Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program peer podpory u pacientů s rakovinou Elkar Laguntza (ElkarLaguntz)

29. května 2023 aktualizováno: Joana Perez Tejada

Program Peer Support u pacientů s rakovinou Elkar Laguntza

U pacientů s rakovinou hraje sociální podpora poskytovaná partnery, rodinou a/nebo přáteli klíčovou roli při vyrovnávání se s nemocí a snižování stresu souvisejícího s léčbou. Výzkumy však ukazují, že některé potřeby pacientů, jako je vyrovnání se s nemocí, snížení izolace nebo zvládání pocitu viny, často zůstávají nenaplněny. S cílem pokusit se uspokojit tyto typy potřeb lidí s rakovinou bude tento výzkum hodnotit účinnost programu peer podpory u pacientů s rakovinou na základě podpory poskytované nebo vyměňované lidmi, kteří čelili podobným výzvám nebo problémům. Intervence se bude skládat z 8 osobních sezení sociální peer podpory, do kterých bude zapojen pacient s rakovinou a dobrovolník, který je ve stabilizované fázi a který prošel stejnou diagnózou a léčbou. Zhodnotit efektivitu programu sociální podpory, okamžitý i dlouhodobý efekt účasti v programu jak na psychické (úzkostně-depresivní symptomy, kvalitu života, vnímání nemoci, copingové strategie, vnímání sociální opory,..). .) a budou analyzovány biologické (endokrinní a imunitní systém) proměnné.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obecným cílem tohoto výzkumu bude zhodnotit účinnost intervence peer sociální podpory u pacientů s rakovinou v nadaci Onkologikoa v Guipuzcoa. Konkrétně bude hodnocen okamžitý a dlouhodobý efekt, který taková intervence bude mít na symptomy psychického distresu, kvalitu života, copingovou strategii, vnímání sociální opory, vnímání nemoci a emoční regulaci. Sekundárním cílem této studie je vyhodnotit okamžitý a dlouhodobý účinek intervence peer sociální podpory na imunitní systém (prostřednictvím stanovení hladin cytokinů IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ a TNF-α), na monoaminergním systému (prostřednictvím stanovení plazmatických hladin serotoninu, tyrosinu, fenylalaninu, tryptofanu, chinureninu, kyseliny chinurenové a 3-HK), na HPA osa (prostřednictvím měření denního cyklu kortizolu) a na pohlavní hormony (prostřednictvím měření hladin estradiolu a testosteronu), systémy, které souvisí jak s rozvojem úzkostně-depresivních symptomů, tak s rozvojem, progresí a recidivou rakoviny.

Kromě toho se bude zkoumat, v jaké době je aplikace programu nejúčinnější, a to u nově diagnostikovaných pacientů (experimentální skupina 1) au pacientů, kteří právě ukončili léčbu (experimentální skupina 2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Španělsko, 20014

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou rakoviny v posledním měsíci; nezahájení lékařské péče; typ nádoru a medikamentózní léčba shodná s kterýmkoli z dobrovolníků.

Kritéria vyloučení:

  • relapsu; trpí nebo trpěl těžkou duševní poruchou (podle kritérií DSM-V).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina 1
nově diagnostikované pacientky s rakovinou prsu, které se účastní programu peer support na začátku své lékařské léčby.
Behaviorální: Program vzájemné podpory
Intervence se bude skládat z 8 osobních sezení sociální podpory tváří v tvář dobrovolníkům s diagnózou rakoviny prsu, kteří ukončili svou lékařskou léčbu (chemoterapie, radioterapie, operace) nebo jsou ve stabilní fázi po dobu nejméně dvou let a kteří jsou motivováni k účasti na tomto typu intervence.
Experimentální: Experimentální skupina 2
nově diagnostikované pacientky s rakovinou prsu, které na konci své lékařské léčby dostávají program sociální peer podpory.
