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Programme de soutien par les pairs pour les patients atteints de cancer Elkar Laguntza (ElkarLaguntz)

29 mai 2023 mis à jour par: Joana Perez Tejada
Chez les patients atteints de cancer, le soutien social fourni par les partenaires, la famille et/ou les amis joue un rôle clé pour faire face à la maladie et réduire la détresse liée au traitement. Cependant, la recherche indique que certains des besoins des patients, tels que faire face à la maladie, réduire l'isolement ou gérer la culpabilité, ne sont souvent pas satisfaits. Dans le but d'essayer de répondre à ces types de besoins des personnes atteintes de cancer, la présente recherche évaluera l'efficacité d'un programme de soutien par les pairs chez les patients atteints de cancer, basé sur le soutien fourni ou échangé par des personnes qui ont fait face à des défis ou des problèmes similaires. L'intervention consistera en 8 séances en face à face de soutien social par les pairs, impliquant un patient atteint de cancer et un volontaire qui est dans une phase stable et qui a subi le même diagnostic et traitement médical. Évaluer l'efficacité du programme de soutien social, l'effet immédiat et à long terme de la participation au programme sur les deux aspects psychologiques (symptômes anxieux-dépressifs, qualité de vie, perception de la maladie, stratégies d'adaptation, perception du soutien social,.. .) et des variables biologiques (système endocrinien et immunitaire) seront analysées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif général de la présente recherche sera d'évaluer l'efficacité d'une intervention de soutien social par les pairs chez les patients atteints de cancer à la Fondation Onkologikoa de Guipuzcoa. Plus précisément, l'effet immédiat et à long terme qu'une telle intervention aura sur les symptômes de détresse psychologique, la qualité de vie, la stratégie d'adaptation, la perception du soutien social, la perception de la maladie et la régulation émotionnelle seront évalués. Comme objectif secondaire de cette étude, nous avons l'intention d'évaluer l'effet immédiat et à long terme de l'intervention de soutien social par les pairs sur le système immunitaire (par la détermination des niveaux de cytokines IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ et TNF-α), sur le système monoaminergique (par la détermination des taux plasmatiques de sérotonine, tyrosine, phénylalanine, tryptophane, quiurénine, acide quiurénique et 3-HK), sur l'HPA (par la mesure du cycle diurne du cortisol) et sur les hormones sexuelles (par la mesure des niveaux d'estradiol et de testostérone), systèmes qui ont été liés à la fois au développement de symptômes anxieux-dépressifs et au développement, à la progression et à la récidive de cancer.

De plus, on étudiera à quel moment l'application du programme est la plus efficace, étant appliquée chez les patients nouvellement diagnostiqués (groupe expérimental 1) et chez les patients qui viennent de terminer un traitement médical (groupe expérimental 2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Espagne, 20014
        • Recrutement
        • Onkologikoa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avoir reçu le diagnostic de cancer au cours du dernier mois ; ne pas avoir commencé de traitement médical ; le type de tumeur et le traitement médical coïncidant avec l'un des volontaires.

Critère d'exclusion:

  • rechute; souffrant ou ayant souffert d'un trouble mental grave (selon les critères du DSM-V).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental 1
les patientes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué qui reçoivent le programme de soutien par les pairs au début de leur traitement médical.
Comportemental: Programme de soutien par les pairs
L'intervention consistera en 8 séances de soutien social par les pairs en face à face menées par des bénévoles diagnostiquées avec un cancer du sein qui ont terminé leur traitement médical (chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie) ou qui sont dans une phase stable depuis au moins deux ans et qui sont motivés pour participer à ce type d'intervention.
Expérimental: Groupe expérimental 2
les patientes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiquées qui reçoivent le programme de soutien social par les pairs à la fin de leur traitement médical.
Comportemental: Programme de soutien par les pairs
L'intervention consistera en 8 séances de soutien social par les pairs en face à face menées par des bénévoles diagnostiquées avec un cancer du sein qui ont terminé leur traitement médical (chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie) ou qui sont dans une phase stable depuis au moins deux ans et qui sont motivés pour participer à ce type d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de détresse psychologique HADS
Délai: ligne de base
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été développée à l'origine par Zigmond et Snaith (1983) et est couramment utilisée par les médecins pour déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression d'une personne. Le score total est sur 42, (21 par anxiété et 21 par dépression). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété ou de dépression.
ligne de base
Échelle de perception du soutien social MOS-SSS
Délai: ligne de base
L'échelle de soutien social (MOS-SSS) vise à évaluer dans quelle mesure la personne a le soutien des autres pour faire face à des situations stressantes. 19 éléments avec des catégories de réponses qui s'étendent sur une échelle de notation de 7 points. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de perception du soutien social
ligne de base
Échelle d'adaptation COPE28
Délai: ligne de base
L'inventaire COPE a été créé par Carver (1989). Il s'agit d'un inventaire multidimensionnel développé pour évaluer les différentes stratégies d'adaptation que les gens utilisent en réponse au stress. Autodistraction, items 1 et 19 Adaptation active, items 2 et 7 Déni, items 3 et 8 Consommation de substances, items 4 et 11 Recours à un soutien émotionnel, items 5 et 15 Recours à un soutien instrumental, items 10 et 23 Désengagement comportemental, items 6 et 16 Ventilation, items 9 et 21 Recadrage positif, items 12 et 17 Planification, items 14 et 25 Humour, items 18 et 28 Acceptation, items 20 et 24 Religion, items 22 et 27 Auto-blâme, items 13 et 26. Plage : 2-8. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'adaptation
ligne de base
Échelle de résilience
Délai: ligne de base
L'échelle de résilience (RS) a été développée pour évaluer les niveaux de résilience dans la population générale. Les items sont notés sur une échelle de 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord), avec un score allant de 14 à 98. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de résilience plus élevés
ligne de base
Échelle de qualité de vie SF-12
Délai: ligne de base
Le SF-12 est une mesure de résultat autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu. Il se compose de scores des composantes physiques et mentales (PCS/MCS), allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
ligne de base
échelle d'intelligence émotionnelle TMMS
Délai: ligne de base
L'échelle Trait Meta-Mood (TMMS ; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey et Palfai, 1995) est une mesure bien établie de l'intelligence émotionnelle perçue, un aspect de l'intelligence émotionnelle qui inclut les croyances et les attitudes des gens à propos de leur propre expérience émotionnelle. Le TMMS-24 contient trois dimensions clés de l'intelligence émotionnelle avec 8 éléments chacune : attention émotionnelle, clarté émotionnelle et réparation émotionnelle. Le score varie de 7 à 56. Des valeurs plus élevées indiquent une intelligence émotionnelle plus élevée
ligne de base
échelle de perception de la maladie
Délai: ligne de base
Le questionnaire de perception de la maladie (IPQ) est un questionnaire multifactoriel papier-crayon largement utilisé qui évalue les cinq représentations et la compréhensibilité des maladies cognitives et émotionnelles. Cinq des items évaluent les représentations des maladies cognitives : conséquences (Item 1), chronologie (Item 2), contrôle personnel (Item 3), contrôle du traitement (Item 4) et identité (Item 5). Deux des items évaluent les représentations émotionnelles : l'inquiétude (item 6) et les émotions (item 8). Un item évalue la compréhensibilité de la maladie (item 7). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de perception de la maladie
ligne de base
Niveaux de cortisol
Délai: ligne de base
Le cortisol est une hormone qui est principalement libérée en période de stress
ligne de base
Niveaux de cytokines d'IL-6 et de TNF-a
Délai: ligne de base
Les cytokines sont une catégorie large et lâche de petites protéines (~ 5-20 kDa) importantes dans la signalisation cellulaire. Les cytokines ont été associées à des symptômes d'anxiété et de dépression
ligne de base
Niveaux d'estradiol
Délai: ligne de base
Les hormones sexuelles comme l'estradiol jouent un rôle important dans la carcinogenèse mammaire, pouvant induire l'initiation, la promotion et la progression cancérigènes
ligne de base
Niveaux de monoamines
Délai: ligne de base
Les monoamines font référence aux neurotransmetteurs particuliers dopamine, noradrénaline et sérotonine. Ces neurotransmetteurs sont impliqués dans différentes psychopathologies.
ligne de base
Échelle de détresse psychologique HADS
Délai: quatre mois après
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été développée à l'origine par Zigmond et Snaith (1983) et est couramment utilisée par les médecins pour déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression d'une personne. Le score total est sur 42, (21 par anxiété et 21 par dépression). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété ou de dépression. Zigmond et Snaith (1983) et est couramment utilisé par les médecins pour déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression d'une personne.
quatre mois après
Échelle de perception du soutien social MOS-SSS
Délai: quatre mois après
L'échelle de soutien social (MOS-SSS) vise à évaluer dans quelle mesure la personne a le soutien des autres pour faire face à des situations stressantes. 19 éléments avec des catégories de réponses qui s'étendent sur une échelle de notation de 7 points. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de perception du soutien social
quatre mois après
Échelle d'adaptation COPE28
Délai: quatre mois après
L'inventaire COPE a été créé par Carver (1989). Il s'agit d'un inventaire multidimensionnel développé pour évaluer les différentes stratégies d'adaptation que les gens utilisent en réponse au stress. Autodistraction, items 1 et 19 Adaptation active, items 2 et 7 Déni, items 3 et 8 Consommation de substances, items 4 et 11 Recours à un soutien émotionnel, items 5 et 15 Recours à un soutien instrumental, items 10 et 23 Désengagement comportemental, items 6 et 16 Ventilation, items 9 et 21 Recadrage positif, items 12 et 17 Planification, items 14 et 25 Humour, items 18 et 28 Acceptation, items 20 et 24 Religion, items 22 et 27 Auto-blâme, items 13 et 26. Plage : 2-8. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'adaptation
quatre mois après
Échelle de résilience
Délai: quatre mois après
L'échelle de résilience (RS) a été développée pour évaluer les niveaux de résilience dans la population générale. Les items sont notés sur une échelle de 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord), avec un score allant de 14 à 98. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de résilience plus élevés
quatre mois après
Échelle de qualité de vie SF-12
Délai: quatre mois après
Le SF-12 est une mesure de résultat autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu. Il se compose de scores des composantes physiques et mentales (PCS/MCS), allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
quatre mois après
échelle d'intelligence émotionnelle TMMS
Délai: quatre mois après
L'échelle Trait Meta-Mood (TMMS ; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey et Palfai, 1995) est une mesure bien établie de l'intelligence émotionnelle perçue, un aspect de l'intelligence émotionnelle qui inclut les croyances et les attitudes des gens à propos de leur propre expérience émotionnelle. Le TMMS-24 contient trois dimensions clés de l'intelligence émotionnelle avec 8 éléments chacune : attention émotionnelle, clarté émotionnelle et réparation émotionnelle. Le score varie de 7 à 56. Des valeurs plus élevées indiquent une intelligence émotionnelle plus élevée
quatre mois après
échelle de perception de la maladie
Délai: quatre mois après
Le questionnaire de perception de la maladie (IPQ) est un questionnaire multifactoriel papier-crayon largement utilisé qui évalue les cinq représentations et la compréhensibilité des maladies cognitives et émotionnelles. Cinq des items évaluent les représentations des maladies cognitives : conséquences (Item 1), chronologie (Item 2), contrôle personnel (Item 3), contrôle du traitement (Item 4) et identité (Item 5). Deux des items évaluent les représentations émotionnelles : l'inquiétude (item 6) et les émotions (item 8). Un item évalue la compréhensibilité de la maladie (item 7). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de perception de la maladie
quatre mois après
Niveaux de cortisol
Délai: quatre mois après
Le cortisol est une hormone qui est principalement libérée en période de stress
quatre mois après
Niveaux de cytokines d'IL-6 et de TNF-a
Délai: quatre mois après
Les cytokines sont une catégorie large et lâche de petites protéines (~ 5-20 kDa) importantes dans la signalisation cellulaire. Les cytokines ont été associées à des symptômes d'anxiété et de dépression
quatre mois après
Niveaux d'estradiol
Délai: quatre mois après
Les hormones sexuelles comme l'estradiol jouent un rôle important dans la carcinogenèse mammaire, pouvant induire l'initiation, la promotion et la progression cancérigènes
quatre mois après
Niveaux de monoamines
Délai: quatre mois après
Les monoamines font référence aux neurotransmetteurs particuliers dopamine, noradrénaline et sérotonine. Ces neurotransmetteurs sont impliqués dans différentes psychopathologies.
quatre mois après
Échelle de détresse psychologique HADS
Délai: jusqu'à la fin du traitement, en moyenne huit mois
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été développée à l'origine par Zigmond et Snaith (1983) et est couramment utilisée par les médecins pour déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression d'une personne. Le score total est sur 42, (21 par anxiété et 21 par dépression). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété ou de dépression.
jusqu'à la fin du traitement, en moyenne huit mois
Échelle de perception du soutien social MOS-SSS
Délai: jusqu'à la fin du traitement, en moyenne huit mois
L'échelle de soutien social (MOS-SSS) vise à évaluer dans quelle mesure la personne a le soutien des autres pour faire face à des situations stressantes. 19 éléments avec des catégories de réponses qui s'étendent sur une échelle de notation de 7 points. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de perception du soutien social
jusqu'à la fin du traitement, en moyenne huit mois
Échelle d'adaptation COPE28
Délai: jusqu'à la fin du traitement, en moyenne huit mois
L'inventaire COPE a été créé par Carver (1989). Il s'agit d'un inventaire multidimensionnel développé pour évaluer les différentes stratégies d'adaptation que les gens utilisent en réponse au stress. Autodistraction, items 1 et 19 Adaptation active, items 2 et 7 Déni, items 3 et 8 Consommation de substances, items 4 et 11 Recours à un soutien émotionnel, items 5 et 15 Recours à un soutien instrumental, items 10 et 23 Désengagement comportemental, items 6 et 16 Ventilation, items 9 et 21 Recadrage positif, items 12 et 17 Planification, items 14 et 25 Humour, items 18 et 28 Acceptation, items 20 et 24 Religion, items 22 et 27 Auto-blâme, items 13 et 26. Plage : 2-8. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'adaptation
jusqu'à la fin du traitement, en moyenne huit mois
Échelle de résilience
Délai: jusqu'à la fin du traitement, en moyenne huit mois
L'échelle de résilience (RS) a été développée pour évaluer les niveaux de résilience dans la population générale. Les items sont notés sur une échelle de 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord), avec un score allant de 14 à 98. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de résilience plus élevés
jusqu'à la fin du traitement, en moyenne huit mois
Échelle de qualité de vie SF-12
Délai: jusqu'à la fin du traitement, en moyenne huit mois
Le SF-12 est une mesure de résultat autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu. Il se compose de scores des composantes physiques et mentales (PCS/MCS), allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
jusqu'à la fin du traitement, en moyenne huit mois
échelle d'intelligence émotionnelle TMMS
Délai: jusqu'à la fin du traitement, en moyenne huit mois
L'échelle Trait Meta-Mood (TMMS ; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey et Palfai, 1995) est une mesure bien établie de l'intelligence émotionnelle perçue, un aspect de l'intelligence émotionnelle qui inclut les croyances et les attitudes des gens à propos de leur propre expérience émotionnelle. Le TMMS-24 contient trois dimensions clés de l'intelligence émotionnelle avec 8 éléments chacune : attention émotionnelle, clarté émotionnelle et réparation émotionnelle. Le score varie de 7 à 56. Des valeurs plus élevées indiquent une intelligence émotionnelle plus élevée
jusqu'à la fin du traitement, en moyenne huit mois
échelle de perception de la maladie
Délai: jusqu'à la fin du traitement, en moyenne huit mois
Le questionnaire de perception de la maladie (IPQ) est un questionnaire multifactoriel papier-crayon largement utilisé qui évalue les cinq représentations et la compréhensibilité des maladies cognitives et émotionnelles. Cinq des items évaluent les représentations des maladies cognitives : conséquences (Item 1), chronologie (Item 2), contrôle personnel (Item 3), contrôle du traitement (Item 4) et identité (Item 5). Deux des items évaluent les représentations émotionnelles : l'inquiétude (item 6) et les émotions (item 8). Un item évalue la compréhensibilité de la maladie (item 7). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de perception de la maladie
jusqu'à la fin du traitement, en moyenne huit mois
Niveaux de cortisol
Délai: jusqu'à la fin du traitement, en moyenne huit mois
Le cortisol est une hormone qui est principalement libérée en période de stress
jusqu'à la fin du traitement, en moyenne huit mois
Niveaux de cytokines d'IL-6 et de TNF-a
Délai: jusqu'à la fin du traitement, en moyenne huit mois
Les cytokines sont une catégorie large et lâche de petites protéines (~ 5-20 kDa) importantes dans la signalisation cellulaire. Les cytokines ont été associées à des symptômes d'anxiété et de dépression
jusqu'à la fin du traitement, en moyenne huit mois
Niveaux d'estradiol
Délai: jusqu'à la fin du traitement, en moyenne huit mois
Les hormones sexuelles comme l'estradiol jouent un rôle important dans la carcinogenèse mammaire, pouvant induire l'initiation, la promotion et la progression cancérigènes
jusqu'à la fin du traitement, en moyenne huit mois
Niveaux de monoamines
Délai: jusqu'à la fin du traitement, en moyenne huit mois
Les monoamines font référence aux neurotransmetteurs particuliers dopamine, noradrénaline et sérotonine. Ces neurotransmetteurs sont impliqués dans différentes psychopathologies.
jusqu'à la fin du traitement, en moyenne huit mois
Échelle de détresse psychologique HADS
Délai: quatre mois après la fin du traitement
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été développée à l'origine par Zigmond et Snaith (1983) et est couramment utilisée par les médecins pour déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression d'une personne. Le score total est sur 42, (21 par anxiété et 21 par dépression). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété ou de dépression.
quatre mois après la fin du traitement
Échelle de perception du soutien social MOS-SSS
Délai: quatre mois après la fin du traitement
L'échelle de soutien social (MOS-SSS) vise à évaluer dans quelle mesure la personne a le soutien des autres pour faire face à des situations stressantes. 19 éléments avec des catégories de réponses qui s'étendent sur une échelle de notation de 7 points. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de perception du soutien social
quatre mois après la fin du traitement
Échelle d'adaptation COPE28
Délai: quatre mois après la fin du traitement
L'inventaire COPE a été créé par Carver (1989). Il s'agit d'un inventaire multidimensionnel développé pour évaluer les différentes stratégies d'adaptation que les gens utilisent en réponse au stress. Autodistraction, items 1 et 19 Adaptation active, items 2 et 7 Déni, items 3 et 8 Consommation de substances, items 4 et 11 Recours à un soutien émotionnel, items 5 et 15 Recours à un soutien instrumental, items 10 et 23 Désengagement comportemental, items 6 et 16 Ventilation, items 9 et 21 Recadrage positif, items 12 et 17 Planification, items 14 et 25 Humour, items 18 et 28 Acceptation, items 20 et 24 Religion, items 22 et 27 Auto-blâme, items 13 et 26. Plage : 2-8. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'adaptation
quatre mois après la fin du traitement
Échelle de résilience
Délai: quatre mois après la fin du traitement
L'échelle de résilience (RS) a été développée pour évaluer les niveaux de résilience dans la population générale. Les items sont notés sur une échelle de 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord), avec un score allant de 14 à 98. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de résilience plus élevés
quatre mois après la fin du traitement
Échelle de qualité de vie SF-12
Délai: quatre mois après la fin du traitement
Le SF-12 est une mesure de résultat autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu. Il se compose de scores des composantes physiques et mentales (PCS/MCS), allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
quatre mois après la fin du traitement
échelle d'intelligence émotionnelle TMMS
Délai: quatre mois après la fin du traitement
L'échelle Trait Meta-Mood (TMMS ; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey et Palfai, 1995) est une mesure bien établie de l'intelligence émotionnelle perçue, un aspect de l'intelligence émotionnelle qui inclut les croyances et les attitudes des gens à propos de leur propre expérience émotionnelle. Le TMMS-24 contient trois dimensions clés de l'intelligence émotionnelle avec 8 éléments chacune : attention émotionnelle, clarté émotionnelle et réparation émotionnelle. Le score varie de 7 à 56. Des valeurs plus élevées indiquent une intelligence émotionnelle plus élevée
quatre mois après la fin du traitement
échelle de perception de la maladie
Délai: quatre mois après la fin du traitement
Le questionnaire de perception de la maladie (IPQ) est un questionnaire multifactoriel papier-crayon largement utilisé qui évalue les cinq représentations et la compréhensibilité des maladies cognitives et émotionnelles. Cinq des items évaluent les représentations des maladies cognitives : conséquences (Item 1), chronologie (Item 2), contrôle personnel (Item 3), contrôle du traitement (Item 4) et identité (Item 5). Deux des items évaluent les représentations émotionnelles : l'inquiétude (item 6) et les émotions (item 8). Un item évalue la compréhensibilité de la maladie (item 7). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de perception de la maladie
quatre mois après la fin du traitement
Niveaux de cortisol
Délai: quatre mois après la fin du traitement
Le cortisol est une hormone qui est principalement libérée en période de stress
quatre mois après la fin du traitement
Niveaux de cytokines d'IL-6 et de TNF-a
Délai: quatre mois après la fin du traitement
Les cytokines sont une catégorie large et lâche de petites protéines (~ 5-20 kDa) importantes dans la signalisation cellulaire. Les cytokines ont été associées à des symptômes d'anxiété et de dépression
quatre mois après la fin du traitement
Niveaux d'estradiol
Délai: foquatre mois après la fin du traitement
Les hormones sexuelles comme l'estradiol jouent un rôle important dans la carcinogenèse mammaire, pouvant induire l'initiation, la promotion et la progression cancérigènes
foquatre mois après la fin du traitement
Niveaux de monoamines
Délai: quatre mois après la fin du traitement
Les monoamines font référence aux neurotransmetteurs particuliers dopamine, noradrénaline et sérotonine. Ces neurotransmetteurs sont impliqués dans différentes psychopathologies.
quatre mois après la fin du traitement
Échelle de détresse psychologique HADS
Délai: un an après la fin du traitement
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été développée à l'origine par Zigmond et Snaith (1983) et est couramment utilisée par les médecins pour déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression d'une personne. Le score total est sur 42, (21 par anxiété et 21 par dépression). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété ou de dépression.
un an après la fin du traitement
Échelle de perception du soutien social MOS-SSS
Délai: un an après la fin du traitement
L'échelle de soutien social (MOS-SSS) vise à évaluer dans quelle mesure la personne a le soutien des autres pour faire face à des situations stressantes. 19 éléments avec des catégories de réponses qui s'étendent sur une échelle de notation de 7 points. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de perception du soutien social
un an après la fin du traitement
Échelle d'adaptation COPE28
Délai: un an après la fin du traitement
L'inventaire COPE a été créé par Carver (1989). Il s'agit d'un inventaire multidimensionnel développé pour évaluer les différentes stratégies d'adaptation que les gens utilisent en réponse au stress. Autodistraction, items 1 et 19 Adaptation active, items 2 et 7 Déni, items 3 et 8 Consommation de substances, items 4 et 11 Recours à un soutien émotionnel, items 5 et 15 Recours à un soutien instrumental, items 10 et 23 Désengagement comportemental, items 6 et 16 Ventilation, items 9 et 21 Recadrage positif, items 12 et 17 Planification, items 14 et 25 Humour, items 18 et 28 Acceptation, items 20 et 24 Religion, items 22 et 27 Auto-blâme, items 13 et 26. Plage : 2-8. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'adaptation
un an après la fin du traitement
Échelle de résilience
Délai: un an après la fin du traitement
L'échelle de résilience (RS) a été développée pour évaluer les niveaux de résilience dans la population générale. Les items sont notés sur une échelle de 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord), avec un score allant de 14 à 98. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de résilience plus élevés
un an après la fin du traitement
Échelle de qualité de vie SF-12
Délai: un an après la fin du traitement
Le SF-12 est une mesure de résultat autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu. Il se compose de scores des composantes physiques et mentales (PCS/MCS), allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
un an après la fin du traitement
échelle d'intelligence émotionnelle TMMS
Délai: un an après la fin du traitement
L'échelle Trait Meta-Mood (TMMS ; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey et Palfai, 1995) est une mesure bien établie de l'intelligence émotionnelle perçue, un aspect de l'intelligence émotionnelle qui inclut les croyances et les attitudes des gens à propos de leur propre expérience émotionnelle. Le TMMS-24 contient trois dimensions clés de l'intelligence émotionnelle avec 8 éléments chacune : attention émotionnelle, clarté émotionnelle et réparation émotionnelle. Le score varie de 7 à 56. Des valeurs plus élevées indiquent une intelligence émotionnelle plus élevée
un an après la fin du traitement
échelle de perception de la maladie
Délai: un an après la fin du traitement
Le questionnaire de perception de la maladie (IPQ) est un questionnaire multifactoriel papier-crayon largement utilisé qui évalue les cinq représentations et la compréhensibilité des maladies cognitives et émotionnelles. Cinq des items évaluent les représentations des maladies cognitives : conséquences (Item 1), chronologie (Item 2), contrôle personnel (Item 3), contrôle du traitement (Item 4) et identité (Item 5). Deux des items évaluent les représentations émotionnelles : l'inquiétude (item 6) et les émotions (item 8). Un item évalue la compréhensibilité de la maladie (item 7). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de perception de la maladie
un an après la fin du traitement
Niveaux de cortisol
Délai: un an après la fin du traitement
Le cortisol est une hormone qui est principalement libérée en période de stress
un an après la fin du traitement
Niveaux de cytokines d'IL-6 et de TNF-a
Délai: un an après la fin du traitement
Les cytokines sont une catégorie large et lâche de petites protéines (~ 5-20 kDa) importantes dans la signalisation cellulaire. Les cytokines ont été associées à des symptômes d'anxiété et de dépression
un an après la fin du traitement
Niveaux d'estradiol
Délai: un an après la fin du traitement
Les hormones sexuelles comme l'estradiol jouent un rôle important dans la carcinogenèse mammaire, pouvant induire l'initiation, la promotion et la progression cancérigènes
un an après la fin du traitement
Niveaux de monoamines
Délai: un an après la fin du traitement
Les monoamines font référence aux neurotransmetteurs particuliers dopamine, noradrénaline et sérotonine. Ces neurotransmetteurs sont impliqués dans différentes psychopathologies.
un an après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joana Perez Tejada

Collaborateurs

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2021

Première publication (Réel)

14 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2018068
  • 2019 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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