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Programa de Apoyo entre Pares en Pacientes con Cáncer Elkar Laguntza (ElkarLaguntz)

29 de mayo de 2023 actualizado por: Joana Perez Tejada

Programa de Apoyo entre Pares en Pacientes con cáncer Elkar Laguntza

En los pacientes con cáncer, el apoyo social proporcionado por la pareja, la familia y/o los amigos juega un papel clave para hacer frente a la enfermedad y reducir la angustia relacionada con el tratamiento. Sin embargo, la investigación indica que algunas de las necesidades de los pacientes, como hacer frente a la enfermedad, reducir el aislamiento o manejar la culpa, a menudo no se satisfacen. Con el objetivo de tratar de cubrir este tipo de necesidades de las personas con cáncer, la presente investigación evaluará la efectividad de un programa de apoyo entre pares en pacientes con cáncer, basado en el apoyo brindado o intercambiado por personas que han enfrentado desafíos o problemas similares. La intervención constará de 8 sesiones presenciales de apoyo social entre iguales, en las que participarán un paciente oncológico y un voluntario que se encuentra en fase estable y que ha pasado por el mismo diagnóstico y tratamiento médico. Evaluar la efectividad del programa de apoyo social, el efecto inmediato y a largo plazo de la participación en el programa tanto en el aspecto psicológico (síntomas ansioso-depresivos, calidad de vida, percepción de la enfermedad, estrategias de afrontamiento, percepción del apoyo social,.. .) y se analizarán variables biológicas (sistema endocrino e inmunológico).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de la presente investigación será evaluar la eficacia de una intervención de apoyo social entre iguales en pacientes con cáncer en la Fundación Onkologikoa de Guipúzcoa. En concreto, se evaluará el efecto inmediato y a largo plazo que tendrá dicha intervención sobre los síntomas de malestar psicológico, la calidad de vida, la estrategia de afrontamiento, la percepción de apoyo social, la percepción de la enfermedad y la regulación emocional. Como objetivo secundario de este estudio, pretendemos evaluar el efecto inmediato y a largo plazo de la intervención de apoyo social entre iguales sobre el sistema inmunitario (mediante la determinación de los niveles de las citoquinas IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ y TNF-α), sobre el sistema monoaminérgico (mediante la determinación de los niveles plasmáticos de serotonina, tirosina, fenilalanina, triptófano, quinurenina, ácido quinurénico y 3-HK), sobre el HPA (a través de la medición del ciclo diurno del cortisol), y sobre las hormonas sexuales (a través de la medición de los niveles de estradiol y testosterona), sistemas que se han relacionado tanto con el desarrollo de síntomas ansioso-depresivos como con el desarrollo, progresión y recurrencia de cáncer.

Además, se estudiará en qué momento es más eficaz la aplicación del programa, aplicándose en pacientes recién diagnosticados (grupo experimental 1) y en pacientes que acaban de finalizar el tratamiento médico (grupo experimental 2).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, España, 20014
        • Reclutamiento
        • Onkologikoa
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • haber recibido el diagnóstico de cáncer en el último mes; no haber iniciado tratamiento médico; el tipo de tumor y tratamiento médico coincidente con alguno de los voluntarios.

Criterio de exclusión:

  • recaída; padecer o haber padecido un trastorno mental grave (según criterios DSM-V).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental 1
Pacientes recién diagnosticadas con cáncer de mama que reciben el programa de apoyo entre pares al comienzo de su tratamiento médico.
Conductual: Programa de apoyo entre pares
La intervención consistirá en 8 sesiones presenciales de apoyo social entre iguales realizadas por voluntarias diagnosticadas de cáncer de mama que hayan finalizado su tratamiento médico (quimioterapia, radioterapia, cirugía) o que se encuentren en una fase estable durante al menos dos años y que están motivados para participar en este tipo de intervención.
Experimental: Grupo experimental 2
Pacientes recién diagnosticadas con cáncer de mama que reciben el programa de apoyo social entre pares al final de su tratamiento médico.
Conductual: Programa de apoyo entre pares
La intervención consistirá en 8 sesiones presenciales de apoyo social entre iguales realizadas por voluntarias diagnosticadas de cáncer de mama que hayan finalizado su tratamiento médico (quimioterapia, radioterapia, cirugía) o que se encuentren en una fase estable durante al menos dos años y que están motivados para participar en este tipo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de malestar psicológico HADS
Periodo de tiempo: base
La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) fue desarrollada originalmente por Zigmond y Snaith (1983) y los médicos la utilizan comúnmente para determinar los niveles de ansiedad y depresión que experimenta una persona. La puntuación total es sobre 42, (21 por ansiedad y 21 por depresión). Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad o depresión.
base
Escala de percepción de apoyo social MOS-SSS
Periodo de tiempo: base
La Escala de Apoyo Social (MOS-SSS) tiene como objetivo evaluar en qué medida la persona cuenta con el apoyo de los demás para afrontar situaciones estresantes. 19 elementos con categorías de respuesta que varían en una escala de calificación de 7 puntos. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de percepción de apoyo social
base
Escala de confrontación COPE28
Periodo de tiempo: base
El inventario COPE fue creado por Carver (1989). Es un inventario multidimensional desarrollado para evaluar las diferentes estrategias de afrontamiento que utilizan las personas en respuesta al estrés. Autodistracción, ítems 1 y 19 Afrontamiento activo, ítems 2 y 7 Negación, ítems 3 y 8 Uso de sustancias, ítems 4 y 11 Uso de apoyo emocional, ítems 5 y 15 Uso de apoyo instrumental, ítems 10 y 23 Desconexión conductual, ítems 6 y 16 Desahogo, ítems 9 y 21 Reencuadre positivo, ítems 12 y 17 Planificación, ítems 14 y 25 Humor, ítems 18 y 28 Aceptación, ítems 20 y 24 Religión, ítems 22 y 27 Autoinculpación, ítems 13 y 26. Rango: 2-8. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de afrontamiento
base
Escala de resiliencia
Periodo de tiempo: base
La Escala de Resiliencia (RS) fue desarrollada para evaluar los niveles de resiliencia en la población general. Los ítems se califican en una escala de 7 puntos que va de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), con una puntuación que va de 14 a 98. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de resiliencia.
base
Escala de calidad de vida SF-12
Periodo de tiempo: base
El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo. Consiste en puntajes del componente físico y mental (PCS/MCS), que van de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
base
escala de inteligencia emocional TMMS
Periodo de tiempo: base
La Escala Trait Meta-Mood (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey y Palfai, 1995) es una medida bien establecida de la inteligencia emocional percibida, un aspecto de la inteligencia emocional que incluye las creencias y actitudes de las personas sobre su propia experiencia emocional. El TMMS-24 contiene tres dimensiones clave de la inteligencia emocional con 8 elementos cada una: Atención emocional, Claridad emocional y Reparación emocional. La puntuación va de 7 a 56. Los valores más altos indican una mayor inteligencia emocional
base
escala de percepción de la enfermedad
Periodo de tiempo: base
El Cuestionario de Percepción de Enfermedades (IPQ) es un cuestionario multifactorial de lápiz y papel ampliamente utilizado que evalúa las cinco representaciones cognitivas y emocionales de enfermedades y la comprensibilidad. Cinco de los ítems evalúan las representaciones cognitivas de la enfermedad: consecuencias (Ítem 1), línea de tiempo (Ítem 2), control personal (Ítem 3), control del tratamiento (Ítem 4) e identidad (Ítem 5). Dos de los ítems evalúan representaciones emocionales: preocupación (Ítem 6) y emociones (Ítem 8). Un ítem evalúa la comprensibilidad de la enfermedad (Ítem 7). Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de percepción de la enfermedad.
base
Niveles de cortisol
Periodo de tiempo: base
El cortisol es una hormona que se libera principalmente en momentos de estrés.
base
Niveles de citoquinas de IL-6 y TNF-a
Periodo de tiempo: base
Las citoquinas son una categoría amplia y suelta de proteínas pequeñas (~5-20 kDa) importantes en la señalización celular. Las citocinas se han relacionado con los síntomas de ansiedad y depresión
base
Niveles de estradiol
Periodo de tiempo: base
Las hormonas sexuales como el estradiol juegan un papel importante en la carcinogénesis mamaria, pudiendo inducir la iniciación, promoción y progresión carcinogénica.
base
Niveles de monoaminas
Periodo de tiempo: base
Las monoaminas se refieren a los neurotransmisores particulares dopamina, noradrenalina y serotonina. Estos neurotransmisores están implicados en diferentes psicopatologías.
base
Escala de malestar psicológico HADS
Periodo de tiempo: cuatro meses después
La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) fue desarrollada originalmente por Zigmond y Snaith (1983) y los médicos la utilizan comúnmente para determinar los niveles de ansiedad y depresión que experimenta una persona. La puntuación total es sobre 42, (21 por ansiedad y 21 por depresión). Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad o depresión. Zigmond y Snaith (1983) y es comúnmente utilizado por los médicos para determinar los niveles de ansiedad y depresión que experimenta una persona.
cuatro meses después
Escala de percepción de apoyo social MOS-SSS
Periodo de tiempo: cuatro meses después
La Escala de Apoyo Social (MOS-SSS) tiene como objetivo evaluar en qué medida la persona cuenta con el apoyo de los demás para afrontar situaciones estresantes. 19 elementos con categorías de respuesta que varían en una escala de calificación de 7 puntos. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de percepción de apoyo social
cuatro meses después
Escala de confrontación COPE28
Periodo de tiempo: cuatro meses después
El inventario COPE fue creado por Carver (1989). Es un inventario multidimensional desarrollado para evaluar las diferentes estrategias de afrontamiento que utilizan las personas en respuesta al estrés. Autodistracción, ítems 1 y 19 Afrontamiento activo, ítems 2 y 7 Negación, ítems 3 y 8 Uso de sustancias, ítems 4 y 11 Uso de apoyo emocional, ítems 5 y 15 Uso de apoyo instrumental, ítems 10 y 23 Desconexión conductual, ítems 6 y 16 Desahogo, ítems 9 y 21 Reencuadre positivo, ítems 12 y 17 Planificación, ítems 14 y 25 Humor, ítems 18 y 28 Aceptación, ítems 20 y 24 Religión, ítems 22 y 27 Autoinculpación, ítems 13 y 26. Rango: 2-8. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de afrontamiento
cuatro meses después
Escala de resiliencia
Periodo de tiempo: cuatro meses después
La Escala de Resiliencia (RS) fue desarrollada para evaluar los niveles de resiliencia en la población general. Los ítems se califican en una escala de 7 puntos que va de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), con una puntuación que va de 14 a 98. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de resiliencia.
cuatro meses después
Escala de calidad de vida SF-12
Periodo de tiempo: cuatro meses después
El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo. Consiste en puntajes del componente físico y mental (PCS/MCS), que van de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
cuatro meses después
escala de inteligencia emocional TMMS
Periodo de tiempo: cuatro meses después
La Escala Trait Meta-Mood (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey y Palfai, 1995) es una medida bien establecida de la inteligencia emocional percibida, un aspecto de la inteligencia emocional que incluye las creencias y actitudes de las personas sobre su propia experiencia emocional. El TMMS-24 contiene tres dimensiones clave de la inteligencia emocional con 8 elementos cada una: Atención emocional, Claridad emocional y Reparación emocional. La puntuación va de 7 a 56. Los valores más altos indican una mayor inteligencia emocional
cuatro meses después
escala de percepción de la enfermedad
Periodo de tiempo: cuatro meses después
El Cuestionario de Percepción de Enfermedades (IPQ) es un cuestionario multifactorial de lápiz y papel ampliamente utilizado que evalúa las cinco representaciones cognitivas y emocionales de enfermedades y la comprensibilidad. Cinco de los ítems evalúan las representaciones cognitivas de la enfermedad: consecuencias (Ítem 1), línea de tiempo (Ítem 2), control personal (Ítem 3), control del tratamiento (Ítem 4) e identidad (Ítem 5). Dos de los ítems evalúan representaciones emocionales: preocupación (Ítem 6) y emociones (Ítem 8). Un ítem evalúa la comprensibilidad de la enfermedad (Ítem 7). Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de percepción de la enfermedad.
cuatro meses después
Niveles de cortisol
Periodo de tiempo: cuatro meses después
El cortisol es una hormona que se libera principalmente en momentos de estrés.
cuatro meses después
Niveles de citoquinas de IL-6 y TNF-a
Periodo de tiempo: cuatro meses después
Las citoquinas son una categoría amplia y suelta de proteínas pequeñas (~5-20 kDa) importantes en la señalización celular. Las citocinas se han relacionado con los síntomas de ansiedad y depresión
cuatro meses después
Niveles de estradiol
Periodo de tiempo: cuatro meses después
Las hormonas sexuales como el estradiol juegan un papel importante en la carcinogénesis mamaria, pudiendo inducir la iniciación, promoción y progresión carcinogénica.
cuatro meses después
Niveles de monoaminas
Periodo de tiempo: cuatro meses después
Las monoaminas se refieren a los neurotransmisores particulares dopamina, noradrenalina y serotonina. Estos neurotransmisores están implicados en diferentes psicopatologías.
cuatro meses después
Escala de malestar psicológico HADS
Periodo de tiempo: hasta la finalización del tratamiento, un promedio de ocho meses
La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) fue desarrollada originalmente por Zigmond y Snaith (1983) y los médicos la utilizan comúnmente para determinar los niveles de ansiedad y depresión que experimenta una persona. La puntuación total es sobre 42, (21 por ansiedad y 21 por depresión). Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad o depresión.
hasta la finalización del tratamiento, un promedio de ocho meses
Escala de percepción de apoyo social MOS-SSS
Periodo de tiempo: hasta la finalización del tratamiento, un promedio de ocho meses
La Escala de Apoyo Social (MOS-SSS) tiene como objetivo evaluar en qué medida la persona cuenta con el apoyo de los demás para afrontar situaciones estresantes. 19 elementos con categorías de respuesta que varían en una escala de calificación de 7 puntos. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de percepción de apoyo social
hasta la finalización del tratamiento, un promedio de ocho meses
Escala de confrontación COPE28
Periodo de tiempo: hasta la finalización del tratamiento, un promedio de ocho meses
El inventario COPE fue creado por Carver (1989). Es un inventario multidimensional desarrollado para evaluar las diferentes estrategias de afrontamiento que utilizan las personas en respuesta al estrés. Autodistracción, ítems 1 y 19 Afrontamiento activo, ítems 2 y 7 Negación, ítems 3 y 8 Uso de sustancias, ítems 4 y 11 Uso de apoyo emocional, ítems 5 y 15 Uso de apoyo instrumental, ítems 10 y 23 Desconexión conductual, ítems 6 y 16 Desahogo, ítems 9 y 21 Reencuadre positivo, ítems 12 y 17 Planificación, ítems 14 y 25 Humor, ítems 18 y 28 Aceptación, ítems 20 y 24 Religión, ítems 22 y 27 Autoinculpación, ítems 13 y 26. Rango: 2-8. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de afrontamiento
hasta la finalización del tratamiento, un promedio de ocho meses
Escala de resiliencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del tratamiento, un promedio de ocho meses
La Escala de Resiliencia (RS) fue desarrollada para evaluar los niveles de resiliencia en la población general. Los ítems se califican en una escala de 7 puntos que va de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), con una puntuación que va de 14 a 98. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de resiliencia.
hasta la finalización del tratamiento, un promedio de ocho meses
Escala de calidad de vida SF-12
Periodo de tiempo: hasta la finalización del tratamiento, un promedio de ocho meses
El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo. Consiste en puntajes del componente físico y mental (PCS/MCS), que van de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
hasta la finalización del tratamiento, un promedio de ocho meses
escala de inteligencia emocional TMMS
Periodo de tiempo: hasta la finalización del tratamiento, un promedio de ocho meses
La Escala Trait Meta-Mood (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey y Palfai, 1995) es una medida bien establecida de la inteligencia emocional percibida, un aspecto de la inteligencia emocional que incluye las creencias y actitudes de las personas sobre su propia experiencia emocional. El TMMS-24 contiene tres dimensiones clave de la inteligencia emocional con 8 elementos cada una: Atención emocional, Claridad emocional y Reparación emocional. La puntuación va de 7 a 56. Los valores más altos indican una mayor inteligencia emocional
hasta la finalización del tratamiento, un promedio de ocho meses
escala de percepción de la enfermedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del tratamiento, un promedio de ocho meses
El Cuestionario de Percepción de Enfermedades (IPQ) es un cuestionario multifactorial de lápiz y papel ampliamente utilizado que evalúa las cinco representaciones cognitivas y emocionales de enfermedades y la comprensibilidad. Cinco de los ítems evalúan las representaciones cognitivas de la enfermedad: consecuencias (Ítem 1), línea de tiempo (Ítem 2), control personal (Ítem 3), control del tratamiento (Ítem 4) e identidad (Ítem 5). Dos de los ítems evalúan representaciones emocionales: preocupación (Ítem 6) y emociones (Ítem 8). Un ítem evalúa la comprensibilidad de la enfermedad (Ítem 7). Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de percepción de la enfermedad.
hasta la finalización del tratamiento, un promedio de ocho meses
Niveles de cortisol
Periodo de tiempo: hasta la finalización del tratamiento, un promedio de ocho meses
El cortisol es una hormona que se libera principalmente en momentos de estrés.
hasta la finalización del tratamiento, un promedio de ocho meses
Niveles de citoquinas de IL-6 y TNF-a
Periodo de tiempo: hasta la finalización del tratamiento, un promedio de ocho meses
Las citoquinas son una categoría amplia y suelta de proteínas pequeñas (~5-20 kDa) importantes en la señalización celular. Las citocinas se han relacionado con los síntomas de ansiedad y depresión
hasta la finalización del tratamiento, un promedio de ocho meses
Niveles de estradiol
Periodo de tiempo: hasta la finalización del tratamiento, un promedio de ocho meses
Las hormonas sexuales como el estradiol juegan un papel importante en la carcinogénesis mamaria, pudiendo inducir la iniciación, promoción y progresión carcinogénica.
hasta la finalización del tratamiento, un promedio de ocho meses
Niveles de monoaminas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del tratamiento, un promedio de ocho meses
Las monoaminas se refieren a los neurotransmisores particulares dopamina, noradrenalina y serotonina. Estos neurotransmisores están implicados en diferentes psicopatologías.
hasta la finalización del tratamiento, un promedio de ocho meses
Escala de malestar psicológico HADS
Periodo de tiempo: cuatro meses después de la finalización del tratamiento
La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) fue desarrollada originalmente por Zigmond y Snaith (1983) y los médicos la utilizan comúnmente para determinar los niveles de ansiedad y depresión que experimenta una persona. La puntuación total es sobre 42, (21 por ansiedad y 21 por depresión). Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad o depresión.
cuatro meses después de la finalización del tratamiento
Escala de percepción de apoyo social MOS-SSS
Periodo de tiempo: cuatro meses después de la finalización del tratamiento
La Escala de Apoyo Social (MOS-SSS) tiene como objetivo evaluar en qué medida la persona cuenta con el apoyo de los demás para afrontar situaciones estresantes. 19 elementos con categorías de respuesta que varían en una escala de calificación de 7 puntos. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de percepción de apoyo social
cuatro meses después de la finalización del tratamiento
Escala de confrontación COPE28
Periodo de tiempo: cuatro meses después de la finalización del tratamiento
El inventario COPE fue creado por Carver (1989). Es un inventario multidimensional desarrollado para evaluar las diferentes estrategias de afrontamiento que utilizan las personas en respuesta al estrés. Autodistracción, ítems 1 y 19 Afrontamiento activo, ítems 2 y 7 Negación, ítems 3 y 8 Uso de sustancias, ítems 4 y 11 Uso de apoyo emocional, ítems 5 y 15 Uso de apoyo instrumental, ítems 10 y 23 Desconexión conductual, ítems 6 y 16 Desahogo, ítems 9 y 21 Reencuadre positivo, ítems 12 y 17 Planificación, ítems 14 y 25 Humor, ítems 18 y 28 Aceptación, ítems 20 y 24 Religión, ítems 22 y 27 Autoinculpación, ítems 13 y 26. Rango: 2-8. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de afrontamiento
cuatro meses después de la finalización del tratamiento
Escala de resiliencia
Periodo de tiempo: cuatro meses después de la finalización del tratamiento
La Escala de Resiliencia (RS) fue desarrollada para evaluar los niveles de resiliencia en la población general. Los ítems se califican en una escala de 7 puntos que va de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), con una puntuación que va de 14 a 98. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de resiliencia.
cuatro meses después de la finalización del tratamiento
Escala de calidad de vida SF-12
Periodo de tiempo: cuatro meses después de la finalización del tratamiento
El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo. Consiste en puntajes del componente físico y mental (PCS/MCS), que van de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
cuatro meses después de la finalización del tratamiento
escala de inteligencia emocional TMMS
Periodo de tiempo: cuatro meses después de la finalización del tratamiento
La Escala Trait Meta-Mood (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey y Palfai, 1995) es una medida bien establecida de la inteligencia emocional percibida, un aspecto de la inteligencia emocional que incluye las creencias y actitudes de las personas sobre su propia experiencia emocional. El TMMS-24 contiene tres dimensiones clave de la inteligencia emocional con 8 elementos cada una: Atención emocional, Claridad emocional y Reparación emocional. La puntuación va de 7 a 56. Los valores más altos indican una mayor inteligencia emocional
cuatro meses después de la finalización del tratamiento
escala de percepción de la enfermedad
Periodo de tiempo: cuatro meses después de la finalización del tratamiento
El Cuestionario de Percepción de Enfermedades (IPQ) es un cuestionario multifactorial de lápiz y papel ampliamente utilizado que evalúa las cinco representaciones cognitivas y emocionales de enfermedades y la comprensibilidad. Cinco de los ítems evalúan las representaciones cognitivas de la enfermedad: consecuencias (Ítem 1), línea de tiempo (Ítem 2), control personal (Ítem 3), control del tratamiento (Ítem 4) e identidad (Ítem 5). Dos de los ítems evalúan representaciones emocionales: preocupación (Ítem 6) y emociones (Ítem 8). Un ítem evalúa la comprensibilidad de la enfermedad (Ítem 7). Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de percepción de la enfermedad.
cuatro meses después de la finalización del tratamiento
Niveles de cortisol
Periodo de tiempo: cuatro meses después de la finalización del tratamiento
El cortisol es una hormona que se libera principalmente en momentos de estrés.
cuatro meses después de la finalización del tratamiento
Niveles de citoquinas de IL-6 y TNF-a
Periodo de tiempo: cuatro meses después de la finalización del tratamiento
Las citoquinas son una categoría amplia y suelta de proteínas pequeñas (~5-20 kDa) importantes en la señalización celular. Las citocinas se han relacionado con los síntomas de ansiedad y depresión
cuatro meses después de la finalización del tratamiento
Niveles de estradiol
Periodo de tiempo: cuatro meses después de la finalización del tratamiento
Las hormonas sexuales como el estradiol juegan un papel importante en la carcinogénesis mamaria, pudiendo inducir la iniciación, promoción y progresión carcinogénica.
cuatro meses después de la finalización del tratamiento
Niveles de monoaminas
Periodo de tiempo: cuatro meses después de la finalización del tratamiento
Las monoaminas se refieren a los neurotransmisores particulares dopamina, noradrenalina y serotonina. Estos neurotransmisores están implicados en diferentes psicopatologías.
cuatro meses después de la finalización del tratamiento
Escala de malestar psicológico HADS
Periodo de tiempo: un año después de la finalización del tratamiento
La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) fue desarrollada originalmente por Zigmond y Snaith (1983) y los médicos la utilizan comúnmente para determinar los niveles de ansiedad y depresión que experimenta una persona. La puntuación total es sobre 42, (21 por ansiedad y 21 por depresión). Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad o depresión.
un año después de la finalización del tratamiento
Escala de percepción de apoyo social MOS-SSS
Periodo de tiempo: un año después de la finalización del tratamiento
La Escala de Apoyo Social (MOS-SSS) tiene como objetivo evaluar en qué medida la persona cuenta con el apoyo de los demás para afrontar situaciones estresantes. 19 elementos con categorías de respuesta que varían en una escala de calificación de 7 puntos. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de percepción de apoyo social
un año después de la finalización del tratamiento
Escala de confrontación COPE28
Periodo de tiempo: un año después de la finalización del tratamiento
El inventario COPE fue creado por Carver (1989). Es un inventario multidimensional desarrollado para evaluar las diferentes estrategias de afrontamiento que utilizan las personas en respuesta al estrés. Autodistracción, ítems 1 y 19 Afrontamiento activo, ítems 2 y 7 Negación, ítems 3 y 8 Uso de sustancias, ítems 4 y 11 Uso de apoyo emocional, ítems 5 y 15 Uso de apoyo instrumental, ítems 10 y 23 Desconexión conductual, ítems 6 y 16 Desahogo, ítems 9 y 21 Reencuadre positivo, ítems 12 y 17 Planificación, ítems 14 y 25 Humor, ítems 18 y 28 Aceptación, ítems 20 y 24 Religión, ítems 22 y 27 Autoinculpación, ítems 13 y 26. Rango: 2-8. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de afrontamiento
un año después de la finalización del tratamiento
Escala de resiliencia
Periodo de tiempo: un año después de la finalización del tratamiento
La Escala de Resiliencia (RS) fue desarrollada para evaluar los niveles de resiliencia en la población general. Los ítems se califican en una escala de 7 puntos que va de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), con una puntuación que va de 14 a 98. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de resiliencia.
un año después de la finalización del tratamiento
Escala de calidad de vida SF-12
Periodo de tiempo: un año después de la finalización del tratamiento
El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo. Consiste en puntajes del componente físico y mental (PCS/MCS), que van de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
un año después de la finalización del tratamiento
escala de inteligencia emocional TMMS
Periodo de tiempo: un año después de la finalización del tratamiento
La Escala Trait Meta-Mood (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey y Palfai, 1995) es una medida bien establecida de la inteligencia emocional percibida, un aspecto de la inteligencia emocional que incluye las creencias y actitudes de las personas sobre su propia experiencia emocional. El TMMS-24 contiene tres dimensiones clave de la inteligencia emocional con 8 elementos cada una: Atención emocional, Claridad emocional y Reparación emocional. La puntuación va de 7 a 56. Los valores más altos indican una mayor inteligencia emocional
un año después de la finalización del tratamiento
escala de percepción de la enfermedad
Periodo de tiempo: un año después de la finalización del tratamiento
El Cuestionario de Percepción de Enfermedades (IPQ) es un cuestionario multifactorial de lápiz y papel ampliamente utilizado que evalúa las cinco representaciones cognitivas y emocionales de enfermedades y la comprensibilidad. Cinco de los ítems evalúan las representaciones cognitivas de la enfermedad: consecuencias (Ítem 1), línea de tiempo (Ítem 2), control personal (Ítem 3), control del tratamiento (Ítem 4) e identidad (Ítem 5). Dos de los ítems evalúan representaciones emocionales: preocupación (Ítem 6) y emociones (Ítem 8). Un ítem evalúa la comprensibilidad de la enfermedad (Ítem 7). Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de percepción de la enfermedad.
un año después de la finalización del tratamiento
Niveles de cortisol
Periodo de tiempo: un año después de la finalización del tratamiento
El cortisol es una hormona que se libera principalmente en momentos de estrés.
un año después de la finalización del tratamiento
Niveles de citoquinas de IL-6 y TNF-a
Periodo de tiempo: un año después de la finalización del tratamiento
Las citoquinas son una categoría amplia y suelta de proteínas pequeñas (~5-20 kDa) importantes en la señalización celular. Las citocinas se han relacionado con los síntomas de ansiedad y depresión
un año después de la finalización del tratamiento
Niveles de estradiol
Periodo de tiempo: un año después de la finalización del tratamiento
Las hormonas sexuales como el estradiol juegan un papel importante en la carcinogénesis mamaria, pudiendo inducir la iniciación, promoción y progresión carcinogénica.
un año después de la finalización del tratamiento
Niveles de monoaminas
Periodo de tiempo: un año después de la finalización del tratamiento
Las monoaminas se refieren a los neurotransmisores particulares dopamina, noradrenalina y serotonina. Estos neurotransmisores están implicados en diferentes psicopatologías.
un año después de la finalización del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Joana Perez Tejada

Colaboradores

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI2018068
  • 2019 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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