Behaviorální: Program vzájemné podpory
Intervence se bude skládat z 8 osobních sezení sociální podpory tváří v tvář dobrovolníkům s diagnózou rakoviny prsu, kteří ukončili svou lékařskou léčbu (chemoterapie, radioterapie, operace) nebo jsou ve stabilní fázi po dobu nejméně dvou let a kteří jsou motivováni k účasti na tomto typu intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála psychické tísně HADS
Časové okno: základní linie
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) byla původně vyvinuta Zigmondem a Snaithem (1983) a lékaři ji běžně používají k určení úrovně úzkosti a deprese, kterou člověk zažívá. Celkové skóre je ze 42 (21 na úzkost a 21 na depresi). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti nebo deprese.
základní linie
Škála vnímání sociální opory MOS-SSS
Časové okno: základní linie
Škála sociální podpory (MOS-SSS) má za cíl zhodnotit, do jaké míry má daná osoba podporu ostatních, aby čelila stresovým situacím. 19 položek s kategoriemi odpovědí, které se pohybují na 7bodové stupnici hodnocení. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímání sociální opory
základní linie
Copingová škála COPE28
Časové okno: základní linie
Inventář COPE vytvořil Carver (1989). Jedná se o vícerozměrný inventář vyvinutý k posouzení různých strategií zvládání, které lidé používají v reakci na stres. Seberozptýlení, položky 1 a 19 Aktivní zvládání, položky 2 a 7 Popírání, položky 3 a 8 Užívání návykových látek, položky 4 a 11 Použití emocionální podpory, položky 5 a 15 Použití instrumentální podpory, položky 10 a 23 Deaktivace chování, položky 6 a 16 Ventilace, položky 9 a 21 Pozitivní přerámování, položky 12 a 17 Plánování, položky 14 a 25 Humor, položky 18 a 28 Přijetí, položky 20 a 24 Náboženství, položky 22 a 27 Sebeobviňování, položky 13 a 26. Rozsah: 2-8. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zvládání
základní linie
Stupnice odolnosti
Časové okno: základní linie
Škála resilience (RS) byla vyvinuta pro hodnocení úrovní odolnosti v obecné populaci. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím), se skóre v rozmezí 14 až 98. Vyšší skóre značí vyšší úroveň odolnosti
základní linie
Stupnice kvality života SF-12
Časové okno: základní linie
SF-12 je sama o sobě hlášená výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Skládá se ze skóre fyzické a duševní složky (PCS/MCS), v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
základní linie
škála emoční inteligence TMMS
Časové okno: základní linie
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) je dobře zavedeným měřítkem vnímané emoční inteligence, což je aspekt emoční inteligence, který zahrnuje přesvědčení a postoje lidí k jejich vlastním emočním zkušenostem. TMMS-24 obsahuje tři klíčové dimenze emoční inteligence s 8 položkami v každé: emoční pozornost, emoční jasnost a emoční náprava. Skóre se pohybuje od 7 do 56. Vyšší hodnoty znamenají vyšší emoční inteligenci
základní linie
stupnice vnímání nemoci
Časové okno: základní linie
Dotazník vnímání nemoci (IPQ) je široce používaný multifaktoriální dotazník tužkou a papírem, který hodnotí pět kognitivních a emočních reprezentací nemocí a jejich srozumitelnost. Pět z položek hodnotí reprezentace kognitivní nemoci: následky (položka 1), časová osa (položka 2), osobní kontrola (položka 3), kontrola léčby (položka 4) a identita (položka 5). Dvě z položek hodnotí emoční reprezentace: obavy (položka 6) a emoce (položka 8). Jedna položka hodnotí srozumitelnost pro nemoc (bod 7). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímání nemoci
základní linie
Hladiny kortizolu
Časové okno: základní linie
Kortizol je hormon, který se uvolňuje hlavně v době stresu
základní linie
Hladiny cytokinů IL-6 a TNF-a
Časové okno: základní linie
Cytokiny jsou širokou a volnou kategorií malých proteinů (~5-20 kDa) důležitých v buněčné signalizaci. Cytokiny byly spojeny s příznaky úzkosti a deprese
základní linie
Hladiny estradiolu
Časové okno: základní linie
Sexuální hormony jako estradiol hrají důležitou roli v karcinogenezi mléčné žlázy, protože jsou schopny vyvolat karcinogenní iniciaci, podporu a progresi
základní linie
Hladiny monoaminů
Časové okno: základní linie
Monoaminy označují konkrétní neurotransmitery dopamin, noradrenalin a serotonin. Tyto neurotransmitery jsou zapojeny do různých psychopatologií.
základní linie
Škála psychické tísně HADS
Časové okno: čtyři měsíce poté
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) byla původně vyvinuta Zigmondem a Snaithem (1983) a lékaři ji běžně používají k určení úrovně úzkosti a deprese, kterou člověk zažívá. Celkové skóre je ze 42 (21 na úzkost a 21 na depresi). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti nebo deprese. Zigmond a Snaith (1983) a je běžně používán lékaři k určení úrovně úzkosti a deprese, kterou člověk zažívá.
čtyři měsíce poté
Škála vnímání sociální opory MOS-SSS
Časové okno: čtyři měsíce poté
Škála sociální podpory (MOS-SSS) má za cíl zhodnotit, do jaké míry má daná osoba podporu ostatních, aby čelila stresovým situacím. 19 položek s kategoriemi odpovědí, které se pohybují na 7bodové stupnici hodnocení. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímání sociální opory
čtyři měsíce poté
Copingová škála COPE28
Časové okno: čtyři měsíce poté
Inventář COPE vytvořil Carver (1989). Jedná se o vícerozměrný inventář vyvinutý k posouzení různých strategií zvládání, které lidé používají v reakci na stres. Seberozptýlení, položky 1 a 19 Aktivní zvládání, položky 2 a 7 Popírání, položky 3 a 8 Užívání návykových látek, položky 4 a 11 Použití emocionální podpory, položky 5 a 15 Použití instrumentální podpory, položky 10 a 23 Deaktivace chování, položky 6 a 16 Ventilace, položky 9 a 21 Pozitivní přerámování, položky 12 a 17 Plánování, položky 14 a 25 Humor, položky 18 a 28 Přijetí, položky 20 a 24 Náboženství, položky 22 a 27 Sebeobviňování, položky 13 a 26. Rozsah: 2-8. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zvládání
čtyři měsíce poté
Stupnice odolnosti
Časové okno: čtyři měsíce poté
Škála resilience (RS) byla vyvinuta pro hodnocení úrovní odolnosti v obecné populaci. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím), se skóre v rozmezí 14 až 98. Vyšší skóre značí vyšší úroveň odolnosti
čtyři měsíce poté
Stupnice kvality života SF-12
Časové okno: čtyři měsíce poté
SF-12 je sama o sobě hlášená výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Skládá se ze skóre fyzické a duševní složky (PCS/MCS), v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
čtyři měsíce poté
škála emoční inteligence TMMS
Časové okno: čtyři měsíce poté
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) je dobře zavedeným měřítkem vnímané emoční inteligence, což je aspekt emoční inteligence, který zahrnuje přesvědčení a postoje lidí k jejich vlastním emočním zkušenostem. TMMS-24 obsahuje tři klíčové dimenze emoční inteligence s 8 položkami v každé: emoční pozornost, emoční jasnost a emoční náprava. Skóre se pohybuje od 7 do 56. Vyšší hodnoty znamenají vyšší emoční inteligenci
čtyři měsíce poté
stupnice vnímání nemoci
Časové okno: čtyři měsíce poté
Dotazník vnímání nemoci (IPQ) je široce používaný multifaktoriální dotazník tužkou a papírem, který hodnotí pět kognitivních a emočních reprezentací nemocí a jejich srozumitelnost. Pět z položek hodnotí reprezentace kognitivní nemoci: následky (položka 1), časová osa (položka 2), osobní kontrola (položka 3), kontrola léčby (položka 4) a identita (položka 5). Dvě z položek hodnotí emoční reprezentace: obavy (položka 6) a emoce (položka 8). Jedna položka hodnotí srozumitelnost pro nemoc (bod 7). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímání nemoci
čtyři měsíce poté
Hladiny kortizolu
Časové okno: čtyři měsíce poté
Kortizol je hormon, který se uvolňuje hlavně v době stresu
čtyři měsíce poté
Hladiny cytokinů IL-6 a TNF-a
Časové okno: čtyři měsíce poté
Cytokiny jsou širokou a volnou kategorií malých proteinů (~5-20 kDa) důležitých v buněčné signalizaci. Cytokiny byly spojeny s příznaky úzkosti a deprese
čtyři měsíce poté
Hladiny estradiolu
Časové okno: čtyři měsíce poté
Sexuální hormony jako estradiol hrají důležitou roli v karcinogenezi mléčné žlázy, protože jsou schopny vyvolat karcinogenní iniciaci, podporu a progresi
čtyři měsíce poté
Hladiny monoaminů
Časové okno: čtyři měsíce poté
Monoaminy označují konkrétní neurotransmitery dopamin, noradrenalin a serotonin. Tyto neurotransmitery jsou zapojeny do různých psychopatologií.
čtyři měsíce poté
Škála psychické tísně HADS
Časové okno: po dokončení léčby v průměru osm měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) byla původně vyvinuta Zigmondem a Snaithem (1983) a lékaři ji běžně používají k určení úrovně úzkosti a deprese, kterou člověk zažívá. Celkové skóre je ze 42 (21 na úzkost a 21 na depresi). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti nebo deprese.
po dokončení léčby v průměru osm měsíců
Škála vnímání sociální opory MOS-SSS
Časové okno: po dokončení léčby v průměru osm měsíců
Škála sociální podpory (MOS-SSS) má za cíl zhodnotit, do jaké míry má daná osoba podporu ostatních, aby čelila stresovým situacím. 19 položek s kategoriemi odpovědí, které se pohybují na 7bodové stupnici hodnocení. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímání sociální opory
po dokončení léčby v průměru osm měsíců
Copingová škála COPE28
Časové okno: po dokončení léčby v průměru osm měsíců
Inventář COPE vytvořil Carver (1989). Jedná se o vícerozměrný inventář vyvinutý k posouzení různých strategií zvládání, které lidé používají v reakci na stres. Seberozptýlení, položky 1 a 19 Aktivní zvládání, položky 2 a 7 Popírání, položky 3 a 8 Užívání návykových látek, položky 4 a 11 Použití emocionální podpory, položky 5 a 15 Použití instrumentální podpory, položky 10 a 23 Deaktivace chování, položky 6 a 16 Ventilace, položky 9 a 21 Pozitivní přerámování, položky 12 a 17 Plánování, položky 14 a 25 Humor, položky 18 a 28 Přijetí, položky 20 a 24 Náboženství, položky 22 a 27 Sebeobviňování, položky 13 a 26. Rozsah: 2-8. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zvládání
po dokončení léčby v průměru osm měsíců
Stupnice odolnosti
Časové okno: po dokončení léčby v průměru osm měsíců
Škála resilience (RS) byla vyvinuta pro hodnocení úrovní odolnosti v obecné populaci. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím), se skóre v rozmezí 14 až 98. Vyšší skóre značí vyšší úroveň odolnosti
po dokončení léčby v průměru osm měsíců
Stupnice kvality života SF-12
Časové okno: po dokončení léčby v průměru osm měsíců
SF-12 je sama o sobě hlášená výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Skládá se ze skóre fyzické a duševní složky (PCS/MCS), v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
po dokončení léčby v průměru osm měsíců
škála emoční inteligence TMMS
Časové okno: po dokončení léčby v průměru osm měsíců
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) je dobře zavedeným měřítkem vnímané emoční inteligence, což je aspekt emoční inteligence, který zahrnuje přesvědčení a postoje lidí k jejich vlastním emočním zkušenostem. TMMS-24 obsahuje tři klíčové dimenze emoční inteligence s 8 položkami v každé: emoční pozornost, emoční jasnost a emoční náprava. Skóre se pohybuje od 7 do 56. Vyšší hodnoty znamenají vyšší emoční inteligenci
po dokončení léčby v průměru osm měsíců
stupnice vnímání nemoci
Časové okno: po dokončení léčby v průměru osm měsíců
Dotazník vnímání nemoci (IPQ) je široce používaný multifaktoriální dotazník tužkou a papírem, který hodnotí pět kognitivních a emočních reprezentací nemocí a jejich srozumitelnost. Pět z položek hodnotí reprezentace kognitivní nemoci: následky (položka 1), časová osa (položka 2), osobní kontrola (položka 3), kontrola léčby (položka 4) a identita (položka 5). Dvě z položek hodnotí emoční reprezentace: obavy (položka 6) a emoce (položka 8). Jedna položka hodnotí srozumitelnost pro nemoc (bod 7). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímání nemoci
po dokončení léčby v průměru osm měsíců
Hladiny kortizolu
Časové okno: po dokončení léčby v průměru osm měsíců
Kortizol je hormon, který se uvolňuje hlavně v době stresu
po dokončení léčby v průměru osm měsíců
Hladiny cytokinů IL-6 a TNF-a
Časové okno: po dokončení léčby v průměru osm měsíců
Cytokiny jsou širokou a volnou kategorií malých proteinů (~5-20 kDa) důležitých v buněčné signalizaci. Cytokiny byly spojeny s příznaky úzkosti a deprese
po dokončení léčby v průměru osm měsíců
Hladiny estradiolu
Časové okno: po dokončení léčby v průměru osm měsíců
Sexuální hormony jako estradiol hrají důležitou roli v karcinogenezi mléčné žlázy, protože jsou schopny vyvolat karcinogenní iniciaci, podporu a progresi
po dokončení léčby v průměru osm měsíců
Hladiny monoaminů
Časové okno: po dokončení léčby v průměru osm měsíců
Monoaminy označují konkrétní neurotransmitery dopamin, noradrenalin a serotonin. Tyto neurotransmitery jsou zapojeny do různých psychopatologií.
po dokončení léčby v průměru osm měsíců
Škála psychické tísně HADS
Časové okno: čtyři měsíce po ukončení léčby
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) byla původně vyvinuta Zigmondem a Snaithem (1983) a lékaři ji běžně používají k určení úrovně úzkosti a deprese, kterou člověk zažívá. Celkové skóre je ze 42 (21 na úzkost a 21 na depresi). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti nebo deprese.
čtyři měsíce po ukončení léčby
Škála vnímání sociální opory MOS-SSS
Časové okno: čtyři měsíce po ukončení léčby
Škála sociální podpory (MOS-SSS) má za cíl zhodnotit, do jaké míry má daná osoba podporu ostatních, aby čelila stresovým situacím. 19 položek s kategoriemi odpovědí, které se pohybují na 7bodové stupnici hodnocení. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímání sociální opory
čtyři měsíce po ukončení léčby
Copingová škála COPE28
Časové okno: čtyři měsíce po ukončení léčby
Inventář COPE vytvořil Carver (1989). Jedná se o vícerozměrný inventář vyvinutý k posouzení různých strategií zvládání, které lidé používají v reakci na stres. Seberozptýlení, položky 1 a 19 Aktivní zvládání, položky 2 a 7 Popírání, položky 3 a 8 Užívání návykových látek, položky 4 a 11 Použití emocionální podpory, položky 5 a 15 Použití instrumentální podpory, položky 10 a 23 Deaktivace chování, položky 6 a 16 Ventilace, položky 9 a 21 Pozitivní přerámování, položky 12 a 17 Plánování, položky 14 a 25 Humor, položky 18 a 28 Přijetí, položky 20 a 24 Náboženství, položky 22 a 27 Sebeobviňování, položky 13 a 26. Rozsah: 2-8. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zvládání
čtyři měsíce po ukončení léčby
Stupnice odolnosti
Časové okno: čtyři měsíce po ukončení léčby
Škála resilience (RS) byla vyvinuta pro hodnocení úrovní odolnosti v obecné populaci. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím), se skóre v rozmezí 14 až 98. Vyšší skóre značí vyšší úroveň odolnosti
čtyři měsíce po ukončení léčby
Stupnice kvality života SF-12
Časové okno: čtyři měsíce po ukončení léčby
SF-12 je sama o sobě hlášená výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Skládá se ze skóre fyzické a duševní složky (PCS/MCS), v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
čtyři měsíce po ukončení léčby
škála emoční inteligence TMMS
Časové okno: čtyři měsíce po ukončení léčby
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) je dobře zavedeným měřítkem vnímané emoční inteligence, což je aspekt emoční inteligence, který zahrnuje přesvědčení a postoje lidí k jejich vlastním emočním zkušenostem. TMMS-24 obsahuje tři klíčové dimenze emoční inteligence s 8 položkami v každé: emoční pozornost, emoční jasnost a emoční náprava. Skóre se pohybuje od 7 do 56. Vyšší hodnoty znamenají vyšší emoční inteligenci
čtyři měsíce po ukončení léčby
stupnice vnímání nemoci
Časové okno: čtyři měsíce po ukončení léčby
Dotazník vnímání nemoci (IPQ) je široce používaný multifaktoriální dotazník tužkou a papírem, který hodnotí pět kognitivních a emočních reprezentací nemocí a jejich srozumitelnost. Pět z položek hodnotí reprezentace kognitivní nemoci: následky (položka 1), časová osa (položka 2), osobní kontrola (položka 3), kontrola léčby (položka 4) a identita (položka 5). Dvě z položek hodnotí emoční reprezentace: obavy (položka 6) a emoce (položka 8). Jedna položka hodnotí srozumitelnost pro nemoc (bod 7). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímání nemoci
čtyři měsíce po ukončení léčby
Hladiny kortizolu
Časové okno: čtyři měsíce po ukončení léčby
Kortizol je hormon, který se uvolňuje hlavně v době stresu
čtyři měsíce po ukončení léčby
Hladiny cytokinů IL-6 a TNF-a
Časové okno: čtyři měsíce po ukončení léčby
Cytokiny jsou širokou a volnou kategorií malých proteinů (~5-20 kDa) důležitých v buněčné signalizaci. Cytokiny byly spojeny s příznaky úzkosti a deprese
čtyři měsíce po ukončení léčby
Hladiny estradiolu
Časové okno: čtyři měsíce po ukončení léčby
Sexuální hormony jako estradiol hrají důležitou roli v karcinogenezi mléčné žlázy, protože jsou schopny vyvolat karcinogenní iniciaci, podporu a progresi
čtyři měsíce po ukončení léčby
Hladiny monoaminů
Časové okno: čtyři měsíce po ukončení léčby
Monoaminy označují konkrétní neurotransmitery dopamin, noradrenalin a serotonin. Tyto neurotransmitery jsou zapojeny do různých psychopatologií.
čtyři měsíce po ukončení léčby
Škála psychické tísně HADS
Časové okno: jeden rok po ukončení léčby
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) byla původně vyvinuta Zigmondem a Snaithem (1983) a lékaři ji běžně používají k určení úrovně úzkosti a deprese, kterou člověk zažívá. Celkové skóre je ze 42 (21 na úzkost a 21 na depresi). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti nebo deprese.
jeden rok po ukončení léčby
Škála vnímání sociální opory MOS-SSS
Časové okno: jeden rok po ukončení léčby
Škála sociální podpory (MOS-SSS) má za cíl zhodnotit, do jaké míry má daná osoba podporu ostatních, aby čelila stresovým situacím. 19 položek s kategoriemi odpovědí, které se pohybují na 7bodové stupnici hodnocení. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímání sociální opory
jeden rok po ukončení léčby
Copingová škála COPE28
Časové okno: jeden rok po ukončení léčby
Inventář COPE vytvořil Carver (1989). Jedná se o vícerozměrný inventář vyvinutý k posouzení různých strategií zvládání, které lidé používají v reakci na stres. Seberozptýlení, položky 1 a 19 Aktivní zvládání, položky 2 a 7 Popírání, položky 3 a 8 Užívání návykových látek, položky 4 a 11 Použití emocionální podpory, položky 5 a 15 Použití instrumentální podpory, položky 10 a 23 Deaktivace chování, položky 6 a 16 Ventilace, položky 9 a 21 Pozitivní přerámování, položky 12 a 17 Plánování, položky 14 a 25 Humor, položky 18 a 28 Přijetí, položky 20 a 24 Náboženství, položky 22 a 27 Sebeobviňování, položky 13 a 26. Rozsah: 2-8. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zvládání
jeden rok po ukončení léčby
Stupnice odolnosti
Časové okno: jeden rok po ukončení léčby
Škála resilience (RS) byla vyvinuta pro hodnocení úrovní odolnosti v obecné populaci. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím), se skóre v rozmezí 14 až 98. Vyšší skóre značí vyšší úroveň odolnosti
jeden rok po ukončení léčby
Stupnice kvality života SF-12
Časové okno: jeden rok po ukončení léčby
SF-12 je sama o sobě hlášená výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Skládá se ze skóre fyzické a duševní složky (PCS/MCS), v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
jeden rok po ukončení léčby
škála emoční inteligence TMMS
Časové okno: jeden rok po ukončení léčby
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) je dobře zavedeným měřítkem vnímané emoční inteligence, což je aspekt emoční inteligence, který zahrnuje přesvědčení a postoje lidí k jejich vlastním emočním zkušenostem. TMMS-24 obsahuje tři klíčové dimenze emoční inteligence s 8 položkami v každé: emoční pozornost, emoční jasnost a emoční náprava. Skóre se pohybuje od 7 do 56. Vyšší hodnoty znamenají vyšší emoční inteligenci
jeden rok po ukončení léčby
stupnice vnímání nemoci
Časové okno: jeden rok po ukončení léčby
Dotazník vnímání nemoci (IPQ) je široce používaný multifaktoriální dotazník tužkou a papírem, který hodnotí pět kognitivních a emočních reprezentací nemocí a jejich srozumitelnost. Pět z položek hodnotí reprezentace kognitivní nemoci: následky (položka 1), časová osa (položka 2), osobní kontrola (položka 3), kontrola léčby (položka 4) a identita (položka 5). Dvě z položek hodnotí emoční reprezentace: obavy (položka 6) a emoce (položka 8). Jedna položka hodnotí srozumitelnost pro nemoc (bod 7). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímání nemoci
jeden rok po ukončení léčby
Hladiny kortizolu
Časové okno: jeden rok po ukončení léčby
Kortizol je hormon, který se uvolňuje hlavně v době stresu
jeden rok po ukončení léčby
Hladiny cytokinů IL-6 a TNF-a
Časové okno: jeden rok po ukončení léčby
Cytokiny jsou širokou a volnou kategorií malých proteinů (~5-20 kDa) důležitých v buněčné signalizaci. Cytokiny byly spojeny s příznaky úzkosti a deprese
jeden rok po ukončení léčby
Hladiny estradiolu
Časové okno: jeden rok po ukončení léčby
Sexuální hormony jako estradiol hrají důležitou roli v karcinogenezi mléčné žlázy, protože jsou schopny vyvolat karcinogenní iniciaci, podporu a progresi
jeden rok po ukončení léčby
Hladiny monoaminů
Časové okno: jeden rok po ukončení léčby
Monoaminy označují konkrétní neurotransmitery dopamin, noradrenalin a serotonin. Tyto neurotransmitery jsou zapojeny do různých psychopatologií.
jeden rok po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joana Perez Tejada

Spolupracovníci

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PI2018068
  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program vzájemné podpory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit