseline
emotionel intelligens skala TMMS
Tidsramme: baseline
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) er et veletableret mål for opfattet følelsesmæssig intelligens, et aspekt af følelsesmæssig intelligens, der inkluderer folks overbevisninger og holdninger til deres egen følelsesmæssige oplevelse. TMMS-24 indeholder tre nøgledimensioner af følelsesmæssig intelligens med 8 genstande hver: Emotionel opmærksomhed, følelsesmæssig klarhed og følelsesmæssig reparation. Scoren går fra 7 til 56. Højere værdier indikerer højere følelsesmæssig intelligens
baseline
sygdomsopfattelsesskala
Tidsramme: baseline
The Illness Perception Questionnaire (IPQ) er et meget brugt multifaktorielt blyant-og-papir spørgeskema, som vurderer de fem kognitive og følelsesmæssige sygdomsrepræsentationer og begribelighed. Fem af punkterne vurderer kognitive sygdomsrepræsentationer: konsekvenser (punkt 1), tidslinje (punkt 2), personlig kontrol (punkt 3), behandlingskontrol (punkt 4) og identitet (punkt 5). To af punkterne vurderer følelsesmæssige repræsentationer: bekymring (punkt 6) og følelser (punkt 8). Et punkt vurderer sygdomsforståelighed (punkt 7). Højere score indikerer højere niveauer af sygdomsopfattelse
baseline
Kortisol niveauer
Tidsramme: baseline
Kortisol er et hormon, der hovedsageligt frigives i perioder med stress
baseline
Cytokinniveauer af IL-6 og TNF-a
Tidsramme: baseline
Cytokiner er en bred og løs kategori af små proteiner (~5-20 kDa), der er vigtige i cellesignalering. Cytokiner har været forbundet med angst- og depressionssymptomer
baseline
Østradiol niveauer
Tidsramme: baseline
Seksuelle hormoner som østradiol spiller en vigtig rolle i brystkræft, idet de er i stand til at inducere kræftfremkaldende initiering, fremme og progression
baseline
Monoaminniveauer
Tidsramme: baseline
Monoaminer refererer til de særlige neurotransmittere dopamin, noradrenalin og serotonin. Disse neurotransmittere er involveret i forskellige psykopatologier.
baseline
Psykologisk nødskala HADS
Tidsramme: fire måneder efter
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) blev oprindeligt udviklet af Zigmond og Snaith (1983) og bruges almindeligvis af læger til at bestemme niveauet af angst og depression, som en person oplever. Den samlede score er ud af 42, (21 pr. angst og 21 pr. depression). Højere score indikerer højere niveauer af angst eller depression. Zigmond og Snaith (1983) og bruges almindeligvis af læger til at bestemme niveauet af angst og depression, som en person oplever.
fire måneder efter
Social støtte perception skala MOS-SSS
Tidsramme: fire måneder efter
Social Support Scale (MOS-SSS) har til formål at vurdere, i hvilket omfang personen har støtte fra andre til at møde stressede situationer. 19 punkter med svarkategorier, der spænder på en 7-trins bedømmelsesskala. Højere score indikerer højere niveauer af social støtteopfattelse
fire måneder efter
Mestringsskala COPE28
Tidsramme: fire måneder efter
COPE-opgørelsen blev oprettet af Carver (1989). Det er en multidimensionel opgørelse udviklet til at vurdere de forskellige mestringsstrategier, folk bruger som reaktion på stress. Selvdistraktion, emner 1 og 19 Aktiv mestring, emner 2 og 7 Benægtelse, emner 3 og 8 Stofbrug, emner 4 og 11 Brug af følelsesmæssig støtte, emner 5 og 15 Brug af instrumentel støtte, emner 10 og 23 Adfærdsløshed, emner 6 og 16 Udluftning, punkt 9 og 21 Positiv reframing, punkt 12 og 17 Planlægning, punkt 14 og 25 Humor, punkt 18 og 28 Accept, punkt 20 og 24 Religion, punkt 22 og 27 Selvbebrejdelse, punkt 13 og 26. Rækkevidde: 2-8. Højere score indikerer højere niveauer af mestring
fire måneder efter
Resiliens skala
Tidsramme: fire måneder efter
Resilience Scale (RS) blev udviklet til at evaluere niveauet af modstandsdygtighed i den generelle befolkning. Emnerne er vurderet på en 7-trins skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), med en score fra 14 til 98. Højere score indikerer højere niveauer af modstandskraft
fire måneder efter
Livskvalitetsskala SF-12
Tidsramme: fire måneder efter
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af ​​sundhed på et individs hverdag. Den består af fysiske og mentale komponentscores (PCS/MCS), der spænder fra 0 til 100. Højere score indikerer større livskvalitet.
fire måneder efter
emotionel intelligens skala TMMS
Tidsramme: fire måneder efter
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) er et veletableret mål for opfattet følelsesmæssig intelligens, et aspekt af følelsesmæssig intelligens, der inkluderer folks overbevisninger og holdninger til deres egen følelsesmæssige oplevelse. TMMS-24 indeholder tre nøgledimensioner af følelsesmæssig intelligens med 8 genstande hver: Emotionel opmærksomhed, følelsesmæssig klarhed og følelsesmæssig reparation. Scoren går fra 7 til 56. Højere værdier indikerer højere følelsesmæssig intelligens
fire måneder efter
sygdomsopfattelsesskala
Tidsramme: fire måneder efter
The Illness Perception Questionnaire (IPQ) er et meget brugt multifaktorielt blyant-og-papir spørgeskema, som vurderer de fem kognitive og følelsesmæssige sygdomsrepræsentationer og begribelighed. Fem af punkterne vurderer kognitive sygdomsrepræsentationer: konsekvenser (punkt 1), tidslinje (punkt 2), personlig kontrol (punkt 3), behandlingskontrol (punkt 4) og identitet (punkt 5). To af punkterne vurderer følelsesmæssige repræsentationer: bekymring (punkt 6) og følelser (punkt 8). Et punkt vurderer sygdomsforståelighed (punkt 7). Højere score indikerer højere niveauer af sygdomsopfattelse
fire måneder efter
Kortisol niveauer
Tidsramme: fire måneder efter
Kortisol er et hormon, der hovedsageligt frigives i perioder med stress
fire måneder efter
Cytokinniveauer af IL-6 og TNF-a
Tidsramme: fire måneder efter
Cytokiner er en bred og løs kategori af små proteiner (~5-20 kDa), der er vigtige i cellesignalering. Cytokiner har været forbundet med angst- og depressionssymptomer
fire måneder efter
Østradiol niveauer
Tidsramme: fire måneder efter
Seksuelle hormoner som østradiol spiller en vigtig rolle i brystkræft, idet de er i stand til at inducere kræftfremkaldende initiering, fremme og progression
fire måneder efter
Monoaminniveauer
Tidsramme: fire måneder efter
Monoaminer refererer til de særlige neurotransmittere dopamin, noradrenalin og serotonin. Disse neurotransmittere er involveret i forskellige psykopatologier.
fire måneder efter
Psykologisk nødskala HADS
Tidsramme: gennem afsluttet behandling, i gennemsnit otte måneder
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) blev oprindeligt udviklet af Zigmond og Snaith (1983) og bruges almindeligvis af læger til at bestemme niveauet af angst og depression, som en person oplever. Den samlede score er ud af 42, (21 pr. angst og 21 pr. depression). Højere score indikerer højere niveauer af angst eller depression.
gennem afsluttet behandling, i gennemsnit otte måneder
Social støtte perception skala MOS-SSS
Tidsramme: gennem afsluttet behandling, i gennemsnit otte måneder
Social Support Scale (MOS-SSS) har til formål at vurdere, i hvilket omfang personen har støtte fra andre til at møde stressede situationer. 19 punkter med svarkategorier, der spænder på en 7-trins bedømmelsesskala. Højere score indikerer højere niveauer af social støtteopfattelse
gennem afsluttet behandling, i gennemsnit otte måneder
Mestringsskala COPE28
Tidsramme: gennem afsluttet behandling, i gennemsnit otte måneder
COPE-opgørelsen blev oprettet af Carver (1989). Det er en multidimensionel opgørelse udviklet til at vurdere de forskellige mestringsstrategier, folk bruger som reaktion på stress. Selvdistraktion, emner 1 og 19 Aktiv mestring, emner 2 og 7 Benægtelse, emner 3 og 8 Stofbrug, emner 4 og 11 Brug af følelsesmæssig støtte, emner 5 og 15 Brug af instrumentel støtte, emner 10 og 23 Adfærdsløshed, emner 6 og 16 Udluftning, punkt 9 og 21 Positiv reframing, punkt 12 og 17 Planlægning, punkt 14 og 25 Humor, punkt 18 og 28 Accept, punkt 20 og 24 Religion, punkt 22 og 27 Selvbebrejdelse, punkt 13 og 26. Rækkevidde: 2-8. Højere score indikerer højere niveauer af mestring
gennem afsluttet behandling, i gennemsnit otte måneder
Resiliens skala
Tidsramme: gennem afsluttet behandling, i gennemsnit otte måneder
Resilience Scale (RS) blev udviklet til at evaluere niveauet af modstandsdygtighed i den generelle befolkning. Emnerne er vurderet på en 7-trins skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), med en score fra 14 til 98. Højere score indikerer højere niveauer af modstandskraft
gennem afsluttet behandling, i gennemsnit otte måneder
Livskvalitetsskala SF-12
Tidsramme: gennem afsluttet behandling, i gennemsnit otte måneder
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af ​​sundhed på et individs hverdag. Den består af fysiske og mentale komponentscores (PCS/MCS), der spænder fra 0 til 100. Højere score indikerer større livskvalitet.
gennem afsluttet behandling, i gennemsnit otte måneder
emotionel intelligens skala TMMS
Tidsramme: gennem afsluttet behandling, i gennemsnit otte måneder
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) er et veletableret mål for opfattet følelsesmæssig intelligens, et aspekt af følelsesmæssig intelligens, der inkluderer folks overbevisninger og holdninger til deres egen følelsesmæssige oplevelse. TMMS-24 indeholder tre nøgledimensioner af følelsesmæssig intelligens med 8 genstande hver: Emotionel opmærksomhed, følelsesmæssig klarhed og følelsesmæssig reparation. Scoren går fra 7 til 56. Højere værdier indikerer højere følelsesmæssig intelligens
gennem afsluttet behandling, i gennemsnit otte måneder
sygdomsopfattelsesskala
Tidsramme: gennem afsluttet behandling, i gennemsnit otte måneder
The Illness Perception Questionnaire (IPQ) er et meget brugt multifaktorielt blyant-og-papir spørgeskema, som vurderer de fem kognitive og følelsesmæssige sygdomsrepræsentationer og begribelighed. Fem af punkterne vurderer kognitive sygdomsrepræsentationer: konsekvenser (punkt 1), tidslinje (punkt 2), personlig kontrol (punkt 3), behandlingskontrol (punkt 4) og identitet (punkt 5). To af punkterne vurderer følelsesmæssige repræsentationer: bekymring (punkt 6) og følelser (punkt 8). Et punkt vurderer sygdomsforståelighed (punkt 7). Højere score indikerer højere niveauer af sygdomsopfattelse
gennem afsluttet behandling, i gennemsnit otte måneder
Kortisol niveauer
Tidsramme: gennem afsluttet behandling, i gennemsnit otte måneder
Kortisol er et hormon, der hovedsageligt frigives i perioder med stress
gennem afsluttet behandling, i gennemsnit otte måneder
Cytokinniveauer af IL-6 og TNF-a
Tidsramme: gennem afsluttet behandling, i gennemsnit otte måneder
Cytokiner er en bred og løs kategori af små proteiner (~5-20 kDa), der er vigtige i cellesignalering. Cytokiner har været forbundet med angst- og depressionssymptomer
gennem afsluttet behandling, i gennemsnit otte måneder
Østradiol niveauer
Tidsramme: gennem afsluttet behandling, i gennemsnit otte måneder
Seksuelle hormoner som østradiol spiller en vigtig rolle i brystkræft, idet de er i stand til at inducere kræftfremkaldende initiering, fremme og progression
gennem afsluttet behandling, i gennemsnit otte måneder
Monoaminniveauer
Tidsramme: gennem afsluttet behandling, i gennemsnit otte måneder
Monoaminer refererer til de særlige neurotransmittere dopamin, noradrenalin og serotonin. Disse neurotransmittere er involveret i forskellige psykopatologier.
gennem afsluttet behandling, i gennemsnit otte måneder
Psykologisk nødskala HADS
Tidsramme: fire måneder efter endt behandling
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) blev oprindeligt udviklet af Zigmond og Snaith (1983) og bruges almindeligvis af læger til at bestemme niveauet af angst og depression, som en person oplever. Den samlede score er ud af 42, (21 pr. angst og 21 pr. depression). Højere score indikerer højere niveauer af angst eller depression.
fire måneder efter endt behandling
Social støtte perception skala MOS-SSS
Tidsramme: fire måneder efter endt behandling
Social Support Scale (MOS-SSS) har til formål at vurdere, i hvilket omfang personen har støtte fra andre til at møde stressede situationer. 19 punkter med svarkategorier, der spænder på en 7-trins bedømmelsesskala. Højere score indikerer højere niveauer af social støtteopfattelse
fire måneder efter endt behandling
Mestringsskala COPE28
Tidsramme: fire måneder efter endt behandling
COPE-opgørelsen blev oprettet af Carver (1989). Det er en multidimensionel opgørelse udviklet til at vurdere de forskellige mestringsstrategier, folk bruger som reaktion på stress. Selvdistraktion, emner 1 og 19 Aktiv mestring, emner 2 og 7 Benægtelse, emner 3 og 8 Stofbrug, emner 4 og 11 Brug af følelsesmæssig støtte, emner 5 og 15 Brug af instrumentel støtte, emner 10 og 23 Adfærdsløshed, emner 6 og 16 Udluftning, punkt 9 og 21 Positiv reframing, punkt 12 og 17 Planlægning, punkt 14 og 25 Humor, punkt 18 og 28 Accept, punkt 20 og 24 Religion, punkt 22 og 27 Selvbebrejdelse, punkt 13 og 26. Rækkevidde: 2-8. Højere score indikerer højere niveauer af mestring
fire måneder efter endt behandling
Resiliens skala
Tidsramme: fire måneder efter endt behandling
Resilience Scale (RS) blev udviklet til at evaluere niveauet af modstandsdygtighed i den generelle befolkning. Emnerne er vurderet på en 7-trins skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), med en score fra 14 til 98. Højere score indikerer højere niveauer af modstandskraft
fire måneder efter endt behandling
Livskvalitetsskala SF-12
Tidsramme: fire måneder efter endt behandling
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af ​​sundhed på et individs hverdag. Den består af fysiske og mentale komponentscores (PCS/MCS), der spænder fra 0 til 100. Højere score indikerer større livskvalitet.
fire måneder efter endt behandling
emotionel intelligens skala TMMS
Tidsramme: fire måneder efter endt behandling
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) er et veletableret mål for opfattet følelsesmæssig intelligens, et aspekt af følelsesmæssig intelligens, der inkluderer folks overbevisninger og holdninger til deres egen følelsesmæssige oplevelse. TMMS-24 indeholder tre nøgledimensioner af følelsesmæssig intelligens med 8 genstande hver: Emotionel opmærksomhed, følelsesmæssig klarhed og følelsesmæssig reparation. Scoren går fra 7 til 56. Højere værdier indikerer højere følelsesmæssig intelligens
fire måneder efter endt behandling
sygdomsopfattelsesskala
Tidsramme: fire måneder efter endt behandling
The Illness Perception Questionnaire (IPQ) er et meget brugt multifaktorielt blyant-og-papir spørgeskema, som vurderer de fem kognitive og følelsesmæssige sygdomsrepræsentationer og begribelighed. Fem af punkterne vurderer kognitive sygdomsrepræsentationer: konsekvenser (punkt 1), tidslinje (punkt 2), personlig kontrol (punkt 3), behandlingskontrol (punkt 4) og identitet (punkt 5). To af punkterne vurderer følelsesmæssige repræsentationer: bekymring (punkt 6) og følelser (punkt 8). Et punkt vurderer sygdomsforståelighed (punkt 7). Højere score indikerer højere niveauer af sygdomsopfattelse
fire måneder efter endt behandling
Kortisol niveauer
Tidsramme: fire måneder efter endt behandling
Kortisol er et hormon, der hovedsageligt frigives i perioder med stress
fire måneder efter endt behandling
Cytokinniveauer af IL-6 og TNF-a
Tidsramme: fire måneder efter endt behandling
Cytokiner er en bred og løs kategori af små proteiner (~5-20 kDa), der er vigtige i cellesignalering. Cytokiner har været forbundet med angst- og depressionssymptomer
fire måneder efter endt behandling
Østradiol niveauer
Tidsramme: fire måneder efter endt behandling
Seksuelle hormoner som østradiol spiller en vigtig rolle i brystkræft, idet de er i stand til at inducere kræftfremkaldende initiering, fremme og progression
fire måneder efter endt behandling
Monoaminniveauer
Tidsramme: fire måneder efter endt behandling
Monoaminer refererer til de særlige neurotransmittere dopamin, noradrenalin og serotonin. Disse neurotransmittere er involveret i forskellige psykopatologier.
fire måneder efter endt behandling
Psykologisk nødskala HADS
Tidsramme: et år efter endt behandling
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) blev oprindeligt udviklet af Zigmond og Snaith (1983) og bruges almindeligvis af læger til at bestemme niveauet af angst og depression, som en person oplever. Den samlede score er ud af 42, (21 pr. angst og 21 pr. depression). Højere score indikerer højere niveauer af angst eller depression.
et år efter endt behandling
Social støtte perception skala MOS-SSS
Tidsramme: et år efter endt behandling
Social Support Scale (MOS-SSS) har til formål at vurdere, i hvilket omfang personen har støtte fra andre til at møde stressede situationer. 19 punkter med svarkategorier, der spænder på en 7-trins bedømmelsesskala. Højere score indikerer højere niveauer af social støtteopfattelse
et år efter endt behandling
Mestringsskala COPE28
Tidsramme: et år efter endt behandling
COPE-opgørelsen blev oprettet af Carver (1989). Det er en multidimensionel opgørelse udviklet til at vurdere de forskellige mestringsstrategier, folk bruger som reaktion på stress. Selvdistraktion, emner 1 og 19 Aktiv mestring, emner 2 og 7 Benægtelse, emner 3 og 8 Stofbrug, emner 4 og 11 Brug af følelsesmæssig støtte, emner 5 og 15 Brug af instrumentel støtte, emner 10 og 23 Adfærdsløshed, emner 6 og 16 Udluftning, punkt 9 og 21 Positiv reframing, punkt 12 og 17 Planlægning, punkt 14 og 25 Humor, punkt 18 og 28 Accept, punkt 20 og 24 Religion, punkt 22 og 27 Selvbebrejdelse, punkt 13 og 26. Rækkevidde: 2-8. Højere score indikerer højere niveauer af mestring
et år efter endt behandling
Resiliens skala
Tidsramme: et år efter endt behandling
Resilience Scale (RS) blev udviklet til at evaluere niveauet af modstandsdygtighed i den generelle befolkning. Emnerne er vurderet på en 7-trins skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), med en score fra 14 til 98. Højere score indikerer højere niveauer af modstandskraft
et år efter endt behandling
Livskvalitetsskala SF-12
Tidsramme: et år efter endt behandling
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af ​​sundhed på et individs hverdag. Den består af fysiske og mentale komponentscores (PCS/MCS), der spænder fra 0 til 100. Højere score indikerer større livskvalitet.
et år efter endt behandling
emotionel intelligens skala TMMS
Tidsramme: et år efter endt behandling
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) er et veletableret mål for opfattet følelsesmæssig intelligens, et aspekt af følelsesmæssig intelligens, der inkluderer folks overbevisninger og holdninger til deres egen følelsesmæssige oplevelse. TMMS-24 indeholder tre nøgledimensioner af følelsesmæssig intelligens med 8 genstande hver: Emotionel opmærksomhed, følelsesmæssig klarhed og følelsesmæssig reparation. Scoren går fra 7 til 56. Højere værdier indikerer højere følelsesmæssig intelligens
et år efter endt behandling
sygdomsopfattelsesskala
Tidsramme: et år efter endt behandling
The Illness Perception Questionnaire (IPQ) er et meget brugt multifaktorielt blyant-og-papir spørgeskema, som vurderer de fem kognitive og følelsesmæssige sygdomsrepræsentationer og begribelighed. Fem af punkterne vurderer kognitive sygdomsrepræsentationer: konsekvenser (punkt 1), tidslinje (punkt 2), personlig kontrol (punkt 3), behandlingskontrol (punkt 4) og identitet (punkt 5). To af punkterne vurderer følelsesmæssige repræsentationer: bekymring (punkt 6) og følelser (punkt 8). Et punkt vurderer sygdomsforståelighed (punkt 7). Højere score indikerer højere niveauer af sygdomsopfattelse
et år efter endt behandling
Kortisol niveauer
Tidsramme: et år efter endt behandling
Kortisol er et hormon, der hovedsageligt frigives i perioder med stress
et år efter endt behandling
Cytokinniveauer af IL-6 og TNF-a
Tidsramme: et år efter endt behandling
Cytokiner er en bred og løs kategori af små proteiner (~5-20 kDa), der er vigtige i cellesignalering. Cytokiner har været forbundet med angst- og depressionssymptomer
et år efter endt behandling
Østradiol niveauer
Tidsramme: et år efter endt behandling
Seksuelle hormoner som østradiol spiller en vigtig rolle i brystkræft, idet de er i stand til at inducere kræftfremkaldende initiering, fremme og progression
et år efter endt behandling
Monoaminniveauer
Tidsramme: et år efter endt behandling
Monoaminer refererer til de særlige neurotransmittere dopamin, noradrenalin og serotonin. Disse neurotransmittere er involveret i forskellige psykopatologier.
et år efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joana Perez Tejada

Samarbejdspartnere

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2018068
  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Peer support program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner